張 燕
云南省紅河州建水縣疾病預(yù)防控制中心,云南建水 654300
預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后所發(fā)生的概率極低的,在接種過程中或者是完成預(yù)防接種之后所發(fā)生的對(duì)受種者機(jī)體組織器官以及功能造成損害的,與事件相關(guān)的各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。不同的反應(yīng)程度對(duì)機(jī)體也會(huì)產(chǎn)生不同損害。為了能夠?qū)㈩A(yù)防接種的異常反應(yīng)降低,對(duì)疫苗安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),本文將曾在我門診進(jìn)行接種的受種者資料作為研究對(duì)象,對(duì)其進(jìn)行回顧性分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
將我縣監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所收集的預(yù)防接種異常反應(yīng)病例作為研究對(duì)象,這些資料來源于我縣監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)這些資料進(jìn)行回顧性分析。
1.2.1 病例定義以及預(yù)防接種異常反應(yīng)分類 所謂預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例定義就是在進(jìn)行接種之后所發(fā)生的被當(dāng)作與預(yù)防接種之間有關(guān)的損害健康的病例。預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查分析后,按其發(fā)生原因分為以下5種類型:預(yù)防接種不良反應(yīng)(一般反應(yīng)、異常反應(yīng))、偶合癥、心因性反應(yīng)、事故以及不明原因。預(yù)防接種不良反應(yīng)中一般反應(yīng)是由于疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性質(zhì)所決定的,該反應(yīng)發(fā)生在正常接種后;心因性反應(yīng)指在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或群體性反應(yīng)。與受種者精神或心理因素有關(guān),非疫苗原因所引起的;接種事故是指因疫苗質(zhì)量不合格或者是接種工作人員的過失直接造成受種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故;偶合癥是指受種者在進(jìn)行接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病,偶合與接種疫苗無任何關(guān)系,即不管是否接種疫苗都會(huì)發(fā)?。徊幻髟蚴侵赣行┮伤祁A(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查、分析、其發(fā)生的原因仍不能明確。
1.2.2 發(fā)生率報(bào)告 對(duì)于預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行計(jì)算時(shí),要將試點(diǎn)監(jiān)測(cè)期間各種疫苗接種次數(shù)作為分母,將在此期間所造成的預(yù)防接種異常反應(yīng)作為分子。
利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并且利用t以及χ2來進(jìn)行檢驗(yàn)。
2012年在我縣疾控中心接種門診進(jìn)行接種的共有25772劑次,其中160例發(fā)生疑似接種異常反應(yīng),其發(fā)生率為0.62%,其中百白破發(fā)生最多,共有70例,所占比例為43.75%,其次是含麻組份疫苗(麻風(fēng)、麻腮風(fēng)),其例數(shù)為26例,所占比例為16.25%,第三是甲肝疫苗,共有15例,所占比例為9.38%。在這160例中有145例為常見一般反應(yīng),所占比例為90.63%,有15例為異常反應(yīng),所占比例為9.38%。其中3例為水痘,6例為含麻組份疫苗(麻風(fēng)、麻腮風(fēng))、乙肝(10ug)1 例、白破 2 例、百日破(無細(xì)胞)2 例、脊灰1例。沒有發(fā)生疫苗質(zhì)量事故以及預(yù)防接種事故。其統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表1所示。
發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)的160例中,主要癥狀以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主的有145例,所占比例為90.63%,其次是過敏性皮疹,有12例,所占比例為7.50%,有1例發(fā)生癔癥異常反應(yīng),卡介苗淋巴結(jié)炎、血管神經(jīng)性水腫各有一例發(fā)生,所占比例1.88%。其結(jié)果可用下表2表示。
導(dǎo)致疫苗接種發(fā)生異常反應(yīng)的因素有很多種,根據(jù)臨床實(shí)際情況,可以將其分成3大部分,主要包括以下方面:疫苗方面所存在的因素、受種者個(gè)體所存在的因素以及疫苗使用方面所存在的因素,在這三個(gè)方面的因素中,只有對(duì)疫苗自身因素沒有辦法進(jìn)行控制,對(duì)于另外兩個(gè)方面的因素是可以進(jìn)行控制的。對(duì)于疫苗使用方面的因素來說,可以通過對(duì)疫苗進(jìn)行強(qiáng)化管理,對(duì)疫苗接種的實(shí)施進(jìn)行規(guī)范操作,避免接種異常反應(yīng)發(fā)生;對(duì)于受種個(gè)體因素方面可以通過在接種前進(jìn)行預(yù)檢以及告知,而使預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生減少。
2012年共接種25772針次,其中有160例發(fā)生疑似接種異常反應(yīng),其發(fā)生率為0.62%,其中百日破發(fā)生最多,共有70例,所占比例為43.75%,其次是含麻組份疫苗,例數(shù)為26例,所占比例為16.25%,第三是減毒甲肝疫苗,共有15例9.38%。在這160例中有145例為常見一般反應(yīng),所占比例為90.63%,有15例為異常反應(yīng),所占比例為9.37%。發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)的160劑次中,主要癥狀就是發(fā)熱、紅腫以及硬結(jié),出該該種癥狀的有145例,所占的比例為90.63%,其次是過敏性皮疹,有12例,所占比例為7.50%,有1例發(fā)生癔癥異常反應(yīng),卡介苗淋巴結(jié)炎以及血管神經(jīng)性水腫各有一例發(fā)生,沒有疫苗質(zhì)量事故以及預(yù)防接種事故發(fā)生。
表1 預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗分布以及反應(yīng)類型
表2 預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的臨床診斷分布
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