高新譜

我國人體器官移植工作始于上世紀60年代，特別是上世紀90年代初期，一些中青年學者自海外學成歸國，在老一輩移植專家的帶領下，人體器官移植事業(yè)逐漸發(fā)展壯大起來。目前，我國人體器官移植總量已居世界第二位，但同時也存在嚴重的器官短缺問題。只有多方動員，全民參與，積極推動建立我國的人體器官捐獻體系，才能從根本上解決器官移植事業(yè)面臨的困境。

1 我國人體器官移植事業(yè)面臨的挑戰(zhàn)及解決途徑

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國器官移植手術自開展以來，共挽救了數(shù)以十幾萬計器官終末期疾病患者的生命，不但推動了移植學科的發(fā)展，也極大地帶動了相關學科的進步。在取得卓越成就的同時，我國人體器官移植事業(yè)也面臨著諸多問題與挑戰(zhàn):器官短缺、器官供需比例嚴重失衡、器官來源渠道備受爭議、少數(shù)違法違規(guī)現(xiàn)象時有發(fā)生等等［1-2］，嚴重阻礙著器官移植事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。

為從國家層面上加強人體器官移植工作管理，中華人民共和國國務院于2007年5月1日頒布實施了《人體器官移植條例》(以下簡稱《條例》)［3］，這在我國人體器官移植事業(yè)發(fā)展史上具有里程碑意義，標志著我國器官移植工作從此步入法制化軌道，也彰顯了政府部門對此項工作的重視。

為規(guī)范臨床人體器官移植工作，中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(原衛(wèi)生部，以下簡稱國家衛(wèi)生計生委)適時出臺了一系列政策和措施:對器官移植醫(yī)院實施資質準入管理，對器官移植數(shù)據(jù)實行強制上報管理，對活體器官移植實行省級衛(wèi)生行政部門審批制度，通過“飛行檢查”對器官移植醫(yī)院進行日常監(jiān)管，通過法規(guī)培訓提高從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識等［4］，均獲得了良好效果，促進了器官移植工作健康地發(fā)展。

2 我國人體器官捐獻體系的建立和建設

要擺脫人體器官移植工作面臨的困境，在加強監(jiān)管的同時，還要從根本上解決器官來源問題。唯一途徑就是建立既符合國際社會廣泛認可的倫理學原則，又切合我國國情的人體器官捐獻體系。在國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)和中國紅十字會總會(以下簡稱紅會)的共同推動下，在省級衛(wèi)生行政部門和各級紅十字會以及相關醫(yī)療機構的共同努力下，我國人體器官捐獻體系初具規(guī)模，工作成績顯著。

2．1 委托紅會開展器官捐獻工作

紅會作為一個從事人道主義工作的社會救助團體，在宣傳動員無償獻血、造血干細胞捐獻等方面積累了大量寶貴經驗，有一定的工作基礎，適宜在捐獻者與移植受者之間作為第三方組織開展人體器官捐獻工作，而且這也是《條例》賦予紅會的責任。為貫徹落實《條例》精神，推動我國人體器官捐獻體系的建立，經過國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會的研究討論，于2010年1月由國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)印發(fā)《關于委托中國紅十字會開展人體器官捐獻有關工作的函》(衛(wèi)醫(yī)管函〔2010〕25號)，正式委托紅會負責全國人體器官捐獻的宣傳動員、報名登記、捐獻見證、緬懷紀念、救助激勵等工作。

2．2 國家支持紅十字會依法開展器官捐獻工作

2012年7月，國務院《關于促進紅十字事業(yè)發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2012〕25號)明確指出:“支持紅十字會依法開展遺體、人體器官捐獻工作”，“要充分尊重捐獻人的意愿，按照公平、公正、科學的要求，建立嚴格的管理制度，確保捐獻人及法定受益人的合法權益”，“探索在省級以上紅十字會設立人體器官捐獻救助基金，為捐受雙方提供必要的人道救助”。

2．3 積極推動《條例》修訂

隨著人體器官捐獻工作的開展，《條例》中部分條款已不能滿足當前工作需要。國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)于2010年9月啟動了《條例》的修訂工作，在征求紅會、其他有關部門、部分移植和法律專家的意見后，形成了《人體器官移植條例(修正案)》(草案)。該草案明確了國家人體器官捐獻政策、人體器官捐獻工作中紅會職責等內容，為規(guī)范人體器官捐獻與移植工作提供了法律保障。該草案已提交國務院法制辦，目前正在積極推動。

2．4 申請成立器官捐獻管理機構

2010年9月，紅會與國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)聯(lián)合向中央編制委員會辦公室申請，并于2012年7月獲準在紅會成立屬于核定財政補助的事業(yè)單位——中國人體器官捐獻管理中心，負責全國人體器官捐獻的宣傳動員、報名登記、捐獻見證、公平分配、救助激勵、緬懷紀念及信息平臺建設等相關工作政策的制定及執(zhí)行監(jiān)督。

2．5 逐步健全我國人體器官捐獻組織體系

國家層面上:一是由紅會和國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)及相關部委共同組建成立了中國人體器官捐獻工作委員會，作為中國人體器官捐獻工作體系的最高管理機構，負責制定中國人體器官捐獻體系建設規(guī)劃、方案、政策以及重大工作事項等，是完全的第三方平臺，協(xié)調捐獻醫(yī)院、器官移植醫(yī)院和器官捐獻者之間的關系;二是成立了中國人體器官捐獻管理中心，隸屬于紅會，由國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)指導業(yè)務，具體職能如前所述;三是成立了由醫(yī)學、倫理學、社會學、衛(wèi)生法學等各方面專家組成中國人體器官捐獻專家委員會，負責組織擬訂全國人體器官捐獻技術應用規(guī)范，提供政策建議、決策參考和技術咨詢等。

地方層面上:參照國家層面設置，各地相應成立了省級人體器官捐獻工作委員會、省級人體器官捐獻辦公室、省級人體器官捐獻專家組以及省級人體器官獲取組織等，并根據(jù)具體工作需要成立了省級人體器官捐獻評估小組等。省級人體器官捐獻辦公室可根據(jù)需要設立市級以下人體器官捐獻辦公室或登記站，具體承擔特定區(qū)域內人體器官捐獻的宣傳推動等工作;器官移植定點醫(yī)院設立本院專門的人體器官捐獻評估小組及器官獲取組織，負責對潛在捐獻者進行捐獻評估及實施器官獲取工作;具備一定條件的各級醫(yī)療機構設置器官捐獻信息員，及時發(fā)現(xiàn)潛在捐獻者并上報人體器官捐獻辦公室。

2．6 人體器官捐獻試點工作成效

2010年3月，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會在天津市聯(lián)合啟動了人體器官捐獻試點工作，全國先后有天津市、浙江省、山東省等19個省(區(qū)、市)申請加入了試點工作。各試點地區(qū)積極探索，踴躍參與。2012年3月，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會在浙江省杭州市聯(lián)合召開了全國人體器官捐獻試點工作總結會，總結交流人體器官捐獻試點工作經驗。試點工作兩年來，在紅會和國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)的共同推動下，各試點地區(qū)在建立健全組織、申請專門機構、推動法律修訂、探索救助機制、規(guī)范工作流程、培訓協(xié)調員、科學引導公眾、開展科學評估等方面做了大量工作并取得初步成效［5］。

為繼續(xù)穩(wěn)步推進此項工作，2012年8月，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步推進人體器官捐獻工作的意見》(中紅字〔2012〕39號)的通知，明確了人體器官捐獻工作的指導思想、基本原則、工作目標以及具體措施等，并公布了中國人體器官捐獻工作體系組織結構與職責，以及中國公民逝世后器官捐獻工作流程(主要包括報名登記、捐獻評估、捐獻確認、器官獲取、器官分配、遺體處理、緬懷紀念、人道救助8個重要環(huán)節(jié)，詳見圖1和附件1)。

2013年2月25日，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會共同召開了全國人體器官捐獻工作視頻會議，要求今年內將器官捐獻工作推向全國。截至2013年5月20日，共實現(xiàn)捐獻820例，所捐器官(肝臟675個、腎臟1 511個、心臟25個、肺臟5個、胰腺6個，小腸1個)共移植給2 223例受者。

圖1 中國公民逝世后器官捐獻工作流程圖

3 出臺配套政策措施配合推動我國人體器官捐獻組織體系建設

為全力推動人體器官捐獻工作順利開展，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)人體器官移植技術臨床應用委員會各次會議精神，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)出臺了一系列配套政策和措施，主要有以下幾個方面。

3．1 啟動心臟死亡器官捐獻移植試點工作

2011年4月26日，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)啟動了心臟死亡器官捐獻移植試點工作，鼓勵具備條件的三級甲等醫(yī)院在經省級衛(wèi)生行政部門審批后，開展心臟死亡器官捐獻移植試點工作［6］。目前，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)匯總整理各地試點工作開展情況，對達到資質要求的醫(yī)院進行審定。

3．2 成立腦損傷質控評價中心

國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)組織專家對腦損傷評估工作進行了深入研究，認為腦損傷評估及將腦死亡作為死亡標準有著多方面的醫(yī)學價值和社會意義，有利于合理利用醫(yī)療資源，提高器官移植的醫(yī)療質量，促進醫(yī)學公平發(fā)展。2012年3月19日，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院成立國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)腦損傷質控評價中心，開展腦損傷的評估研究，并適時、規(guī)范地開展腦死亡判定技術及培訓工作。

3．3 制定公平、公正、公開的器官分配原則

2010年，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)在研究國際標準和相關政策基礎上，根據(jù)我國國情，制定了《中國人體器官分配與共享基本原則與肝臟、腎臟分配與共享政策》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號)。并據(jù)此研發(fā)了中國人體器官分配與共享系統(tǒng)，負責將捐獻器官按需公平、公正、公開地分配［7］，已于2011年3月試運行，目前包括全國范圍內所有器官獲取組織(164家器官移植醫(yī)院、心臟死亡捐獻器官移植資質及試點醫(yī)院)。2012年7月，為進一步規(guī)范人體器官獲取與分配工作，國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)與紅會共同起草《中國人體器官獲取與分配管理辦法(試行)》(征求意見稿)，在征求各方意見后，已提交國家衛(wèi)生計生委(原衛(wèi)生部)人體器官移植技術臨床應用委員會討論，目前正在研究制定中。

4 結語

我國人體器官捐獻工作很多都屬于開拓性領域的工作，涉及面廣、推動難度大。只有多方協(xié)作，積極參與，解放思想，實事求是，腳踏實地、認真細致地工作，才能全面推進我國人體器官捐獻體系建設，開創(chuàng)我國人體器官捐獻工作的新局面，使我國的人體器官移植事業(yè)再上一個新臺階，為世界器官移植事業(yè)做出中國應有的貢獻。

1 中華人民共和國衛(wèi)生部．衛(wèi)生部關于進一步加強人體器官移植監(jiān)管工作的通知［EB/OL］．(2011-04-18)［2013-05-17］．http://www．moh．gov．cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3578/201104/51318．htm

2 中華人民共和國衛(wèi)生部．衛(wèi)生部召開全國加強人體器官移植監(jiān)管工作電視電話會議［EB/OL］．(2011-05-17)［2013-05-17］．http://www．moh．gov．cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3578/201105/51691．htm

3 中華人民共和國國務院．人體器官移植條例．2007-03-31．

4 中華人民共和國衛(wèi)生部．醫(yī)管司舉辦人體器官移植技術管理培訓班［EB/OL］．(2011-08-30)［2013-05-17］．http://www．moh．gov．cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3578/201108/52778．htm

5 中華人民共和國衛(wèi)生部．全國人體器官捐獻試點工作總結會在杭州市召開［EB/OL］．(2012-03-30)［2013-05-17］．http://www．moh．gov．cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3578/201204/54477．htm

6 中華人民共和國衛(wèi)生部．衛(wèi)生部辦公廳關于啟動心臟死亡捐獻器官移植試點工作的通知［EB/OL］．(2011-05-03)［2013-05-17］．http://www．moh．gov．cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3578/201104/51516．htm

7 李文，江文詩，周稚燁，等．中國器官獲取與移植監(jiān)測網絡［J/CD］．中華移植雜志(電子版)，2012，6(1):1-5．