陳 琪 陳曉群 陸清溪 劉青青
(江蘇省南通市第三人民醫(yī)院 226006)
中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速,便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用[1]。隨著基礎(chǔ)藥理、藥物分析以及相關(guān)分離技術(shù)的發(fā)展與突破,中藥注射劑的研發(fā)受到了越來越多的關(guān)注,其臨床應(yīng)用也越來越普遍,現(xiàn)將我院2013年中藥注射劑的使用情況分析如下。
1.1 一般資料 資料來源與我院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)記錄的2013年中藥注射劑的用藥數(shù)據(jù),包括藥品名稱、用藥數(shù)量、用藥金額等。
1.2 方法 采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)、日用藥金額(DDC)、藥物使用頻度(DDDs)等指數(shù)對(duì)該院2013年中藥注射劑使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。DDD值根據(jù)《新編藥物學(xué)》(第17版),文獻(xiàn)未收藏的以藥品說明書及臨床常規(guī)用量確定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD值,DDDs反映了藥品的使用頻度,DDDs值越大,表明該藥品的使用頻度越高,用藥的人越多;反之,則該藥的使用人數(shù)越少。DDC=該藥年銷售總金額/該藥的DDDs值,DDC的大小體現(xiàn)該藥在經(jīng)濟(jì)上的可接受程度。
2013年我院中藥注射劑DDDs序前10位的藥品及其DDC見表1。
表1 2013年中藥注射劑DDDs序前10位的藥品及其DDC
2013 年我院中藥注射劑中丹紅、血栓通、舒血寧、喜炎平、血塞通在臨床應(yīng)用中占有較大份額。丹紅注射液DDDs位居第一,期組方為丹參與紅花,均為活血化瘀藥。丹參味苦,性微寒,歸心、肝經(jīng),通血脈,散瘀結(jié),為君藥;輔藥紅花味辛,性溫,歸心、肝經(jīng),化瘀血,通經(jīng)絡(luò)。臨床上用于瘀血閉阻所致的胸痹、中風(fēng)、冠心病、心絞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓[2]。血塞通、血栓通成分是三七總皂苷,用于淤血阻絡(luò)、中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。舒血寧為銀杏葉提取物,用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等的治療。喜炎平注射液主要作用為抗病毒、抗菌、增強(qiáng)細(xì)胞免疫力,在小兒手足口、腮腺炎及流感治療中有廣泛應(yīng)用。疏血通注射液為三七皂苷制劑,由水蛭、地龍精制而成,對(duì)心腦血管疾病、腎病綜合癥、糖尿病周圍性神經(jīng)炎等均有良好療效。燈盞花素具有活血化瘀、通絡(luò)止血的功效,近年來已成為缺血性心臟病重要的治療藥物??帱S注射液由苦參、大黃、茵陳蒿、大青葉、柴胡等五味中藥組成,具有清熱、利濕、解毒、平肝作用,適用于濕熱蘊(yùn)毒所致黃疸型病毒性肝炎[3]。
中藥注射劑在臨床廣泛應(yīng)用,藥物不良反應(yīng)的報(bào)告也相應(yīng)增多,分析其原因主要有:中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低,可控性差,質(zhì)量管理不嚴(yán)格,基礎(chǔ)研究薄弱,很多中藥注射劑所含成分不明,有的只有定性并無定量,缺乏指紋圖譜等綜合控制手段;生產(chǎn)工藝落后,不同廠家工藝不同,內(nèi)在質(zhì)量也不同;臨床使用不規(guī)范,如劑量過大,療程過長,中西藥配伍不當(dāng),滴速太快等;流通領(lǐng)域沒有嚴(yán)格按照GSP管理,運(yùn)輸存儲(chǔ)失當(dāng)[4]。
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局于2008年聯(lián)合下發(fā)了《中藥注射劑臨床使用基本原則》,旨在規(guī)范使用中藥注射劑,保障患者用藥安全?!痘驹瓌t》明確指出,臨床使用中藥注射劑應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥物說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
[1]衛(wèi)生部.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào).
[2]徐美亞,汪宇,毛振亞.我院中藥注射劑臨床使用調(diào)查分析[J].臨床合理用藥,2013,6(1):83-84.
[3]姜永.苦黃注射液對(duì)病毒性肝炎療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2004,2(12):988-989.
[4]潘木善.我院2006-2009年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].海峽藥學(xué),2010,22(9):167-169.