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        文摘

        2014-03-06 12:26:53
        藥品評(píng)價(jià) 2014年23期
        關(guān)鍵詞:沙格列汀安慰劑處方

        良性甲狀腺結(jié)節(jié)不必過(guò)度隨訪

        來(lái)自意大利羅馬大學(xué)的Durante博士等進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性、多中心、觀察性研究,對(duì)良性甲狀腺結(jié)節(jié)的自然病程進(jìn)行了探討。

        該研究共納入992名超聲或細(xì)胞學(xué)提示良性的甲狀腺結(jié)節(jié)患者,收集患者入組后5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。研究的主要終點(diǎn)是每年甲狀腺超聲檢查評(píng)估的結(jié)節(jié)增長(zhǎng)(至少兩個(gè)方向直徑增長(zhǎng) ≥20%被認(rèn)為是明顯增長(zhǎng));研究的次要終點(diǎn)是超聲檢測(cè)出的新發(fā)結(jié)節(jié)以及隨訪期間診斷的甲狀腺癌。

        研究結(jié)果顯示,在5年的隨訪期間,153例(15.4%)患者的結(jié)節(jié)出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。1567個(gè)原始結(jié)節(jié)中,174個(gè)(11.1%)體積增大(5年內(nèi)最大徑平均增長(zhǎng)4.9mm)。存在以下因素的患者更容易發(fā)生結(jié)節(jié)增長(zhǎng):①多發(fā)結(jié)節(jié);②最大結(jié)節(jié)體積>0.2ml;③男性。60歲及以上患者的結(jié)節(jié)增長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)低于45歲以下患者。184例(18.5%)患者結(jié)節(jié)自然收縮。原始結(jié)節(jié)中有5例(0.3%)診斷為甲狀腺癌。93例(9.3%)患者出現(xiàn)新發(fā)結(jié)節(jié),其中1例癌變。

        本研究的結(jié)果顯示,細(xì)胞學(xué)證實(shí)為良性或者超聲檢查無(wú)可疑性的結(jié)節(jié)生物學(xué)行為穩(wěn)定,大多數(shù)結(jié)節(jié)在 5 年隨訪期內(nèi)未出現(xiàn)明顯的增長(zhǎng),并且甲狀腺癌罕見(jiàn)。

        伴非酒精性脂肪肝糖尿病死亡率較正常人增加70%

        Tai FWD, SynWK, Alazawi W. Diabetic Medicine, 2015. Wiley Online Library

        倫敦大學(xué)的Tai教授等進(jìn)行了一項(xiàng)臨床回顧性研究,旨在探討非酒精性脂肪肝(NAFLD)對(duì)2型糖尿病的潛在影響及其可能的危險(xiǎn)因素。研究表明,相比同年齡、同性別的正常人群,伴NAFLD的糖尿病患者總死亡率增加70%,且NAFLD會(huì)加速2型糖尿病微血管并發(fā)癥的惡化。相比非糖尿病患者,肝硬化更易發(fā)生于2型糖尿病患者,后者增加罹患肝細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)約為1.86~4倍。

        作者建議,肝生化或超聲檢查異?;颊呤紫葢?yīng)該進(jìn)行抽血化驗(yàn),篩選肝損的主要原因,同時(shí)使用NAFLD纖維化評(píng)分進(jìn)行分層。中、高危患者應(yīng)使用NAFLD纖維化評(píng)分,以評(píng)估肝臟損傷及分級(jí)、采取行為生活干預(yù)及藥物治療;而低危或無(wú)危險(xiǎn)因素患者則不需要進(jìn)行詳細(xì)的肝臟檢查,但仍需關(guān)注心血管危險(xiǎn)因素。

        沙格列汀治療≥65歲老年糖尿病相對(duì)安全

        Leiter1 LA, et al. Diabetes Care , 2015 March. doi: 10.2337/dc14-2868

        近日,來(lái)自加拿大多倫多大學(xué)St.Michael醫(yī)院的Leiter博士等對(duì)既往的一項(xiàng)沙格列汀用于糖尿病治療的研究進(jìn)行了分析,旨在檢驗(yàn)沙格列汀在老年人群中使用的安全性及其對(duì)心血管的影響。

        這是一項(xiàng)探討沙格列汀用于存在心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者的安全性和有效性研究,研究共納入16492名40歲以上的2型糖尿病患者,隨機(jī)接受沙格列汀(5mg或2.5mg/d)或安慰劑治療,平均隨訪2.1年。研究的主要復(fù)合終點(diǎn)包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性卒中,次要復(fù)合終點(diǎn)包括主要復(fù)合終點(diǎn)+因心衰、冠脈重建或不穩(wěn)定型心絞痛住院。

        研究人員對(duì)沙格列汀在老年組(≥65歲)和高齡老年組(≥75歲)的心血管安全性進(jìn)行了分析。結(jié)果顯示:①在老年組和高齡老年組中,沙格列汀和安慰劑在主要復(fù)合終點(diǎn)和次要復(fù)合終點(diǎn)方面均無(wú)顯著差異;②在<65歲的患者亞組中,與安慰劑相比,沙格列汀組患者的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加了36%;③盡管沙格列汀治療的患者因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)較高,但其發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)與年齡無(wú)關(guān);④在所有年齡組中,沙格列汀和安慰劑的整體不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相當(dāng)。

        反復(fù)使用抗生素增加糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)

        Ben Boursi, Eur J Endocrinol, 2015, Mar 24.

        一項(xiàng)大型觀察性研究發(fā)現(xiàn),抗生素治療史或?qū)е?型糖尿病患病風(fēng)險(xiǎn)增加。

        Boursi及其同事回顧了超過(guò)20萬(wàn)例英國(guó)糖尿病患者在確診糖尿病至少1年前的抗生素處方量,與相同年齡和性別的80萬(wàn)例無(wú)糖尿病患者的抗生素處方量對(duì)比。研究人員設(shè)計(jì)了一項(xiàng)巢式病例對(duì)照研究,所有患者來(lái)自英國(guó)健康促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)(THIN)數(shù)據(jù)庫(kù)。結(jié)果顯示,青霉素類抗生素處方2~5個(gè)療程的患者糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加8%,處方5個(gè)療程以上的患者糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加23%。喹諾酮類抗生素處方2~5個(gè)療程的患者糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加15%,處方5個(gè)療程以上的患者糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加37%。研究還發(fā)現(xiàn),僅接受過(guò)1次抗生素治療的患者糖尿病風(fēng)險(xiǎn)不增加。

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