張鵬飛

2011年底，重慶啤酒因乙肝疫苗夢碎引發(fā)了市場極大的恐慌。現(xiàn)在，這一幕似乎又在重新上演，只是，主角變成了非上市公司深圳市康泰生物制品股份有限公司。自12月初以來，多地新生兒因注射康泰生物出品的乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)致死事件，隨后其產(chǎn)品被全國27省區(qū)暫停使用。就在市場分析深圳康泰的市場份額很有可能被國內(nèi)其它巨頭如大連漢信、天壇生物、華北制藥等瓜分時(shí)，市場驚傳大連漢信、天壇生物也卷入了“致死門”事件，上市公司天壇生物的股價(jià)應(yīng)聲大跌。

但壞消息還沒有結(jié)束。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的信息顯示，截止2013年12月31日，天壇生物、大連漢信、康泰生物的乙肝疫苗車間均沒有通過新版GMP認(rèn)證，這意味著三巨頭的乙肝疫苗必須在2014年1月1日起停止生產(chǎn)。而華北醫(yī)藥則是“四大家族”中唯一通過GMP認(rèn)證的公司。未來，乙肝疫苗行業(yè)劇變將是板上釘釘?shù)氖虑?，而哪些個(gè)股會(huì)脫穎而出呢？一方面，天壇生物短時(shí)股價(jià)暴跌帶來逆向投資的良機(jī)，另一方面，華北制藥有望趁機(jī)“上位”，進(jìn)軍第一集團(tuán)軍的梯隊(duì)。

康泰生物遭“封殺”

12月8日，湖南省衡陽市常寧一嬰兒在接種康泰國生物出品的乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)而死亡，此后，常德漢壽、深圳也發(fā)生同樣的悲劇。13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，為控制用藥風(fēng)險(xiǎn)，決定暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司出現(xiàn)不良反應(yīng)的兩個(gè)批號的重組乙型肝炎疫苗。目前，全國27省市已暫停使用康泰生物的疫苗產(chǎn)品，康泰生物也因此全面停產(chǎn)，接受藥監(jiān)局的調(diào)查。

有業(yè)內(nèi)人感慨：從1989年獲得美國默沙東轉(zhuǎn)讓的乙肝疫苗技術(shù)，再乘機(jī)在全國范圍內(nèi)建立霸主地位，康泰生物用了24年，然而，從12月初爆發(fā)乙肝疫苗“致死門”事件，被全國27個(gè)省市封殺康泰生物用了不到20天。

偶然事件不無可能

全國多省市出現(xiàn)的嬰兒接種乙肝疫苗死亡，整個(gè)乙肝疫苗行業(yè)都自在風(fēng)口浪尖，人們普遍擔(dān)心國產(chǎn)乙肝疫苗的安全性。目前，國家食藥監(jiān)總局的調(diào)查小組已進(jìn)駐康泰生物，正在對涉事疫苗進(jìn)行抽檢，大約20天后會(huì)公布調(diào)查結(jié)果。

在權(quán)威結(jié)論未出來之后，我們不妨從歷史的角度來進(jìn)行簡單的推理。資料顯示，1989年，美國默沙東公司與中國政府達(dá)成協(xié)議，同意轉(zhuǎn)讓其擁有的重組乙肝疫苗技術(shù)給中國，包括菌種、設(shè)備等都與默沙東公司一樣，中國政府選擇由北京生物制品研究所（天壇生物的前身）和康泰生物（此時(shí)為國有控股）進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓和生產(chǎn)。自1994年量產(chǎn)以來，已累計(jì)銷售2億多人/份。在此基礎(chǔ)上，我們可假設(shè)，如果該產(chǎn)品技術(shù)本身存在缺陷，那么，不太可能等近二十年后再出問題。那么，問題出在哪里呢？該批次疫苗的原輔料、生產(chǎn)作業(yè)、運(yùn)輸過程等都有可能出問題。

三巨頭未通過新版GMP認(rèn)證

2013年12月31日，國家食藥監(jiān)總局向全國印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于執(zhí)行新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事項(xiàng)的通知》，再次強(qiáng)調(diào)“凡是未通過認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，必須自2014年1月1日起停止生產(chǎn)”。然而，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的信息顯示，截止2013年12月31日，天壇生物、大連漢信、康泰生物的乙肝疫苗車間均沒有通過新版GMP認(rèn)證。按照規(guī)定，上述三巨頭都要在2014年1月1日起停產(chǎn)。

分析人士認(rèn)為，天壇生物、大連漢信、康泰生物之所以沒有在2013年12月31日前通過新版GMP認(rèn)證是因?yàn)闆]有在第一批申請之列，各企業(yè)都有原因，以天壇生物為例，資金短缺可能是重要原因之一。該人士同時(shí)強(qiáng)調(diào)，在2013年12月31日前未通過新版GMP認(rèn)證不代表大門就永遠(yuǎn)關(guān)上了。

市場格局將生變

市場格局的變化有兩種：一是整個(gè)市場容量的變化；二是競爭格局的變化。

首先來看第一個(gè)問題，整個(gè)市場容量會(huì)不會(huì)萎縮？這是投資者所擔(dān)心的。我們認(rèn)為，整個(gè)市場容量并不會(huì)大幅萎縮。主要原因有以下兩方面：一是目前的乙肝疫苗有4個(gè)規(guī)格：5μg、10μg、20μg、60μg，其中前3個(gè)規(guī)格列入免疫計(jì)劃范疇，國外藥企只有20μg規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)，只能供成年人使用，因而競爭主要發(fā)生在國內(nèi)藥企，主要是四大巨頭之間。另外，隨著二胎政策的放開，新生兒的增多將會(huì)進(jìn)一步推高需求。二是國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗的價(jià)格相差近十倍，如果改為采購進(jìn)口疫苗，將會(huì)大幅提高成本，這是政府不愿意看到的。

其次，競爭格局的變化將是比較確定的。盡管國家的權(quán)威調(diào)查結(jié)果還沒有出來，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，康泰生物已基本出局，其市場份額很有可能將會(huì)由其它巨頭所瓜分。數(shù)據(jù)顯示，在2012年乙肝疫苗市場，2012年，乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)6839萬瓶，其中康泰2463萬瓶、大連漢信1776萬瓶、華北制藥金坦生物842萬瓶、天壇生物793萬瓶，以5元/瓶的出廠價(jià)保守計(jì)算，康泰生物留下的市場份額將超過1億元。

逆向投資的良機(jī)或許就在眼前

在本次國產(chǎn)乙肝疫苗致死事件中，天壇生物因與之略有沾邊，股價(jià)短時(shí)間內(nèi)大幅下挫，目前動(dòng)態(tài)PE只有23倍，相對于高速增長的業(yè)績，存在明顯的低估。三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年1-9月凈利潤同比增長83.89%，營業(yè)收入同比增長了31.94%。結(jié)合天壇生物的主營業(yè)務(wù)來看，當(dāng)前估值既低于疫苗行業(yè)平均水平，也遠(yuǎn)低于血液制品行業(yè)的平均估值，值得投資者關(guān)注。另外，康泰生物與天壇生物很大的不同在于大股東背景，前者是民營企業(yè)，后者是國有企業(yè)，控股股東為中國生物技術(shù)股份有限公司，直屬國務(wù)院國資委管理。

華北制藥過往業(yè)績不佳，但卻成了新生兒乙肝疫苗領(lǐng)域的幸存者，有望趁著三巨頭“休息”時(shí)攻城掠地，躋身第一集團(tuán)軍之列，也值得投資者關(guān)注。