賈 明 李寶文 東知多杰

(青海阿如拉藏醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司，青海 西寧 810003)

麥綠素產(chǎn)品從原料來源、生產(chǎn)工藝、麥綠素的活性成分以及麥綠素的生理功能等方面在國內的研究尚不成熟，且生產(chǎn)企業(yè)沒有獲得生產(chǎn)許可。而原料的品質決定了麥綠素產(chǎn)品的品質，因此選用天然、無污染、營養(yǎng)成分高，且有安全可控的質量標準的原料是生產(chǎn)麥綠素營養(yǎng)保健綠色食品的關鍵。再加上國內沒有深入的研究開發(fā)成為制約其發(fā)展的瓶頸。我們通過對青稞麥綠素深入的研究，進一步完善麥綠素片的生產(chǎn)工藝，以保持和提高有效成分;制訂麥綠素產(chǎn)品統(tǒng)一、安全、可控的質控標準，保證麥綠素產(chǎn)品市場健康有序的發(fā)展。

1 材料與方法

1.1 材料與設備:青稞麥綠素(青海神農(nóng)本草農(nóng)林科技有限公司);山梨糖醇(河南明瑞食品添加劑有限公司);微晶纖維素硬脂酸鎂(河南金潤食品添加劑有限公司)。

高速型粉碎機;CH－SO混合機;三維運動混合機;SF－130高速粉碎機。

2 方法與結果

2.1 處方及制備

2.1.1 處方篩選:將青稞麥綠素分別與處方量的山梨糖醇、淀粉、微晶纖維素，混合，過80目篩，混合均勻后，加入硬脂酸鎂混勻，直徑8mm沖頭壓片(粉末直接壓片)。綜合片劑硬度、片重差異、崩解時限、外觀、脆碎度的結果篩選處方，最終選擇處方4為最佳處方［1］(見表1)。

表1 處方篩選

2.1.2 處方:青稞麥綠素400g，微晶纖維素10g，山梨糖醇80g，硬脂酸鎂10g，淀粉80g，共制成1000片。

2.1.3 制備:將處方量青稞麥綠素過100目篩，分別與處方量的微晶纖維素、山梨糖醇、淀粉、硬脂酸鎂混合，過80目篩，置三維混合機中混合15min，根據(jù)要求計算片重，直徑8mm沖頭壓片，得青稞麥綠素片。

2.2 片劑硬度、片重差異、崩解時限、外觀、脆碎度

2.2.1 外觀及崩解時限:片劑崩解時限條件和方法的研究依據(jù):見2010年版《中國藥典(一部)》中片劑崩解時限測定方法。結果見表2

表2 外觀及崩解時限

2.2.2 脆碎度檢測:脆碎度檢測條件和方法的研究依據(jù):見2010年版《中國藥典》中脆碎度檢測項。［2］

實驗步驟

①稱取片劑:片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g，片重大于0.65g者取10片;

②用吹風機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉動100次;

③同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得超過1%，且不得檢出斷裂，龜裂及粉碎的片劑。結果見表3.

表3 脆碎度檢測結果

2.3 制備工藝

2.3.1 粉末直接壓片工藝:原輔料(青稞麥綠素、各輔料)粉碎、過篩—混合—壓片—包裝。

本次試驗選用的是粉末直接壓片法，粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒(濕顆?；驐U顆粒)而直接壓制成片。由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點，如工藝簡單，不必制粒、干燥，簡化工藝流程，提高生產(chǎn)效率，節(jié)約能源。產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質量穩(wěn)定，尤其適用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。

2.3.2 輔料的選取:直接壓片中輔料的選擇是至關重要的，對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外，必須要有良好的流動性和可壓性，還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量。

從表1、表2、表3的實驗結果中看到，處方4中的片劑符合相關檢測項，片型好，片劑表面光潔。

3 結論

3.1 我們研制的青稞麥綠素片感官指標和營養(yǎng)成分都達到一定指標;既保持了鮮麥苗的活性成分，又利用了其纖維成分，使麥苗的營養(yǎng)成分得到充分利用。

3.2 青稞麥綠素是以一定生長期的青稞麥苗為原料，將其中的有效成分提取出來，采取特定加工工藝制備的綠色物質。隨著人們健康意識的不斷提高，麥綠素產(chǎn)品作為一種天然綠色保健食品越來越受到人們的青睞。但到目前為止，麥綠素產(chǎn)品還沒有成熟的工藝，現(xiàn)有產(chǎn)品良莠不齊，存在一定的安全隱患。該實驗在現(xiàn)有的基礎上進一步深入研究麥綠素片的生產(chǎn)工藝，研究關鍵技術參數(shù)及工藝路線;此外，青海高原特殊的生態(tài)環(huán)境適宜麥類作物的生長，麥苗生物產(chǎn)量高，但是青海麥葉類保健食品的開發(fā)尚屬空白，此研究較成熟將解決麥綠素片生產(chǎn)技術難題，為青稞麥綠素產(chǎn)業(yè)的開發(fā)貢獻力量，帶動經(jīng)濟的發(fā)展。

［1］羅明生，等.藥劑輔料大全［M］.四川科技出版社，1995.

［2］中華人民共和國國家藥典委員會.中國藥典二部［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2010.