[摘要]質(zhì)量體系在檢測實驗室中有著重要的作用，質(zhì)量體系的建設(shè)對質(zhì)量的控制、對原材料的控制都至關(guān)重要。本文就檢測實驗室的質(zhì)量體系建設(shè)進(jìn)行闡述。

[關(guān)鍵詞]實驗室；質(zhì)量體系；建設(shè)

一、前言

在檢測實驗室檢驗過程中要嚴(yán)格對質(zhì)量進(jìn)行控制，質(zhì)量體系的建設(shè)是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，在質(zhì)量體系建設(shè)過程中要及時的進(jìn)行內(nèi)審，保證質(zhì)量體系的正常運行。

二、標(biāo)準(zhǔn)化的概念簡述

當(dāng)前，實驗室通過采用國際標(biāo)準(zhǔn)也稱《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，這個通用標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)為大多數(shù)國家的企業(yè)和實驗室所認(rèn)可，其包含內(nèi)容豐富而全面，能夠涵蓋實驗室的管理的各個方面，并且具有自我完善的特點，能夠通過實踐對不適合自身的部分進(jìn)行改進(jìn)，達(dá)到完善自身管理的目的。這個標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容大概可以分成兩類，一類是實驗室管理方面的要求，在管理方面又分成兩部分，一部分是組織，管理體系，文件控制等管理方法，另一部分是糾正措施、改進(jìn)、內(nèi)審以及管理評審等自我完善的部分；一類是技術(shù)方面的要求，，包括檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)，測量溯源性，檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證等，通過這些具體的規(guī)定，保證了檢測實驗室結(jié)果準(zhǔn)確性和客戶認(rèn)可程度，完全擺脫了以往依靠檢驗人員自身素質(zhì)來保證檢測結(jié)果的弊端，也保證了一旦出錯可以溯源找到錯誤的原因和責(zé)任人，便于錯誤的改正。

三、實驗室質(zhì)量體系中內(nèi)部審核的對策與建議

1、加強質(zhì)量檢測機構(gòu)工作人員的專業(yè)性，強調(diào)內(nèi)部審核的重要性。內(nèi)部審核質(zhì)量的提高主要是要提高內(nèi)部審核雙方對于其重要性的深刻認(rèn)識，組織可以通過對工作人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，有效地提高質(zhì)量檢測機構(gòu)工作人員的整體素質(zhì)與工作能力，保證了內(nèi)部審核的準(zhǔn)確性。

2、內(nèi)部審核可以制定相關(guān)的要求來增強內(nèi)部審核人員的自身約束能力，有效地提高其工作的積極性與專業(yè)性。

3、接受審核的組織應(yīng)該全面地對內(nèi)部審核進(jìn)行了解，有一個正確的認(rèn)識。內(nèi)審員嚴(yán)格進(jìn)行內(nèi)部審核在內(nèi)部審核進(jìn)行過程中，內(nèi)部審核工作人員必須嚴(yán)格按照審核的要求進(jìn)行工作，仔細(xì)地尋找審核的依據(jù)。在進(jìn)行審核的時候，工作人員要表現(xiàn)出公平、公正以及客觀的工作態(tài)度，并且要多進(jìn)行觀察，然后提出問題并仔細(xì)的思考，使審核體系更加完善。

四、質(zhì)量控制的要點

在實際的檢測工作中經(jīng)常強調(diào)所有工作過程都應(yīng)處于受控狀態(tài)，但即使在極其相近的條件下每次測量結(jié)果也存在離散。需要控制的是表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測諸因素所引起的檢測工作的不符合。

1、人員的質(zhì)量控制

建立人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、培訓(xùn)及考核情況、技能、工作經(jīng)歷、科研、發(fā)表論文以及相關(guān)記錄等資料。檢驗人員必須具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)理論知識、專業(yè)技術(shù)能力和操作水平。實驗室應(yīng)制定涉及檢測的各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法，適時對檢驗人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評定；建立檢測人員、大型儀器及特種設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評估制度，使這些人員獲得持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

2、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

建立儀器設(shè)備檔案，建立的方式和內(nèi)容在《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中有明確規(guī)定。制定詳細(xì)的儀器設(shè)備管理工作程序或制度，對儀器設(shè)備管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的管理。保證實驗室在用儀器設(shè)備的性能處于受控狀態(tài)（包括量值溯源管理和維護保養(yǎng)工作）；大型儀器設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)考核授權(quán)之后上崗；應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）并建立檔案，以保證測量的溯源性。

3、實驗材料的質(zhì)量控制

為保證待測樣品的真實性、有效性和完整性，必須對樣品的運輸、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品識別等環(huán)節(jié)實施有效控制。避免樣品在檢驗或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。抽取的分析試樣品應(yīng)具有代表性，能反映實際情況，抽樣過程應(yīng)有記錄。樣品的均勻性和保存方式和條件、保存時間應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序執(zhí)行；樣品交接和驗收記錄以及樣品保存時間和保存條件等也要有記錄存檔待查。

4、檢測方法及方法確認(rèn)的質(zhì)量控制

實驗室應(yīng)按具體的檢測能力制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集、確認(rèn)、受控、發(fā)放、使用、備案、跟蹤變更工作程序。

5、 檢測環(huán)境條件的識別

檢測環(huán)境條件根據(jù)以下因素加以識別：

1）標(biāo)準(zhǔn)方法要求；

2）樣品（檢測材料）要求；

3）儀器設(shè)備自身要求；

4）周圍環(huán)境的可能影響；

檢測室在設(shè)備、設(shè)施配置與布局完成后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其環(huán)境條件的效果進(jìn)行鑒定，并予以記錄，在確認(rèn)不會對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性產(chǎn)生不利影響的情況下方可開展檢測。

五、加強質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制和管理的方法

質(zhì)量體系文件化一般包括指導(dǎo)性體系文件和記錄性體系文件兩大類。指導(dǎo)性體系文件包括管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，它描述了機構(gòu)的性質(zhì)、組成、宗旨、資源配置、目標(biāo)、部門（人）責(zé)職、任務(wù)、校準(zhǔn)方法等要素，并規(guī)定了進(jìn)行每項工作所必需的依據(jù)和程序；記錄性體系文件是對實驗室質(zhì)量體系運行情況的真實記載，它記錄了每項工作從計劃部署到實施、檢查、改進(jìn)、完成的全過程，是實驗室按要求運行的證明文件。所以，如果在制定質(zhì)量體系文件時，不結(jié)合實際情況，不遵守質(zhì)量體系文件管理程序，就會對整個體系的運行質(zhì)量和完善效果將會產(chǎn)生不良影響。如：有的實驗室在體系文件控制管理的方法不科學(xué)，就導(dǎo)致了文件管理的混亂、文件的指導(dǎo)性不強，使受控文件得不到有效控制、失效文件得不到及時更新、修改和廢止，文件流失和誤用失效文件的事件時有發(fā)生。所以，有必要對質(zhì)量體系文件的控制管理進(jìn)行規(guī)范和加強。怎樣才能對質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效的控制和管理？

1、確定質(zhì)量體系文件的控制管理責(zé)任人及其職責(zé)

質(zhì)量體系文件控制管理是一項業(yè)務(wù)性強、繁瑣而又細(xì)致的工作，需要配備具有一定業(yè)務(wù)能力、責(zé)任心和耐心細(xì)致的工作人員，并制定出有關(guān)責(zé)任人的職責(zé)范圍，賦予其相應(yīng)的職權(quán)，能讓其在工作中充分發(fā)揮作用。

2、確定文件化的質(zhì)量體系文件控制管理程序

文件化的體系文件控制管理程序是實驗室進(jìn)行文件管理活動的依據(jù)和證明材料，實驗室必須在資源條件允許的情況下，結(jié)合實驗室自身的實際情況來制定該程序。該程序一般包括以下幾個方面：

（一）、程序的目的和適應(yīng)范圍；

（二）、確定責(zé)任部門（人）及其職責(zé)；

（三）、從文件索取和制定的范圍、原則、方法和過程等方面提出意見、要求；

（四）、對文件的意見征集、審核確認(rèn)和批準(zhǔn)過程、方法提出規(guī)定和要求；

（五）、確定文件的使用、修改及替換的原則和方法；

（六）、確定文件的廢止以及銷毀的原則和方法。質(zhì)量體系文件控制管理程序制定完成后，由實驗室管理層在征求相關(guān)人員的意見，并結(jié)合有關(guān)意見進(jìn)行修改、補充和完善，經(jīng)審核確認(rèn)后批準(zhǔn)實施。

3、嚴(yán)格執(zhí)行體系文件控制管理程序，在實踐中不斷完善

批準(zhǔn)實施后的質(zhì)量體系文件控制管理程序，應(yīng)立即將其運用到實踐當(dāng)中。實驗室管理層應(yīng)及時收集反饋來得意見并做好記錄，適時組織相關(guān)人員對該程序進(jìn)行修訂，逐步完善質(zhì)量體系文件控制管理程序。實驗室的有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織相關(guān)人員對該程序進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，使實驗室的每一位員工真正了解該程序，并在工作中嚴(yán)格遵守該程序。

六、結(jié)束語

在實驗室檢測的過程中，我們要不斷完善質(zhì)量體系的建設(shè)，通過質(zhì)量體系的建設(shè)來提高試驗檢驗質(zhì)量，提高實驗室檢測水平。

參考文獻(xiàn)

[1]劉卓慧.實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].2版.北京：中國計量出版社，2007

[2]楊玉.提高實驗室內(nèi)部審核質(zhì)量方法探討[J].廣東化工，2008