張慧麗，王 琦，張惠敏

(北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 100029)

過敏性鼻炎或變應(yīng)性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)是耳鼻咽喉科門診中的常見病多發(fā)病，患病率高且呈上升趨勢(shì)，已成為國(guó)際關(guān)注的全球性疾病[1]，在我國(guó)發(fā)病率約為11.1%～30.04%[2，3]。中醫(yī)藥治療AR具有很大優(yōu)勢(shì)及發(fā)展空間，近年來應(yīng)用中醫(yī)藥方法治療AR的臨床研究文獻(xiàn)很多，但也存在對(duì)研究方法科學(xué)性的忽視。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選用中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)《中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)(Grid2008版)》為資料來源。

1.2 檢索策略

進(jìn)入“標(biāo)準(zhǔn)檢索”界面，題名精確檢索“過敏性鼻炎”“或含”“變應(yīng)性鼻炎”“并含”“全文” “中醫(yī)”進(jìn)行檢索，檢索時(shí)限為2003年1月1日至2013年12月31日止，獲取中醫(yī)藥研究AR的文獻(xiàn)總計(jì)2269篇。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：2003年1月1日至2013年12月31日發(fā)表的研究過敏性鼻炎(AR)的全部中醫(yī)藥文獻(xiàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：一稿多投、會(huì)議論文等重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，只保留最早發(fā)表的文獻(xiàn)；完全未采取中醫(yī)治療方法的文獻(xiàn)；年鑒、專利等非研究性文獻(xiàn)；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；藥品制備。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)共收錄2003年1月1日至2013年12月31日發(fā)表的研究過敏性鼻炎中醫(yī)藥文獻(xiàn)2269篇，排除715篇最終納入1554篇。

2.2 時(shí)間走勢(shì)

圖1顯示，對(duì)所篩選的1554篇中醫(yī)藥研究AR文獻(xiàn)進(jìn)行出版時(shí)間分析， 2003年至2008年的6年發(fā)展較平緩，2009年至2011年的3年有突破性發(fā)展，2011年至2013年的3年發(fā)展趨于穩(wěn)定。

圖1 中醫(yī)藥研究過敏性鼻炎文獻(xiàn)數(shù)量走勢(shì)圖

2.3 研究類型分析

在1554篇中醫(yī)藥研究AR的文獻(xiàn)中，理論探討、綜述、經(jīng)驗(yàn)探討等理論研究性文獻(xiàn)465篇占近30%，屬于臨床研究性的文獻(xiàn)1089篇約占70%，其中應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照方法研究的文獻(xiàn)596篇占38.5%，非隨機(jī)或按就診順序等假隨機(jī)的回顧性對(duì)照研究文獻(xiàn)144篇占9.0%，無對(duì)照病例系列研究349篇占22.5%。

2.4 隨機(jī)對(duì)照臨床研究文獻(xiàn)的治療方法分析

596篇隨機(jī)對(duì)照臨床研究文獻(xiàn)中，以試驗(yàn)組為研究對(duì)象，其中內(nèi)服中藥臨床研究185篇占比31%，中西醫(yī)結(jié)合臨床研究194篇占比33%，中醫(yī)外治法臨床研究121篇占比20%，內(nèi)外同治或應(yīng)用多種治法的綜合療法臨床研究96篇占比16%。

2.4.1 內(nèi)服中藥劑型分析 以內(nèi)服中藥為治療方法的185篇文獻(xiàn)中，以湯劑為治療劑型的文獻(xiàn)最多有122篇；其次是以顆粒或沖劑為治療劑型的文獻(xiàn)有25篇；居第三位的是以丸劑為治療劑型的文獻(xiàn)有15篇；以口服液或膠囊為劑型的均有7篇，將中藥制成片劑為治療劑型的有5篇，應(yīng)用散劑的文獻(xiàn)僅有3篇，另有1篇文獻(xiàn)采用的是以單味中藥泡水服用的方法。

2.4.2 中西醫(yī)結(jié)合療法中醫(yī)手段分析 在以中西醫(yī)結(jié)合療法為治法的192篇文獻(xiàn)中，以傳統(tǒng)中藥湯劑結(jié)合西藥為治法的文獻(xiàn)110篇占58%，以顆粒、膠囊、丸、散等中成藥結(jié)合西藥為治法的文獻(xiàn)39篇占20%，以中醫(yī)外治法結(jié)合西藥為治法的文獻(xiàn)43篇占22%。通過對(duì)隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)中治療方法的分析，表明目前臨床對(duì)AR的中醫(yī)藥治療研究以中西醫(yī)結(jié)合療法和中藥為主導(dǎo)，而中藥方面的治療仍以傳統(tǒng)中藥湯劑辨證施治為主要治療手段且療效較好。

2.4.3 所用成方出現(xiàn)頻次分析 針對(duì)運(yùn)用內(nèi)服中藥療法、中西醫(yī)結(jié)合療法的377篇隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)進(jìn)行分析，其中所應(yīng)用的中藥成方出現(xiàn)頻次占前8位的方劑分別是，玉屏風(fēng)散54篇，蒼耳子散16篇，辛芩顆粒15篇，補(bǔ)中益氣湯12篇，小青龍湯11篇，溫肺止流丹11篇，腎氣丸8篇，苓桂術(shù)甘湯4篇。玉屏風(fēng)散在治療AR中應(yīng)用最多，如閆錫聯(lián)等[4]采用隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法，試驗(yàn)組采用玉屏風(fēng)散加味治療，對(duì)照組采用抗組胺西藥治療，結(jié)果治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，說明玉屏風(fēng)散加味治療過敏性鼻炎安全、有效。

2.5 隨機(jī)對(duì)照研究中觀測(cè)指標(biāo)的分析

在596篇隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)中，有安全性或觀察不良反應(yīng)研究的文獻(xiàn)141篇，有報(bào)告脫落病例的文獻(xiàn)72篇，有實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)的文獻(xiàn)61篇，有復(fù)發(fā)率監(jiān)測(cè)的文獻(xiàn)58篇，報(bào)告陰性結(jié)果的文獻(xiàn)37篇，所占比例均較小。

3 討論

本文通過對(duì)研究過敏性鼻炎(AR)的中醫(yī)藥文獻(xiàn)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥研究AR的文獻(xiàn)呈逐年上升趨勢(shì)，尤其是近5年(2009～2013年)是較快的發(fā)展時(shí)期，這5年的臨床研究文獻(xiàn)667篇，是2004～2008年這前5年臨床研究文獻(xiàn)(379篇)的近2倍，而其中的隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)407篇，是2004～2008年這前5年隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)(107篇)的3倍多。從文獻(xiàn)的構(gòu)成比看，綜述、經(jīng)驗(yàn)探討、病因病機(jī)等基礎(chǔ)研究所占比重較小，臨床研究所占比重較大，說明學(xué)者對(duì)中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎臨床研究的關(guān)注度最高；在臨床研究中，有對(duì)照組的兩兩比較研究所占比例大，其中隨機(jī)對(duì)照臨床研究在構(gòu)成比中占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，說明學(xué)者對(duì)評(píng)價(jià)干預(yù)措施臨床療效的隨機(jī)對(duì)照臨床研究的使用更加重視。這可能與過敏性鼻炎診治的日益規(guī)范化有關(guān)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)于1998年在《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》上發(fā)表了《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[5]，并于2004年[6]、2009年[1]進(jìn)行了修訂和補(bǔ)充，為過敏性鼻炎的診治提供了科學(xué)依據(jù)及指導(dǎo)。

通過對(duì)隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)中治療方法的統(tǒng)計(jì)，顯示內(nèi)服中藥及中西醫(yī)結(jié)合療法是治療AR的主要方法，而外治法及內(nèi)外結(jié)合等綜合療法在治療AR方面亦發(fā)揮了重要作用；應(yīng)用中藥方面的治療仍以傳統(tǒng)中藥湯劑辨證施治為主要治療手段，中藥成方方劑以玉屏風(fēng)散等8種方劑應(yīng)用最多，說明這些方劑在治療過敏性鼻炎方面的臨床療效得到許多學(xué)者的關(guān)注，中醫(yī)療法、中西醫(yī)結(jié)合療法仍是今后AR臨床研究的重點(diǎn)。

在針對(duì)隨機(jī)對(duì)照研究的進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，有安全性報(bào)告的文獻(xiàn)141篇，有復(fù)發(fā)率比較的文獻(xiàn)58篇，說明中醫(yī)藥治療AR有很大優(yōu)勢(shì)，尤其是在安全性及遠(yuǎn)期療效方面表現(xiàn)突出。但研究結(jié)果多為臨床療效的簡(jiǎn)單對(duì)比，有科學(xué)觀測(cè)指標(biāo)的文獻(xiàn)所占比例仍較小，缺乏科學(xué)性，說明這一領(lǐng)域研究文獻(xiàn)的質(zhì)量有待進(jìn)一步提高，今后的臨床研究應(yīng)著眼于多角度觀測(cè)指標(biāo)的分析，使中醫(yī)藥在AR臨床研究的科學(xué)性得到普遍提高。

[1] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2009,44(12):977-978.

[2] 張羅,韓德民,黃丹,等.我國(guó)11個(gè)城市變應(yīng)性鼻炎自報(bào)患病率的相關(guān)因素分析[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2007(6):452-456.

[3] 安楊,高麗,劉俊昌,等.烏魯木齊市成年人變應(yīng)性鼻炎流行病學(xué)調(diào)查[J].中國(guó)中西結(jié)合耳鼻咽喉科雜志,2005,13(4):231-232.

[4] 閆錫聯(lián).玉屏風(fēng)散加味治療變應(yīng)性鼻炎115例臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011(5):358-360.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì), 中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[ J] . 中華耳鼻咽喉科雜志,1998, 33( 3) : 134.

[6] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科分會(huì).變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案[J]． 中華耳鼻咽喉科雜志，2005，40(3): 166 -167．