● 南風(fēng)化工集團(tuán)股份有限公司 馬運(yùn)龍

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)車間的審核要點(diǎn)

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ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，適用于不同規(guī)模、不同性質(zhì)的各類組織，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，能夠促進(jìn)組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，對(duì)提高組織的管理水平，增強(qiáng)市場(chǎng)競爭能力都起到了積極作用。本文重點(diǎn)談?wù)処SO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求與對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間的審核重點(diǎn)。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求

眾所周知，產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中形成的。預(yù)防為主的思想告訴我們，為了得到期望的良好結(jié)果，必須對(duì)影響結(jié)果的所有過程進(jìn)行有效管理，對(duì)每一個(gè)過程相關(guān)的資源和活動(dòng)進(jìn)行有效管理，這樣才能最大程度地發(fā)揮組織資源的作用，才能更高效地得到所期望的結(jié)果。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)就是強(qiáng)調(diào)全員、全過程、全方位控制。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品研發(fā)、供方的選擇評(píng)定、合格供方評(píng)價(jià)、進(jìn)廠原材料的采購與檢驗(yàn)、生產(chǎn)制造過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存發(fā)運(yùn)、合同評(píng)審，到產(chǎn)品交付給顧客、售后服務(wù)、顧客滿意程度的調(diào)查、持續(xù)改進(jìn)等都要有很嚴(yán)格的要求?；疽罂梢杂?個(gè)字來表示：寫、做、記。

（1）寫——寫下你要做的。包括編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各項(xiàng)工藝技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程、各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)等，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)怎么要求就怎么編寫。

（2）做——做你寫下的。按照文件要求開展工作、進(jìn)行管理、進(jìn)行操作，文件怎么規(guī)定就怎么執(zhí)行。

（3）記——記你做過的。所有的質(zhì)量管理活動(dòng)都要形成記錄，崗位操作記錄、生產(chǎn)運(yùn)行記錄、設(shè)備檢修記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、文件發(fā)放記錄等等，通過記錄將過程描述出來，從而驗(yàn)證各類文件的執(zhí)行情況。

生產(chǎn)車間審核重點(diǎn)

合格產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)過程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的關(guān)鍵階段，生產(chǎn)車間在質(zhì)量體系中的活動(dòng)覆蓋了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的大部分要素。生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)管理是企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)的切入點(diǎn)，是綜合體現(xiàn)企業(yè)管理素質(zhì)的窗口。因此準(zhǔn)確把握ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)車間的審核要點(diǎn)，對(duì)于確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，減少、消除和預(yù)防不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量具有非常重要的意義。生產(chǎn)車間審核一般分為車間辦公室審核和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)部分，審核要點(diǎn)如下。

1.車間辦公室審核要點(diǎn)

車間辦公室主要審核車間領(lǐng)導(dǎo)和部分管理人員，審核內(nèi)容是了解車間的組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、職責(zé)分工、產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝流程和關(guān)鍵工序。審核人員通過觀察、詢問、交談、查閱文件資料、相關(guān)記錄等方式，了解企業(yè)質(zhì)量方針貫徹情況、質(zhì)量職責(zé)落實(shí)情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、文件資料控制情況和車間管理綜合情況，確定需要在現(xiàn)場(chǎng)審核的產(chǎn)品和關(guān)鍵工序，記錄一些需要在現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)、驗(yàn)證的管理規(guī)定、質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和其他重要事項(xiàng)，為現(xiàn)場(chǎng)審核做好準(zhǔn)備。

車間辦公室審核要點(diǎn)一般包括以下內(nèi)容：

（1）向車間領(lǐng)導(dǎo)和管理人員詢問企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的具體內(nèi)容、宣貫方式和宣貫效果，了解企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)在本車間怎樣落實(shí)，有哪些具體指標(biāo)，完成情況如何，存在哪些問題，準(zhǔn)備怎樣解決。

（2） 向車間領(lǐng)導(dǎo)了解本車間組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝流程情況，了解本車間主要承擔(dān)哪些質(zhì)量體系活動(dòng)，這些活動(dòng)怎樣具體落實(shí)到本車間具體崗位，崗位職責(zé)是否涵蓋了這些要素并形成了文件。對(duì)照崗位職責(zé)文件，詢問車間員工是否熟悉本人的質(zhì)量職責(zé)、崗位要求、操作規(guī)程和相關(guān)的崗位知識(shí)，從而驗(yàn)證車間對(duì)員工的教育培訓(xùn)效果。

（3）要求車間提供受控文件清單和收發(fā)文記錄，了解本車間受控文件的種類和范圍，看車間所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的各場(chǎng)所是否都能夠得到相應(yīng)文件的有效版本。從受控文件清單中抽查幾種體系文件、管理文件、產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)程，看是否有受控標(biāo)識(shí)（如：文件編號(hào)或受控印章），編制、審核、批準(zhǔn)手續(xù)是否完整。工藝文件能否有效指導(dǎo)生產(chǎn)，看文件有無更改，是否按規(guī)定的程序由授權(quán)人更改，看有無受控文件清單外的其他過期失效文件。對(duì)臨時(shí)工藝更改通知，看是否經(jīng)過批準(zhǔn)和期限要求。了解有無留作參考的作廢文件，看是否加蓋了“作廢保留”印章以防止誤用。詢問本車間有無關(guān)鍵工序或特殊工序，記錄必要的質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和設(shè)備工號(hào)以備現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。

（4）檢查車間工藝文件貫徹執(zhí)行情況，要求提供關(guān)于工藝紀(jì)律檢查的文件和記錄。了解車間工藝紀(jì)律檢查怎樣組織，由誰參加，檢查的頻次，發(fā)現(xiàn)了哪些情況，采取了哪些措施，取得了哪些效果。

（5）詢問車間有哪些生產(chǎn)設(shè)備，其中哪些是關(guān)鍵設(shè)備，車間有無專業(yè)維修人員。設(shè)備的檢修、潤滑和大修是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)如何實(shí)施，有無定期檢查或巡回檢查的記錄。

（6） 檢查車間不合格品控制和糾正措施實(shí)施情況。有無重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題和用戶質(zhì)量投訴，是否進(jìn)行了不合格原因調(diào)查并采取了糾正預(yù)防措施，措施是否規(guī)定了責(zé)任人和完成期限，效果是否經(jīng)過驗(yàn)證，措施能否防止同類問題的再發(fā)生，對(duì)行之有效的措施是否納入了有關(guān)技術(shù)或管理文件。

（7）了解車間員工教育培訓(xùn)工作，怎樣根據(jù)需求安排培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行怎樣，關(guān)鍵工序、特殊工序、新進(jìn)廠工人、轉(zhuǎn)崗工人是否都進(jìn)行了相應(yīng)內(nèi)容的培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、崗位知識(shí)和操作技能能否滿足崗位需求。

（8）在哪些工序使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)，通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果怎樣。

2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核主要是對(duì)辦公室審核中發(fā)現(xiàn)的問題線索進(jìn)行追溯跟蹤，對(duì)需要重點(diǎn)審核的關(guān)鍵工序、特殊工序進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)在辦公室審核中記錄的一些質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和一些重要規(guī)定進(jìn)行核實(shí)，通過提問、觀察、測(cè)量等方式對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的有效性做出評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)如下：

（1）根據(jù)在交談和查閱資料過程中發(fā)現(xiàn)的問題線索，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行跟蹤和追溯，收集客觀證據(jù)，依據(jù)問題查管理，觀察在哪些管理環(huán)節(jié)失控而導(dǎo)致了問題的產(chǎn)生。

（2）驗(yàn)證車間關(guān)鍵過程受控情況，看作業(yè)指導(dǎo)書是否對(duì)質(zhì)量要求、作業(yè)方法、檢驗(yàn)手段、檢驗(yàn)方法和頻次做出規(guī)定，是否按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。通過交談、觀察了解操作者對(duì)文件規(guī)定是否熟悉，是否按規(guī)定操作。

（3）看設(shè)備能否滿足工藝要求，是否定期進(jìn)行修理和維護(hù)，有無設(shè)備驗(yàn)收確認(rèn)的記錄，然后需要驗(yàn)證是否對(duì)規(guī)定的工藝參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控。

（4）查看所用的檢測(cè)器具包括測(cè)量長、熱、濕、力、電、壓的器具能否滿足工藝要求，定期校準(zhǔn)，看是否有檢定合格標(biāo)識(shí)，是否存在超期使用的情況。

（5）是否對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，質(zhì)量記錄的填寫是否做到了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰，能否達(dá)到可追溯的要求，是否采用了適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用是否正確。

通過系統(tǒng)的資料審核與現(xiàn)場(chǎng)審核，可以對(duì)車間的質(zhì)量管理工作做出評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)其管理的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)建議，幫助車間實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)。