王思廣 河南省湯陰縣計(jì)劃生育服務(wù)站 456150

肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，常引起劇痛，愈合困難?，F(xiàn)代概念認(rèn)為，高括約肌張力誘發(fā)肛管后中線供血不良是原發(fā)性肛裂的病因［1］。對(duì)于肛裂的治療，應(yīng)以最大限度減輕患者疼痛、緩解內(nèi)括約肌痙攣、促進(jìn)肛裂愈合為主要目的。臨床上多采用保守治療，包括調(diào)整飲食、坐浴、口服緩瀉劑等，但其效果較差，且復(fù)發(fā)率高。手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，且風(fēng)險(xiǎn)較高。本文對(duì)于肛裂的患者，局部涂抹硝酸甘油軟膏，取得了不錯(cuò)的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院普外科2008年9月－2013年9月收治的肛裂患者200例，篩選標(biāo)準(zhǔn)包括：符合慢性肛裂的診斷標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)病4周以上；VAS評(píng)分在50分以上。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重心、肺、肝、腎并發(fā)癥者；使用緩瀉及封閉藥物，影響研究結(jié)果的；患有精神障礙疾病，無(wú)法配合研究的。所有患者知情，且簽署同意書(shū)。根據(jù)隨機(jī)、多中心、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則，分為實(shí)驗(yàn)組100例和對(duì)照組100例，兩組患者一般資料比較（性別、年齡、工作、與肛裂相關(guān)的基礎(chǔ)疾病、發(fā)病誘因），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法 實(shí)驗(yàn)組局部涂抹硝酸甘油軟膏，對(duì)照組局部涂抹凡士林軟膏，分別涂抹于患處及周?chē)糠?，涂藥后洗手?g／次，3次／d，每次時(shí)間間隔要大于1h，持續(xù)8周。所有臨床研究用藥均符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格。由北京協(xié)和藥業(yè)有限公司提供。

1.3 判斷標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)定兩組患者的肛裂愈合率、肛裂疼痛強(qiáng)度VAS、肛管靜息壓下降值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0版統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，各指標(biāo)的分值以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a＝0.05。

2 結(jié)果

治療后8周，兩組各指標(biāo)比較，見(jiàn)表1。

2.1 肛裂愈合率 治療后8周，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組肛裂愈合率均逐漸升高，且實(shí)驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組，且有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

表1 治療后8周，兩組各指標(biāo)比較

2.2 肛裂疼痛強(qiáng)度VAS下降率 治療期間，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組肛裂疼痛強(qiáng)度VAS均逐漸下降，治療后8周，實(shí)驗(yàn)組肛裂疼痛強(qiáng)度VAS下降率顯著高于對(duì)照組，且有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.3 肛管靜息壓的變化 采用肛門(mén)直腸測(cè)壓，兩組肛管靜息壓均有下降，治療后8周，實(shí)驗(yàn)組肛管靜息壓下降顯著高于對(duì)照組，且有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

3 討論

現(xiàn)代概念認(rèn)為，高括約肌張力誘發(fā)肛管后中線供血不良是原發(fā)性肛裂的病因，其本質(zhì)是缺血性潰瘍，對(duì)于肛裂的治療，應(yīng)以最大限度減輕患者疼痛、緩解內(nèi)括約肌痙攣、促進(jìn)肛裂愈合為主要目的［2］。常規(guī)的療法起效慢、療效差、復(fù)發(fā)率高，硝酸甘油是一氧化氮（NO）供體，NO作為一種重要抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，無(wú)論內(nèi)源性的或外源性的NO接觸肛門(mén)括約肌后均會(huì)使之松弛［3～5］。研究發(fā)現(xiàn)，0.2%硝酸甘油能獲得較好的療效［6］，不會(huì)造成肛門(mén)自制功能的長(zhǎng)期損害，盡管停藥后有復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)，但是這些復(fù)發(fā)再用軟膏治療又可痊愈，特別對(duì)括約肌切開(kāi)術(shù)后復(fù)發(fā)需再次手術(shù)者尤為適用。且局部運(yùn)用硝酸甘油，既無(wú)藥物帶來(lái)的副作用，又無(wú)手術(shù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

本文選擇我院普外科患者，并隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組局部涂抹硝酸甘油軟膏，對(duì)照組局部涂抹凡士林軟膏做為安慰劑，8周后筆者發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者肛裂愈合率、肛裂疼痛強(qiáng)度VAS下降值、肛管靜息壓下降值顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且均無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥等不良情況出現(xiàn)，隨訪得知患者對(duì)療效滿意，僅有3例出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況。本文表明，局部使用硝酸甘油軟膏治療肛裂安全有效，為臨床上治療肛裂提供一種新的方法。

［1］Dalinski MH.Identifying the best therapy for chronic anal fissure〔J〕.World J Gastrointest Pharmacol Ther，2011，2：9－16.

［2］Perry WB，Drkes SL，Buie WD，et al.Practice parameters for the management of anal fissures（3rd revision）〔J〕.Dis Colon Rectum，2010，53：1110－1115.

［3］Lund JN，Armitage NC，Scholefield JH.Use of glyceryl trinitrate ointment in the treatment of anal fissure〔J〕.Br J Surg，1996，83：776－777.

［4］Lund JN，Scholefield JH.A randomised，prospective，doubleblind，placebo－controlled trial of glyceryl trinitrate ointment in treatment of anal fissure〔J〕.Lancet，1997，349：11－14.

［5］Opazo A，Aguirre E，Saldana E，et al.Patterns of impaired internal anal sphincter activity in patients with anal fissure〔J〕.Colorectal Dis，2013，15：492－499.

［6］Gorfine SR.Treatment of benign anal disease with topical nitroglycerin〔J〕.Dis Colon Rectum，1995，38：453－457.