王 元，齊世銳

（1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，北京 100061；2河北省中醫(yī)藥研究院醫(yī)院，河北 石家莊 050031）

·綜述·

康復(fù)新液在消化系統(tǒng)以及輔助治療方面的臨床應(yīng)用分析

王 元1，齊世銳2

（1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，北京 100061；2河北省中醫(yī)藥研究院醫(yī)院，河北 石家莊 050031）

康復(fù)新液是一種天然制劑，內(nèi)含有豐富的氨基酸、生長(zhǎng)因子及活性物質(zhì).具有良好的抗炎、消腫、再生修復(fù)功效，在增強(qiáng)機(jī)體免疫力上也有明顯作用，且用藥安全，不良反應(yīng)小.本文通過(guò)檢索中國(guó)知網(wǎng) CFK期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 1999～2014年收錄的有關(guān)康復(fù)新液的相關(guān)文獻(xiàn)資料，綜述其在內(nèi)服中對(duì)瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍，以及陰虛肺癆，肺結(jié)核的輔助治療等方面的臨床應(yīng)用分析；和外用中對(duì)金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面等的療效.為康復(fù)新液在消化系統(tǒng)以及輔助治療方面的臨床使用提供幫助和指導(dǎo).

康復(fù)新液；消化系統(tǒng)疾病；輔助治療；臨床應(yīng)用

0 引言

康復(fù)新液是外科較為常見(jiàn)的用藥，其主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物合成的溶液，是一種純中藥的制劑.在祖國(guó)醫(yī)藥中，美洲大蠊又被稱為蟑螂、菜婆蟲，以干燥或鮮成蟲入藥，具有去腐生肌、抗炎消積、解毒散癖以及消腫利水之功效［1］，能夠促進(jìn)肉芽組織和血管新生，改善局部血液的微循環(huán)，增強(qiáng)胃腸粘膜創(chuàng)面的再生，加速機(jī)體組織的修復(fù)，提高機(jī)體的免疫［2］.相關(guān)研究表明，康復(fù)新液性寒味辛咸，主要成分為多元醇類和肽類活性物質(zhì)組成，其中含有18種不同的氨基酸，在促進(jìn)細(xì)胞增殖和加快壞死組織脫落方面有顯著療效［3］.目前，臨床上康復(fù)新液多用于頑固性潰瘍、外傷、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡、創(chuàng)面感染等的治療.在消化道方面研究相對(duì)較少.為此，我們通過(guò)收集、檢索康復(fù)新液的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，對(duì)其在消化系統(tǒng)方面以及輔助治療上的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行了綜合整理、歸納和分析，供臨床參考.

1 胃食管反流病

胃食管反流病是指胃食管腔過(guò)度接觸或暴露于胃液中，而引起的燒心等癥狀.病發(fā)的主要原因?yàn)槭彻茏陨砜狗盗鳈C(jī)制的缺陷導(dǎo)致，該病會(huì)引起返流性食管炎、氣道等食管臨近組織損害.白班俊等［4］通過(guò)康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑、伊托必利治療130例胃食管反流病患者，進(jìn)行分組研究，將將患者隨機(jī)分為2組，治療組給予康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑、伊托必利治療，對(duì)照組僅給予雷貝拉唑、伊托必利治療，總結(jié)一個(gè)療程后兩組患者的治療結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組患者總有效率為96.92%，明顯高于對(duì)照組患者89.23%的總有效率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.在復(fù)發(fā)率方面，治療組患者為4.76%，而對(duì)照組高達(dá)18.97%，差異同樣具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.表明康復(fù)新液不僅能夠有效緩解胃食管返流病的臨床癥狀，而且在提高療效，降低復(fù)發(fā)率方面也有很好的作用.在史秋香等［5］的研究中，將治療人群定位在老年患者，通過(guò)隨機(jī)分組的方法，對(duì)79例老年返流性食管炎患者進(jìn)行分組比較，觀察組采用口服康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療，對(duì)照組僅口服雷貝拉唑治療.結(jié)果顯示，康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑的治療效果高于對(duì)照組僅采用雷貝拉唑治療的患者，差異明顯（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.研究還在內(nèi)鏡療效總有效率、總愈合率方面進(jìn)行了比較，觀察組患者均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.表明康復(fù)新液在迅速緩解胸骨后疼痛、胃灼熱、反酸等不適癥狀上效果明顯.且抑酸作用起效快、個(gè)體差異小、安全性，是治療胃食管返流病較為理想的藥物.

2 胃痛出血

胃痛出血是消化道極為常見(jiàn)的一種疾病，臨床上常見(jiàn)的原因是消化性潰瘍、急性糜爛性出血性胃炎、胃底靜脈曲張破裂以及胃癌等［6］.林秀明等［7］通過(guò)觀察大黃粉聯(lián)合康復(fù)新液治療消化性潰瘍出血的臨床療效，將32例使用奧美拉唑治療的對(duì)照組與31例使用奧美拉唑聯(lián)合大黃粉康復(fù)新液治療的實(shí)驗(yàn)組患者進(jìn)行對(duì)比分析.結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組患者總有效率為96.77%，對(duì)照組患者為75.00%，兩組患者相比較具有明顯差異（P＜0.05），實(shí)驗(yàn)組患者療效顯著優(yōu)于對(duì)照組患者.并且在便血緩解時(shí)間、大便隱血試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰、尿素氮下降方面，實(shí)驗(yàn)組患者療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.表明康復(fù)新液在消化道出血方面，對(duì)止血、緩解病情作用突出.在陳娟等［8］將 87例消化性潰瘍出血患者分組對(duì)比中也體現(xiàn)出了康復(fù)新液的特點(diǎn).通過(guò)隨機(jī)分組原則，對(duì) A組患者使用奧美拉唑加云南白藥膠囊、康復(fù)新液治療，B組患者僅使用奧美拉唑加凝血治療.隨訪 3個(gè)月后，雖然 A組、B組治療效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但A組患者在治療康復(fù)時(shí)間上明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，且在1個(gè)療程上所花費(fèi)用也明顯低于 B組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.因此，認(rèn)為采用中藥康復(fù)新液和云南白藥聯(lián)合治療消化性潰瘍引起的消化道出血療效顯著，價(jià)格低廉，使用方便，且安全性高.不僅可以有效縮短止血時(shí)間，還能夠起到鎮(zhèn)痛作用，值得更加深入研究.

3 胃、十二指腸潰瘍

胃、十二指腸潰瘍是消化系統(tǒng)中較常見(jiàn)的潰瘍，其具有病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn).陳仕梅［9］將經(jīng)檢查確診的160例消化性潰瘍患者進(jìn)行分組研究，其中對(duì)照組80例采用泮托拉唑、阿莫西林加呋喃唑酮治療，治療組80例在對(duì)照組“三聯(lián)療法”基礎(chǔ)上加用康復(fù)新口服液治療，治療1個(gè)月為一療程.通過(guò)臨床癥狀評(píng)分，胃鏡檢查，對(duì)潰瘍根除情況以及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行對(duì)比.結(jié)果顯示，兩組患者治療后均能明顯緩解癥狀，但治療組患者改善情況更為突出，1個(gè)療程后復(fù)查胃鏡，潰瘍愈合率87.5%，高于對(duì)照組 50.0%；總有效率方面治療組97.5%，同樣高于對(duì)照組的92.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）.隨訪1年，對(duì)照組患者復(fù)發(fā)30例，顯著高于治療組患者.表明康復(fù)新液在改善臨床癥狀、促進(jìn)愈合、縮短療程、減少和預(yù)防復(fù)發(fā)方面，效果明顯，且用藥可靠，值得推廣應(yīng)用.另外胃、十二指腸潰瘍，與中醫(yī)的“瘡癰”有相似之處.關(guān)云艷等［10］人采用中西醫(yī)結(jié)果的方法，運(yùn)用康復(fù)新液聯(lián)合法莫替丁治療消化性潰瘍 82例研究中顯示，采用口服法莫替丁治療的79例患者在幽門螺桿菌根除率，潰瘍復(fù)發(fā)率上均低于康復(fù)新液聯(lián)合法莫替丁治療的82例患者.兩組患者用藥量相同，均為每日4次，連續(xù)服藥4周.治療組患者幽門螺桿菌根除率 91.07%，而對(duì)照組僅為 86.21%；治療組痊愈率為 87.80%，對(duì)照組痊愈率為73.42%；治療組復(fù)發(fā)率為11.11%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為25.86%.研究顯示，康復(fù)新液加速潰瘍愈合的作用，與法莫替丁受體拮抗劑雙重作用，抑制胃酸分泌.在整個(gè)療程中，兩組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng).表明康復(fù)新液在抑制 Hp的升高，提高胃液中不耐酸的抗生素活性上效果同樣顯著.鐘毅等［11］的研究同樣證實(shí)，在難治性消化性潰瘍中，口服康復(fù)新液能夠提高治療效果，特別是一年后，使用康復(fù)新液治療組和未使用組，兩組患者在潰瘍病灶復(fù)發(fā)情況上有較大差異.

4 糜爛性胃炎

該病是一種特征性形態(tài)及病理變化的特殊胃炎，其主要分為急性糜爛性胃炎和慢性糜爛性胃炎兩種.臨床癥狀常以胃黏膜多發(fā)性糜爛、疣狀胃炎、痘疹狀胃炎多見(jiàn)，且時(shí)有飯后飽脹、泛酸、噯氣、無(wú)規(guī)律性腹痛等消化系統(tǒng)的不良癥狀.吳成建［12］通過(guò)觀察康復(fù)新液治療慢性糜爛性胃炎的療效分析，將經(jīng)內(nèi)鏡確診為慢性糜爛性胃炎的患者126例，隨機(jī)分試驗(yàn)組與對(duì)照組，研究經(jīng)過(guò)康復(fù)新液治療8周后兩組患者的癥狀改善情況，病情嚴(yán)重程度及不良反應(yīng).結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者的癥狀改善情況、不良反應(yīng)與對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05）.表明康復(fù)新液不僅可以改善糜爛性胃炎患者的臨床癥狀，還能夠加速患者胃載膜糜爛面的愈合，降低不良反應(yīng).另外康復(fù)新液的抑酸、消腫作用，在減輕患者泛酸、黏膜水腫癥狀上，亦有良好療效.中醫(yī)中有化癖生新、理氣散結(jié)的作用，是一種有效的胃黏膜修復(fù)劑，值得在臨床上推廣和應(yīng)用.

5 瘀血阻滯

瘀血阻滯在婦科疾病中較為常見(jiàn)，其病機(jī)為熱迫血行、陰虛火旺、氣不攝血，是婦科疾病淤血癥的主要法則.下面就康復(fù)新液治療婦科宮頸糜爛的療效，分析如下.

宮頸糜爛作為婦科常見(jiàn)的多發(fā)病，其治療手段以局部治療為主.在張漢鳳等［13］應(yīng)用康復(fù)新液配合波姆光治療宮頸糜爛 98例的臨床療效觀察中，治療組50例為康復(fù)新液配合波姆光治療的患者，而對(duì)照組48例為單純波姆光治療患者.兩組患者波姆光治療方法相同，均為常規(guī) FESS波姆光治療，一次時(shí)間為2～3 min；治療組在照射治療后即時(shí)用浸泡了康復(fù)新液的有尾棉球填塞陰道，對(duì)照組采用碘伏棉球填塞，兩組患者棉球均保留6 h后取出，于術(shù)后每周進(jìn)行重復(fù)換藥，持續(xù)1個(gè)月.通過(guò)對(duì)兩組患者的術(shù)后隨訪比較，治療組患者的宮頸糜爛治療總有效率為 92%，對(duì)照組患者為 83.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.配合使用可提高宮頸糜爛的治療效果，減少不良反應(yīng)的發(fā)生.也有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示，行高頻電刀配合康復(fù)新液治療中重度宮頸糜爛 186例患者的分析［14］，方法為手動(dòng)電切，燒灼病變至灰白，超出糜爛面2 mm范圍，深度1～2 mm，電凝止血，術(shù)后創(chuàng)面用康復(fù)新液敷料填塞，每周換藥 1次，持續(xù) 1個(gè)月.術(shù)后口服抗生素5～7 d.治療后3個(gè)月后隨訪，高頻電刀配合康復(fù)新液對(duì)宮頸糜爛的療效顯著，共治愈81例，有效 98例，無(wú)效 7例，有效率達(dá)96.24%.其有活血化瘀、祛瘀生肌、促進(jìn)愈合、縮短療程的功效，與減少術(shù)后創(chuàng)面出血、陰道排液、感染以及宮頸狹窄等不良癥狀療效［15］，與傳統(tǒng)的藥物及物理療法相比較，效果明顯，值得在臨床推廣和應(yīng)用.

6 陰虛肺癆、肺結(jié)核輔助治療

陰虛肺癆又稱為肺結(jié)核病，其原因是由結(jié)核桿菌所導(dǎo)致的慢性傳染性疾病，累及全身多個(gè)臟器，尤以肺部最為多見(jiàn).臨床特點(diǎn)以低熱、乏力、咳嗽、咯血等全身及呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)較為突出.并伴有結(jié)核結(jié)節(jié)，干酪樣壞死，空洞形成.在肖潔［16］報(bào)道的中藥康復(fù)新液與西藥短期化療聯(lián)合治療肺結(jié)核體會(huì)中，通過(guò)隨機(jī)分組的方法，將患者分為治療組 63例和對(duì)照組 58例，治療方法為，對(duì)照組予以西藥短期常規(guī)化療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液聯(lián)合治療.通過(guò)觀察治療后 X線的改變情況，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，治療組顯效44例，有效14例，總有效率91.5%.而對(duì)照組顯效31例，有效16例，總有效率81.4%，效果均低于治療組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.治療組患者隨訪2個(gè)月后，痰菌轉(zhuǎn)陰率為96.8%，也明顯高于對(duì)照組患者（P＜0.05）.表明中藥康復(fù)新液與西藥短期化療的聯(lián)合使用，不僅可以有效緩解結(jié)核患者癥狀，而且在提高痰菌轉(zhuǎn)陰率，減少化療的毒副反應(yīng)上也有明顯效果.對(duì)于肺結(jié)核輔助治療中，柳俊等［17］報(bào)道用康復(fù)新液治療胸壁結(jié)核膿腫合并化膿感染切口愈合不良療效觀察中提到.60例患者分為治療組30例與對(duì)照組30例，兩組患者均通過(guò)手術(shù)的方式徹底刮除壞死組織及清除膿性分泌物，對(duì)照組術(shù)后用鏈霉素粉1～2 g外敷于創(chuàng)面，凡紗條填入引流，每日換藥持續(xù)7 d.治療組患者于術(shù)后先用康復(fù)新液清洗創(chuàng)面后再外敷鏈霉素粉劑1～2 g，并用浸有康復(fù)斯液的無(wú)菌紗條填入引流，隔日更換，引流液較多者每日換藥.同時(shí)兩組患者均進(jìn)行正規(guī)抗結(jié)核治療及支持治療.結(jié)果顯示，兩組患者的創(chuàng)面愈合率及時(shí)間比較方面，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組.

7 金瘡、外傷、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面

康復(fù)新液在外用方面，對(duì)金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面的治療研究中.金建媚等［18］通過(guò)將52例金瘡、瘺管、褥瘡創(chuàng)面患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)比研究.觀察分析顯示，治療組 30例患者在口服抗生素治療的基礎(chǔ)上對(duì)創(chuàng)面采用康復(fù)新液輔料換藥，每天 1次，滲出液較多、水腫明顯的患者每天 2次.而對(duì)照組22例抗生素治療基礎(chǔ)上輔料采用常規(guī)無(wú)菌紗布和碘伏紗條換藥，次數(shù)同治療組，兩組患者均采用高錳酸鉀溶液坐浴.結(jié)果治療組患者平均傷口愈合時(shí)間為9.4 d，而對(duì)照組為11.2 d，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.表明康復(fù)新液在外用中對(duì)消炎抗感染方面作用明顯，對(duì)組織再生修復(fù)，提高免疫力上效果突出.在席小燕等［19］應(yīng)用康復(fù)新液治療褥瘡 30例的臨床觀察中，康復(fù)新液作為一種含有多種活性物質(zhì)的中藥制劑，可以通過(guò)刺激免疫系統(tǒng)中的活性細(xì)胞來(lái)促進(jìn)創(chuàng)面愈合，促進(jìn)免疫細(xì)胞的直接吞噬作用來(lái)起到抗感染的效果，并且自由基的釋放進(jìn)一步提高微生物的滅殺.白細(xì)胞介素-1、干擾素、前列腺素和白三烯等的分泌，提高了細(xì)胞活性，對(duì)調(diào)節(jié)炎癥和組織再生修復(fù)也有很好的作用，再加上康復(fù)新液對(duì)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)及 RNA的合成作用，不僅起到了抗感染的目的，還可提高免疫系統(tǒng)中 T淋巴細(xì)胞的數(shù)量和活性.因此，在外用過(guò)程中，康復(fù)新液通過(guò)促進(jìn)和抑制雙效作用，加速再生修復(fù)的同時(shí)提高和調(diào)節(jié)了機(jī)體的免疫功能，具有效果顯著，毒性低，副作用小等特點(diǎn).

綜上所述，康復(fù)新液在臨床應(yīng)用范圍廣泛，尤其在治療瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍，以及陰虛肺癆，肺結(jié)核的輔助治療等方面效果顯著，而且康復(fù)新液在外用方面對(duì)金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面的治療亦效果明顯，因此值得在臨床上推廣和應(yīng)用.

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A

2095-6894（2014）06-159-04

2014-09-28；接受日期：2014-10-13

王 元.本科，藥師.Tel：010-87559066