程樹(shù)生　范金玲　許繼東

[摘要] 目的 了解本院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的一般規(guī)律和特點(diǎn)，以促進(jìn)臨床合理用藥。 方法 對(duì)本院2008年1月～2012年12月收集的236例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。 結(jié)果 236例ADR報(bào)告中涉及藥品共75種，其中抗菌藥物引起的ADR所占比例最高（22種，43.22%），其次是中藥制劑（19種，25.85%）；給藥途徑以靜脈給藥為主（202例，85.59%）；主要的ADR類型是皮膚和附件損害（120例，50.85%）。 結(jié)論 需進(jìn)一步加強(qiáng)本院ADR監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)臨床合理用藥。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；報(bào)告分析；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）02（a）-0052-03

隨著我國(guó)實(shí)施藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測(cè)工作以來(lái)，本院ADR監(jiān)測(cè)工作也在開(kāi)展和加強(qiáng)。加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，有利于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民用藥安全有效。本研究擬對(duì)本院收集的236例ADR報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，為促進(jìn)臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來(lái)源于本院2008年1月～2012年12月上報(bào)的ADR有效報(bào)告236份。

1.2 方法

按患者的年齡、性別、引起ADR的藥物、給藥途徑、ADR類型和臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

2008年1月～2012年12月，本院共收集有效ADR報(bào)告236份，均為一般ADR病例，其中由西藥制劑引起的ADR病例175例，中藥制劑引起的61例?；颊吣挲g7 d～82歲。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布情況見(jiàn)表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布情況（n）

2.2 ADR涉及的藥品種類與構(gòu)成比

按照《新編藥物學(xué)》（第17版）對(duì)236例ADR報(bào)告涉及的藥物進(jìn)行分類，共涉及11類75個(gè)品種，其中以抗菌藥物引起的ADR報(bào)告比例最多，共22個(gè)品種（102例）其次是中藥制劑。引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比見(jiàn)表2。

2.3 引起ADR的抗菌藥物種類分布

236例ADR報(bào)告中，由抗菌藥物引起的有102例，以喹諾酮類引起的ADR最多，有25例（24.51%）；頭孢菌素類24例（23.53%）；大環(huán)內(nèi)酯類18例（17.65%）；青霉素類14例（13.73%）；林可酰胺類11例（10.78%）；β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合物8例（7.84%）；氨基糖苷類和硝基咪唑類各1例（1.96%）。

2.4 引起ADR的給藥途徑分布

引起ADR的給藥途徑以靜脈注射為主，有202例（85.59%），其他為口服23例（9.75%）、肌內(nèi)注射5例（2.12%）、局部用藥6例（2.54%）。

2.5 ADR的臨床表現(xiàn)

236例ADR報(bào)告中，臨床表現(xiàn)為各種皮疹、皮膚瘙癢、局部紅腫等皮膚及附件反應(yīng)120例，占50.85%；惡心、嘔吐、腹痛等消化系統(tǒng)反應(yīng)39例，占16.52%；頭痛、頭昏等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)26例，占11.02%；寒戰(zhàn)、高熱、乏力等全身性反應(yīng)21例，占8.90%；胸悶，心悸，血壓、心率變化等循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)14例，占5.93%。此外，還有9例呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，占3.81%，表現(xiàn)為咳嗽、呼吸困難；7例五官系統(tǒng)反應(yīng)，占2.97%，表現(xiàn)為耳鳴、牙齦腫痛。

3 討論

由表1可知，ADR可發(fā)生在任何年齡組人群中，其中60～82歲共有61例，占25.85%，這是由于老年人機(jī)體各系統(tǒng)退行性變，導(dǎo)致體弱多病，因而用藥品種多，劑量相對(duì)大，不良反應(yīng)發(fā)生率高[1]，因此，臨床醫(yī)師對(duì)老年人用藥時(shí)必須小心謹(jǐn)慎，個(gè)體化給藥尤為重要[1]。

由表2可知，236例ADR報(bào)告中涉及最多的藥物為抗菌藥物和中藥制劑，占69.07%，與文獻(xiàn)報(bào)道相似[2]。本院共有各種不同規(guī)格、含量、劑型的抗菌藥物30多個(gè)品種，臨床使用頻率高，發(fā)生ADR也較多。中藥制劑在臨床上應(yīng)用越來(lái)越多，因此由其引發(fā)的ADR 特別是中藥注射劑比較多。本院由中藥制劑引發(fā)的ADR病例為61例，占25.85%，涉及品種有19種，其中注射劑17種、口服制劑1種、外用制劑1種。中藥進(jìn)入人體后，在生物轉(zhuǎn)化過(guò)程中所產(chǎn)生的變化十分復(fù)雜[3]，而且中藥注射劑還可能含有細(xì)菌內(nèi)毒素，某些中藥本身的有效成分也具有免疫活性，如金銀花中含有綠原酸和異綠原酸，不僅具有抗菌、抗病毒作用，又具有致敏原的作用，可引起變態(tài)反應(yīng)[4]，因此，使用中藥制劑特別是中藥注射劑時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察。

由2.3可知，抗菌藥物引起的ADR中，喹諾酮類和頭孢菌素類引起的ADR居多。喹諾酮類抗菌藥具抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)，不需皮試等特點(diǎn)，近年來(lái)在臨床上被廣泛應(yīng)用，但其發(fā)生ADR的比例也較高，臨床主要表現(xiàn)為皮疹、惡心、嘔吐 頭痛、頭昏、煩躁[5]。此外，使用較多的頭孢菌素類抗菌藥也容易引起ADR，臨床主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)，因此，臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)避免無(wú)明顯指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等，以減少ADR發(fā)生率。使用頭孢菌素類時(shí)還需特別注意對(duì)青霉素過(guò)敏者10%～30%對(duì)頭孢菌素過(guò)敏，對(duì)青霉素過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者慎用[6]，皮試亦需慎重[7]。

由2.4可知，靜脈用藥的ADR發(fā)生率最高，達(dá)85.59%，其主要原因是藥物直接進(jìn)入血液，無(wú)肝臟的首過(guò)效應(yīng)，其作用及ADR較其他給藥途徑迅速而強(qiáng)烈。原則上應(yīng)盡量不選用靜脈途徑給藥，能口服用藥或肌內(nèi)注射盡量不采用靜脈用藥[8]。

由2.5可知，由ADR引發(fā)的皮膚及其附件損害占首位，50.85%，這與此類反應(yīng)容易觀察密切相關(guān)，主要臨床表現(xiàn)有藥疹、瘙癢。藥疹可采取適當(dāng)措施以預(yù)防和減少發(fā)生，切勿濫用藥物。用藥前應(yīng)詢問(wèn)是否為過(guò)敏體質(zhì)，是否有藥物過(guò)敏史。謹(jǐn)慎對(duì)待皮試，用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察，如藥疹出現(xiàn)，一旦確診立即停用可疑藥品[9-11]。

本院自2004年執(zhí)行ADR檢測(cè)報(bào)告制度以來(lái)，對(duì)促進(jìn)安全、有效、合理用藥，維護(hù)人民身體健康提供了必要的幫助。通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的ADR，有助于臨床對(duì)藥物的合理應(yīng)用、改變不良用藥習(xí)慣、提高醫(yī)療質(zhì)量，但是，還存在一些問(wèn)題：首先報(bào)告書寫質(zhì)量有待提高；其次在收集的ADR報(bào)告中，易于觀察的皮膚及附件反應(yīng)，消化道反應(yīng)，寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，病例上報(bào)比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應(yīng)上報(bào)比例較低，因此，本院應(yīng)進(jìn)一步加大ADR監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)分析與反饋所獲取的ADR信息，促進(jìn)臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）

本院自2004年執(zhí)行ADR檢測(cè)報(bào)告制度以來(lái)，對(duì)促進(jìn)安全、有效、合理用藥，維護(hù)人民身體健康提供了必要的幫助。通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的ADR，有助于臨床對(duì)藥物的合理應(yīng)用、改變不良用藥習(xí)慣、提高醫(yī)療質(zhì)量，但是，還存在一些問(wèn)題：首先報(bào)告書寫質(zhì)量有待提高；其次在收集的ADR報(bào)告中，易于觀察的皮膚及附件反應(yīng)，消化道反應(yīng)，寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，病例上報(bào)比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應(yīng)上報(bào)比例較低，因此，本院應(yīng)進(jìn)一步加大ADR監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)分析與反饋所獲取的ADR信息，促進(jìn)臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）

本院自2004年執(zhí)行ADR檢測(cè)報(bào)告制度以來(lái)，對(duì)促進(jìn)安全、有效、合理用藥，維護(hù)人民身體健康提供了必要的幫助。通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的ADR，有助于臨床對(duì)藥物的合理應(yīng)用、改變不良用藥習(xí)慣、提高醫(yī)療質(zhì)量，但是，還存在一些問(wèn)題：首先報(bào)告書寫質(zhì)量有待提高；其次在收集的ADR報(bào)告中，易于觀察的皮膚及附件反應(yīng)，消化道反應(yīng)，寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，病例上報(bào)比例較高，而一些不易觀察到的慢性反應(yīng)上報(bào)比例較低，因此，本院應(yīng)進(jìn)一步加大ADR監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)分析與反饋所獲取的ADR信息，促進(jìn)臨床合理用藥。

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（收稿日期：2013-11-01 本文編輯：許俊琴）