張佩江，李 江，趙文霞△

(1.河南中醫(yī)學(xué)院，鄭州 450000；2.中醫(yī)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，北京 100053)

脂肪肝已成為我國(guó)第二大肝病(僅次于病毒性肝炎)[1]，一度被認(rèn)為是隱蔽性肝硬化的最常見(jiàn)原因，嚴(yán)重危害我國(guó)人民的身心健康。單純性脂肪肝在脂肪肝病中發(fā)病率較高，它僅僅是在肝臟細(xì)胞中的脂肪變性，根據(jù)肝細(xì)胞脂變范圍可以分為彌漫性脂肪肝、彌漫性脂肪肝伴正常肝島及局灶性脂肪肝。

1 材料與方法

1.1 一般資料

100例單純性脂肪肝患者均來(lái)自我院2012年6月至2013年3月消化科門(mén)診患者，將2組患者按隨機(jī)數(shù)字表法(1∶1)分為治療組和對(duì)照組各50例。治療組男30例，女20例；年齡18～50歲，平均年齡(34.15±4.32)歲；病程1～5年，平均病程(2.56±1.17)年。對(duì)照組男31例，女19例；年齡18～49歲，平均年齡(33.82±3.88)歲；病程1～5年，平均病程(2.78±0.96)年。2組患者在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1 2組患者年齡、病程比較

注：P>0.05，2組患者年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制定的非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

①有易患因素如高脂血癥、2型糖尿病(DM)、女性、肥胖等；②無(wú)飲酒史；③除原發(fā)病臨床表現(xiàn)外，可出現(xiàn)乏力、肝區(qū)隱痛等癥狀，可伴肝脾腫大；④實(shí)驗(yàn)室檢查血清轉(zhuǎn)氨酶可升高，并以ALT為主，可伴有GGT升高，球蛋白和尿酸等均增高；⑤超聲顯示為肝區(qū)近場(chǎng)高回聲，遠(yuǎn)場(chǎng)回聲衰減，肝內(nèi)管道顯示不清，肝輕度或中度腫大，肝臟前緣變鈍。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理局(2002年)制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]關(guān)于脂肪肝中的痰濕內(nèi)蘊(yùn)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)中痰濕內(nèi)蘊(yùn)證；年齡為18～50歲，病程在1～5年；無(wú)其他嚴(yán)重器官或系統(tǒng)病變；1月內(nèi)未服用影響單純性脂肪肝的藥物；簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合西醫(yī)診斷、中醫(yī)辨證及納入標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證為其他證型者；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)χ委熃M、對(duì)照組藥物過(guò)敏者；伴有病毒性肝炎；伴有藥物性肝??；伴有酒精性肝病及自身免疫性肝?。缓喜⒂袊?yán)重心、肝、腎等其他系統(tǒng)疾病者；妊娠或哺乳期婦女；近期服用對(duì)本研究有影響的藥物者。

1.6 脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn)

①在治療期間患者出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥或不良反應(yīng)者；②由于各種原因患者不能完成本研究者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 加強(qiáng)鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)；忌食辛辣油膩、高脂肪食物和忌煙酒。

1.7.2 在上述基礎(chǔ)上治療組給予口服調(diào)脂顆粒(半夏10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，冬瓜皮30 g，浙貝母10 g，木香6 g，車(chē)前子15 g(包)，白術(shù)12 g，膽南星10 g，澤瀉12 g，焦山楂20 g，甘草6 g，等，由江蘇江陰天江制藥廠制成顆粒劑，符合GMP標(biāo)準(zhǔn))，每日1劑，分早晚溫水沖服；對(duì)照組給予脂必妥膠囊(成都地奧九泓制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022196)1粒，Bid，po,4周為1個(gè)療程。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及王吉耀的《現(xiàn)代肝病診斷與治療》[4]制定的療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：臨床癥狀消失，超聲檢查脂肪肝消失，肝功、血脂等正常；顯效：臨床癥狀基本消失，超聲檢查脂肪肝消失或下降2個(gè)級(jí)別，肝功、血脂等正常或改善率≥60%；有效：臨床癥狀改善，超聲檢查脂肪肝好轉(zhuǎn)或下降1個(gè)級(jí)別，肝功、血脂等改善率30%～60%；無(wú)效：臨床癥狀、超聲檢查、肝功、血脂等指標(biāo)未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，不符合者采用秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組治療后療效比較

表2顯示，治療后治療組臨床痊愈、顯效、有效、無(wú)效分別為26例、17例、5例、2例，總有效率96.00%；對(duì)照組分別為22例、14例、9例、8例，總有效率90%。χ2檢驗(yàn)結(jié)果顯示，治療后2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(表3)

表2 2組臨床療效比較

注：愈顯率=治愈率+顯效率；2組愈顯率比較：χ2=2.954，P=0.14，P>0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組總有效率比較：χ2=1.382，P=0.436，P>0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

表3 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

注：與對(duì)照組比較:*P>0.05，▽P>0.05；與治療后比較:▼P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

3 討論

單純性脂肪肝是指肝臟的病變只表現(xiàn)為肝細(xì)胞的脂肪變性。單純性脂肪肝的臨床表現(xiàn)多樣，其病情較輕者多沒(méi)有臨床癥狀，容易被忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約25%的脂肪肝患者無(wú)臨床癥狀，多數(shù)患者僅有疲乏感難以發(fā)現(xiàn)，因此脂肪肝患者多在體檢身體時(shí)發(fā)現(xiàn)。較重的脂肪肝患者有類似慢性肝炎的臨床表現(xiàn)，如食欲不振、惡心嘔吐、疲倦乏力、體質(zhì)量減輕、肝區(qū)隱痛等。體檢肝臟輕度腫大有觸痛、質(zhì)地較韌、表面光滑、邊緣鈍[5]，屬于中醫(yī)學(xué)“痞滿”、“積癥”、“脅痛”、“肥胖”、“痰飲”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病主要由于患者嗜食肥甘厚膩之物，或脾失運(yùn)化、水濕不化、聚濕為痰，痰濁停聚于肝而成，或由其他疾病導(dǎo)致痰濕之濁聚集于肝臟而成[6]。本病病位在肝，與脾胃關(guān)系密切。筆者自擬調(diào)脂顆粒以運(yùn)脾化濕、理氣化痰法，治療痰濕內(nèi)蘊(yùn)性單純性脂肪肝，切中病機(jī)，臨床療效較滿意。方中陳皮、半夏、南星、大貝燥濕化痰；茯苓、澤瀉、車(chē)前子健脾化濕泄?jié)?，使?jié)袢ザ禑o(wú)所生；木香有消食、行三焦之氣作用；冬瓜皮其利小便作用較強(qiáng)，使?jié)駨男”愣?；山楂消食?dǎo)滯；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用痰濕同治，共奏運(yùn)脾化濕、理氣化痰之法。現(xiàn)代藥理研究顯示，半夏、貝母、茯苓、澤瀉等[7]有降低膽固醇、甘油三脂、保護(hù)肝細(xì)胞的作用；山楂提取物能明顯抑制高脂飲食所致的高膽固醇血癥，提高血清HDL-C水平，加快TC清除，降低TG的作用[8]；冬瓜皮、車(chē)前子等有降低體質(zhì)量指數(shù)的作用；甘草、木香等有保肝、降酶等作用。本臨床觀察表明，調(diào)脂顆粒明顯具有保護(hù)肝臟、降低血脂的作用，且重要的是此方?jīng)]有明顯的毒副作用，有利于單純性脂肪肝患者的長(zhǎng)期治療。

[1] 郝飛,王宇明.非醇性脂肪性肝炎[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2000,8(2):115.

[2] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì).非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2010,18(4)：276-279.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:374.

[4] 王吉耀.現(xiàn)代肝病診斷與治療[J].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社,2007:143.

[5] 葉任高.內(nèi)科學(xué)[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001：460-468.

[6] 黨中勤,趙長(zhǎng)譜,黨中方,等.十味肝脂康膠囊治療非酒精性脂肪肝(痰濕內(nèi)蘊(yùn)型)臨床觀察[J].河南中醫(yī),2007,1:37-39.

[7] 沈映君.中藥藥理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:333-949.

[8] 熊今萍,郭紅衛(wèi),顧雪峰.山楂提取物對(duì)人體血脂影響的研究[J].中國(guó)公共衛(wèi)生,2004(12):1469-1470.