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        問診產(chǎn)業(yè)鏈“頑疾”

        2013-12-31 00:00:00魏洪磊齊介侖
        財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊 2013年19期

        皖北的初秋陰雨連綿,遍野白芍在風(fēng)中搖曳。

        8月27日上午9點(diǎn),十幾輛執(zhí)法車從安徽亳州藥監(jiān)局大院呼嘯而出,打破了小城的寧?kù)o。

        “這是對(duì)中藥材市場(chǎng)的突擊檢查,不打招呼。主要檢查摻假使假、染色增重、假冒偽劣、非法加工及超范圍經(jīng)營(yíng)?!辟裰菟幈O(jiān)局局長(zhǎng)劉青山告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者。

        接下來的三個(gè)月,這番忙碌景象將會(huì)在這個(gè)“中藥第一城”多次出現(xiàn)。

        7月初,亳州中藥材市場(chǎng)用硫磺熏制、增重染色中藥材等違法行為被曝光。6月底,某國(guó)際環(huán)保組織在京發(fā)布中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報(bào)告,指出包括同仁堂(600085.SH)、云南白藥(000538.SZ)、胡慶余堂等全國(guó)九大中藥品牌被抽檢的產(chǎn)品中,超過七成含有多種農(nóng)藥殘留。

        7月中旬,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局)開展“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng),要求各地從2013年7月到12月,嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

        目前,中藥產(chǎn)業(yè)正陷入一場(chǎng)關(guān)于信任的尷尬。是藥三分毒,但公眾很難接受中藥里包含的農(nóng)藥之毒;無商不逐利,但混亂的利益格局使得中藥產(chǎn)業(yè)遭遇發(fā)展瓶頸。

        《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者在安徽亳州、河北安國(guó)、山西陵川的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),“頑疾”植根于中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié),例如種植環(huán)節(jié)的分散經(jīng)營(yíng)、加工環(huán)節(jié)的散戶收購(gòu)、流通環(huán)節(jié)的粗放交易,而標(biāo)準(zhǔn)清晰、分工明確、可覆蓋全流程的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)管體系尚未建立。

        接受采訪的一些業(yè)內(nèi)人士表示,依附于傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)的中藥產(chǎn)業(yè),生產(chǎn)方式、經(jīng)營(yíng)模式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展要求。打破積弊已深的舊模式,建立適應(yīng)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的全新體系,才是根治行業(yè)“頑疾”、擺脫尷尬處境的根本選擇。

        做空與應(yīng)對(duì)

        8月20日,英國(guó)藥品及保健品管理署(MHRA)在其官網(wǎng)發(fā)布一則警告,稱大量未經(jīng)英國(guó)官方注冊(cè)通過的中藥進(jìn)入市場(chǎng),這些中藥含有高含量的毒素,包括鉛、汞和砷。此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。

        英國(guó)藥管署日前再次表示,計(jì)劃從2014年起停止銷售非執(zhí)照草藥制品(Unlicensed Herbal Products),主要是指中成藥。

        這與上述國(guó)際環(huán)保組織的報(bào)告形成了呼應(yīng)。

        中藥“出海”的腳步有可能因這些“警告”而變得艱難和遲緩。

        中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2012年中藥類產(chǎn)品出口額為25億美元,2013年有望達(dá)30億美元。但是,全球中醫(yī)藥市場(chǎng)年銷售額已近300億美元,70%以上份額被日韓企業(yè)所占據(jù)。

        中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌對(duì)媒體表示,雖然中藥類產(chǎn)品貿(mào)易量大幅增長(zhǎng),但中成藥以處方藥的身份進(jìn)入西方主流醫(yī)療市場(chǎng)還是微乎其微。

        在國(guó)內(nèi),受行業(yè)積弊所累,中藥企業(yè)幾度成為做空機(jī)構(gòu)的“獵殺對(duì)象”。

        2013年4月26日,湖南漢森制藥(002412.SZ)在資本市場(chǎng)遭遇一輪生死考驗(yàn)。其旗下唯一專利產(chǎn)品四磨湯,被曝出用一級(jí)致癌物檳榔作原料,在長(zhǎng)春等地下架。盡管此消息被湖南省藥監(jiān)局證偽,但其股票當(dāng)日一字跌停。

        當(dāng)日,以檳榔入藥的多家公司股票集體大跌,包括同仁堂、華潤(rùn)三九等。漢森制藥人士稱,之前曾有投資者及行業(yè)人士提出過做空警示。

        兩周后,同仁堂旗下的“健體五補(bǔ)丸”被曝汞含量超標(biāo),香港衛(wèi)生署對(duì)該藥品進(jìn)行召回。知情人士說,實(shí)際情況是該藥品符合《中國(guó)藥典》的規(guī)定,在內(nèi)地并無問題,但在香港就不合格,“這種有歧義的說法,給了做空者以可乘之機(jī)”。

        云南白藥、貴州百靈(002424.SZ)等藥企,也曾遭遇類似危機(jī)。

        “蒼蠅不叮無縫的蛋?!庇袠I(yè)內(nèi)人士表示,藥企之所以成為做空對(duì)象,有其自身原因,比如傳統(tǒng)中藥在臨床評(píng)價(jià)方面存在較多缺失,眾多百年中藥配方未能在藥品說明書中敘述藥理機(jī)制,這也被一些國(guó)內(nèi)外媒體放大炒作。

        在看似“內(nèi)憂外患”之下,中藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)前景卻依然被看好,申銀萬國(guó)在7月份的研究報(bào)告中預(yù)計(jì),在中藥大健康領(lǐng)域,將出現(xiàn)多個(gè)百億級(jí)產(chǎn)品。

        有行業(yè)分析人士對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者表示,中藥行業(yè)成長(zhǎng)潛力巨大,但對(duì)中藥企業(yè)來說最關(guān)鍵的問題是,如何改變固有的生產(chǎn)模式,加速與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接,從困擾多年的質(zhì)量質(zhì)疑中走出來。

        為保障藥材品質(zhì),降低流通成本,中藥飲片產(chǎn)銷規(guī)模全國(guó)第一的康美藥業(yè)(600518.SH)計(jì)劃將產(chǎn)業(yè)鏈從中游擴(kuò)張至上游和下游??得浪帢I(yè)最新融資報(bào)告顯示,公司將布局吉林、青海、四川、云南等中藥產(chǎn)地,選取優(yōu)勢(shì)藥材,介入源頭種植。

        中誠(chéng)信證券分析師表示,整個(gè)中藥行業(yè)正面臨原材料價(jià)格和各種生產(chǎn)成本上漲、藥品價(jià)格下降、質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型等諸多因素影響,醫(yī)藥企業(yè)普遍盈利能力下降。從源頭介入行業(yè),產(chǎn)業(yè)鏈一體化業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)或?qū)⒃谖磥淼靡泽w現(xiàn)。

        危險(xiǎn)的源頭

        從源頭種植介入,并非易事。

        有資料顯示,全國(guó)平均每年藥種用量為1500多萬公斤,種苗量8000多萬公斤,但由于缺乏監(jiān)管,種苗市場(chǎng)已成為整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的危險(xiǎn)源頭。

        亳州千草飲片總經(jīng)理李繼武對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說,“若將整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈一一呈現(xiàn),追本溯源,種苗最為關(guān)鍵?!?/p>

        從事藥材種植30多年的亳州中藥材協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、皖北藥業(yè)總經(jīng)理張鳳鳴說,目前國(guó)內(nèi)種苗市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂,藥農(nóng)買不到好種子,中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量難以提高,更無法普及GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)基地和加速中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

        “作為全國(guó)藥都,亳州藥材種植面積、從業(yè)人員數(shù)量、大藥企入駐數(shù)量、年市場(chǎng)交易量均在全國(guó)前列,但源頭沒有抓好,亳州有種苗經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)我只知道三家?!睆堷P鳴深以為慮。

        據(jù)他介紹,辦理種苗運(yùn)營(yíng)許可證需要滿足三個(gè)條件:第一要有育苗基地,有倉(cāng)庫(kù);第二要有設(shè)備,如種苗的篩選設(shè)備、催芽箱、恒溫箱等;第三要有專業(yè)的質(zhì)檢員。但絕大多數(shù)種苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不具備這些條件。

        “他們沒種過地,根本不懂中藥。有人要種子,他們就去市場(chǎng)收購(gòu),賺差價(jià),不管種源和質(zhì)量,只要叫這個(gè)名字就行?!睆堷P鳴說,政府更青睞那些建立育苗基地的品牌藥企,但實(shí)際情況是,“(這些企業(yè))做生意,而不是做種植。種子的來源依然是市場(chǎng)收購(gòu)”。

        不愿具名的品牌藥企人士也向《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者證實(shí),亳州當(dāng)?shù)赜邪偃f畝藥材種植土地,但種苗的來源并不正規(guī),“從全國(guó)各地販運(yùn)過來,同時(shí)也往外面賣。”

        劣質(zhì)種苗曾給亳州帶來極大傷害。一位從事中藥行業(yè)的亳州市人大代表介紹,亳州譙城區(qū)的藥材種植面積一度發(fā)展到70-80萬畝,但到了2009年倒退到50萬畝左右,“主要是每年從外地引進(jìn)劣質(zhì)藥材種苗,導(dǎo)致質(zhì)量、產(chǎn)量雙雙下降,甚至缺苗、死苗、不出苗的現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生。部分藥農(nóng)改種農(nóng)作物。”

        《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者了解到,每逢種苗成熟季節(jié),種苗販子會(huì)奔赴各村莊購(gòu)買種子,通常做法是將新種子和多年賣不掉的陳種子摻在一起后再進(jìn)行轉(zhuǎn)賣。由于貪圖價(jià)格便宜,每年都有一些藥農(nóng)因買到假冒偽劣種苗上訪,但假種子并無批號(hào)標(biāo)記,無法追究責(zé)任。

        “假種子、假技術(shù)、假?gòu)V告,市場(chǎng)上無證經(jīng)營(yíng)的‘三假’企業(yè)很多,這最危險(xiǎn)?!睆堷P鳴說,做好種苗繁育基地,既能將好的種苗推廣給種植戶,又可以統(tǒng)一技術(shù)指導(dǎo),提高產(chǎn)量質(zhì)量,但困擾在于假種、劣種泛濫,沖擊正規(guī)市場(chǎng)。

        對(duì)此,亳州藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉青山介紹,與藥監(jiān)局一起,農(nóng)委也是此次“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的主力軍,以便更加準(zhǔn)確有效地加強(qiáng)種苗監(jiān)管。

        “中藥材是特殊的商品,既是農(nóng)副產(chǎn)品又是藥。在農(nóng)民手里、在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),它就是農(nóng)副產(chǎn)品;一旦進(jìn)入藥廠、批發(fā)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu),就是藥。由農(nóng)副產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤?,有一個(gè)明顯的界限。從某種意義講,它還不能完全受藥品管理法的約束和調(diào)節(jié)?!眲⑶嗌奖硎荆@就是農(nóng)委介入的原因。

        流通積弊

        在亳州藥業(yè)發(fā)展局局長(zhǎng)沈振清看來,最難監(jiān)管的環(huán)節(jié)還不在種植,而是初加工階段。

        “亳州之所以屢屢出現(xiàn)藥品質(zhì)量危機(jī),主要集中在交易中心的散戶?!鄙蛘袂鍖?duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說。

        他介紹,散戶目前在亳州市場(chǎng)占據(jù)80%以上的份額,不少正規(guī)企業(yè),也從藥商或散戶手中收購(gòu)中藥材。缺少正規(guī)生產(chǎn)流程監(jiān)管的中藥材,便通過這個(gè)渠道流入市場(chǎng)。這些經(jīng)過初級(jí)加工的中藥材不僅在亳州銷售,更通過當(dāng)?shù)亟灰字行模魍ㄖ寥珖?guó)各地。

        亳州市中藥材交易中心總經(jīng)理、康美中藥城運(yùn)營(yíng)總監(jiān)李東對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者坦言,在他看來,交易中心除了賣的東西是藥材,其他和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)沒什么兩樣。

        藥企天士力(600535.SH)提供的一份報(bào)告分析指出,在種植與生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)之間,尚有一段真空,這就是中藥提取環(huán)節(jié),也就是藥材成為飲片之前,行業(yè)常見的初加工。

        違規(guī)硫磺熏制中藥便產(chǎn)生于這一環(huán)節(jié)。硫磺熏制中藥是傳統(tǒng)的中藥保存方式,且因賣相好擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì),故而屢禁不止。但價(jià)格高昂的烘干設(shè)備,顯然不適合當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶。

        亳州千草飲片總經(jīng)理李繼武認(rèn)為,最典型的便是當(dāng)?shù)匕咨址N植的案例,“(藥農(nóng))辛辛苦苦五年才可收獲,正常三、五天曬干了就能賣個(gè)好價(jià)錢;但趕上天氣不好,里面淀粉含量比較高,表皮發(fā)黏發(fā)霉,白芍就賣不上價(jià)了,農(nóng)民能眼瞅著好幾年的辛苦扔了嗎?”

        在亳州市區(qū)周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn),有一些農(nóng)民收獲新鮮藥材,粗加工或不加工,直接販賣給大小藥材商人、飲片廠甚至藥企代表。這部分藥材打著農(nóng)副產(chǎn)品的旗號(hào),藥監(jiān)部門無從插手。

        按照政府規(guī)定,飲片企業(yè)不能直接從市場(chǎng)采購(gòu)飲片。但除了個(gè)別大型藥企有自己的種植基地,多數(shù)藥企需在市場(chǎng)上采購(gòu)新鮮藥材,或?yàn)楸憬荩`規(guī)直接采購(gòu)飲片。

        “這種現(xiàn)象很普遍,無形中就造成了市場(chǎng)有一幫人私自加工飲片,沒有正規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)管理,質(zhì)量很不可靠?!辈辉妇呙馁裰菟幤笕耸空f。

        另一方面,行業(yè)人士分析,具有中成藥經(jīng)營(yíng)資格的藥企很多,渠道過多導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)加劇。“不少醫(yī)藥生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)為追逐利益,互相壓價(jià),千方百計(jì)降低成本,最終導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證。也有一些藥廠、醫(yī)院只收購(gòu)次品,反正做成藥品后價(jià)格一樣?!?/p>

        《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者調(diào)查了解,國(guó)家藥典只記載了590多種中藥材,而亳州市中藥材交易中心常態(tài)銷售的品種近3000個(gè),其中亳州地產(chǎn)藥材不過十幾種,絕大多數(shù)中藥材來自全國(guó)各地。

        交易中心的客戶則更為復(fù)雜多元。有些是飲片廠、制藥廠采購(gòu)員,有些是來自外地的藥商,甚至包括前來直接采購(gòu)藥材的診所、藥房、醫(yī)院工作人員。

        按監(jiān)管部門規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從中藥材市場(chǎng)違規(guī)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用,縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須參與藥品集中采購(gòu)。

        湖北藥商王大章、亳州藥商王紅星、湖南藥商楊諸等多位經(jīng)營(yíng)業(yè)主向《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者透露,他們經(jīng)常看到各地中醫(yī)院的車輛停在交易中心附近,購(gòu)得一批藥材后,人車離去。

        亳州市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王險(xiǎn)峰對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者表示,這一情況的確存在,這與來源地政府的管理不力有關(guān),而通過這種方式采購(gòu)的藥材、藥品,即便合格,其行為本身也是違規(guī)的。

        重塑監(jiān)管之路

        國(guó)家藥監(jiān)局部署“兩打兩建”行動(dòng)以來,亳州市涉藥相關(guān)部門的神經(jīng)一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長(zhǎng)、30個(gè)相關(guān)部門參與此次專項(xiàng)行動(dòng),規(guī)格和規(guī)模都是歷年之最。

        但往鑒顯示,在規(guī)范缺失的情況下,藥監(jiān)、農(nóng)委、林業(yè)、工商、公安等多部門監(jiān)管力量分散,難以形成合力。

        “種植歸農(nóng)業(yè)部門管,生產(chǎn)歸藥監(jiān)部門,流通歸工商部門,出口還有出入境檢驗(yàn)檢疫部門。多頭管理,出現(xiàn)問題就相互扯皮。”某行業(yè)觀察人士說。

        劉青山介紹,亳州目前已建立了市、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村莊四級(jí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),各級(jí)負(fù)責(zé)人按職權(quán)進(jìn)行監(jiān)管。但坐擁全國(guó)最大的中藥材交易中心,亳州當(dāng)?shù)厣a(chǎn)出來的藥材成交量只有20億元到30億元,只占總交易量的十分之一,“只要到市場(chǎng)我們就監(jiān)管,可我們市場(chǎng)的藥材種類在2500種到3000種,一年的交易額在200多億。監(jiān)管難度很大?!?/p>

        張鳳鳴認(rèn)為,解決中藥問題要抓住兩頭,打假應(yīng)該在頂端打?!坝行枨缶蜁?huì)有市場(chǎng)。有的用藥企業(yè)、醫(yī)院專門買假藥?!彼硎?,現(xiàn)在藥品市場(chǎng)價(jià)格比較透明,不摻假利潤(rùn)就很低。摻假之后再按市場(chǎng)價(jià)格成交,醫(yī)院和藥廠的質(zhì)檢員可以從中獲得好處。

        “制假人對(duì)常規(guī)檢查已經(jīng)習(xí)以為常。(監(jiān)管部門)知道加工點(diǎn)在哪,(制假者)明天就搬了,亳州有的加工點(diǎn)就搬到了河南商丘?!彼f。

        一些業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者,重塑監(jiān)管之路的另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)在GAP的普及。

        為了推進(jìn)規(guī)范化生產(chǎn),2002年,國(guó)家藥監(jiān)局在中藥材種植領(lǐng)域引入了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GAP),涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購(gòu)、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入庫(kù)整個(gè)過程的規(guī)范化管理。

        在山西陵川縣,地方政府因?qū)AP的種種不適而陷入困境。流于形式的GAP基地,制約著企業(yè)走出去的腳步。同樣的難題也在考驗(yàn)著安徽亳州。

        “我們?cè)谔剿饕?guī)?;N植的路子,這塊不是政府一說就能夠馬上實(shí)現(xiàn),現(xiàn)在還是以一家一戶為主?!鄙蛘袂逭f,亳州的做法是大力發(fā)展合作社,組織規(guī)范化種植;對(duì)合作社農(nóng)戶進(jìn)行種植技術(shù)和法律培訓(xùn)。

        針對(duì)中藥出海的難題,劉青山表示,標(biāo)準(zhǔn)的制定非常重要,中國(guó)的強(qiáng)制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中,有一些標(biāo)準(zhǔn)或者執(zhí)行不嚴(yán),或者沒有制定。

        與其他一些“中國(guó)制造”一樣,中藥在國(guó)內(nèi)外也是面臨雙重標(biāo)準(zhǔn)。比如出口到東南亞的中藥飲片中,二氧化硫濃度是30PPM,而國(guó)內(nèi)新制定的標(biāo)準(zhǔn)是150PPM。“過量肯定會(huì)有危害,但我國(guó)有我國(guó)的實(shí)際?!眲⑶嗌秸f。

        他解釋,國(guó)內(nèi)中藥多少年來都是用二氧化硫(硫磺)熏蒸,如果現(xiàn)在戛然而止,標(biāo)準(zhǔn)制定為30PPM,很多設(shè)備都跟不上,沒有其他的工具代替,老百姓一年的收成馬上就沒了,“政策制定會(huì)逐步與國(guó)際接軌,這是發(fā)展當(dāng)中的一個(gè)過程?!?/p>

        (實(shí)習(xí)生郝陶銳、陳秋碩亦有貢獻(xiàn))

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