2007年5月,世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式運行,澳大利亞-新西蘭臨床試驗注冊中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR)、美國國立醫(yī)學圖書館臨床試驗注冊中心(National Library of Medicine)、英國國際標準隨機對照試驗號注冊庫(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成為首批一級注冊機構(gòu)。6月我國衛(wèi)生部正式確認中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)是代表我國的WHO臨床試驗注冊機構(gòu),并通過WHO ICTRP認證,成為第4個WHO ICTRP一級注冊機構(gòu)。WHO ICTRP的正式運行,標志著按統(tǒng)一標準對臨床試驗進行注冊并頒發(fā)統(tǒng)一注冊號的臨床試驗注冊制度正式在全球建立并運行。
ChiCTR依托衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學中心、Chinese Cochrane Centre和國際臨床流行病學網(wǎng)華西資源與培訓中心(INCLEN CERTC)的人才、研究和方法學支撐平臺,聯(lián)合48家核心期刊(現(xiàn)增至52家)于2006年4月發(fā)起成立了中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)(Chinese Clinial Trial Registration and Publication Collaboration,CHICTRPC),并創(chuàng)建中國臨床試驗注冊與發(fā)表機制,大力推廣臨床試驗報告規(guī)范(Good Publication Practice,GPP),從臨床試驗的入口和出口把關(guān)臨床試驗質(zhì)量:ChiCTR負責臨床試驗注冊,同時提供臨床科研方法學指導和培訓,指導完善臨床試驗的設計,提供中央隨機和隱蔽分組服務,指導試驗報告和論文寫作;醫(yī)學期刊作為臨床試驗的出口,監(jiān)督臨床試驗的注冊,與ChiCTR共同指導試驗報告和論文的寫作和發(fā)表。
中國臨床試驗注冊申請程序具體見中國全科醫(yī)學雜志社官方網(wǎng)站www.chinagp.net。