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        文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

        2013-12-16 08:12:00張德源盛久靈段海水
        關(guān)鍵詞:文拉法緩釋片量表

        張德源 盛久靈 李 進(jìn) 段海水

        重慶三峽中心醫(yī)院精神科 重慶 404140

        本研究應(yīng)用文拉法辛緩釋片對(duì)34例抑郁癥病人實(shí)施治療,并與應(yīng)用阿米替林治療的對(duì)照組34例病人進(jìn)行療效對(duì)比,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 我院精神病科2011-08—2012-09收治住院的抑郁癥病人68例,男42例,女26例;年齡18~73歲,平均(40.27±16.38)歲;病程為3個(gè)月~6a。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)滿足CCMD-3制定的關(guān)于抑郁癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)HAMD評(píng)定≥17分;(3)將存在重癥肝腎疾病、心腦血管疾病等重癥軀體疾病者予以排除[1]。

        1.2 方法

        1.2.1 分組治療:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的68例病人根據(jù)就診時(shí)間隨機(jī)分成觀察組與對(duì)照組各34例。2組病人在性別、年齡、病程、臨床癥狀以及治療前HAMA、HAMD評(píng)分等指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。觀察組給予鹽酸文拉法辛緩釋片(成都大西南制藥股份有限公司)進(jìn)行治療,依據(jù)病人情況,劑量75~225mg,平均劑量(150±65)mg。對(duì)照組病人給予阿米替林進(jìn)行治療,平均劑量(100±35)mg。2組睡眠質(zhì)量差的患者均可同時(shí)服用小劑量阿普唑侖(0.4~0.8mg)進(jìn)行治療。

        1.2.2 療效評(píng)價(jià):安排兩名主治醫(yī)師以上醫(yī)生在治療前與治療第1、2、4、6周末應(yīng)用HAMD量表與HAMA量表評(píng)定2組的臨床療效,應(yīng)用TESS量表評(píng)定2組不良反應(yīng)。在治療前后對(duì)全部病人進(jìn)行血、尿常規(guī),肝腎功能以及心電圖等檢查,同時(shí)記錄不良反應(yīng)。根據(jù)HAMD減分率對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)定,減分率75%及以上者為痊愈,50%及以上者為顯著進(jìn)步,25%及以上者為進(jìn)步,25%以下者為無(wú)效[2]。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組臨床療效比較 在治療6周結(jié)束后,觀察組痊愈13例,顯效13例,進(jìn)步6例,無(wú)效2例,顯效率76.47%,總有效率94.12%。對(duì)照組痊愈8例,顯效13例,進(jìn)步8例,無(wú)效5例,顯效率61.76%,總有效率85.29%。觀察組顯效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.89,P<0.05);觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.74,P<0.05)。

        2.2 2組HAMA與HAMD評(píng)分對(duì)比結(jié)果 在治療6周結(jié)束后,HAMA與HAMD量表評(píng)定2組總分均比治療前明顯降低(P<0.01),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)2組同期評(píng)分進(jìn)行比較:觀察組第2周后HAMA評(píng)分與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);觀察組治療第1周后HAMD評(píng)分出現(xiàn)明顯降低,同對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。從治療第4周末開(kāi)始,2組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 2組HAMD與HAMA量表評(píng)分比較 (±s)

        表1 2組HAMD與HAMA量表評(píng)分比較 (±s)

        注:同治療前相比,#P<0.05,##P<0.01

        量表組別 治療前治療后1周 2周 4周 6周HAMD 觀察組 29.41±5.04 23.04±5.42# 14.81±5.56# 10.28±5.49# 8.69±5.15##對(duì)照組 28.56±5.11 26.14±5.52# 17.81±5.64# 11.86±5.83# 9.61±5.42##t值 0.65 2.13 2.04 1.14 0.66 P值 >0.05 <0.05 <0.05 >0.05 >0.05 HAMA 觀察組 22.13±3.35 14.86±4.23# 11.47±2.34## 9.64±2.34## 8.23±1.87##對(duì)照組 21.12±3.27 17.48±5.22# 14.65±2.37##12.03 ±2.66##10.49 ±2.15##t值 1.53 3.12 5.61 3.94 4.77 P值 >0.05 <0.05 <0.01 <0.01 <0.01

        2.3 2組不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)類型及嚴(yán)重程度第2周與第6周末時(shí)同對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.979,t=2.278,P均<0.05),觀察組第4周末同對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.421,P<0.01)。見(jiàn)表2。

        表2 2組TESS評(píng)分對(duì)比 (±s)

        表2 2組TESS評(píng)分對(duì)比 (±s)

        組別 1周 2周 4周 6周研究組0.37±0.34 0.38±0.32 0.39±0.41 0.38±0.52對(duì)照組0.41±0.25 0.58±0.37 0.85±0.43 0.82 t 值0.658 1.979 3.421 2.278 P值 >0.05 <0.05 <0.01 <0.05

        觀察組不良反應(yīng)表現(xiàn)為輕度頭暈及消化道癥狀,主要包括頭暈頭痛、惡心、嘔吐、食欲降低、血壓上升、口干、閉尿等。對(duì)照組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為心血管系統(tǒng)及抗膽堿能癥狀,主要包括頭暈、惡心、視物模糊、口干、便秘、心動(dòng)過(guò)速以及心電圖ST-T變化等。但2組病人在血、尿常規(guī),肝腎功能以及血糖水平等方面均未見(jiàn)明顯異常。

        3 討論

        在精神障礙病人中,抑郁癥的發(fā)病率居首位[3]。近年來(lái),抑郁癥對(duì)人類所產(chǎn)生的危害越來(lái)越大,治療抑郁癥的任務(wù)已經(jīng)從精神病醫(yī)院逐漸發(fā)展向綜合性醫(yī)院,在治療抑郁癥方面,藥物臨床療效及不良反應(yīng)的跟蹤調(diào)查與及時(shí)正確處理對(duì)降低抑郁癥病人的痛苦及避免復(fù)發(fā)意義重大。傳統(tǒng)的抗抑郁藥物不良反應(yīng)率較高,且依從性不高。阿米替林屬于經(jīng)典的抗抑郁劑,療效確切。文拉法辛緩釋片屬于5-HT及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑,具有提高中樞5-HT及NE神經(jīng)遞質(zhì)的作用,起到抗抑郁的效果,但與組胺、膽堿能以及腎上腺素并無(wú)關(guān)系[4]。本研究結(jié)果顯示,觀察組顯效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組第2周后HAMA評(píng)分與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);觀察組治療第1周后HAMD評(píng)分出現(xiàn)明顯降低,同對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。從治療第4周末開(kāi)始,觀察組與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這表明鹽酸文拉法辛緩釋片的起效速度優(yōu)于阿米替林,同時(shí)在改善焦慮癥狀方面明顯優(yōu)于阿米替林,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),提示鹽酸文拉法辛緩釋片可能降低環(huán)化腺核苷-磷酸(CAMP)的濃度,進(jìn)而使去甲腎上腺素可發(fā)揮出迅速且持久的脫敏作用[5]。從藥物的不良反應(yīng)方面來(lái)看,本研究結(jié)果顯示,觀察組不良反應(yīng)表現(xiàn)為輕度頭暈及消化道癥狀,對(duì)照組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為心血管系統(tǒng)及抗膽堿能癥狀,這可能是由于文拉法辛緩釋片對(duì)膽堿能及H1受體以及A、B腎上腺素能受體的親和力極弱造成的。本研究中觀察組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道癥狀及輕度頭暈癥狀,對(duì)有高血壓史者可能會(huì)有提高血壓的風(fēng)險(xiǎn),因此建議高血壓病人應(yīng)慎用,但比對(duì)照組應(yīng)用阿米替林病人的不良反應(yīng)少且輕。綜上所述,應(yīng)用文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效確切,依從性良好,具較高安全性,提倡臨床廣泛應(yīng)用。

        [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國(guó)精神疾病分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2002:100.

        [2]張明圓.精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1998:133-197.

        [3]Ferrier.In treatment of major depression is improvement enough[J].Can J Psgchiatry,2009,10(1):11.

        [4]姜亞民,常余善,崔兆元.文拉法辛緩釋片與氯丙咪嗪治療伴焦慮癥抑郁癥對(duì)照分析[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2009,21(17):2 087-2 089.

        [5]王偉,王晨光,姚小靜.鹽酸文拉法辛緩釋片治療30例抑郁癥的療效分析[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2011,23(5):579-580.

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