發(fā)展現(xiàn)狀:
上世紀(jì)90年代后,全球原料藥市場向亞洲轉(zhuǎn)移,中國和印度憑借廉價的勞動力及較低的環(huán)保成本迅速崛起,分別占據(jù)第一和第三的位置,排在中間的是意大利。根據(jù)該國化學(xué)制藥協(xié)會最近公布的數(shù)據(jù),世界原料藥市場在過去五年年均增長率為5.6%,預(yù)計未來五年將維持在7%左右。
國內(nèi)代表企業(yè):
華北制藥(抗生素)、哈藥集團(tuán)(抗生素)、浙江醫(yī)藥(維生素E)、東北制藥(維生素C)、新華制藥(解熱止痛原料藥)、恒瑞醫(yī)藥(抗腫瘤原料藥)
面臨問題:
1.利潤率低。據(jù)統(tǒng)計該產(chǎn)業(yè)年凈利潤率不足6%,為醫(yī)藥七大子行業(yè)最低。2.污染嚴(yán)重。是環(huán)保部重點治理的12個行業(yè)之一,污染量僅次于造紙業(yè)。3.產(chǎn)能過剩。由此引發(fā)惡性競爭,壓低了行業(yè)的整體利潤率。4.貿(mào)易壁壘增加,“雙反”案例頻現(xiàn)。
最新動向:
今年七月,歐盟針對原料藥進(jìn)口的“62號令”將正式執(zhí)行。其中最重要的一條是,出口國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。由于歐盟是中國原料藥出口的重要市場之一,分析認(rèn)為,此舉將導(dǎo)致國內(nèi)大批中小藥企倒閉。
術(shù)語解釋:
原料藥是成品藥的原材料,一般從化學(xué)物質(zhì)和生物體中提取。其只有在加工成藥物制劑后,才能供臨床使用。因而業(yè)界也有將其歸類為化工業(yè),而非制藥業(yè)的做法。
仿制藥小富即安
發(fā)展現(xiàn)狀:
1.由于新藥開發(fā)難度越來越大,同時全球?qū)@幱瓉碇扑幨飞虾币姷募羞^期時期,仿制藥在過去十多年發(fā)展迅猛,市場占有率節(jié)節(jié)攀升。咨詢公司IMS預(yù)測,未來五年內(nèi),仿制藥仍將保持10%以上的增速。2.全球仿制藥市場由50家左右的企業(yè)占據(jù),印度是其中的佼佼者。中國雖然也生產(chǎn)了大量仿制藥,比如西藥制劑的90%以上都為仿制,但主要用于內(nèi)銷,外銷比例可忽略不計。其中原因主要還是中國的成品藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國外相比有很大差距。
面臨問題:
1.國內(nèi)仿制藥市場近些年增長迅猛,。2.仿制藥品質(zhì)量無法達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),臨床效果及藥品安全問題存疑。
最新動向:
生物仿制藥被認(rèn)為是下一個最值得關(guān)注的藥品種類。在中國,中信國健是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊,其研制的明星藥品益賽普自2005年上市以來銷量頗好。但首席科學(xué)家郭亞軍的離開對中信國健產(chǎn)生了很大影響,最近的上市計劃也莫名中止。
術(shù)語解釋:
我們?nèi)粘J褂玫乃幤?,是將原料藥制成制劑,并大量生產(chǎn)后的成品藥。按照是否有專利權(quán),可分為原研藥和仿制藥,原研藥在專利保護(hù)過期后就可被仿制。因為中國藥企的研發(fā)能力普遍較弱,在國內(nèi)成品藥基本可等同于仿制藥。同時按照生產(chǎn)途徑,仿制藥又可分為化學(xué)仿制藥和生物仿制藥,區(qū)別在于一個是化學(xué)合成,另一個是發(fā)酵。
發(fā)展現(xiàn)狀:
根據(jù)咨詢公司IMS的統(tǒng)計數(shù)據(jù),自2008年以來,中國中藥市場的增幅持續(xù)高于西藥制劑,成為快速增長的醫(yī)藥子行業(yè)之一。而這一市場又基本被來自國內(nèi)的傳統(tǒng)企業(yè)所壟斷,跨國公司的占比份額極其微小。另外從全球范圍看,日本和韓國基本壟斷了國際中藥市場。中國微弱的份額主要體現(xiàn)在中藥材的出口上,具備一定技術(shù)附加值的中成藥幾乎沒有辦法走出國門。
面臨問題:
1.由于過度開發(fā),野生藥材瀕臨枯竭,導(dǎo)致“假中藥”橫行市場。2.由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),中成藥與中藥注射劑的安全問題愈演愈烈。3.受日韓美等國“洋中藥”的沖擊,中國中藥的海外開拓之路尤為艱難。
最新動向:
1.越來越多的跨國制藥巨頭,如諾華、葛蘭素史克、阿斯利康及勃林格殷格翰等開始嘗試用中藥成分進(jìn)行藥物研發(fā)。2.第一批中藥國際標(biāo)準(zhǔn)有望在2013年內(nèi)公布。支持者認(rèn)為,此舉將推動中藥市場走向健康;反對者認(rèn)為這完全是個笑話,因為中藥服從國際標(biāo)準(zhǔn)后,將不再是中藥。