2014年中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理研討會(huì)在北京召開

為了遵循GCP原則的臨床數(shù)據(jù)管理基本標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，持續(xù)提升中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)水平，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（CPIA）和中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理學(xué)組（CDMC）共同舉辦的2014年中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理研討會(huì)于2014年8月8日至9日在北京召開。來自國內(nèi)外制藥企業(yè)、CRO、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)的130余位相關(guān)方面的專家和代表參加了本次會(huì)議。

在8月8日上午舉行的研討會(huì)開幕式上，大會(huì)主持CPIA周燕秘書長發(fā)表了熱情洋溢的歡迎詞，CDMC副組長、第四軍醫(yī)大學(xué)夏結(jié)來教授致辭并做了題為“中國臨床數(shù)據(jù)管理規(guī)范和未來發(fā)展趨勢”的報(bào)告。在隨后的CDMC專場中，CDMC副組長劉川博士對2013年8月剛成立的CDMC做了介紹，CDMC成員與參會(huì)者分享了“數(shù)據(jù)管理中的文件準(zhǔn)備和管理”、“臨床數(shù)據(jù)管理計(jì)劃及總結(jié)報(bào)告”、“臨床試驗(yàn)源數(shù)據(jù)的界定和管理”的學(xué)組專家共識。

在接下來的一天多時(shí)間里，十余位國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理專家從數(shù)據(jù)庫的建立和管理、數(shù)據(jù)質(zhì)疑管理、臨床安全性數(shù)據(jù)的加工和管理、數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)、電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等不同角度做了精彩的演講，與參會(huì)者進(jìn)行了互動(dòng)問答，并以分組形式與參會(huì)者進(jìn)行了案例分析與討論。

本次研討會(huì)系統(tǒng)、全面地研討了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的全過程，有助于推廣全過程數(shù)據(jù)管理的原則和管理規(guī)程，為持續(xù)提升中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理水平邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

（CDMC 核心組成員 宋宇飛 報(bào)道）