李越峰，吳平安，李 蕓，劉峰林，李 碩

（甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅 蘭州 730000）

藥事管理學(xué)是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的專業(yè)必修課,該課程從管理學(xué)、行為學(xué)、社會(huì)學(xué)、法律學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等人文科學(xué)角度系統(tǒng)地介紹了我國(guó)藥事實(shí)踐的基本規(guī)律、藥政管理體制、藥事法律法規(guī)以及國(guó)家對(duì)藥品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用過(guò)程的管理與監(jiān)督等內(nèi)容。其目的是優(yōu)化學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)，使學(xué)生對(duì)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)及其運(yùn)行機(jī)制有個(gè)全面的認(rèn)識(shí)，便于他們走上工作崗位后盡快熟悉工作環(huán)境，了解自己的工作在整個(gè)衛(wèi)生事業(yè)中的地位和作用。同時(shí)，其能使學(xué)生從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律、管理等角度分析、解決工作中的問(wèn)題。以問(wèn)題為中心的教學(xué)模式（Problem-Based Learning，PBL）倡導(dǎo)以學(xué)生為中心，以教師為引導(dǎo)的小組討論式教學(xué)方法[1-2]。眾多文獻(xiàn)也顯示,PBL教學(xué)法可以培養(yǎng)學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中的主動(dòng)性、團(tuán)隊(duì)精神、與人交往和學(xué)習(xí)能力等綜合素質(zhì)。以案例為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)方法（Case-Based Learning，CBL）的特點(diǎn)是需要教師和學(xué)生共同分擔(dān)責(zé)任，并通過(guò)事先準(zhǔn)備，引導(dǎo)學(xué)生探索問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題。

高等院校本科人才培養(yǎng)目標(biāo)是培養(yǎng)面向基層單位的實(shí)用型人才。藥學(xué)專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后主要從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、營(yíng)銷等專業(yè)工作，在工作的同時(shí)，會(huì)不可避免地涉及藥品研發(fā)、申報(bào)及注冊(cè)、藥品生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量監(jiān)督管理、經(jīng)營(yíng)管理及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理等一系列藥事管理工作。只有掌握和了解了相關(guān)藥事活動(dòng)的基本規(guī)律，藥品管理的法律法規(guī)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的管理知識(shí)后，才能適應(yīng)社會(huì)的需求。因此，學(xué)生在校期間必須學(xué)好并掌握藥事管理的基本知識(shí)和技能。由于該門課程內(nèi)容多、文字?jǐn)⑹龆唷⒄叻ㄒ?guī)性強(qiáng)、實(shí)踐性強(qiáng)，藥品管理法規(guī)部分用語(yǔ)比較抽象不易理解，為了提高該課程的教學(xué)質(zhì)量，筆者結(jié)合教學(xué)實(shí)踐，在教學(xué)方面進(jìn)行以下改革，取得了較好的教學(xué)效果。

1 藥事管理與法規(guī)教學(xué)現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

藥事管理學(xué)是我國(guó)高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類各專業(yè)必修的主干課程，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試必考科目之一。它是研究現(xiàn)代藥事管理活動(dòng)基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)，是反映藥學(xué)科學(xué)與法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理科學(xué)等社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透而形成的應(yīng)用性很強(qiáng)的邊緣學(xué)科[3]。該課程的教學(xué)目的是通過(guò)學(xué)習(xí)使學(xué)生了解藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律，掌握藥事管理的基本內(nèi)容和基本方法，掌握我國(guó)藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)，熟悉藥品管理的體制及機(jī)構(gòu)，具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督能力，并能運(yùn)用藥事管理的有關(guān)理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，分析解決工作中的實(shí)際問(wèn)題，以適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展對(duì)藥學(xué)人員工作實(shí)踐技能與知識(shí)的需要[4]。該課程的教學(xué)質(zhì)量與學(xué)生畢業(yè)后從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理的能力有著密切關(guān)系。

藥事管理學(xué)科在我國(guó)的藥學(xué)教育發(fā)展中起步較晚，教學(xué)方法與形式仍處在摸索階段，教學(xué)模式也比較單一，存在以下幾種弊端。

1.1 理論講授枯燥乏味

本學(xué)科屬于管理學(xué)科，法規(guī)條文多，內(nèi)容較單一，實(shí)踐性強(qiáng)，有些專業(yè)術(shù)語(yǔ)比較抽象，使得藥學(xué)學(xué)生不易理解，難以引起學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

1.2 理論與實(shí)踐相脫節(jié)

藥事管理學(xué)具有社會(huì)科學(xué)的屬性，離開社會(huì)實(shí)際的藥事管理學(xué)教學(xué)猶如無(wú)本之木，而現(xiàn)行的藥事管理教學(xué)沒(méi)有機(jī)會(huì)走出課堂。學(xué)生很難將課堂教學(xué)與社會(huì)實(shí)踐有機(jī)結(jié)合起來(lái)，因而缺乏運(yùn)用理論知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

1.3 學(xué)生與教師交流少

單純的課堂授課形式，使學(xué)生很難與教師進(jìn)行有效交流，而通過(guò)討論模式，教師可以對(duì)學(xué)生的設(shè)計(jì)和思路進(jìn)行評(píng)價(jià)，并通過(guò)不同小組的互相討論，達(dá)到“教”、“評(píng)”結(jié)合的效果。

2 PBL教學(xué)法

2.1 實(shí)施PBL教學(xué)模式的必要性

藥事管理與法規(guī)學(xué)科的特點(diǎn)與PBL理念不謀而合。該學(xué)科具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和應(yīng)用性，需要學(xué)生用理論知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題，在解決問(wèn)題的過(guò)程中理解書本理論。因此，學(xué)生必須具有開放性思維和自我學(xué)習(xí)的能力，能夠把理論教學(xué)和實(shí)踐應(yīng)用緊密結(jié)合起來(lái)。如在講授藥品注冊(cè)管理辦法時(shí)，設(shè)定一個(gè)情景模式，即讓學(xué)生完成一個(gè)新藥研究開發(fā)的全過(guò)程，包括選題、選擇組方、確定制備工藝、制訂質(zhì)量或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥效或功效研究、毒理學(xué)研究、穩(wěn)定性研究以及產(chǎn)品的申報(bào)、中試投產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、尋求保護(hù)等工作。首先，將學(xué)生分為若干小組，提前將該章教學(xué)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)和疑點(diǎn)問(wèn)題提出來(lái)，并進(jìn)行情景設(shè)定，然后以小組為單位進(jìn)行討論，學(xué)生之間可以相互提問(wèn)、解答問(wèn)題，提出自己的見解。其次，教師根據(jù)學(xué)生的討論進(jìn)行評(píng)價(jià)和補(bǔ)充。最后，教師進(jìn)行歸納和總結(jié)，形成教學(xué)觀點(diǎn)。通過(guò)這樣的方式，可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，增強(qiáng)其學(xué)習(xí)興趣，讓學(xué)生將抽象的理論和具體的實(shí)踐活動(dòng)結(jié)合在一起，鞏固和加深了學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解，從而達(dá)到了良好的教學(xué)效果。

2.2 藥事管理與法規(guī)課程的PBL教學(xué)模式設(shè)計(jì)

基于PBL的藥事管理與法規(guī)教學(xué)過(guò)程包括:提出問(wèn)題—自學(xué)解疑—師生互動(dòng)—講授評(píng)價(jià)—?dú)w納總結(jié)，教學(xué)實(shí)驗(yàn)流程見圖1。

圖1 基于PBL的藥事管理與法規(guī)教學(xué)流程

3 CBL教學(xué)法

由于學(xué)生社會(huì)經(jīng)驗(yàn)較少，對(duì)現(xiàn)實(shí)的一些藥事管理的情況知之甚少，加上該課程的一些法規(guī)、概念等內(nèi)容比較枯燥，會(huì)使學(xué)生提不起學(xué)習(xí)興趣，達(dá)不到應(yīng)有的教學(xué)效果。為了提高教學(xué)效果，我們將案例教學(xué)法應(yīng)用到藥事管理的教學(xué)中，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，也達(dá)到了較好的教學(xué)效果。例如，在講解藥品的不良反應(yīng)時(shí)，“反應(yīng)停藥物毒害事件”就很具有典型性，其造成1萬(wàn)多名畸形胎兒；在講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范時(shí)，通過(guò)對(duì)“齊二藥事件”、“欣弗事件”等案例的分析，加深學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的記憶；在講假藥時(shí)，“梅花K”黃柏膠囊假藥案例就比較新，也很典型，是一種制售現(xiàn)代假藥的違法行為，對(duì)于學(xué)生理解和判斷新形勢(shì)下制售假藥的違法行為很有幫助。通過(guò)對(duì)相關(guān)案例的分析，可提高學(xué)生的專業(yè)思想，提高他們獨(dú)立思考和解決問(wèn)題的能力。案例教學(xué)不同于舉例教學(xué)，舉例教學(xué)多停留在對(duì)概念和原理舉例說(shuō)明的層面上，教師準(zhǔn)備素材，學(xué)生被動(dòng)接受。而案例教學(xué)則強(qiáng)調(diào)教師引導(dǎo)、啟發(fā)和師生互動(dòng)，教師要引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)參與到案例中來(lái)，積極思考解決問(wèn)題的辦法。

3.1 教學(xué)案例的搜集與整理

在選擇案例的時(shí)候應(yīng)注意以下原則，即典型性、時(shí)效性、真實(shí)性、難易性。我們專門就藥事管理學(xué)的案例來(lái)源做了梳理：（1）專業(yè)報(bào)紙雜志,如《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》和《中國(guó)藥事》等；（2）權(quán)威的媒體，如中央電視臺(tái)等多個(gè)法制類節(jié)目，可以下載相應(yīng)的視頻短片用于案例教學(xué)，能很好地調(diào)動(dòng)學(xué)生參與的積極性,教學(xué)效果非常好；（3）從當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位獲得一手案例,該類案例具有強(qiáng)烈的地域性特征，從而使教學(xué)能做到關(guān)注身邊事、關(guān)注行內(nèi)事，以小見大；（4）利用發(fā)達(dá)的網(wǎng)絡(luò),獲得豐富的各類案例資料、數(shù)據(jù)與圖片，尤其是在教學(xué)課件中穿插一些相關(guān)知識(shí)點(diǎn)的實(shí)物或者漫畫圖片，強(qiáng)烈的視覺(jué)沖擊能使學(xué)生很容易記住知識(shí)。

3.2 案例教學(xué)實(shí)踐示例

以藥品不良反應(yīng)內(nèi)容教學(xué)為例，這部分教學(xué)要求學(xué)生掌握藥品不良反應(yīng)的定義、種類、監(jiān)測(cè)意義、報(bào)告范圍與時(shí)限，藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者各方的責(zé)任與義務(wù)，藥品不良反應(yīng)主管部門以及藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與處理等內(nèi)容，使學(xué)生在今后的實(shí)際工作和生活中，能正確對(duì)待和處理藥品不良反應(yīng)事件。這部分內(nèi)容我們安排了8個(gè)學(xué)時(shí)，分5個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行：（1）精心準(zhǔn)備了一段時(shí)長(zhǎng)為30分鐘的警惕藥品不良反應(yīng)的精短視頻，在視頻中切入本部分的教學(xué)知識(shí)點(diǎn)，把學(xué)生的注意力一下聚焦到藥品不良反應(yīng)的相關(guān)問(wèn)題上，通過(guò)視頻使學(xué)生對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義有準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)。（2）分組讓學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性討論，然后歸納總結(jié)出解決問(wèn)題的辦法。對(duì)于討論的問(wèn)題，教師要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容事先精心設(shè)計(jì)好，譬如藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范疇有哪些，應(yīng)向哪個(gè)部門上報(bào)，上報(bào)時(shí)限有何規(guī)定，如何強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，使學(xué)生能積極自覺(jué)地上報(bào)藥品不良反應(yīng)等內(nèi)容，組內(nèi)討論限時(shí)為10分鐘。（3）小組內(nèi)討論結(jié)束后，請(qǐng)各小組代表發(fā)言陳述本組觀點(diǎn)，每組用時(shí)5分鐘左右。陳述期間，教師應(yīng)充分尊重學(xué)生，不要妄加評(píng)論或打斷學(xué)生的發(fā)言，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，發(fā)揮他們豐富的聯(lián)想和創(chuàng)造力。（4）各組之間若有不同觀點(diǎn)，可以加時(shí)進(jìn)行辯論，各自陳述理由，從而引導(dǎo)學(xué)生積極思考，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性，但時(shí)間應(yīng)控制在5分鐘左右，不宜過(guò)長(zhǎng)，否則課堂本應(yīng)傳授的知識(shí)點(diǎn)容易被淡化，學(xué)生的注意力可能就此分散。（5）教師應(yīng)注意節(jié)奏，駕馭好課堂，系統(tǒng)性地對(duì)各組觀點(diǎn)進(jìn)行梳理點(diǎn)評(píng)。

4 討論

4.1 PBL教學(xué)法

教師在采用這種綜合教學(xué)模式的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)教學(xué)大綱、教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)任務(wù)，在指導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決實(shí)際問(wèn)題的過(guò)程中，培養(yǎng)學(xué)生的思維能力。PBL教學(xué)法激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)，有助于培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力。心理學(xué)認(rèn)為好奇心和欲望是產(chǎn)生興趣的基礎(chǔ),而我們?cè)谒幨鹿芾韺W(xué)課程中，應(yīng)采用以問(wèn)題為基礎(chǔ)的PBL教學(xué)法，旨在使師生關(guān)系融洽，課堂氣氛活躍，充分發(fā)揮學(xué)生在學(xué)習(xí)中的主體作用，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。PBL教學(xué)法有助于提高教師的綜合教學(xué)能力，教師作為教學(xué)活動(dòng)的主導(dǎo)者，起著至關(guān)重要的作用[5]。在學(xué)生討論期間，指導(dǎo)教師不僅應(yīng)不斷觀察學(xué)生在學(xué)習(xí)中的表現(xiàn)，提出行之有效的針對(duì)措施，同時(shí)要根據(jù)學(xué)生的特點(diǎn)和需要，幫助學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，進(jìn)而使其掌握學(xué)習(xí)方法，養(yǎng)成自學(xué)習(xí)慣。要善于控制討論場(chǎng)面，傳授學(xué)習(xí)方法、記憶方法、文獻(xiàn)檢索方法和寫作技巧，掌握教學(xué)進(jìn)度、深度和廣度。最后對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)和評(píng)分。

4.2 CBL教學(xué)法

CBL教學(xué)法為學(xué)生營(yíng)造了一個(gè)輕松、主動(dòng)的學(xué)習(xí)氛圍，使學(xué)生能夠自主地、積極地暢所欲言，充分表達(dá)自己的觀點(diǎn)，同時(shí)也可以十分容易地獲得來(lái)自其他學(xué)生和教師的信息。CBL教學(xué)法可使有關(guān)課程的問(wèn)題盡可能多地當(dāng)場(chǎng)解決，在討論中可以隨時(shí)糾正自己不正確的觀點(diǎn)，加深對(duì)正確理論的理解，還可以不斷發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題，解答新問(wèn)題，使學(xué)習(xí)過(guò)程縮短，印象更加深刻。CBL教學(xué)法不僅對(duì)理論學(xué)習(xí)大有益處，而且鍛煉了學(xué)生多方面的能力，如文獻(xiàn)檢索、查閱資料的能力，歸納總結(jié)、綜合理解的能力，邏輯推理、口頭表達(dá)的能力等。

5 結(jié)語(yǔ)

研究表明，PBL與CBL教學(xué)法相結(jié)合對(duì)于藥事管理學(xué)的教學(xué)改革發(fā)揮了積極作用，深受學(xué)生的歡迎，值得在今后的教學(xué)工作中加以推廣。同時(shí)，藥事管理學(xué)PBL結(jié)合CBL的教學(xué)模式適合學(xué)生的特點(diǎn)，遵循課程學(xué)習(xí)規(guī)律，有效地克服了傳統(tǒng)教學(xué)模式存在的弊端。該模式對(duì)于提高教學(xué)質(zhì)量，推進(jìn)素質(zhì)教育，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力具有重要意義。對(duì)于PBL結(jié)合CBL教學(xué)法在藥事管理學(xué)教學(xué)應(yīng)用中存在的某些問(wèn)題，還需要在實(shí)踐中不斷探索，使之成為更加科學(xué)、高效、成熟的教學(xué)方法。

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