翟 瑛

河南科技大學(xué)第五附屬醫(yī)院，河南 洛陽(yáng) 471000

評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)利培酮片治療精神分裂癥的療效

翟 瑛

河南科技大學(xué)第五附屬醫(yī)院，河南 洛陽(yáng) 471000

目的探討國(guó)產(chǎn)利培酮片治療精神分裂癥的療效。方法將100例精神分裂癥患者分成治療組和對(duì)照組各50例，分別用國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口利培酮片進(jìn)行治療，觀察持續(xù)9周。采用陽(yáng)性癥狀和陰性癥狀量表（PANSS）進(jìn)行療效的分析，采用副反應(yīng)量表（TESS）對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行觀察。結(jié)果經(jīng)過(guò)治療之后，兩組在前兩周的PANSS評(píng)分都出現(xiàn)明顯的下降。在治療前后各個(gè)時(shí)間段內(nèi)PANSS評(píng)分在兩組之間并沒(méi)有明顯的差異。9周過(guò)后，兩組的治愈率分別是28.01%和30.22%，比較差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組的不良反應(yīng)不明顯。結(jié)論國(guó)產(chǎn)利培酮片和進(jìn)口利培酮片質(zhì)量效果相似，不良反應(yīng)更少，因此值得推廣。

國(guó)產(chǎn)利培酮片；精神分裂癥；療效

利培酮是一種新型的抗精神病藥，一直被廣泛運(yùn)用于臨床治療。文章比較了國(guó)產(chǎn)利培酮片和進(jìn)口利培酮片的療效，并對(duì)其所引起的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 基本資料

文章選取了2013年1月至12月期間該醫(yī)院所收治的100例精神分裂癥患者作為研究的臨床資料，并排除以下情況：有軀體重要臟器疾病者；酒、藥物濫用或依賴(lài)者；近2周內(nèi)使用抗精神病藥及2月內(nèi)使用長(zhǎng)效抗精神病藥物者；病史資料不詳或患者家屬不合作者。將他們分成兩組，其中治療組50例，對(duì)照組50例。治療組中男性29例，女性21例，年齡范圍19～63歲，平均年齡37歲，病程范圍3個(gè)月～17年，平均7.8年，住院次數(shù)平均2.7次。對(duì)照組中男性22例，女性28例，年齡范圍21～66歲，平均年齡39歲，病程范圍3個(gè)月～16年，平均7.2年，住院次數(shù)平均3.2次。兩組患者在以上四項(xiàng)數(shù)據(jù)上的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

治療組使用國(guó)產(chǎn)利培片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20060697，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），最初患者使用的計(jì)量為2 mg/d，2周后計(jì)量調(diào)整為4～6 mg/d，平均劑量為5.21 mg/d。對(duì)照組采用進(jìn)口利培酮片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20010309，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，商品名∶維思通），最初患者使用的計(jì)量為2 mg/d，2周后計(jì)量調(diào)整為4～6 mg/d，平均劑量為5.20 mg/d。病程設(shè)定為9周。

1.3 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)PANSS在治療前和治療后的2、5、7、9周末來(lái)判斷臨床療效。當(dāng)PANSS＜25%時(shí)，則判斷無(wú)變化，當(dāng)25%≤PANSS≤49%時(shí)，判定為好轉(zhuǎn)，當(dāng)50%≤PANSS≤75%時(shí)，判定為顯著進(jìn)步，當(dāng)PANSS≥75%時(shí)，判斷為基本痊愈。以TESS來(lái)判斷藥物的副作用，評(píng)價(jià)時(shí)間同上，在治療的前中后期都要對(duì)血常規(guī)、血糖、心電圖、肝腎功能和體重進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料對(duì)比采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組的PANSS在治療的第二周末出現(xiàn)了明顯的下降趨勢(shì)，兩組在治療后的第2、5、7、9周的PANSS總分和治療前相比明顯下降，由于P＜0.05，因此差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這代表兩種藥物對(duì)患者都有治療效果，兩組比較的差異并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組的具體比較數(shù)值如表1。

2.2 不良反應(yīng)

在治療初期，兩組患者都有輕度的不良反應(yīng)，經(jīng)過(guò)處理之后反應(yīng)有所減輕或者消失。在前中后期的進(jìn)行的各項(xiàng)檢查中患者的血常規(guī)、血糖、心電圖、肝腎功能和體重沒(méi)有異常情況。

3 討論

不少臨床研究都證實(shí)了利培酮作為一種抗精神病藥具有較高的安全性，它不但能夠有效地緩解精神分裂癥患者病情，在各個(gè)國(guó)家得到廣泛的使用。根據(jù)本研究可以看到國(guó)產(chǎn)利培酮片治療精神分裂癥是有非常明顯的療效的，有效率為82.3%，根據(jù)結(jié)果也可以看到該藥對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性和陰性癥狀都有療效［1］。

在研究中發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)利培酮片所引起的不良反應(yīng)主要是體重增加、肌緊張、震顫等等，程度并不嚴(yán)重，患者能忍耐，沒(méi)有一個(gè)患者因不良反應(yīng)退出試驗(yàn)［2］。

本研究表明國(guó)產(chǎn)利培酮片治療精神分裂癥是有效可靠安全的可以作為治療精神分裂癥的選用藥物。

表1 兩組的療效對(duì)比（x-±s）

［1］蔣軍生，吳曉春，沈婧．國(guó)產(chǎn)利培酮膠囊治療精神分裂癥的療效觀察［J］．海峽藥學(xué)，2012（4）：174-175．

［2］田穎．利培酮治療精神分裂癥60例療效觀察［J］．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010（8）：130-131．

R749.3

B

1674-9316（2014）16-0051-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.16.035