◎北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所 鄭繼貴 姜濤 張磊 韓志富

人工輔助心臟系統(tǒng)主要由血泵、控制器和供電電源三大部分組成，其中，血泵是整個(gè)系統(tǒng)的關(guān)鍵部件。目前，北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所針對(duì)人工輔助心臟項(xiàng)目已經(jīng)開展了6輪產(chǎn)品研制及改進(jìn)工作，相關(guān)技術(shù)已達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。

面向人工輔助心臟項(xiàng)目的研發(fā)，研究所開展了相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，構(gòu)建了面向項(xiàng)目全過程的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)框架，并在該框架下開展了專利申報(bào)和專利收購(gòu)、文章發(fā)表、技術(shù)秘密保護(hù)、域名注冊(cè)等方面的工作，初步實(shí)現(xiàn)了對(duì)項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全方位保護(hù)。

一、總體思路

以技術(shù)樹梳理為出發(fā)點(diǎn)，研究所對(duì)每項(xiàng)子技術(shù)進(jìn)行了充分的專利與非專利文獻(xiàn)檢索及分析工作，制定了針對(duì)系統(tǒng)技術(shù)和子技術(shù)的保護(hù)策略，開展了專利申請(qǐng)、文章撰寫、技術(shù)秘密保護(hù)等工作，并同步開展了重點(diǎn)專利的相關(guān)性分析和專利預(yù)警工作，以實(shí)現(xiàn)對(duì)項(xiàng)目的全方位保護(hù)，如圖1 所示。

圖1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的總體思路

二、具體實(shí)踐及成果

一是構(gòu)建技術(shù)樹。

研究所根據(jù)人工輔助心臟項(xiàng)目的特點(diǎn)構(gòu)建了項(xiàng)目技術(shù)樹，如圖2 所示。

二是全方位檢索與分析。

研究所對(duì)人工輔助心臟項(xiàng)目的相關(guān)專利情況進(jìn)行了全方位的檢索與分析，包括技術(shù)總體發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)專利申請(qǐng)區(qū)域分布、主要申請(qǐng)人分析、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利申請(qǐng)趨勢(shì)、中國(guó)專利類型分析、中國(guó)專利國(guó)別分析以及中國(guó)專利前10 名申請(qǐng)人分析等。

通過檢索可知，目前世界范圍內(nèi)血泵技術(shù)正處于成長(zhǎng)階段。美國(guó)、日本、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織和歐洲專利局的專利數(shù)量占總量的79%，為行業(yè)技術(shù)發(fā)展的主要區(qū)域。其中，美國(guó)專利申請(qǐng)量約占總申請(qǐng)量的32%，位居第一，其次是日本，專利申請(qǐng)量約占總申請(qǐng)量的26%；中國(guó)專利申請(qǐng)量較小，只占總申請(qǐng)量的9%。

從技術(shù)構(gòu)成看，血泵技術(shù)的國(guó)際專利分類主要集中在A61M1/10 即血液泵、人造心臟、助血液循環(huán)的機(jī)械裝置；其次專利量較多的分類是A61M1/12即可植入體內(nèi)的血液泵、人造心臟或助血液循環(huán)的機(jī)械裝置。

圖2 人工心臟項(xiàng)目技術(shù)樹

血泵技術(shù)專利申請(qǐng)量最大的是具有至少26年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的TERUMO 公司，共申請(qǐng)專利157 件，專利平均申請(qǐng)年限是11年。其次是具有至少21年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的Thoratec 公司，其專利申請(qǐng)量是103 件。

中國(guó)在血泵技術(shù)領(lǐng)域共有專利565 件，其中發(fā)明專利最多。

三是專利申報(bào)。

目前，研究所已經(jīng)識(shí)別申報(bào)專利25 件（包括12 件發(fā)明專利、2 件外觀設(shè)計(jì)專利、11件實(shí)用新型專利），其中，共有可植入式磁液懸浮型離心血泵、可植入式磁液懸浮型離心血泵、人工心臟用永磁軸承雙定子盤式無刷直流電動(dòng)機(jī)、用于人工輔助心臟系統(tǒng)無位置傳感器電機(jī)的控制器、左心室縫合環(huán)、三電源冗余供電裝置和便攜設(shè)備、人工輔助心臟控制器殼體、人工輔助心臟用盤式無刷直流電機(jī)的組裝裝置及組裝方法以及心臟開孔器9 件專利已獲得授權(quán)。

四是國(guó)際專利申請(qǐng)和專利收購(gòu)。

研究所已啟動(dòng)了國(guó)際專利的申報(bào)工作，已申報(bào)國(guó)際專利1 件。同時(shí)，為了進(jìn)一步學(xué)習(xí)國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)，充實(shí)現(xiàn)有的產(chǎn)品型譜，研究所實(shí)施了知識(shí)產(chǎn)權(quán)收購(gòu)戰(zhàn)略，并收購(gòu)了瑞士CORAS 公司的Hollow-Rotor 軸流泵專利。

五是建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

經(jīng)過合作商討，研究所與多方進(jìn)行了合作磋商，在2013年9月分別與德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)和瑞士西北應(yīng)用科技大學(xué)完成了合作框架協(xié)議簽署，并根據(jù)合作框架協(xié)議內(nèi)容展開了技術(shù)研發(fā)工作，與各方達(dá)成了Hotor 泵市場(chǎng)化合作的意向。

六是域名注冊(cè)和技術(shù)秘密申請(qǐng)。

研究所對(duì)人工輔助心臟泵用永磁軸承無位置傳感器盤式無刷直流電動(dòng)機(jī)、人工輔助心臟泵用控制器、磁液雙懸浮離心式人工輔助心臟系統(tǒng)工藝性研究3 項(xiàng)進(jìn)行了技術(shù)秘密申請(qǐng)。目前，研究所已經(jīng)注冊(cè)了www.hangtiantaixin.cn 和www.heartcon.cn 的域名?！?/p>