蘇小齊 周 波

（中牧實業(yè)股份有限公司，北京 100070）

簡析豬用疫苗行業(yè)現(xiàn)狀

蘇小齊 周 波

（中牧實業(yè)股份有限公司，北京 100070）

疫苗免疫被認為是防控傳染病最經(jīng)濟有效的方法，我國疫苗行業(yè)的發(fā)展已進入轉(zhuǎn)型期，豬用疫苗行業(yè)的發(fā)展決定著我國養(yǎng)豬業(yè)的未來形勢。本文概述了豬用疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀，為從業(yè)者了解該行業(yè)的發(fā)展趨勢提供參考。

豬用疫苗；現(xiàn)狀；因素；發(fā)展

疫苗是人類用以控制某一傳染性疾病的重要武器，動物疫苗的發(fā)明與推廣，為我國畜牧業(yè)的健康發(fā)展作出了巨大貢獻。我國是世界第一養(yǎng)豬大國，隨著我國集約化養(yǎng)殖進程的推進和政策法規(guī)的日益完善，我國豬用疫苗行業(yè)發(fā)展將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。本文就豬用疫苗近年的行業(yè)概況、疫情形勢、疫苗種類、疫苗使用、疫苗廢棄物處理、疫苗質(zhì)量、政策法規(guī)及生產(chǎn)企業(yè)進行概述，為同行快速了解行業(yè)動態(tài)提供參考。

1 獸用生物制品概況

國內(nèi)動保行業(yè)整體規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)值、銷售額增長迅速。國內(nèi)獸藥市場總額從2006年的150億元，增長至2012年的391.62億元，年復(fù)合增長率為17.33%。根據(jù)中國獸藥協(xié)會調(diào)查數(shù)據(jù)，2012年國內(nèi)獸藥總消費額為391.62億元，其中獸用藥物制劑的總消費額為305.82億元，占獸藥市場容量的78.09%；獸用生物制品的總消費額為85.80億元，占獸藥市場容量的21.91%，消費額較2011年升高17%。未來幾年，隨著人均肉類消費的增加和規(guī)?；B(yǎng)殖比例的提高，獸藥行業(yè)的市場容量將進一步擴大，預(yù)計動保產(chǎn)品市場規(guī)模年均增速將保持在15%～20%之間。

2 近年疫情形勢

我國總體疫情較為復(fù)雜，疫病控制將是一場持久戰(zhàn)。繼2012年年底的“速生雞”事件后，2013年上半年相繼發(fā)生“黃浦江漂浮死豬”、“假羊肉”和H7N9流感病毒感染人等事件，食品安全、生物安全備受關(guān)注；豬O型口蹄疫疫情嚴重，造成較大損失；高熱病、母豬繁殖障礙、仔豬腹瀉等惡性疾病長期散發(fā)不斷，制約著養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展；豬偽狂犬病的加劇和豬丹毒的復(fù)發(fā)也令養(yǎng)殖戶頭疼不已。基于我國地域廣、養(yǎng)殖量大、疫病種類多、飼養(yǎng)水平參差不齊、飼養(yǎng)環(huán)境復(fù)雜、物流運輸頻繁等因素，重大動物疫病的防控計劃雖有序進行，但疫病的根除仍將是一場持久戰(zhàn)。

3 疫苗的種類

預(yù)防重于治療，已成為世界共識。養(yǎng)殖業(yè)的重點主要集中在疫苗免疫和生產(chǎn)管理上，養(yǎng)豬業(yè)的主流動保產(chǎn)品始終圍繞著當前的主要疫情，多聯(lián)疫苗、新型疫苗的制備等新技術(shù)在主流產(chǎn)品上的應(yīng)用日益普遍。目前市場上主要的疫苗產(chǎn)品有豬口蹄疫疫苗、豬藍耳病疫苗、豬圓環(huán)病毒病疫苗、豬支原體肺炎疫苗、豬腹瀉類疫苗，豬偽狂犬疫苗、豬傳染性胸膜肺炎疫苗及副豬嗜血桿菌疫苗。

4 疫苗的使用

科學(xué)合理的免疫程序必須依據(jù)豬群的免疫狀態(tài)、疫病的流行特點及規(guī)律、當?shù)匾咔樾蝿莺捅緢龅募膊∏闆r，結(jié)合豬的用途、年齡、母源抗體水平以及疫苗的種類、性質(zhì)、免疫途徑等方面的具體情況而制定。然而在實際生產(chǎn)過程中，因為缺乏有效的抗體監(jiān)測、全面合理的疫情分析，甚至因免疫常識缺乏所引起的免疫程序不科學(xué)、免疫效果不理想等現(xiàn)象時有發(fā)生，甚至可見日常免疫工作不到位，豬場發(fā)病后才指望接種疫苗減少損失的現(xiàn)象。對豬瘟疫苗而言，盲目加大使用劑量造成仔豬免疫耐受或免疫麻痹后最直接的后果就是豬瘟免疫失??；對藍耳病疫苗而言，頻繁更換不同毒株疫苗造成病毒變異重組加快，阻礙了根除藍耳病的工作。就免疫密度而言，除口蹄疫、豬瘟、豬藍耳病外，諸如豬圓環(huán)病毒病、豬偽狂犬病、豬細小病毒病、豬乙型腦炎病、豬支原體肺炎、豬鏈球菌病及副豬嗜血桿菌病等臨床常見疾病的免疫密度還較小，隱藏的消費潛能將隨著集約化養(yǎng)殖的推進而逐步釋放。

5 疫苗廢棄物的處理

隨著免疫密度的加大和疫苗種類的豐富，疫苗廢棄物數(shù)量與日俱增。截至目前，我國獸用疫苗廢棄物多達近萬噸，而疫苗廢棄物管理不嚴、處理不當，就會成為環(huán)境污染和疫病傳播之源。由于我國一直沒有專門針對動物醫(yī)療廢棄物處置的法律法規(guī)，沒有對獸用醫(yī)療廢棄物的收集、貯存、運輸?shù)南到y(tǒng)性管理法規(guī)和標準，無章可循，基層獸醫(yī)工作者無法對獸用醫(yī)療廢棄物進行收集、分類、規(guī)范、運輸、處理；而且由于疫苗廢棄物的處理不能給單位帶來經(jīng)濟效益，加上基層獸醫(yī)站經(jīng)費有限，基層的疫苗廢棄物無害化處理無法得到保障，達不到預(yù)期的無害化處理效果。而疫苗生產(chǎn)廠家有專項經(jīng)費用于報廢疫苗、過期疫苗及疫苗廢棄物的無害化處理，制定有嚴格的相關(guān)生產(chǎn)管理制度，確保疫苗相關(guān)廢棄物能夠得到正確的無害化處理。

6 疫苗的質(zhì)量

疫苗質(zhì)量作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)競爭力的核心因素，是健康養(yǎng)殖的保證，是疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生命線。近年我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，生產(chǎn)工藝大幅提高，生產(chǎn)設(shè)備不斷更新，新產(chǎn)品的大規(guī)模轉(zhuǎn)化能力不斷增強，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟合作更加緊密，企業(yè)研究院、工程中心不斷成立壯大。傳統(tǒng)的裝瓶培養(yǎng)方式逐步向生物反應(yīng)器培養(yǎng)轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)的超速離心純化方法向?qū)游龇蛛x純化方法轉(zhuǎn)變。目前，生物反應(yīng)器技術(shù)已在口蹄疫疫苗生產(chǎn)中成熟應(yīng)用，并陸續(xù)應(yīng)用于藍耳病疫苗、豬瘟疫苗、圓環(huán)病毒病疫苗、細小病毒病疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)上；耐熱保護劑已廣泛應(yīng)用在藍耳病活疫苗、豬瘟細胞苗、豬瘟脾淋苗等活疫苗中；抗原純化技術(shù)的推廣對提高疫苗的純度、降低疫苗免疫副反應(yīng)有重要意義；新免疫佐劑、免疫增強劑對提升疫苗免疫效力有明顯作用；合成肽疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗的開發(fā)和引用將動物疫苗的品質(zhì)推向新的臺階。

因冷鏈運輸影響疫苗質(zhì)量的問題較為突出：冰箱故障頻現(xiàn)、冷庫監(jiān)測不完善、運輸過程監(jiān)測存在死角、偏遠地區(qū)難以送達、基層獸醫(yī)意識薄弱等因素影響著合格疫苗的實際質(zhì)量，大型疫苗企業(yè)擁有全國性冷鏈門到門物流網(wǎng)絡(luò)、安全快捷的冷鏈貯運網(wǎng)絡(luò)平臺、冷鏈儲運全程監(jiān)控與追溯系統(tǒng)，能夠滿足上游對冷鏈運輸?shù)男枨?，但基層售后服?wù)的質(zhì)量保證卻難以實現(xiàn)，疫苗溫度指示標簽在豬用疫苗上的應(yīng)用有望解決基層防疫人員準確判定疫苗是否合格的難題。

7 與疫苗相關(guān)的政策法規(guī)

我國畜牧業(yè)正處于由農(nóng)戶散養(yǎng)向規(guī)?；B(yǎng)殖轉(zhuǎn)變的重要時期，《全國畜牧業(yè)發(fā)展第十二個五年規(guī)劃（2011-2015年）》提出到2015年，全國禽畜規(guī)模養(yǎng)殖比重將提高10～15個百分點，年出欄500頭以上的生豬規(guī)?；B(yǎng)殖比重達到50%。隨著畜牧業(yè)向標準化、規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)模養(yǎng)殖將帶來免疫覆蓋率的提升，獸用生物制品市場處于高速成長期，且規(guī)模養(yǎng)殖可促進防疫的規(guī)范化，將導(dǎo)致市場份額和行業(yè)利潤向優(yōu)勢品牌企業(yè)集中。

強制免疫退出機制正在逐步建立，獸用生物制品行業(yè)將煥發(fā)潛在活力。政府招標采購的“價低者中”規(guī)則導(dǎo)致了價格的惡性競爭，在一定程度上阻礙著行業(yè)的健康發(fā)展。在農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》中，明確提出“完善強制免疫政策和疫苗招標采購制度，明確免疫責(zé)任主體，逐步建立強制免疫退出機制。”農(nóng)業(yè)部2013年已在海南省和山東省試點取消疫苗招標，政府按照標準給予養(yǎng)殖戶適當直接補貼；但試點省份的反饋情況不佳，直銷補貼政策的全面推進尚難實施，因此，豬瘟疫苗和藍耳病疫苗的強制免疫在短期內(nèi)難以全面取消，但采購機制將不斷完善。由于口蹄疫和禽流感病毒變異速度快、疫情危害大，且很難徹底根除，政府將持續(xù)控制。

提高技術(shù)門檻，加強品質(zhì)提升。2012年農(nóng)業(yè)部第1708號公告停止受理新建轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細胞苗生產(chǎn)線項目獸藥GMP驗收申請，提高了獸用生物制品生產(chǎn)廠家的技術(shù)門檻。在2013年2月的農(nóng)業(yè)部第1899號公告中對新產(chǎn)品生產(chǎn)廠家數(shù)量的限制表明，公司研發(fā)將成為科技創(chuàng)新的主體，擁有強勁研發(fā)實力的企業(yè)將是未來行業(yè)的主角，單純地依靠技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得新產(chǎn)品的企業(yè)將難以立足，甚至退出。2013年6月農(nóng)業(yè)部公布的《關(guān)于做好口蹄疫疫苗質(zhì)量標準提升工作的通知》顯示，提高政府強制免疫疫苗采購標準將是大勢所趨，政府采購市場有望從“低價競爭”階段進入“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”階段。

8 疫苗生產(chǎn)企業(yè)

我國獸用生物制品注冊GMP生產(chǎn)廠家多達90余家，生產(chǎn)規(guī)模參差不齊，技術(shù)水平懸殊較大，研發(fā)能力、營銷能力不盡相同，其中，行業(yè)前20名的企業(yè)實現(xiàn)了行業(yè)80%的銷售額。多數(shù)企業(yè)存在生產(chǎn)工藝傳統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備落后、產(chǎn)品品種有限、企業(yè)收入來源較為單一、產(chǎn)品競爭力不強、抵抗市場風(fēng)險能力差等問題，面對國際化競爭態(tài)勢的加劇，國內(nèi)企業(yè)加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、加強產(chǎn)品升級換代、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、強化資本運作等工作正在緊鑼密鼓地進行。獸用生物制品行業(yè)較大的市場潛能和較高的利潤仍吸引著眾多資本的注入，北京華都集團與法國詩華動物保健公司成立北京華都詩華生物制品有限公司、美國輝瑞（動物保健品）有限公司與吉林國原動物保健品有限公司成立吉林輝瑞國原動物保健品有限公司、北京大北農(nóng)科技集團股份有限公司收購南京天邦生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司與法國詩華加強技術(shù)合作等資本整合和資源聯(lián)盟加劇了行業(yè)競爭。

綜上所述，我國養(yǎng)豬業(yè)日益向集約化、規(guī)范化、科技化和現(xiàn)代化發(fā)展，傳染病的根除還得依靠更先進優(yōu)質(zhì)的疫苗來實現(xiàn)。隨著我國相關(guān)法律法規(guī)的完善，豬用疫苗相關(guān)的政府宏觀調(diào)控將逐漸交給市場，產(chǎn)品質(zhì)量將是企業(yè)發(fā)展的制勝法寶。只有擁有一流的科研實力、研發(fā)出更好的新產(chǎn)品、提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)、擁有良好的營銷能力、具備雄厚的經(jīng)濟保障、建立完善的冷鏈運輸體系的那些企業(yè)，才能成為豬用疫苗行業(yè)的火車頭，并引領(lǐng)中國養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展。

F851.35

B

1673-4645(2014)02-0035-02

2014-01-06