周建云 林 海 尹芃芃 許汝福 周逸興 黃春基

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(translational medicine) 或者稱(chēng)為轉(zhuǎn)化研究(translational research) ，是倡導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室與臨床研究雙向轉(zhuǎn)化的模式。1992 年《Science》雜志首次提出“從實(shí)驗(yàn)室到病床”(bench to bedside) 的概念[1]，1994 年開(kāi)始出現(xiàn)轉(zhuǎn)化型研究[2]，1996 年《Lancet》雜志首現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)這一新名詞[3]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵是在從事基礎(chǔ)研究人員和臨床醫(yī)生之間首先打破固有的屏障，建立起緊密的聯(lián)系與合作，從臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，將其凝練成基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的課題進(jìn)行研究，再將基礎(chǔ)研究的成果快速轉(zhuǎn)化為臨床所應(yīng)用的，新的預(yù)防、診斷、檢查和治療方法，新藥物和健康保障措施，更快地應(yīng)用于患者和民眾。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念提出的10多年來(lái)，引起了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注和重視，國(guó)內(nèi)部分機(jī)構(gòu)也積極開(kāi)展了加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的探索與研討[4-8]，國(guó)家科技部在《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中，專(zhuān)文提出“打造布局合理并具有國(guó)際一流水準(zhǔn)的臨床/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”，我校也成立了軍事醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究中心，現(xiàn)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究為切入點(diǎn)談幾點(diǎn)關(guān)于科技創(chuàng)新方式的思考。

一、轉(zhuǎn)變科研體制，探索建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)制

1．從框架式結(jié)構(gòu)向任務(wù)引導(dǎo)型結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變：乘我校啟動(dòng)科研首席研究者負(fù)責(zé)制(principal investigator, PI)管理東風(fēng)，制定了符合醫(yī)院實(shí)際的PI制管理辦法，建立科主任、科研PI崗位津貼制度等相關(guān)配套措施。以承擔(dān)的課題任務(wù)為牽引，充分整合基礎(chǔ)與臨床優(yōu)勢(shì)，打造臨床-基礎(chǔ)搭配的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化不同類(lèi)型學(xué)科間的科研協(xié)作，創(chuàng)建了有利于創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)、有利于資源合理配置、有利于重大成果產(chǎn)出的新型科研組織管理模式。

2．從獎(jiǎng)勵(lì)性機(jī)制向獎(jiǎng)懲并舉機(jī)制轉(zhuǎn)變：出臺(tái)《學(xué)科人才年度科研量化考評(píng)實(shí)施辦法》，對(duì)學(xué)科、科室領(lǐng)導(dǎo)以及技術(shù)骨干實(shí)施年度量化考評(píng)。配套《年度考評(píng)獎(jiǎng)懲實(shí)施細(xì)則》，考評(píng)結(jié)果與晉職晉級(jí)、導(dǎo)師增列、出國(guó)研修等切身利益掛鉤。針對(duì)聯(lián)合承擔(dān)課題、共同發(fā)表論文、合作開(kāi)發(fā)成果過(guò)程中存在的利益分配問(wèn)題，制訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享管理辦法，促進(jìn)了多學(xué)科聯(lián)合協(xié)作攻關(guān)，逐步消除學(xué)科合作體制障礙等問(wèn)題[9]。針對(duì)精簡(jiǎn)整編后軍人嚴(yán)重不足的實(shí)際，修訂醫(yī)院科技獎(jiǎng)勵(lì)管理規(guī)定，加倍獎(jiǎng)勵(lì)從事科技創(chuàng)新的非現(xiàn)役人員，充分調(diào)動(dòng)各類(lèi)人員科研積極性。通過(guò)“典型帶動(dòng)、政策激勵(lì)、有效督導(dǎo)”，進(jìn)一步了提高全院人員的創(chuàng)新熱情。

二、轉(zhuǎn)變科研理念，在實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目中推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究

1．從重申報(bào)、輕進(jìn)展向過(guò)程與產(chǎn)出并重轉(zhuǎn)變：將科研管理重點(diǎn)由“兩頭管理”向“過(guò)程管理”轉(zhuǎn)變[10]，一方面是要一改過(guò)去科研管理只抓課題立項(xiàng)和成果申報(bào)兩頭的思路，注重科研課題進(jìn)行中的過(guò)程管理，形成有效的過(guò)程管理機(jī)制。針對(duì)承擔(dān)的各級(jí)課題，以保持“基礎(chǔ)研究世界第一、應(yīng)用研究效益第一”為目標(biāo)，以發(fā)現(xiàn)和解決研究過(guò)程中存在的問(wèn)題為重點(diǎn)，對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行定期和不定期的檢查，保證課題完成質(zhì)量。另一方面是要在科技成果產(chǎn)生后，注重后續(xù)管理工作的跟進(jìn)，抓好成果轉(zhuǎn)化工作，避免成果都裝在“保險(xiǎn)柜”里[11]。

2．從重基礎(chǔ)科研向臨床-基礎(chǔ)結(jié)合型科研轉(zhuǎn)變：改變既往科學(xué)研究就是基因、細(xì)胞、動(dòng)物的觀(guān)念，立足臨床，突出應(yīng)用，以人群為研究對(duì)象，集成現(xiàn)有技術(shù)，以形成技術(shù)規(guī)范、提高救治率為目標(biāo)。自2007年起，我院即啟動(dòng)了院級(jí)臨床科研課題資助計(jì)劃，年預(yù)算經(jīng)費(fèi)100萬(wàn)元；其中輸血科李忠俊主任獲資助的臨床科研課題的實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在全球文章刊量最大期刊之一的《PLOS ONE》(IF=4.41);2012年起，醫(yī)院每年預(yù)算1000萬(wàn)元專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，用于資助臨床科研重大項(xiàng)目計(jì)劃。

在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)下，我院成功牽頭申報(bào)2項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)課題，即：“急性高原病預(yù)警、早期診斷、規(guī)范化治療及成果推廣應(yīng)用”，“小腸疾病膠囊內(nèi)鏡臨床診斷規(guī)范的建立”，以及1項(xiàng)國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“大型移動(dòng)醫(yī)療急救裝備研制與產(chǎn)業(yè)化”研究課題。

在高原病防治衛(wèi)生行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，項(xiàng)目組邀請(qǐng)流行病學(xué)專(zhuān)家共同設(shè)計(jì)方案，并采取高原現(xiàn)場(chǎng)研究和實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證相結(jié)合的科研方式，針對(duì)不同進(jìn)駐方式(飛機(jī)、火車(chē)、汽車(chē))、不同海拔高度(2800～5600 m)的多類(lèi)人群(游客、工作人員、部隊(duì)人群、世居高原人群)采取了多種干預(yù)模式和手段(習(xí)服干預(yù)、勞動(dòng)強(qiáng)度干預(yù)、暴露環(huán)境干預(yù)、藥物干預(yù)等)，先后開(kāi)展了12次大規(guī)模高原現(xiàn)場(chǎng)研究活動(dòng)，獲得了目前全球最大的急性高原病人群數(shù)據(jù)庫(kù)，創(chuàng)新性提出了一系列急性高原病預(yù)警、早期診斷、以及規(guī)范化治療措施。

在膠囊內(nèi)鏡方面，項(xiàng)目組長(zhǎng)期致力于國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用研究及技術(shù)推廣，從2001年開(kāi)始即與醫(yī)療器械企業(yè)密切協(xié)作，研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膠囊內(nèi)鏡，完成了國(guó)內(nèi)最大宗病例的臨床研究，有效提高了小腸病變總檢出率和診斷準(zhǔn)確率，經(jīng)驗(yàn)及成果在全國(guó)20余次會(huì)議上以專(zhuān)題報(bào)告形式進(jìn)行推廣。在國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)的資助下，項(xiàng)目組擬聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)院協(xié)同攻關(guān)，通過(guò)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，并結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以期率先在國(guó)內(nèi)建立國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸常見(jiàn)疾病病例數(shù)據(jù)庫(kù)，建立覆蓋國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸常見(jiàn)疾病全過(guò)程、全環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)體系，制訂國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸疾病流程和操作規(guī)范，最終，實(shí)現(xiàn)我國(guó)膠囊內(nèi)鏡對(duì)小腸疾病診斷的規(guī)范化，提高我國(guó)小腸疾病的診斷水平。

三、在科研平臺(tái)建設(shè)上，從單純的研究平臺(tái)向臨床科研兼顧型平臺(tái)轉(zhuǎn)變，打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)支撐平臺(tái)

1．成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心：探索建立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”研究模式，構(gòu)建若干轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，促進(jìn)軍事、臨床、基礎(chǔ)學(xué)科的有機(jī)結(jié)合，提高解決實(shí)際問(wèn)題的能力和水平[4]。對(duì)接學(xué)校軍事醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究中心建設(shè)方案，積極探索符合我院實(shí)際的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的發(fā)展模式，籌建野戰(zhàn)內(nèi)科(field medicin)、高原醫(yī)學(xué)(high altitude medicine)、呼吸疾病(respiratory disease)、心血管(cardiovascular)、腫瘤(tumour)等轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，以科研合作、學(xué)術(shù)交流為紐帶，推動(dòng)臨床優(yōu)勢(shì)學(xué)科之間開(kāi)展深入?yún)f(xié)作，實(shí)現(xiàn)臨床-基礎(chǔ)-臨床的良性循環(huán)，提高重大疾病的防診治能力。

2．組建循證醫(yī)學(xué)中心：引導(dǎo)臨床學(xué)科積極開(kāi)展高水平、多中心、規(guī)范化的前瞻性臨床研究[12]。成立新橋醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心，開(kāi)展循證實(shí)踐、促進(jìn)合作和資源共享、完成重大疾病的臨床證據(jù)收集、臨床實(shí)踐指南建立和評(píng)價(jià)、提高臨床科研設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量，形成新技術(shù)、新療法和新理論，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3．啟動(dòng)臨床樣本資源庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)：參照國(guó)際規(guī)則，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定臨床樣本采集技術(shù)規(guī)范和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院科學(xué)研究所用樣本的統(tǒng)一和臨床資料的可整合性，實(shí)現(xiàn)與臨床樣本有關(guān)的各種科研活動(dòng)的可比性，提高臨床科研的水平和質(zhì)量[12-13]。我院前期已先后在神經(jīng)外科、心外科、腎內(nèi)科、檢驗(yàn)科、病理科初步建立了臨床標(biāo)本庫(kù)，神經(jīng)外科從2007年開(kāi)始建設(shè)癲癇組織標(biāo)本庫(kù)，目前已擁有各種難治性癲癇組織標(biāo)本800余例，并利用這些臨床標(biāo)本數(shù)據(jù)，先后在Endocrinol Metab(IF 6.45) 、Brain Pathol(IF 5.9)、JNEN(IF 5.14)等SCI雜志發(fā)表多篇論文。下一步醫(yī)院將在前期調(diào)研學(xué)習(xí)和方案設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，制定管理標(biāo)準(zhǔn)，加快建設(shè)進(jìn)程，推動(dòng)院級(jí)層面的臨床標(biāo)本庫(kù)建設(shè)。

科技管理人員要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，深入研究，努力成為戰(zhàn)略型科管領(lǐng)導(dǎo)，做科研管理的“專(zhuān)家”和“行家能手”；為加快科技發(fā)展模式轉(zhuǎn)變，全面提高自主創(chuàng)新能力；為建設(shè)“研究型國(guó)際名院”做出新的更大的貢獻(xiàn)！

參 考 文 獻(xiàn)

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