徐 艷 李盼盼 蔣志紅 宋 敏 張志敏 海軍總醫(yī)院呼吸內科（北京 海淀 100048）

肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。已有實驗證明，機體白細胞介素－6（Interleukin－6，IL－6）水平的升高對腫瘤細胞轉移具有抵抗作用［1］；腫瘤壞死因子－α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）作為能夠殺傷腫瘤細胞的因子在腫瘤患者體內明顯高于健康人群，有文獻報道，化療后無復發(fā)的腫瘤患者TNF-α水平與正常人無差異，而復發(fā)的患者TNF-α明顯升高，與化療前水平差不多［2］。轉化生長因子－β（Transforming growth factor-β，TGF-β）對細胞的生長、分化和免疫功能都有重要的調節(jié)作用，有研究報道腫瘤周圍組織TGF-β的活化引起放射性炎癥、纖維化、促進腫瘤的轉移和復發(fā)［3］?；熓欠伟┗颊叩闹饕委煼椒ū粡V泛應用于臨床，但化療在殺傷腫瘤細胞的同時對人體正常的細胞也有一定的損害，如何提高化療的肺癌患者的生活質量是治療期間醫(yī)護人員較為關注的問題。艾迪注射液是由中藥提取而來，針對腫瘤具有殺傷作用的同時降低患者的耐藥性，提高機體自身免疫功能，輔助化療提高療效。本研究針對本院收治的肺癌患者給予艾迪注射液的治療方案，對該方案下患者的療效及不良反應的發(fā)生情況及細胞因子的改善作用進行了相關研究，現報道如下。

臨床資料本院自2012年9月～2013年10月間收治的肺癌化療患者63例，隨機分為治療組（32例）和對照組（31例），治療組32例患者中男性21例，女11例；年齡在39～71歲，平均年齡54.1±6.1歲；臨床分期Ⅱ期19例，Ⅲ期11例，Ⅳ期1例；轉移情況：32例患者中發(fā)生轉移者7例（其中肝轉移4例，胃轉移2例，骨轉移1例），余者均未發(fā)生轉移。對照組31例患者中男19例，女12例；年齡在41～70歲，平均54.5±5.5歲；臨床分期：Ⅱ期20例，Ⅲ期8例，Ⅳ期3例；轉移情況：發(fā)生轉移6例（其中肝轉移3例，胃轉移2例，骨轉移1例）。兩組患者在性別、年齡、臨床分期、轉移情況等臨床資料方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組臨床情況，具有可比性。

納入標準 ①上述患者均符合《哈里森內科學》中對肺癌患者的診斷標準；②KPS評分在50～70分，健康狀況能夠接受化療者；③患者疾病狀況不宜進行手術治療；④在本研究治療前，患者并未接受影響本研究的治療方案；⑤患者知情同意，并簽署《知情同意書》。排除標準：①患者不符合上述納入標準；②研究過程中，患者對化療藥物過敏；③伴有重大疾病，或者有嚴重心、肝、肺、腎功能障礙者。

治療方法本研究過程中，兩組均予地塞米松磷酸鈉＋澤菲＋卡鉑化療，治療組在上述治療方案上加用艾迪注射液。地塞米松磷酸鈉（山東新華制藥股份有限公司生產，國藥準字H37020290 劑量靜脈注射5mg；澤菲（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20030104）1000mg／m2；卡鉑（齊魯制藥有限公司，國藥準字 H20020181）300mg／m2。三者聯合應用，5次每周，連續(xù)2周。治療組在化療的同時給予艾迪注射液治療，劑量100mL聯合0.9%氯化鈉注射液靜脈輸注。每日2次。10d為1個周期，每個周期間隔21d，兩組治療4個周期后比較相關指標和臨床療效。

療效標準檢測指標和評價方法 對患者進行血清細胞因子IL－6，TNF-α和 TGF－β的水平檢測，檢測方法采用酶聯免疫吸附法（ELISA）對上述指標進行檢測。療效判定標準參照《內科腫瘤學》進行評定［4］。顯效：腫瘤消失，患者生活質量顯著改善。有效：腫瘤體積顯著縮小，患者生活質量明顯改善。無效：腫瘤體積無變化甚至增大，患者生活質量無變化甚至降低。總有效率＝（顯效＋有效）／總例數×100%。不良反應參照WHO頒布的抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準將其分為五級，分別是0度、I度、II度、III度、IV度，依次代表嚴重程度加重［5］。

統(tǒng)計學方法 所有數據均采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以）表示，計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

治療結果兩組患者細胞因子比較 治療前兩組患者各細胞因子組件比較差異無統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后兩組患者細胞因子檢測結果均與治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后治療組的細胞因子IL－6高于對照組（P＜0.05），TNF-α和 TGF－β的水平明顯低于對照組（P＜0.05），詳細結果見表1。

表1 兩組患者細胞因子比較（，mmol·L－1）

表1 兩組患者細胞因子比較（，mmol·L－1）

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組 別 n 時間 IL－6 TNF-α TGF-β治療組 32 治療前治療后27.32±19.4341.52±19.43▲△279.45±53.21114.45±43.12△▲44.12±13.4635.03±11.45△▲對照組 31 治療前治療后23.32±17.2339.73±21.46△285.23±56.34183.15±54.67△45.34±7.1240.45±5.23△

兩組患者臨床療效比較 兩組治療后均有較好臨床療效，其中治療組顯效7例，有效20例，無效5例，總有效率84.4%；對照組顯效5例，有效15例，無效11例，總有效率64.5%。治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。詳細結果見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較 例（%）

兩組患者血象及胃腸道不良反應對比 治療組血象及胃腸道不良反應均較對照組輕，且差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表3。

討 論肺癌是原發(fā)性支氣管肺癌的簡稱，腫瘤細胞源于支氣管黏膜或腺體，常有區(qū)域性淋巴結轉移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中帶血等呼吸道癥狀，病情進展速度與細胞生物特性有關。肺癌為當前世界各地肺癌最常見的惡性腫瘤之一，是一種嚴重威脅人民健康和生命的疾病。細胞因子IL－6，TNF-α和TGF－β的水平在肺癌患者體內反應了患者的生活質量、遠期預后等方面都有很強的預示性作用［6－8］。相關研究認為該類細胞因子參與了肺癌患者機能變化的整個過程，未治療前患者體內IL－6，TNF-α和 TGF－β水平較低；治療后，患者相關指標均明顯升高［9］。因此，化療對肺癌患者有較好的臨床療效，并能有效提高患者體內細胞因子水平。

表3 兩組患者血象及胃腸道不良反應對比（例）

艾迪注射液均有腫瘤細胞直接殺傷作用、誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤血管再生及骨髓保護增強免疫作用，在臨床上已廣泛應用于接受放化療治療的的癌癥患者的輔助治療，并取得了一定的認同［10，11］。艾迪注射液由人參、黃芪和刺五加與斑蝥等藥物組成?，F代研究認為人參中含有人參皂苷，黃酮類，糖類等成分。人參中的人參皂苷中有抗腫瘤的作用的物質成分，人參皂苷rh2、人參皂苷rh1、人參皂苷rg3和人參皂苷rg5都有一定的抗腫瘤活性［12］。人參皂苷Rh2是人參中抗腫瘤功效最好的成分，抑制腫瘤浸潤及新生血管形成［13］。中醫(yī)學認為人參具有大補元氣、強心健脾的作用，對癌癥患者有很好的抑制作用，并能有效提高患者元氣。黃芪多糖中的有效成分F3能夠增強藥物的腫瘤殺傷能力，同時黃芪具有抑制線粒體代謝活性，提高抗癌能力，提高免疫功能，增強吞噬細胞活性。中醫(yī)學認為黃芪和人參均屬補氣良藥，能夠增強人參的功效，提高人體免疫力。近代醫(yī)學研究證明刺五加的作用特點與人參基本相同，具有調節(jié)機體紊亂，使之趨于正常的功能。王訪等報道［14］，刺五加具有補中、益精、強意志、祛風濕、壯筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能，其良好的抗疲勞作用較人參顯著，并能明顯的提高耐缺氧能力，對患者機體能力有很好的提升作用。同時現代研究發(fā)現斑蝥提取物斑蝥素及其衍生物具有顯著地抗癌作用，而去甲斑蝥素又能夠促進骨髓造血干細胞向粒細胞－單核細胞分化，增加白細胞，最終起到抗癌而不產生骨髓抑制的效果［15］。

本研究通過艾迪注射液對肺癌患者進行干預，兩組治療后均有較好臨床療效，其中接受艾迪注射液的治療組總有效率84.4%，對照組總有效率64.5%，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。且治療組患者接受化療期間的血象及胃腸道不良反應較對照組小，說明艾迪注射液提高了患者的療效，降低了血象及胃腸道不良反應的發(fā)生，對患者的治療起到了積極的輔助作用。治療后治療組的細胞因子IL－6高于對照組（P＜0.05），TNF-α和 TGF－β的水平明顯低于對照組（P＜0.05），進一步從分子角度證明了艾迪注射液對機體的作用是可靠有效的。

綜上所述艾迪注射液能有效升高肺癌放療患者血清細胞因子IL－6，TNF-α和 TGF－β的水平，提高患者臨床療效，值得臨床廣泛應用。

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