楊亞蕾

我院2013年第二季度不良反應(yīng)報告及分析

楊亞蕾

目的為了解本院阿霉素 (ADR)發(fā)生的基本情況, 促進ADR監(jiān)測工作的深入開展, 同時為臨床安全、合理用藥提供參考。方法以Excel電子表格形式, 下載本院2013年4～6月ADR報告表,對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果不良反應(yīng)中, 抗菌藥物與中成藥制劑的比例最高。結(jié)論需加強規(guī)范抗菌藥物和中成藥制劑的使用, 嚴格按照說明書使用。

藥品不良反應(yīng)；抗感染藥物；中藥注射劑

為了解本院ADR發(fā)生的特點及規(guī)律, 促進ADR監(jiān)測工作的深入開展, 同時為臨床安全、合理用藥提供參考, 對2013年4～6月本院臨床醫(yī)師、護士、藥師上報的79例ADR報告進行總結(jié)與分析。

1 臨床資料

資料來源于本院臨床藥劑科收集的2013年第二季度的ADR報告79例。對上述報告按患者性別、年齡、引發(fā)的ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2. 1ADR患者的性別與年齡分布 在79例ADR報告中,男35例, 女44例。年齡最小者1歲, 最大者93歲。其中年齡1～18歲的患者18例(22.8%)；18～29歲的患者共9例(11.4%)；30～40歲的患者共15例(19.0%)；41～59歲的患者共19例(24.1%)；60歲及以上的患者共18例(22.8%)。

2. 2ADR嚴重程度分布 一般類型的ADR報告有77例(97.5%), 嚴重的ADR有2例(2.5%), 無死亡病例。嚴重的2例ADR分別是養(yǎng)血生發(fā)膠囊和天麻首烏膠囊引起肝損害1例, 丹紅注射液引起高熱、寒戰(zhàn)1例, 通過治療均好轉(zhuǎn)。

2. 3藥物種類及分布 79例ADR所涉及的種類有抗感染藥物、中藥制劑、營養(yǎng)維生素類、改善腦循環(huán)、抗風濕藥、免疫增強藥、抗腫瘤藥、抗心絞痛藥、補鐵、婦科用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、生物制品、止血藥等。其中抗感染藥物共有17種, 病例數(shù)32例, 占總病例數(shù)的40.5%；中藥制劑共有18種,病例數(shù)22例, 占總病例數(shù)的27.8%；營養(yǎng)、維生素類共有5種,病例數(shù)16例, 占總病例數(shù)的20.3%；改善腦循環(huán)類藥物4種,病例數(shù)4例, 占總病例數(shù)的5.1%；抗風濕藥、免疫增強藥、抗病毒類藥物各有2種, 病例數(shù)均為2例, 各占總病例數(shù)的2.5%；其余種類藥物均只有1例。

2. 4引發(fā)ADR的給藥途徑 引發(fā)ADR的給藥途徑比例最高的是靜脈給藥, 共發(fā)生57例, 占總病例數(shù)的72.2%；其次是口服給藥, 共20例, 占總病例數(shù)的25.3%；肌內(nèi)注射和局部給藥各1例, 分別占總病例數(shù)的1.3%。

2. 5ADR不良反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn) ADR不良反應(yīng)類型所占比例最高的是皮膚及附件的損害共40例, 占總病例數(shù)的50.6%, 其臨床表現(xiàn)主要包括皮疹、麻疹、皮炎、灼熱、痛、瘙癢、局部腫脹、面部浮腫、臉潮紅、靜脈炎等；其次是消化系統(tǒng)反應(yīng)共27例, 占總病例數(shù)的34.2%, 臨床表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹；心血管系統(tǒng)的反應(yīng)有 8例,占10.1%, 其臨床表現(xiàn)有心悸、胸悶；輸液反應(yīng)有7例, 占8.9%,其臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、畏寒、寒戰(zhàn)；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)有5例, 占6.3%, 臨床表現(xiàn)為頭暈、頭痛、口干。

3 討論

根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果79例ADR報告中大部分為一般類型, 嚴重的ADR較少, 只有2例且轉(zhuǎn)歸較好。①發(fā)生ADR的女性多于男性, 年齡41～59歲的患者的發(fā)生幾率最高, 其次是0～18歲和≥60歲的患者, 提示未成年和中老年患者的ADR發(fā)生率較高；②ADR所涉及的藥物品種比例最高的是抗感染類藥物, 其次是中藥制劑(兩者共占ADR的68.3%)；報告中靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR最多, 臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多, 其次是消化系統(tǒng)的反應(yīng)。

綜上所述, 建議臨床醫(yī)生在用藥時一定要嚴格掌握用藥的指征；藥學(xué)部加強對中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)測, 加強兒童及老年人用藥過程的監(jiān)測, 把好藥品質(zhì)量關(guān), 避免或減少ADR的重復(fù)發(fā)生, 保障人體用藥安全, 維護人民身體健康, 提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與專業(yè)水準。

［1］ 全丹雄, 李奕良. 我院2010年第三季度藥品不良反應(yīng)報告及分析.中國醫(yī)藥導(dǎo)報, 2011, 8(7):135-136.

［2］ 吳荔芬, 李秀霞.我院藥品不良反應(yīng)報告評析.齊魯藥事, 2008, 27(4):252-254.

［3］ 宋立剛, 閔昌敏. 2004年第四季度用藥安全提示.天津藥學(xué), 2005, 17(2):46-47.

2014-08-01］

450000 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院