朱 麗 李 靜 陜西省第四人民醫(yī)院藥械科 （西安710043）

缺血性腦卒中指由于各種原因引起腦供應(yīng)血管相應(yīng)血管的閉塞，并由此產(chǎn)生血管供應(yīng)區(qū)域腦功能損害和神經(jīng)癥狀的一群臨床綜合征，是常見(jiàn)的急性腦血管疾病，患者常伴有不同程度勞動(dòng)能力喪失或殘疾。恢復(fù)期積極有效的治療對(duì)患者神經(jīng)系統(tǒng)功能恢復(fù)對(duì)日常生活自理能力的提高有重要意義。缺血性腦卒中屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇，補(bǔ)陽(yáng)還五湯是目前中醫(yī)臨床治療中風(fēng)的代表方，方中黃芪用量數(shù)倍于其他藥物，目前臨床應(yīng)用配伍劑量不一，2011年10月～2013年10月我們分別以黃芪劑量30g、60g、120g組成補(bǔ)陽(yáng)還五湯A方、B方、C方，治療缺血性腦卒中恢復(fù)期患者150例，將觀察結(jié)果報(bào)道如下。

臨床資料 150例患者均來(lái)自在陜西省第四人民醫(yī)院住院或門診病例，均為發(fā)病2周～6月以內(nèi)的恢復(fù)期患者。按就診時(shí)間先后用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為低劑量黃芪組（A組）、中劑量黃芪組（B組）、高劑量黃芪組（C組）三組，每組50例治療過(guò)程中共脫落7例，A組脫落3例，其中1例因病情加重，2例為并發(fā)癥加重脫落；B組脫落2例，2例均為并發(fā)癥加重脫落；C組脫落2例，均為出現(xiàn)并發(fā)癥加重脫落。三組共完成病例納入143例，三組治療前性別、年齡、病程、病灶比較，經(jīng)卡方檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異（P＞0．05），具有可比性（表1～表2）。

表1 一般資料比較

表2 梗塞病灶部位比較

診斷及納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有病例符合中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南（2010）診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作小組制定的“中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”［2］。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)（氣虛血瘀證）診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)頭顱CT或MRI確診；③病程2周～6月；④意識(shí)清楚并自愿加入試驗(yàn)，簽署知情同意書。

治療方法 基礎(chǔ)治療三組均給予降壓、降糖、調(diào)脂、支持、對(duì)癥等常規(guī)治療。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上三組患者分別給予補(bǔ)陽(yáng)還五湯A、B、C方治療。療程1月。處方：黃芪（A 方30g、B方60g、C方120g），當(dāng)歸20g，赤芍15g，地龍、紅花、川芎、桃仁各10g。觀察指標(biāo)及方法：臨床療效，治療前后血液流變學(xué)比較（送本院檢驗(yàn)科檢測(cè)），各組治療前后NIHSS評(píng)分及Barthel評(píng)分比較。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床指導(dǎo)原則》［3］，根據(jù)神經(jīng)功能缺損評(píng)分及中醫(yī)癥狀變化，將療效分為四級(jí)：基本痊愈（減少90%～100%）、顯效（減少46%～89%）、有效（減少18%～45%）、無(wú)效（減少或增加18%以內(nèi)）。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 各組療效比較 表3顯示，三組間總有效率比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05）；三組間療效比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05）。A組療效與B、C組比較均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05），B組與C組之間療效比較無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0．05）。

表3 各組臨床療效比較

治療前后各組血液流變學(xué)比較 表4顯示，與治療前比，治療后A組全血粘度、還原粘度紅細(xì)胞剛性指數(shù)降低（P＜0．05或P＜0．01），B組血粘度、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、紅細(xì)胞變形指數(shù)降低（P＜0．05或P＜0．01），C組血粘度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、紅細(xì)胞變形指數(shù)降低（P＜0．05或P＜0．01）。C組血液流變學(xué)指標(biāo)的改善程度大于A、B組（P＜0．05或P＜0．01）。

表4 各組治療前后血液流變比較

治療前后NIHSS、Barthel評(píng)分比較 表5顯示三組治療后NIHSS降低 ，Barthel評(píng)分升高，與治療前有均顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．01）。NIHSS、Barthel評(píng)分變化由高到低依次為C組、B組、A組，組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05或P＜0．01）。

表5 各組治療前后NIHSS、Barthel評(píng)分比較

討 論 現(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為中風(fēng)的發(fā)生是一個(gè)逐漸演變的過(guò)程，氣虛血瘀是其主要的病機(jī)特點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上逐漸發(fā)展正愈虛而內(nèi)邪漸生漸甚，最終由量變到質(zhì)變，在多種誘因作用下發(fā)為中風(fēng)［4］，治療以益氣活血為基本原則。補(bǔ)陽(yáng)還五湯是清代著名醫(yī)家王清任所創(chuàng)，方中黃芪用量大至四兩，而其他藥物如桃仁、紅花、赤芍、地龍、當(dāng)歸等用量均為一錢或一錢半，以黃芪量大為君藥大補(bǔ)元?dú)?，使氣能生血、并助血行，與其它諸藥合用共奏大補(bǔ)元?dú)狻⒒钛ńj(luò)的功效。

缺血性卒中的現(xiàn)代病理生理研究表明，在腦血管堵塞的同時(shí)，多伴有高脂血癥、高血壓及動(dòng)脈硬化等病理改變，與中醫(yī)血瘀證病理特點(diǎn)相符合。本研究發(fā)現(xiàn)不同劑量黃芪的補(bǔ)陽(yáng)還五湯能不同程度改善患者血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)，能改善血粘度、提高血液流動(dòng)性，從而達(dá)到改善微循環(huán)、減輕血瘀證的效果，其中以120g黃芪的補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)血流變指標(biāo)的影響最明顯，對(duì)血粘度、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、紅細(xì)胞變形指數(shù)均有顯著調(diào)節(jié)作用，還能降低患者血纖維蛋白原的作用，提示具有一定的抗血液高凝狀態(tài)的作用。這一結(jié)果也體現(xiàn)了中醫(yī)關(guān)于氣虛則血瘀，氣旺則血利的觀點(diǎn)，與中醫(yī)氣能行血的理論相契合。

補(bǔ)陽(yáng)還五湯的現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，苷類物質(zhì)、阿魏酸［5］等是該方湯劑中的重要活性物質(zhì)，具有抗血小板聚集、抗凝、改善血液流變性、擴(kuò)張腦血管、增加腦血流量等作用。有研究顯示在0～120g劑量范圍的黃芪劑量改變對(duì)湯藥中阿魏酸、芍藥苷的含量影響較大，其中以10g及120g黃芪時(shí)芍藥苷、阿魏酸的含量較高，而30g、60g、90g劑量時(shí)含量少，說(shuō)明黃芪劑量的改變能影響方藥中其他藥物有效成分的含量，從而影響補(bǔ)陽(yáng)還五湯的藥效［6］。

綜上所述，我們認(rèn)為不同劑量黃芪配伍的補(bǔ)陽(yáng)還五湯均有改善缺血性腦卒中恢復(fù)期患者血液流變學(xué)、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)和提高生活自理能力的作用，大劑量黃芪在補(bǔ)陽(yáng)還五湯中的應(yīng)用更有利于患者恢復(fù)期的治療。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組．中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］．中國(guó)臨床醫(yī)生，2011，39（3）：67-73．

［2］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組．中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［M］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55-56．

［3］ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．北京：中醫(yī)藥科技出版社，2002：99-105．

［4］ 陶根魚，杜曉泉．益氣活血法在缺血性中風(fēng)病中的地位［J］．陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1987，20（3）：1-3．

［5］ 王 敏，鄧 常．補(bǔ)陽(yáng)還五湯抗腦缺血作用的研究概況與展望［J］．湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2000，20（4）：71-72．

［6］ 朱 偉，王學(xué)美．黃芪劑量對(duì)補(bǔ)陽(yáng)還五湯中芍藥苷、阿魏酸含量的影響［J］．中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2006，12（3）：11-14．