徐黎明，楊清銳

(1山東大學(xué)，濟(jì)南250012;2山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院)

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎癥性疾病，其主要病理變化為肌腱、韌帶附著點(diǎn)處的炎癥，炎癥修復(fù)過程可導(dǎo)致脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直。AS患病率各國報(bào)道不一，我國患病率初步調(diào)查為0.3%～0.4%［1］。AS發(fā)病率較高，發(fā)病高峰年齡通常在18～22歲。目前，本病尚無特效治療方法，非甾體抗炎藥、柳氮磺吡啶及腫瘤壞死因子拮抗劑等藥物有一定的治療作用，但均具有較為明顯的不良反應(yīng)，影響了其長期應(yīng)用。2010年1月～2011年1月，我們在傳統(tǒng)西藥治療基礎(chǔ)上輔助使用復(fù)方玄駒膠囊治療AS，取得良好療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 AS患者95例，男81例，女14例;年齡17～52歲，病程3個(gè)月～21 a。均參照1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)［1］作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):①有嚴(yán)重心、肝、腎病變或血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者;②活動(dòng)期消化性潰瘍患者;③孕婦妊娠或哺乳期婦女;④有藥物過敏史;⑤合并其他風(fēng)濕病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎等;⑥觀察前2周內(nèi)已接受腎上腺皮質(zhì)激素局部或全身治療。所有患者隨機(jī)分為觀察組60例和對照組35例。

1.2 復(fù)方玄駒膠囊應(yīng)用方法 兩組均予柳氮磺胺吡啶，0.25 g/次，3次/d;甲氨蝶呤，7.5 mg/次，每周1次;觀察組在此基礎(chǔ)上口服膠囊復(fù)方玄駒化膠囊，1.26 g/次，3次/d。連續(xù)用藥3個(gè)月。

1.3 觀察方法 ①臨床療效:參照衛(wèi)生部1993年關(guān)于“風(fēng)濕病藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中療效綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。顯效:癥狀體征改善率≥75%，血細(xì)胞沉降率(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)下降至正?；蚪咏?有效:癥狀體征改善率≥30%，ESR、CRP有一定下降;無效:癥狀體征改善率＜30%或惡化，ESR、CRP有一定下降或有升高。②Bath強(qiáng)直性脊柱炎活動(dòng)性指數(shù)(BASDAI):參照文獻(xiàn)［2］方法。③Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI):參照文獻(xiàn)［3］方法。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Microsoft Excel 2007自帶的統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，Bath指數(shù)和計(jì)量資料以±s表示，組內(nèi)治療前后指標(biāo)比較及組間比較采用配對資料的t檢驗(yàn);有效率分析采用χ2檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組顯效24例、有效33例、無效3例、有效率為95%(57/60)，對照組分別為6、21、8例和77.1%(27/35)，兩組有效率比較P＜0.05。兩組治療前后BASDAI、BASFI比較見表1。

3 討論

AS是一種主要侵犯中軸關(guān)節(jié)的慢性、全身性、進(jìn)行性、炎癥性疾病，其西醫(yī)治療主要包括非甾體抗炎藥(NSAID)和改善病情抗風(fēng)濕藥，NSAIDs可顯著改善急性炎癥疼痛的癥狀，但不能阻止脊柱關(guān)節(jié)功能損害的進(jìn)展，柳氮磺胺吡啶只能改善AS患者外周關(guān)節(jié)癥狀，同樣不能進(jìn)步在防止脊柱強(qiáng)直［1］。近年來，生物制劑包括腫瘤壞死因子α拮抗劑逐漸應(yīng)用于臨床，但由于其昂貴的價(jià)格不能在臨床實(shí)踐中被廣泛推廣?？傊壳叭詻]有有效的治療方法可以控制病情發(fā)展，進(jìn)一步探索有效的醫(yī)療方案成為一個(gè)重要的研究課題。而AS在祖國醫(yī)學(xué)屬于“痹癥”范疇，主要病因和發(fā)病機(jī)制為素體腎督虧虛，肝腎陰虛，加之感受外邪，痹阻筋脈，久則損傷筋骨，引起脊柱疼痛、僵硬、變形。根據(jù)以上病機(jī)特點(diǎn)，補(bǔ)腎通絡(luò)是AS的根本治療原則。

表1 兩組治療前后BASDAI、BASFI比較(±s)

表1 兩組治療前后BASDAI、BASFI比較(±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.01;與對照組比較，△P＜0.05

組別 n BASDAI BASFI觀察組60治療前 22.5±11.4 45.7±26.3治療后 9.8±6.2＊△ 16.3±15.1＊△對照組 35治療前 21.2±10.5 46.0±25.3治療后 12.6±7.8＊△ 22.5±17.1＊△

復(fù)方玄駒膠囊為黑螞蟻(擬黑多刺蟻)、淫羊藿、蛇床子、枸杞提取物制成的純天然藥物，主要有抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用。其中黑螞蟻富含的鋅、錳、維生素C、維生素E、不飽和脂肪酸、氨基酸、草體蟻醛等物質(zhì)［4～6］，具有穩(wěn)定細(xì)胞膜，清除自由基，從而起到減輕脊柱組織損傷和保護(hù)組織的作用［3，7］，同時(shí)也能顯著提高免疫力低下強(qiáng)直性脊柱炎患者的免疫功能，增強(qiáng)其抵抗疾病的能力［8～10］。淫羊霍性溫，味辛，甘，歸腎、肝經(jīng)?！侗静菥V目》謂其“益精氣，堅(jiān)筋骨，補(bǔ)腰膝，強(qiáng)心力”等功效，是一味治療風(fēng)濕類疾病的效藥?，F(xiàn)代研究證實(shí)，淫羊藿能清除體能的自由基，減輕自由基對脊柱和周圍肌肉組織的損傷［11～13］。此外，淫羊藿總黃酮能夠抑制肉芽組織增生、抑制前列腺素合成以及抑制滲出物中丙二醛的含量，從而起到抑制一般慢性炎癥的作用［14，15］。蛇床子有溫腎助陽、祛風(fēng)、燥濕之功效?！侗静菥V目》謂其“治任腰酸疼，四肢頑痹”。蛇床子為傘形科蛇床屬植物蛇床的果實(shí)，具有溫腎助陽、祛風(fēng)、燥濕、殺蟲之功效。蛇床子里面的成分如總香豆素、蛇床子素、花椒毒酚，均有較強(qiáng)的抗炎作用。蛇床子素可明顯抑制急性和慢性炎癥并發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用［16］。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的成熟果實(shí)，性味甘平，歸肝腎經(jīng)，《本草綱目》中記載枸杞“堅(jiān)筋骨、祛虛勞、補(bǔ)精氣”;現(xiàn)代臨床廣泛用于抗衰老、抗腫瘤、保肝、生血、治療眼疾等。近十年來，枸杞的免疫藥理學(xué)已成其藥理研究的熱點(diǎn)之一?，F(xiàn)代藥理研究表明，其含有非常豐富的抗氧化物質(zhì)，減少自由基對脊柱組織和周圍肌肉組織的損傷并恢復(fù)受損脊柱和周圍肌肉組織的功能［17～19］。本研究顯示，觀察組有效率高于對照組，且BASDAI、BASFI較同組治療前及對照組低，表明復(fù)方玄駒膠囊能發(fā)揮很好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。

總之，復(fù)方玄駒膠囊治療AS療效穩(wěn)定可靠，有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛作用，可能與其清除氧自由基、調(diào)節(jié)免疫等藥理作用有關(guān)。

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