陳慧娟，劉曉萍，邊文會(huì)，李佃貴

(河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院婦科，石家莊 050011)

自2010年12月至2012年11月，我院婦科采取化濁祛瘀消癥通絡(luò)中藥聯(lián)合甲氨蝶呤、米非司酮膠囊(Ⅱ)治療宮外孕48例，并與同期僅采用西藥治療的48例同病種患者進(jìn)行療效比較，發(fā)現(xiàn)觀察組治愈率顯著高于對(duì)照組，現(xiàn)將治療方法及結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2010年12月至2012年11月期間我院婦科收住院的96例宮外孕患者，均以停經(jīng)史、下腹突發(fā)性疼痛及陰道不規(guī)則流血為主要臨床表現(xiàn)，結(jié)合血β-HCG及超聲影像確診為未破裂型宮外孕。將96例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對(duì)照組各48例。2組患者治療前均常規(guī)檢查血常規(guī)、肝功、腎功、出凝血時(shí)間、B超以及心電圖等。排除標(biāo)準(zhǔn):排除B超示腹腔有活動(dòng)性內(nèi)出血;B超發(fā)現(xiàn)心管搏動(dòng)者;失血性休克;腹痛劇烈;包塊直徑＞5 cm;血β-HCG＞5000 U/L;肝腎功能異常;生命體征不平穩(wěn)者。2組患者年齡、孕次、停經(jīng)天數(shù)、臨床表現(xiàn)、血β-HCG及包塊直徑等基本資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者給予甲氨蝶呤注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H32024655，0.5 g/支)50 mg/m2，單次分兩臀肌肉注射;同時(shí)口服米非司酮膠囊(Ⅱ)(深圳市資福藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055518，5 mg/粒)，米非司酮膠囊(Ⅱ)200 mg，單次頓服服藥前后2 h禁食水。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予自擬化濁祛瘀消癥通絡(luò)中藥口服:佩蘭 12 g，茯苓 15 g，豬苓 12 g，丹參 20 g，三棱15 g，莪術(shù)15 g，赤芍 15 g，川芎 12 g，天花粉 30 g，蜈蚣(研粉，吞服)2條，山甲12 g，炙鱉甲15 g(有包塊者加山甲鱉甲)、白花蛇舌草20 g，敗醬草20 g，紫草20 g，川牛膝15 g等。氣虛者加黃芪、黨參，血虛者加阿膠、熟地黃、白芍，口干者加玄參、麥冬，惡心、納呆加雞內(nèi)金、砂仁、焦三仙等，每日1劑，共10 d。根據(jù)患者病情，中藥最長(zhǎng)可服2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

治療期間觀察2組患者腹痛、陰道流血及生命體征變化;觀察有無(wú)藥物不良反應(yīng)，如口腔潰瘍、惡心及嘔吐等;治療4～7 d后測(cè)量血β-HCG，若下降小于15%或持續(xù)升高，在第7天重復(fù)劑量治療，直至血β-HCG轉(zhuǎn)陰，但最多不超過(guò)3次，如仍不能轉(zhuǎn)陰則轉(zhuǎn)手術(shù)治療，中西醫(yī)治療失敗。2周后復(fù)查B超、白細(xì)胞、肝腎功能，隨訪3個(gè)月觀察治愈率、血β-HCG轉(zhuǎn)陰時(shí)間以及包塊吸收時(shí)間。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照曹澤毅的《中華婦科產(chǎn)科學(xué)》[1]擬定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈:臨床癥狀、體征消失，血β-HCG轉(zhuǎn)為正常，B超提示包塊縮小。符合下列2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的1項(xiàng)即判斷為失敗:①保守治療過(guò)程中出現(xiàn)輸卵管破裂、內(nèi)出血而急診手術(shù)者;②血β-HCG持續(xù)不下降或下降＜15%，包塊增大者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治愈率比較

表2顯示，觀察組48例，治愈43例，失敗5例，治愈率89.58%(43/48);對(duì)照組48例，治愈31例，失敗17例，治愈率64.58%(31/48)。2組比較χ2=7.863，P＜0.01，觀察組治愈率顯著高于對(duì)照組。

表2 2組患者治愈率比較

2.2 2組患者血β-HCG轉(zhuǎn)陰時(shí)間、包塊吸收時(shí)間比較

表3顯示，觀察組血β-HCG恢復(fù)正常時(shí)間平均為(26.8±4.3)d，明顯少于對(duì)照組(35.4±4.6)d(t=5.582，P＜0.05);觀察組包塊吸收時(shí)間平均為(21.2±3.8)d，明顯少于對(duì)照組(32.5±4.2)d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.327，P＜0.05)。

2.3 2組藥物不良反應(yīng)比較

表4顯示，觀察組發(fā)生惡心6例，嘔吐5例，腹瀉2例，白細(xì)胞減少2例，口腔潰瘍3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為37.5%(18/48);對(duì)照組發(fā)生惡心5例，嘔吐4例，腹瀉2例，白細(xì)胞減少2例，口腔潰瘍4例，不良反應(yīng)發(fā)生率35.4%(17/48)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2組停藥后不良反應(yīng)均能自行緩解。

表3 2組患者血β-HCG轉(zhuǎn)陰時(shí)間、包場(chǎng)吸收時(shí)間比較(s)

表3 2組患者血β-HCG轉(zhuǎn)陰時(shí)間、包場(chǎng)吸收時(shí)間比較(s)

注:t=5.327，P ＜0.05

組 別 例數(shù) 血β-HCG恢復(fù)時(shí)間(d)包塊吸收時(shí)間(d)觀察組48 35.4±4.6 32.5±4.2 48 26.8±4.3 21.2±3.8對(duì)照組

表4 2組藥物不良反應(yīng)比較

3 討論

綜上所述，化濁祛瘀消癥通絡(luò)中藥聯(lián)合甲氨蝶呤、米非司酮膠囊(Ⅱ)治療宮外孕可促進(jìn)血β-HCG轉(zhuǎn)陰，加快包塊吸收，提高治愈率，且不增加不良反應(yīng)，提倡臨床推廣應(yīng)用。

[1]曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:1327.

[2]汪萍萍.中藥宮外孕2號(hào)方配合甲氨蝶呤及米非司酮治療異位妊娠的療效觀察[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18(09):2260-2260.

[3]Perdu M，Camuis E，Rosenberg P，et al.Treating ectopic pregnancy with combination of mifepristion of mifepristone and methotrexate a phase Ⅱ nonrandomized study[J].Am J Obstet Gyneeol，1998，179(3):640.