國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日公布了20家發(fā)布假藥信息的嚴(yán)重違法網(wǎng)站名單，本意是懲戒假藥銷售渠道，卻讓很多人開始關(guān)注印度仿制藥。因為在曝光的假藥信息網(wǎng)中，有1/4號稱是印度仿制藥代購網(wǎng)站。

事實上，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)在全世界范圍內(nèi)一直都很出名。據(jù)統(tǒng)計，目前全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度，而印度產(chǎn)的仿制藥又有大約一半出口到其他國家。

不過，由于諸多半地下的、非法的代購渠道缺乏監(jiān)管，目前國內(nèi)銷售的印度仿制藥之間質(zhì)量差別也很大。記者在采訪中了解到，在龍蛇混雜的印度仿制藥中，有約六成甚至是“高仿印度藥”——它們并非印度正規(guī)藥廠所生產(chǎn)的仿制藥，而是在印度或是中國上海、浙江等地生產(chǎn)的、不折不扣的假藥。

暢銷全球的印度藥：療效與危險并存

由于沒有對藥品化學(xué)成分的專利保護(hù)，印度的藥品價格為全球最低，一直受到貧窮患者和人道醫(yī)療組織的歡迎。醫(yī)療人道救援組織“無國界醫(yī)生”指出，該組織有80%的抗艾滋病病毒藥物從印度購買。

甚至是在美國，法律也允許部分病人使用未經(jīng)FDA（美國食品和藥物管理局）批準(zhǔn)的藥物。但這些病人必須承擔(dān)所有藥物的費用，保險公司不會承擔(dān)。不過由于印度仿制藥在制藥過程并沒有很嚴(yán)苛的程序，為了保證印度藥廠發(fā)向美國的藥物的質(zhì)量，F(xiàn)DA甚至聘請專門的特派監(jiān)督員在印度進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督。

“印度的藥物質(zhì)量如何？”印度是全球主要藥物出口國家，通過各種國際認(rèn)證的藥品非常多。FDA已準(zhǔn)許650家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關(guān)原材料，而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家。據(jù)印度政府統(tǒng)計，2008～2009年，印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值達(dá)83億美元。

2012年9月16日，聯(lián)合國秘書長潘基文在紐約聯(lián)合國總部推出《聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)差距問題工作者年度報告》。這份報告稱，“印度仿制藥業(yè)主要面向出口，因此在過渡期內(nèi)已成為第三世界的藥房”。

至于印度仿制藥的質(zhì)量如何？事實上，歐美的原裝藥，在上市前會有一個較長的臨床測試時間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒有這一過程。

“印度藥廠拿到國外原產(chǎn)藥的配方很容易，化學(xué)藥物不像中藥那么復(fù)雜，有固定藥方，原料也便宜，一片藥溶解一下，里面成分兩三天就分析出來了。所以國外原產(chǎn)藥出來幾個月，它們（印度仿制藥）就上市了。甚至我們這里還沒上市正版藥，他們的仿制藥就上市了。但是印度仿制藥在藥物流水線加工技術(shù)上應(yīng)該會差一點，因此在吸收過程上可能會比原裝藥差。”常劍告訴記者，“此外由于很多印度非專利藥沒有經(jīng)過臨床測試，只是根據(jù)固定的藥方生產(chǎn)，它的安全性、毒性、不良反應(yīng)都不得而知?！?/p>

印度國會曾披露，在2008-2010年期間，印度有38種藥物未經(jīng)測試而在市場流通，但并未公布這些藥物的名稱。而從2010年起，印度衛(wèi)生部批準(zhǔn)了26種未經(jīng)臨床測試的新的藥物上市，其中8種在過去兩年已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入市場。今后，這一趨勢將會更加嚴(yán)重。

事實上，歐美的原裝藥，在上市前會有一個較長的臨床測試時間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒有這一過程。

層層加價的正版藥

在中國，印度仿制藥的走俏，以及藥品代購產(chǎn)業(yè)的出現(xiàn)，與正規(guī)藥品進(jìn)口價格過高不無關(guān)系。目前中國對于進(jìn)口藥品的關(guān)稅一般為5-8個百分點。“現(xiàn)在國內(nèi)的進(jìn)口藥一般都是國外生產(chǎn)、國內(nèi)分裝，市價5000元的藥里面一般含了1000多元的稅?！贬t(yī)藥公司銷售代表常劍介紹說。

事實上，即便都是歐美原裝的抗癌藥品，香港的甚至能比大陸便宜幾千元到一萬元。早前就有媒體報道稱，治療乳腺癌的“赫賽汀”，在港售價折合人民幣約1.48萬元，而在大陸卻能賣到2.45萬元，差價近1萬元。香港的進(jìn)出口商品免關(guān)稅政策當(dāng)然是造成這個差價的主因；另一個重要原因則是，在香港，藥品只需要經(jīng)過三到四層中間商就能到達(dá)使用者手上。而大陸要復(fù)雜得多，藥品必須通過各級分銷商才能到達(dá)患者手中。

一般而言，在國家總經(jīng)銷商之下，藥品需經(jīng)省級代理商，之后至少還要經(jīng)過二級代理商及配送公司，每一層加收6-10個百分點的費用。

“我們的藥品流通環(huán)節(jié)跟國外不一樣，廠家不能直接銷售給病人或醫(yī)院，只能通過第三方中介配送。比如國藥控股等醫(yī)藥公司，配送又要征收7-10個百分點的配送費。如果進(jìn)入醫(yī)院，還要收15個百分點的加成，畢竟醫(yī)生護(hù)士也要生活嘛。”常劍介紹說，“現(xiàn)在最貴的藥，患者一個月要用8萬多，如果買印度版的只要1萬，那患者肯定會買印度的?！?/p>

目前在各個代購網(wǎng)上的明星產(chǎn)品“易瑞沙（吉非替尼）”，是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，由英國阿斯利康公司生產(chǎn)。目前在國內(nèi)，英國進(jìn)口的正版藥價格在每盒1.5萬-1.6萬元，一盒只有十天的用量。但是印度仿制藥每一盒卻有一個月的量，網(wǎng)上報價不一，但通常幾千元就能買到。

根據(jù)我國有關(guān)規(guī)定，抗癌藥物并不納入醫(yī)保范圍。也正是如此，抗癌藥物的高價令普通患者望而生畏，號稱療效相同的印度仿制藥的市場也就日益壯大。“在中國，一場大病能拖垮一個家庭。對普通家庭來說，真的印度仿制藥因為成分和正版一樣，這也是一種無奈的選擇。我知道有的醫(yī)生私下會跟沒錢吃藥的患者推薦印度仿制藥，讓患者自己去買?！睆埰酵嘎墩f。

隱秘的代購產(chǎn)業(yè)鏈

除了價錢原因，藥效也是患者的重要考慮因素。對于國內(nèi)一些自制藥品，患者信心明顯不足。

“大陸游客對于香港賣的藥比較有信心。除了在大陸賣的很貴的抗癌藥，陸客也會來買一些普通藥，因為擔(dān)心國產(chǎn)藥物質(zhì)量不好或成份不純，甚至有的是醫(yī)生私下推薦來港購買的?！毕愀塾^塘區(qū)一家藥房的員工告訴記者，如果與藥店老板相熟，即使是沒有香港醫(yī)生的處方，也可能在香港直接購買處方藥。

不過，由于香港對藥房的規(guī)定和檢察相對嚴(yán)苛，大部分內(nèi)地人想要在香港獲得處方藥，不得不在香港診所看病就醫(yī)以獲得港醫(yī)的處方，非常麻煩。也正是如此，才進(jìn)一步催生了國內(nèi)“代購”產(chǎn)業(yè)。而仿制藥業(yè)發(fā)達(dá)、藥價便宜且監(jiān)管相對較松的印度藥便成了代購公司和網(wǎng)站的法寶。

事實上，“易瑞沙”等抗癌藥物在印度屬于處方藥，即使在印度，一般人購買時也需要醫(yī)生開具的處方。此外，由于我國明令禁止印度藥的流通，印度仿制藥要通過關(guān)口檢查進(jìn)入國內(nèi)，也并非易事。

根據(jù)目前已破獲的代購案件信息，通常是由在印華人經(jīng)由印度當(dāng)?shù)厝讼蛩幏炕蛩帍S購買，再通過快遞或者托人攜帶入境等方式將藥品帶入國內(nèi)。“這些代購公司都形成了產(chǎn)業(yè)鏈，他們有自己的門路去拿到藥并帶到中國。至于這些門路，我們當(dāng)然不熟，否則每個人都能去做了?！背Ρ硎?。

記者了解到，目前在印度從事藥品代購工作的，有很多是中國員工或留學(xué)生。在各大論壇網(wǎng)站上，經(jīng)?？梢姶徆菊惺赵谟≈袊俗龃弻T。綜合多位代購公司在網(wǎng)上的資訊可發(fā)現(xiàn)，藥品代購是目前在印中國人眾多打工項目中收入最高的職業(yè)之一，每月收入可達(dá)5000至30000元（根據(jù)國際貨幣基金組織統(tǒng)計，2012年印度人均月工資65112盧比，約合人民幣6650元）。

而這份工作無需任何資歷認(rèn)證，只要求代購者“身在印度，有一定的交流能力和理財能力”。

值得一提的是，印度仿制藥雖然被我國列為假藥，不過由于它是按照原版藥的配方配制，或許具有一定療效。但目前國內(nèi)流通的所謂印度藥中，卻包含了大量的假貨——原版藥的假藥、印度藥高仿藥……市場一片亂象，真?zhèn)坞y辨。

“你要買到真的還好，但是目前內(nèi)地流通的印度版藥，六成以上都是假的。有的國產(chǎn)假貨就是淀粉做的，癌病患者靠這個治療后果就嚴(yán)重了?！背ΨQ，在印度藥的假藥中，有部分假藥來自印度，因為印度的市面也存在假藥，而普通代購人員根本無法區(qū)分辨別。但大部分來自中國的廣東普寧、上海、浙江等地區(qū)的非法藥廠。

據(jù)記者了解，由于癌癥藥物花費巨大，國內(nèi)部分公益組織會與企業(yè)合作，免費送藥給患者。比如中華慈善總會就曾有“格列衛(wèi)”援助項目，患者購買用藥3個月后，如使用效果好，就可免費獲贈9個月的藥物。只是這樣一來，藥盒就到了病人手上?！坝行┓欠ㄋ帍S還從吃過藥的病人手中把盒子買過來。一個盒子300元，病人肯定賣。”常劍說。

“這個市場很大很大。我們公司有專門的安全部門去抓假藥（包括印度版的高仿藥），抓了七八年，每年都能抓到五六億市值的假藥。去年我們公司打了六億的假藥，一盒才幾千塊，你就知道數(shù)量有多大。”常劍介紹說，“而且我相信肯定不止六億，假藥的數(shù)量比進(jìn)口的正版藥要大得多，只是很多人沒發(fā)現(xiàn)而已。”