劉杰 黃偉芳

某院中藥注射劑的使用情況及問題分析

劉杰 黃偉芳

分析2012～2013年該院住院患者中藥注射劑的使用情況, 為中藥注射劑的科學管理和合理用藥提供參考。采用藥品限定日劑量(defined daily dose, DDD)和藥品使用金額為計量單位進行統(tǒng)計,采用用藥頻度(DDDs)排序法來反應(yīng)藥物的臨床使用情況。該院中藥注射劑品種控制相對較少, 且使用量不多, 但是增幅明顯, 需要加強監(jiān)管。

中藥注射劑；用藥安全；加強監(jiān)管

隨著中藥注射劑的使用逐漸增加以及新品種的不斷開發(fā), 其相關(guān)問題以及不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。本文就該院2012～2013年中藥注射劑的使用金額及DDDs排序進行統(tǒng)計分析, 為進一步規(guī)范中藥注射劑的使用和管理提供參考。

1 資料與方法

1. 1一般資料 通過計算機管理系統(tǒng)收集該院患者2012～2013年臨床所使用的中藥注射劑情況, 包括藥品名稱、規(guī)格、零售價、使用數(shù)量、使用金額以及DDDs等。然后再對數(shù)據(jù)的進行統(tǒng)計分析。

1. 2研究方法 采用限定日劑量(defined daily dose, DDD)和藥品使用金額為計量單位進行統(tǒng)計, 采用用藥頻度(DDDs)排序法［2］來反應(yīng)藥物的臨床使用情況。DDD 值確定參照藥品說明書主要適應(yīng)證的常用劑量, 并結(jié)合臨床用藥習慣確定。DDDs=藥品總用藥量/該藥的DDD 值, 該值越大, 表明臨床對該藥的選擇性越大, 反之越少。

2 討論

近年來, 由于中藥注射劑發(fā)生嚴重不良事件或嚴重不良反應(yīng)的報道不斷, 該院對中藥注射劑的使用一直持謹慎的態(tài)度, 目前該院藥品共807種, 其中中藥注射劑僅8種, 只占到1.0%, 品種控制相對較少。2012年中藥注射劑使用金額占全院藥品使用金額的1.9%, 而2013年中藥注射劑占全院藥品使用金額的2.6%, 增幅達到37.0%, 可見該院中藥注射劑占全院藥品的比例還是較低, 但是使用量正明顯的增加。因而在使用過程中也暴露出許多的問題。

2. 1中藥注射劑不合理使用現(xiàn)象嚴重 現(xiàn)在臨床使用的中藥注射劑絕大多數(shù)在非中醫(yī)科使用, 西醫(yī)師對中醫(yī)證候的理解、中藥適用指征的掌握上可能存在一定的局限性, 很難做到辨證施治, 造成目前中藥注射劑治療無效、濫用嚴重而且引發(fā)大量的藥品不良反應(yīng)。如該院使用頻率最高的喜炎平注射液, 該藥為水溶性穿心蓮總內(nèi)酯, 穿心蓮性味苦寒, 具清熱解毒、止咳止痢、燥濕之功效, 適用于熱證的發(fā)熱治療,臨床上用于上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、腹瀉等, 效果良好, 但是臨床上, 由于抗生素監(jiān)管嚴格, 醫(yī)生把該藥作為抗生素的代用品, 不管寒證還是熱證, 只要是有炎癥的病歷就能看到該藥的影子, 濫用嚴重。所以加強對醫(yī)生用藥的指導(dǎo)和干預(yù), 促進合理用藥已經(jīng)刻不容緩, 同時加強監(jiān)管, 加大濫用的處罰力度, 盡快扭轉(zhuǎn)這種不合理的現(xiàn)象。

2. 2中藥注射劑不良反應(yīng)存在漏報現(xiàn)象 從廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示：在2011～2012年上報的所有ADR /ADE報告中, 與中藥制劑有關(guān)的報告占15.12% ,僅次于抗菌藥物。而與中藥注射劑導(dǎo)致的ADR /ADE 占全部中藥制劑的約58.26%。數(shù)據(jù)表明, 中藥制劑的不良反應(yīng)是客觀的, 尤其體現(xiàn)在中藥注射劑上。該院2012年上報的中藥注射劑不良反應(yīng)數(shù)量為5例, 而2013年上報的中藥注射劑不良反應(yīng)數(shù)量僅2例, 根據(jù)該院使用中藥注射劑的門診量和住院人數(shù), 上報的不良反應(yīng)數(shù)量偏少, 明顯存在漏報的現(xiàn)象。因為中藥注射劑引起的不良反應(yīng)有快速反應(yīng)和遲發(fā)反應(yīng)兩種, 所以需要進行全程監(jiān)控, 還要詢問患者的用藥不良反應(yīng)史, 對于一些過敏體質(zhì)的患者, 應(yīng)加強觀測。因此, 在使用中藥注射劑時, 應(yīng)提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者注意, 要加強監(jiān)護,及時發(fā)現(xiàn)并上報藥品的不良反應(yīng)。同時應(yīng)把握好原則, 合理的選擇給藥途徑。

2. 3中藥注射劑存在隨意調(diào)節(jié)滴速的現(xiàn)象 有些臨床醫(yī)護人員存在一個錯誤的觀念, 總認為中藥比西藥安全, 很少有人會關(guān)注其滴注的速度, 甚至有時隨意加大其滴速。然而,滴速過快是一個危險的過程, 它能使藥物迅速進入靜脈系統(tǒng),從而引起一系列的不可預(yù)知的臨床反應(yīng)。因此, 在輸液的過程中, 必須嚴格控制好滴速, 仔細觀察患者的反應(yīng)。有報道, 1例患者因輸入喜炎平400 mg, 滴注速度為80 滴/min而致休克, 因1 次用量多且輸注速度過快, 可使循環(huán)血量突然增大,心臟負擔加重, 引起心力衰竭。所以應(yīng)該提醒醫(yī)護人員注意,制定好該院中藥注射劑每個品種的最大滴速, 避免該類問題的出現(xiàn)。

2. 4擅自更改中藥注射劑的輸注途徑 注射劑的輸注途徑有靜脈滴注、靜脈推注、肌內(nèi)注射和皮下注射, 不同的輸注方式對制劑的質(zhì)量要求是不同的, 所以不能隨意更改藥品的注射途徑而必須嚴格按照說明書的要求操作。比如有臨床醫(yī)師將本該肌內(nèi)注射柴胡注射劑改為靜脈滴注, 從而造成不良后果；有些則是商家在未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審批的情況下擅自在宣傳彩頁中增加注射途徑, 誤導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員, 最后造成不良反應(yīng)或者醫(yī)療事故的發(fā)生。所以醫(yī)護人員在中藥注射劑的使用過程中, 應(yīng)該嚴格按照藥品說明書以及《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求, 規(guī)范、合理的使用中藥注射劑。綜上所述, 中藥注射劑的出現(xiàn), 改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式, 有著快速、高效的特點, 為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但是隨著臨床中藥注射劑的使用增多自然會出現(xiàn)各種各樣的問題。這就需要醫(yī)院通過有效監(jiān)管和干預(yù)措施, 促進中藥注射劑的合理使用, 揚長避短, 發(fā)揮其最大的效能。

［1］ 屠錫德, 張均壽. 藥劑學.第3 版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2002: 474.

［2］ 鄒豪, 邵元福.醫(yī)院藥品DDDs數(shù)排序分析的原理及利用.中國藥房, 1996, 7(5):1443-1445.

2014-08-05］

518000 深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院藥劑科