白永利 陜西醫(yī)學(xué)陜西中醫(yī)雜志社（西安710003）

冠心病心絞痛是臨床上一種常見病，多發(fā)病，屬于中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇，氣滯血瘀型在臨床上最為常見。筆者于2012年7月～2013年12月對陜西省中醫(yī)醫(yī)院氣滯血瘀型冠心病心絞痛患者進(jìn)行了銀丹心腦通軟膠囊輔助治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 100例患者均來自陜西省中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科住院及門診患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)完全符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷，參照世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。中醫(yī)診斷根據(jù)《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》［2］確定中醫(yī)證型冠心病心絞痛分級。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中醫(yī)辨證《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［3］。氣滯血瘀型主癥為胸悶胸痛、痛有定處、胸脅脹滿、心悸氣短、唇舌紫暗、脈澀弦等證候。排除標(biāo)準(zhǔn)有以下4條：①冠脈搭橋術(shù)后3個(gè)月內(nèi)或冠脈介入治療6個(gè)月內(nèi)者；②嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、NYHA分級Ⅲ級及以上者；③合并嚴(yán)重疾病者，如肝硬化、尿毒癥等；④腫瘤或血液系統(tǒng)疾病者。將這些患者按就診先后順序采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各50例。治療組男27例，女23例；年齡41～85歲，平均69．7歲。對照組男24例，女26例；年齡44～84歲，平均68．4歲。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料上無差異 （P＞0．05），完全具有可比性。

治療方法 兩組患者均給予西醫(yī)常規(guī)抗冠心病心絞痛藥物，如硝酸酯類、拜阿司匹林、他汀類、鈣拮抗劑、B受體阻滯劑等治療。在此西藥治療基礎(chǔ)上，治療組再口服銀丹心腦通軟膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20027144，銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)、大蒜、天然冰片等組成）。1次4粒，1d3次。對照組不加服其他藥物，兩組患者均不再加用其他中成藥及中藥湯劑。療程總共為8周。

觀察指標(biāo) 療效指標(biāo)：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間，常規(guī)12導(dǎo)心電圖。

安全性指標(biāo) 血、尿常規(guī)、肝、腎功能、凝血、血脂4項(xiàng)（TC、TG、HDL-C、LDL-C）。同時(shí)觀察有無其他不良反應(yīng)。

觀察時(shí)點(diǎn) 兩組患者在初次服藥前、服藥8周后分別進(jìn)行常規(guī)12導(dǎo)心電圖、血、尿常規(guī)、肝、腎功能、凝血、血脂等檢測。心電圖重點(diǎn)觀察ST段及T波改變情況。在整個(gè)8周治療時(shí)間內(nèi)詳細(xì)記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間。

療效標(biāo)準(zhǔn) 心電圖療效：顯效：癥狀消失，心電圖復(fù)查ST段及T波恢復(fù)正常；有效：癥狀減輕，心電圖復(fù)查ST段低平，T波倒置有所糾正；無效：癥狀基本與治療前相同，心電圖復(fù)查ST段低平或T波倒置沒有好轉(zhuǎn)［4］。

心絞痛療效：顯效、有效及無效指心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間在治療期間較治療前相同天數(shù)內(nèi)比較分別減少80%、50%以上及低于50%［4］。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

治療結(jié)果 兩組臨床癥狀療效比較 見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀療效比較

從表1可以看出，治療組臨床癥狀療效總有效率為94%，對照組為76%（P＜0．05），兩組之間臨床癥狀療效有差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

兩組心電圖療效比較 見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較

從表2可以看出，治療組心電圖改善總有效率為80%，對照組為60%（P＜0．05），兩組之間心電圖療效有差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

兩組治療前后血、尿常規(guī)、肝、腎功能、凝血、血脂4項(xiàng)（TC、TG、HDL-C、LDL-C）等指標(biāo)無明顯變化，P＜0．05，兩組治療前后各安全性指標(biāo)均無差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

不良反應(yīng) 兩組患者治療前后均無不良反應(yīng)。

討 論 冠心病、心絞痛是在我國一種常見的中老年病，發(fā)病率較高，在中醫(yī)上屬于“胸痹”、“真心痛”等范疇。其西醫(yī)發(fā)病機(jī)制主要為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化或痙攣引起冠脈供血不足，從而出現(xiàn)心前區(qū)憋悶、氣短等癥狀。中醫(yī)病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，氣滯血瘀為主。銀丹心腦通軟膠囊是由多種純天然中藥制成的中藥復(fù)方軟膠囊制劑，含有多種生物活性物質(zhì)，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效。銀杏葉、丹參、大蒜的有效成份結(jié)合，能擴(kuò)張血管，改善心臟血供，促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防和消除動(dòng)脈硬化，對防治冠心病、心肌梗塞療效顯著；絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、三七、天然冰片、銀杏葉、大蒜、山楂，能清除血液循環(huán)系統(tǒng)的垃圾，降脂，抗凝，抑制血小板聚集，從而改善血液流變學(xué)，達(dá)到快速緩心前區(qū)憋悶、氣短等冠心病癥狀。本研究表明治療組改善氣滯血瘀型冠心病臨床癥狀、心電圖優(yōu)于對照組，且使用方便、安全可靠，毒副反應(yīng)少，是一種治療冠心病心絞痛的理想而安全的用藥。

［1］ 陳國偉，顧菊康，陳灝珠．心血管病診斷治療學(xué)［M］．合肥：安徽科學(xué)技術(shù)出版社，2003：422．

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］．1993：41-45．

［3］ 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)．心血管學(xué)會(huì)冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［J］．中西醫(yī)結(jié)合雜志，1990，11（5）：257．

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司．中國常見心腦血管疾病診治指南［M］．北京：北京科學(xué)出版社，2000：59．