甘金林 佟繼紅 喻寶鳳 劉菲菲 樂麗
(江西省南昌市第三醫(yī)院 南昌330009)
急性濕疹是皮膚科的常見病和多發(fā)病,我們于2011 年4 月~2012 年8 月采用本醫(yī)院皮膚科經(jīng)驗方青黃散外用治療濕熱型急性濕疹,取得滿意療效。現(xiàn)報道如下:
1.1 一般資料 所選病例均來自本院皮膚科門診,均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]和《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》[2]中濕熱型急性濕疹的診斷標準。共觀察68 例,參照隨機數(shù)字表將其分為兩組,其中5 例因依從性差、療程不足將其剔除。剩下63 例,青黃散組(治療組)32 例,男性17 例,女性15 例,年齡19~63 歲,平均(43.67±10.65)歲,病程(7.22±3.02)d,治療前病情總積分(5.90±1.42)分;復(fù)方黃柏液組(對照組)31 例,男性18 例,女性13例,年齡18~61 歲,平均(43.25±11.58)歲,病程(7.03±3.45)d,治療前病情總積分(5.97±1.33)分。經(jīng)統(tǒng)計分析,兩組病例的性別、年齡、病程、治療前病情總積分等均無顯著性差異(P >0.05)。另外選擇10 名體檢健康者作為測定血清IgE 指標的正常參考值,男6 例,女4 例,年齡22~61 歲,平均(40.90±12.22)歲,性別、年齡與治療組和對照組均無顯著性差異。
1.2 治療方法 兩組均口服氯雷他定片(10 mg/片,6 片/盒,國藥準字H10970410)10 mg,每日1次。
1.2.1 治療組 用麻油調(diào)青黃散(處方配制:青黛15 g、黃柏30 g、海螵蛸10 g、白礬10 g、荊芥15 g、苦參20 g、冰片10 g、生甘草15 g,研粉過120 目裝成15 g/盒備用,由南昌市第三醫(yī)院制劑室提供)成糊狀外搽皮損處,每日2 次。
1.2.2 對照組 用復(fù)方黃柏液(主要成分:金銀花、連翹、蒲公英、黃柏、蜈蚣等,國藥準字Z10950097,100 mL/瓶)浸濕4 層紗布(紗布以提起不滴液為度)外敷皮損處,每次30 min,每日2 次。
1.2.3 注意事項 治療期間兩組均停用其它一切藥物,生活規(guī)律,忌食辛辣刺激之物,戒除煙酒,調(diào)節(jié)情志,清淡飲食。
1.3 療效標準 參照國家中醫(yī)藥管理局1994 年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]進行評定。綜合療效評價以瘙癢程度、皮損面積、皮損形態(tài)的總積分計算出療效指數(shù),療效指數(shù)=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。臨床痊愈:癥狀消失,皮膚恢復(fù)正?;騼H遺留色素沉著,療效指數(shù)≥95%;顯效:癥狀明顯減輕,皮損大部分消退,70%≤療效指數(shù)<95%;有效:癥狀有所改善,皮損部分消退,50%≤療效指數(shù)<70%;無效:癥狀未見減輕或反見惡化,皮損消退不明顯,療效指數(shù)<50%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。
2.1 療效比較 見表1。兩組總療效經(jīng)Ridit 分析,P <0.05,差異有顯著性意義。說明青黃散治療組治療急性濕疹的療效優(yōu)于復(fù)方黃柏液對照組。
表1 兩組患者臨床療效比較例
2.2 治療前后總積分 見表2。
表2 兩組治療前后病情總積分比較 (±S) 分
表2 兩組治療前后病情總積分比較 (±S) 分
注:t1 值為同組治療前后比較,t2 值為兩組間比較。兩組比較,說明青黃散治療組治療急性濕疹的療效優(yōu)于復(fù)方黃柏液對照組。
組別n治療前治療后t1P治療組325.90±1.421.74±1.59 13.97<0.05對照組315.97±1.332.22±1.64 49.24<0.05 t20.1641.012 P>0.05<0.05
2.3 兩組治療前后血清中IgE 含量比較 見表3。
表3 兩組患者治療前后IgE 比較 (±S) IU/mL
表3 兩組患者治療前后IgE 比較 (±S) IU/mL
注:經(jīng)t 檢驗,治療前兩組與健康組比較,△P <0.01;兩組治療前后比較,*P <0.05;治療后兩組相比較,▲P <0.05。
分組nIgE 值治療前32484.99±28.57△治療組治療后32130.78±20.25*▲治療前31415.63±31.69△對照組治療后31154.64±28.07*正常組10125.08±18.75
2.4 安全性觀察 在治療過程中,兩組病人血、尿、大便常規(guī)檢查,肝、腎功能及心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常,兩組治療方法均安全可行。
外治法在濕疹的治療中具有重要的地位,尤其是急性濕疹濕熱證瘙癢劇烈,局部紅斑、丘疹、丘皰疹、糜爛、滲出使患者痛苦不堪。散劑外用的基本原理基于《內(nèi)經(jīng)》“從內(nèi)之外者,調(diào)其內(nèi);從外之內(nèi)者,治其外”之旨。散劑外用時,藥物細小微粒覆于皮膚,增加了皮膚表面積,從而增大了散熱面積,有利于局部的散熱,發(fā)揮清涼、收斂和消炎作用。同時,外治中藥還可以長時間附著在皮膚患處,或滲透到皮下組織內(nèi),發(fā)揮解毒除濕、殺蟲止癢、去腐生肌、消腫止痛等作用。
中醫(yī)傳統(tǒng)觀點認為,急性濕疹多因稟賦不耐,風、濕、熱阻于肌膚所致?;蛞蝻嬍巢还?jié),過食辛辣魚腥動風之品;或嗜酒,傷及脾胃,脾失健運,濕從內(nèi)生,蘊久化熱,濕與熱相合困脾,復(fù)感風濕熱之邪,內(nèi)外兩邪相搏充于腠理,外搏肌膚而發(fā)病。臨床表現(xiàn)多為濕熱證。因此,其內(nèi)外治法主要為清熱燥(利)濕。然外治法更有其特殊性。根據(jù)《素問·至真要大論》“熱者寒之……散者收之……摩之浴之”的論述,結(jié)合北齊徐之才“澀可去脫,燥可去濕”的理論,并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學對濕疹病理改變的認識及現(xiàn)代藥理研究,選用具有清熱燥濕、收斂止癢的中藥青黛、黃柏、海螵蛸、白礬、苦參、荊芥、冰片、生甘草組成處方(現(xiàn)代藥理研究表明,這些藥物具有抗炎、抗過敏、抗菌、降低毛細血管通透性、減少滲出、促進創(chuàng)面愈合、調(diào)節(jié)免疫等作用)。方中青黛具有清熱解毒、涼血消腫之效,黃柏性味苦寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效,共為君藥;臣以具有清熱燥濕、解毒祛風止癢作用的苦參、荊芥;佐以具有收斂固澀、解毒斂瘡、止癢止痛的海螵蛸、白礬、冰片,而其中冰片有“率領(lǐng)群藥”的作用;生甘草既瀉火解毒,又調(diào)和諸藥,解諸藥之毒。臨床上用麻油調(diào)搽,麻油性涼,可除解熱毒、生肌、潤膚,尚可促進其他藥物的透皮吸收,用作透皮增效劑。諸藥合用共奏清熱燥濕、疏風解毒、殺蟲止癢之功。和復(fù)方黃柏液的清熱解毒、消腫祛腐作用相比,具有明顯的優(yōu)勢,而且臨床使用方便,廉價,值得推廣。
另外,本試驗發(fā)現(xiàn)青黃散能夠明顯降低患者血清IgE 的水平,這表明青黃散具有調(diào)節(jié)患者免疫功能的作用。因此,我們認為青黃散通過調(diào)節(jié)濕熱型急性濕疹患者的免疫反應(yīng),降低其血清IgE 的水平,可能是其發(fā)揮治療作用的機理之一。
[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.295
[2]孫傳興.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準[S].北京:人民軍醫(yī)出版社,2002.290-291
[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994.146