譚軍

吉林省白山市中心血站，吉林白山134300

對血站檢驗的質(zhì)量管理的討論

譚軍

吉林省白山市中心血站，吉林白山134300

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展和人們對于醫(yī)療衛(wèi)生水平要求的不斷提高，國家對于醫(yī)療體制的改革也在不斷的深化，在血站檢驗這一塊，未來檢驗質(zhì)量的提升將更多的依賴于規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化操作和自身的管理。在進行血液檢驗時，要運用現(xiàn)代化的管理方式和先進的技術(shù)，提高檢驗的標(biāo)準(zhǔn)程度和科學(xué)性，從而保障質(zhì)量，本文就血站檢驗的質(zhì)量管理的幾個方面進行了分析。

血站檢驗；質(zhì)量管理；規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

全面質(zhì)量管理是指一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓客戶滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。隨著血站檢驗科自動化設(shè)備的使用和計算機網(wǎng)絡(luò)的建立，極大地方便了實驗室工作人員，但也對檢驗科的質(zhì)量管理出了更新更高的要求。全面質(zhì)量管理是檢驗科管理的核心，也是實現(xiàn)檢驗科標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化管理的關(guān)鍵。本文就血站檢驗科全面質(zhì)量管理的幾個方面進行探討。對檢驗科來說，主要工作就是為臨床用血提供準(zhǔn)確、可靠的實驗結(jié)果。影響實驗結(jié)果的因素很多，諸如標(biāo)本質(zhì)量、儀器設(shè)備、實驗試劑、人員素質(zhì)等。能否提供高質(zhì)量的檢驗報告，保證血液的質(zhì)量，是檢驗科質(zhì)量管理的根本內(nèi)容。我們要對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理，使質(zhì)量保證的各要素之間互相協(xié)調(diào)配合，互相促進，及時分析解決體系運行中出現(xiàn)的問題，使檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時。

1 血站檢驗質(zhì)量體系構(gòu)成

1.1 組織結(jié)構(gòu)

在對于血站工作人員的管理上，要明確職權(quán)范圍，對于不同崗位的職責(zé)劃分要清楚，使質(zhì)量管理工作具有層次性。在科室內(nèi)，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，安排專業(yè)的管理人員，使得質(zhì)量管理具有穩(wěn)定和可靠保障。另一方面，對于質(zhì)量管理流程的掌握，要實現(xiàn)檢測試驗的三環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1.2 程序文件

在血站檢驗工作中，檢驗科工作人員要嚴(yán)格遵循的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范就被稱為程序文件，它包含了規(guī)定工作人員職責(zé)、檢驗科室制度、崗位要求的質(zhì)量體系文件；規(guī)定試劑使用、操作規(guī)范和流程、器械使用和維護的技術(shù)性文件。在程序文件的制定上，要根據(jù)科室的實際情況，保證文件的約束性和可操作性。

2 質(zhì)量管理

2.1 保證檢驗儀器設(shè)備達到標(biāo)準(zhǔn)

血站在進行血液檢驗時需要不同類型，不同規(guī)格的檢驗儀器，而這些儀器設(shè)備的質(zhì)量是否達到標(biāo)準(zhǔn)對整個檢驗工作的質(zhì)量影響是十分重大的，因此對于前期的工作來說，做好儀器設(shè)備的引入和管理很關(guān)鍵。首先是要對于儀器設(shè)備的引進要嚴(yán)格把關(guān)，要在各供應(yīng)商之間進行詳細(xì)的比對，擇優(yōu)采購，并和具有良好信譽的廠商建立良好的合作關(guān)系，保障合格儀器設(shè)備的供應(yīng)；其次是要做好相關(guān)儀器設(shè)備的篩選和檢驗工作，對于一些質(zhì)量不達標(biāo)，過期或者受損的儀器設(shè)備要及時的發(fā)現(xiàn)并淘汰；最后要嚴(yán)格按照規(guī)范對儀器設(shè)備進行擺放和儲存。在儀器設(shè)備的管理方面，國家早已頒布的《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》中有明確的要求，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守。這里要特別提出的是，計算機在血站檢驗中被廣泛運用，因此在檢驗軟件的選擇上要謹(jǐn)慎嚴(yán)格，并要求通過風(fēng)險評估。

2.2 提高檢驗人員的素質(zhì)

血站檢驗人員是進行血液檢驗工作，保障質(zhì)量管理最重要的構(gòu)成，檢驗工作人員的素質(zhì)是影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵，所以要想做好血站檢驗質(zhì)量管理工作，就必須要提高檢驗人員的素質(zhì)，打造可靠的檢驗隊伍。首先要強化檢驗人員的專業(yè)技能，定期進行專業(yè)培訓(xùn)，對于新設(shè)備和新技術(shù)要讓其及時了解和掌握，其次要加強檢驗人員的檢驗質(zhì)量知識的教育，讓其樹立良好的意識，在實際操作中自覺遵守規(guī)范；最后要提高其職業(yè)素養(yǎng)，養(yǎng)成認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，更快更好的完成工作任務(wù)。

2.3 在檢驗過程中嚴(yán)格按照規(guī)范進行

在血站的血液檢驗方面，行業(yè)內(nèi)有許多規(guī)范性的標(biāo)準(zhǔn)，比如國家2006年頒布的《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和更早頒布的《血站管理辦法》等，都為其提供了豐富的指導(dǎo)。所以在檢驗的過程中一定要嚴(yán)格按照規(guī)范進行操作。

2.4 引進先進的設(shè)備和技術(shù)

先進的檢驗設(shè)備和檢驗技術(shù)，能夠有效的提高工作效率，更好的保障血液檢驗質(zhì)量。在設(shè)備的引進上，大型設(shè)備，比如全自動酶聯(lián)免疫檢測系統(tǒng)、洗板機和酶標(biāo)儀，全自動生化分析儀等之間要有很好的銜接，新的設(shè)備配套設(shè)施要完善，要做好人員的使用培訓(xùn)工作。在技術(shù)的運用上，比如，血液采集技術(shù)，索引和查取技術(shù)，這些比較核心的環(huán)節(jié)，最好使用較為先進和可靠的技術(shù)，多學(xué)習(xí)發(fā)達國家的經(jīng)驗，加大人才引入力度。

2.5 規(guī)范血液檢驗的流程

血液檢驗包括三個階段，分別是檢驗前的準(zhǔn)備階段，檢驗階段，和檢驗后的核查階段，在質(zhì)量管理過程中，只有做好每個階段的操作規(guī)范化，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求把控流程，才能保障質(zhì)量。具體來講，首先是要在血液標(biāo)本的采集和處理上，要保障其規(guī)范化，使檢驗使用的血液標(biāo)本安全可靠，因為血液標(biāo)本對于檢驗具有重要影響，比如溶血標(biāo)本可造成酶免實驗假陽性和ALT結(jié)果升高;加入不完全凝集的標(biāo)本洗板時易堵塞洗板機，造成吐板甚至實驗中斷。其次，在檢測過程中，工作人員在進行操作是要嚴(yán)格遵循“一法兩規(guī)”當(dāng)中的要求，特別是對于檢測設(shè)備的運行、檢測條件的滿足程度、結(jié)果的判讀是否準(zhǔn)確以及數(shù)據(jù)傳輸是否穩(wěn)定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要特別注意，在檢驗過程中實行全程監(jiān)控能夠及時發(fā)現(xiàn)問題。最后，在檢驗結(jié)束后，對獲得的結(jié)果要進行深入的分析，如在控，可發(fā)出報告;失控后要仔細(xì)分析原因并做糾正，將情況詳細(xì)記錄在失控處理登記表上。除了上面提到的對三個階段的流程要進行規(guī)范化外，血站要在月末評價當(dāng)月累計的數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，分析假在控和假失控發(fā)生的可能性。

2.6 保障血站內(nèi)設(shè)施、建筑和生物的安全性

由于血站檢驗工作的特殊性，血站檢驗需要具有嚴(yán)密的防污染措施，一般情況下，實驗室對于污染和半污染區(qū)的設(shè)置，照明、溫度、濕度等指標(biāo)是遵從二級生物實驗室要求的。同時，血液樣本在接收和處理、儲存和檢驗，都要進行獨立操作，這樣能夠有效的避免交叉性的感染，提高檢驗的安全性。在醫(yī)療廢水和廢物的處理上，要嚴(yán)格按照處理規(guī)范和程序進行，防止對外污染。不僅如此，還要對一些安全設(shè)備和器械進行引進，保障工作人員的工作環(huán)境達到安全標(biāo)準(zhǔn)。

2.7 做好質(zhì)量記錄

在血站檢驗的整個質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄既是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作，又具有監(jiān)督性質(zhì)，所以十分重要，在實踐中，質(zhì)量記錄被分為兩種類型，一種是關(guān)于系統(tǒng)的記錄，呈現(xiàn)的是宏觀性的控制，比如血站關(guān)于工作人員在質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)記錄，血站對于檢驗人員的業(yè)務(wù)考核等；另一種是關(guān)于實驗流程的記錄，呈現(xiàn)具體控制性，其中包括了實驗室、檢驗項目、血液標(biāo)本的基本行式、使用的主要檢驗方法、檢驗人員和核查人員、儀器和設(shè)備信息、比色波長等等。無論是哪種類型的記錄，都要做到認(rèn)真細(xì)致，與實際吻合，保持記錄的清晰和邏輯關(guān)系清楚，同時要做好備案和存檔工作。

3 結(jié)語

綜上所述，可以看出規(guī)范化操作和嚴(yán)格的管理對于血液檢驗的質(zhì)量，血站工作的安全性具有十分重要的意義，加強檢驗的質(zhì)量管理不僅是國家新醫(yī)改的要求，也是質(zhì)量意識在醫(yī)療事業(yè)中滲透的表現(xiàn)，更是社會主義和諧社會的發(fā)展趨勢，所以在實踐的過程中，血站要嚴(yán)格遵守國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，做好節(jié)點的控制，工作人員在實際檢驗工作中要樹立良好的意識和習(xí)慣，保障檢驗質(zhì)量。

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1672-5654（2014）09（c）-0045-02

2014-06-28）

譚軍，男，吉林白山，大學(xué)本科，副主任檢驗技師，研究方向：血站質(zhì)量管理。