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1.甘肅省天水市武山縣中醫(yī)院，甘肅天水 741306;2.天水四〇七醫(yī)院，甘肅天水 741000

免疫結(jié)果是醫(yī)生對疾病診斷的一個重要依據(jù)，因此要必須提高免疫的檢驗質(zhì)量。通過多年的臨床研究發(fā)現(xiàn)，影響檢驗結(jié)果出現(xiàn)誤差有很多因素，其中實驗室中的濕度和溫度，標(biāo)本合格與否，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，清洗過程等最為關(guān)鍵。由于免疫檢驗結(jié)果的重要性，因此對這些影響因素進(jìn)行分析，提出相應(yīng)的解決策略，使檢驗的準(zhǔn)確性得以提高，才能保證臨床對疾病準(zhǔn)確地診治。選取2011年3月—2013年4月我院免疫檢驗的相關(guān)資料進(jìn)行研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年3月—2013年4月我院免疫檢測標(biāo)本的13 個相關(guān)項目用酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測的相關(guān)資料進(jìn)行研究，檢驗的項目中有乙型肝炎的標(biāo)志物，激素的標(biāo)志物等13 個相關(guān)項目，其中樣本有1480 份。對實驗室進(jìn)行相關(guān)的調(diào)查研究，內(nèi)容有工作人員相關(guān)的素養(yǎng)，有學(xué)歷、資歷、從業(yè)時間、職稱、經(jīng)驗等。對相關(guān)的儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)研，包括洗液、維修、校正情況和操作的規(guī)范性。實驗室的濕度、溫度和衛(wèi)生情況，試劑儲存，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，標(biāo)本合格與否，清洗過程等。對實驗操作的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤，嚴(yán)格控制。

1.2 質(zhì)量控制的方法

1.2.1 儀器設(shè)備的控制 在免疫檢測之前對相關(guān)的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查。包括水浴箱、酶標(biāo)儀、離心機(jī)，移液器、96 孔板也要定期檢查，減少和防止誤差的出現(xiàn)。

1.2.2 試劑的選擇 對試劑的有效時間和儲存條件需要認(rèn)真核對，盡量減少各種因素造成對結(jié)果的影響。如果有自配的試劑，在檢測前要相應(yīng)的鑒定，合格后再進(jìn)行使用。

1.2.3 標(biāo)本控制 標(biāo)本采集嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，包括采血時間、采血姿勢、止血帶使用方法，送檢時間等都要嚴(yán)格控制。若患者服用的藥物中有激素類的，要對采集時間更加嚴(yán)格，例如，促卵泡的激素、黃體激素以及生長激素，一定要特殊處理。

1.2.4 室內(nèi)質(zhì)量的控制 在檢測時選擇第三代的夾心法酶聯(lián)的測試盒，首先檢測相關(guān)的標(biāo)記物，檢驗時注意規(guī)范的操作，避免出現(xiàn)污染的情況。

1.2.5 檢測后的控制 檢測工作完成后，工作人員要復(fù)查檢驗的結(jié)果，對于出現(xiàn)差異的數(shù)據(jù)要及時與相關(guān)科室核實。在檢測結(jié)果得出后要將檢驗結(jié)果和標(biāo)本進(jìn)行相應(yīng)的保存，可以在需要時查詢。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

對本文出現(xiàn)的數(shù)據(jù)均采用SPSS 14.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行檢驗，采用t 對計量資料進(jìn)行檢驗，采用χ2計數(shù)資料進(jìn)行檢驗，P﹤0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

對相關(guān)結(jié)果進(jìn)行多元線性的回歸分析，方程式為：y=0.604+0.003χ1+0.038χ2+0.039χ3+0.0 03χ4+0.015χ5+0.031χ6。關(guān)鍵的影響因素為實驗室的適度和溫度、標(biāo)本和標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，清洗過程，試劑反應(yīng)平衡常和操作人員的素質(zhì)有關(guān)，由于影響較大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 多元性的回歸結(jié)果

3 討論

只有在免疫檢驗中減少誤差，提高檢驗質(zhì)量，才能為醫(yī)生對疾病的診斷提供科學(xué)有效的依據(jù)。因此在進(jìn)行相關(guān)的免疫測定時，要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范的操作[1]。通過對影響檢驗結(jié)果的相關(guān)因素進(jìn)行分析后，采取一系列的控制策略。室內(nèi)質(zhì)量主要包括對樣本的可靠處理，以及結(jié)果報告和相應(yīng)的解釋，在實驗報告中要保證簡潔性和完整性，在進(jìn)行相關(guān)工作時要保證嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，避免出現(xiàn)應(yīng)付的情緒[2]。在每個項目中都要有質(zhì)控，無論自制還是購買的，根據(jù)具體的情況進(jìn)行質(zhì)控的選擇，有些項目沒有相應(yīng)的質(zhì)控品，因此要對混合血清進(jìn)行自制。質(zhì)控的頻率和使用的數(shù)量要根據(jù)檢測項目進(jìn)行決定，不可以隨意進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)控，否則也會對檢測結(jié)果造成負(fù)面的影響。

標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量出現(xiàn)變異較為常見現(xiàn)象，這就會造成檢驗結(jié)果的誤差。這種異常的情況大多是由于使用不當(dāng)和運(yùn)輸儲存造成的，對于一些需要冷凍保存的沒有進(jìn)行及時的分裝，在多次凍融的情況下，出現(xiàn)逐步變質(zhì)的情況[3]。在對凍干的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行復(fù)融時要保持較緩的搖勻，最終將內(nèi)容物進(jìn)行完全的溶解，不要進(jìn)行劇烈的振搖[4]。標(biāo)準(zhǔn)品較為適宜的保存溫度為4℃，有些工作人員使用不按照規(guī)范進(jìn)行，一般會將整盒取出，在室溫環(huán)境中進(jìn)行放置，隨用隨取，沒有對時間進(jìn)行良好的控制，反復(fù)幾次后，就會導(dǎo)致定標(biāo)出現(xiàn)部分變質(zhì)的現(xiàn)象，因此操作人員在每次對標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行取用時，每次僅取一次量。因此要對標(biāo)準(zhǔn)品選擇定標(biāo)，從而減少其出現(xiàn)變異的情況[5]。實驗室工作人員會在相同情況下得出不同的結(jié)果，對于操作不熟練的工作人員，會增加實驗結(jié)果出現(xiàn)失誤的情況。因此要對操作人員進(jìn)行充分的培訓(xùn)，定時進(jìn)行操作上的指導(dǎo)和學(xué)習(xí)，還要進(jìn)行相關(guān)的測試，促進(jìn)操作人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的積極性。通過多年的臨床研究發(fā)現(xiàn)，酶標(biāo)板在4℃使放入孵箱，與25℃時放入孵箱，會出現(xiàn)10 min 的差異，而將實驗室的溫度設(shè)置為18～25℃，能夠得到較為準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。當(dāng)室內(nèi)的濕度小于40%時，會出現(xiàn)較為明顯的靜電現(xiàn)象，而且塑料材質(zhì)的器皿會出現(xiàn)帶電微粒，這樣容易使樣品出現(xiàn)污染的情況，因此室內(nèi)的濕度一般設(shè)置為30%～60%[6]。由此說明對實驗室的環(huán)境進(jìn)行良好的設(shè)置較為重要。在研究中表明，平衡時間小于30min 和大于30min 具有較大的差異，因此說明檢測結(jié)果與試劑的平衡時間有較為密切的關(guān)系，從而需要將試劑在室溫中進(jìn)行30min 的平衡，使試劑的溫度和室溫保持一致。其中標(biāo)本的質(zhì)量也有較大的影響，要避免標(biāo)本采集使出現(xiàn)細(xì)菌污染、凝聚不全、溶血和貯存較長時間的情況，減少外源性因素的干擾。清洗過程為影響因素中較為重要的一種，當(dāng)檢驗完成后要及時倒出洗液，并對洗液桶選擇蒸餾水進(jìn)行洗凈，防止造成假陽性的出現(xiàn)。對檢測使用的設(shè)備要定期進(jìn)行維修、校準(zhǔn)，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。對水浴箱和加樣器都要在計量校準(zhǔn)后才可使用。只有對上述的各種情況進(jìn)行嚴(yán)格的控制，才能減少導(dǎo)致檢測結(jié)果失誤的相關(guān)因素，提高檢測結(jié)果的可靠性，進(jìn)而提高臨床醫(yī)生對疾病診斷的準(zhǔn)確性。由于檢驗結(jié)果有出現(xiàn)假陽性等的可能，若患者的具體體征與檢驗結(jié)果有較大的差異時，第一時間與檢驗人員進(jìn)行溝通，為了保證對疾病準(zhǔn)確的診斷，可進(jìn)行相關(guān)復(fù)檢。

綜上所述，在臨床免疫檢測中要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范的操作，尤其把握實驗室中的濕度和溫度，試劑反應(yīng)的平衡時常，標(biāo)準(zhǔn)品以及標(biāo)本的質(zhì)量，操作人員的素質(zhì)和清洗過程，只有對上述情況進(jìn)行嚴(yán)格控制，才能減少檢測中的失誤，提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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