戴莉敏,侯寶霞,方 英,劉 媛,崔慶慶,倪 雯
根本原因分析法(root cause analysis,RCA)是指針對(duì)嚴(yán)重傷害事件,經(jīng)由回溯性調(diào)查過(guò)程,廣泛地收集各種主觀、客觀科學(xué)證據(jù),區(qū)分近端與遠(yuǎn)端原因,了解造成失誤的過(guò)程和原因,并進(jìn)行系統(tǒng)性檢討,研究擬定改善策略以減少失誤的發(fā)生[1-3]。安全有效的血糖監(jiān)測(cè)是治療糖尿病的重要手段,便攜式血糖儀作為臨床中常用的血糖監(jiān)測(cè)儀器,具有體積小、攜帶方便、快速準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)[4]。據(jù)報(bào)道,便攜式血糖儀雖然有很多優(yōu)點(diǎn),但在臨床安全管理中也存在許多問(wèn)題,不能保證病人血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性[5,6]。我院自2012年7月以來(lái),開(kāi)始采用RCA對(duì)便攜式血糖儀的安全管理未達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行分析,找出影響安全管理的根本原因,制定改進(jìn)措施,并予以實(shí)施,干預(yù)效果較好,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 2012年1月—6月實(shí)施RCA前,檢查臨床科室105個(gè)使用中的便攜式血糖儀的科室內(nèi)及科室間質(zhì)控管理,統(tǒng)計(jì)不合格率;現(xiàn)場(chǎng)考核150名護(hù)士血糖監(jiān)測(cè)操作及血糖儀知識(shí)掌握程度,計(jì)算達(dá)標(biāo)情況。2012年7月—12月實(shí)施 RCA后,同樣對(duì)臨床科室105個(gè)使用中的便攜式血糖儀的科室內(nèi)及科室間質(zhì)控管理抽查,統(tǒng)計(jì)不合格率;現(xiàn)場(chǎng)考核150名護(hù)士血糖監(jiān)測(cè)操作及血糖儀知識(shí)掌握程度,統(tǒng)計(jì)其達(dá)標(biāo)情況。
1.2 方法
1.2.1 組建RCA小組 RCA小組成員由護(hù)理部主任1人,檢驗(yàn)科主任1人、儀器科科長(zhǎng)1人,內(nèi)分泌科醫(yī)生1人,重點(diǎn)科室(內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、普外科)護(hù)士長(zhǎng)各1人,護(hù)士1人,護(hù)師1人,主管護(hù)師1人,副主任護(hù)師1人組成。內(nèi)分泌科護(hù)士長(zhǎng)為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,護(hù)理部主任擔(dān)任督導(dǎo)員,組內(nèi)成員均接受RCA知識(shí)的培訓(xùn)。
1.2.2 查找近端原因并確定根本原因 召開(kāi)RCA小組成員會(huì)議,利用“頭腦風(fēng)暴法”,結(jié)合實(shí)際工作逐一對(duì)科室內(nèi)及科室間便攜式血糖儀質(zhì)控管理不合格、護(hù)士使用血糖儀操作不規(guī)范及血糖儀相關(guān)知識(shí)缺乏的原因展開(kāi)討論,列出影響上述問(wèn)題的各種近端原因。2012年1月—6月,大部分臨床科室在便攜式血糖儀管理的規(guī)章制度方面執(zhí)行力度不夠:無(wú)專(zhuān)人負(fù)責(zé)便攜式血糖儀管理,雖然醫(yī)院規(guī)定血糖儀應(yīng)該每天實(shí)施科室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控,但因?yàn)榭剖椅粗付膫€(gè)班次進(jìn)行血糖儀質(zhì)量監(jiān)控導(dǎo)致這項(xiàng)工作流失;大部分臨床護(hù)士不知道便攜式血糖儀每使用3個(gè)月即需要與檢驗(yàn)科大生化數(shù)值進(jìn)行對(duì)比,僅少部分護(hù)士掌握便攜式血糖儀與實(shí)驗(yàn)室血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果間的誤差值;臨床護(hù)士沒(méi)有全部接受規(guī)范的便攜式血糖儀操作知識(shí)、技能培訓(xùn)及考核,導(dǎo)致臨床護(hù)士在操作的規(guī)范性、細(xì)節(jié)上未統(tǒng)一,而且不熟悉衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)便攜式血糖儀的管理規(guī)定。依照確認(rèn)根本原因的方法,以更具體的方式,用時(shí)間線(xiàn)和流程圖描述,分析便攜式血糖儀安全管理中可能存在的缺陷,最終確認(rèn)根本風(fēng)險(xiǎn)有:未完善便攜式血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制及科室間質(zhì)量評(píng)價(jià);缺乏便攜式血糖儀操作流程指引;未建立便攜式血糖儀的日常維護(hù)與管理規(guī)章制度;未開(kāi)展便攜式血糖儀操作知識(shí)技能的培訓(xùn)及考核;醫(yī)院缺乏系統(tǒng)的便攜式血糖儀安全管理的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)監(jiān)控機(jī)制。
1.2.3 改進(jìn)方法
1.2.3.1 完善便攜式血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制 ①血糖儀維護(hù)保養(yǎng):臨床使用便攜式血糖儀的科室,均建立血糖儀管理責(zé)任制,指定專(zhuān)人管理。全院科室選用同一廠家同一型號(hào)的血糖儀,避免不同血糖儀帶來(lái)偏差,并做到“一機(jī)一冊(cè)”,專(zhuān)人維護(hù)保養(yǎng)并記錄。指定治療班護(hù)士每天使用血糖儀前,檢查條座是否污染,試紙代碼與儀器代碼是否吻合,試紙條是否過(guò)期,電池電量是否充足等,保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用,并保證賬、卡、物相符。儀器科工程師每月1次到臨床科室進(jìn)行血糖儀質(zhì)量檢查和檢測(cè),及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。②規(guī)范血糖儀科室內(nèi)質(zhì)控方法:建立臨床科室質(zhì)檢記錄單并做好記錄,臨床科室由治療班護(hù)士每日質(zhì)控血糖儀,護(hù)士長(zhǎng)作為監(jiān)控者每周1次血糖儀質(zhì)控督查。明確規(guī)定科室內(nèi)血糖儀質(zhì)控監(jiān)測(cè)的頻率:使用中的血糖儀每日由治療班護(hù)士進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控;出現(xiàn)以下?tīng)顩r時(shí),必須對(duì)血糖儀重新進(jìn)行質(zhì)檢:每當(dāng)使用新的1瓶試紙時(shí);測(cè)量結(jié)果與感覺(jué)不符或懷疑測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)時(shí);血糖儀曾經(jīng)跌落時(shí)。如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍,則不能進(jìn)行血糖測(cè)量,操作者應(yīng)及時(shí)糾正原因,重新校準(zhǔn)檢查,直至獲得準(zhǔn)確結(jié)果。
1.2.3.2 健全便攜式血糖儀科室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 長(zhǎng)時(shí)間不對(duì)便攜式血糖儀進(jìn)行專(zhuān)業(yè)校準(zhǔn)會(huì)嚴(yán)重影響便攜式血糖儀測(cè)量的準(zhǔn)確性,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,進(jìn)而導(dǎo)致錯(cuò)誤醫(yī)療行為的發(fā)生[7]。建立科室間血糖儀質(zhì)檢監(jiān)測(cè)表,由臨床護(hù)士與檢驗(yàn)科醫(yī)師共同做好對(duì)比記錄,臨床科室由責(zé)任護(hù)士每季度與檢驗(yàn)科進(jìn)行毛細(xì)血管血與靜脈血對(duì)比試驗(yàn),每臺(tái)血糖儀均采集30例樣本對(duì)比。具體方法:空腹?fàn)顟B(tài),30例病人先取末梢血(CB)用血糖儀監(jiān)測(cè)血糖,同時(shí)采集病人同手臂靜脈血3mL 2瓶,分別裝于含NaF采血管與EDTA采血管,并在15min內(nèi)送入檢驗(yàn)科生化室,血糖儀測(cè)定所得結(jié)果與大生化檢測(cè)結(jié)果做出比對(duì)和評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果由檢驗(yàn)科再返回臨床科室[8]。臨床科室根據(jù)反饋結(jié)果,對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析整改。
1.2.3.3 建立便攜式血糖儀操作流程手冊(cè) RCA小組建立便攜式血糖儀操作流程手冊(cè),保證臨床科室護(hù)士“一人一冊(cè)”,內(nèi)容包含:血糖儀操作流程、注意事項(xiàng)及血糖儀相關(guān)理論知識(shí)。如護(hù)士采血前充分告知病人采血步驟,安撫病人情緒;測(cè)血糖前,檢查血糖儀是否電量充足、試紙插口處是否清潔;檢查血糖試紙有效期及失效期;血糖試紙與血糖儀型號(hào)是否匹配等。測(cè)血糖時(shí)采血部位要交替更換,使用75%乙醇消毒手指,確認(rèn)病人手指消毒劑干透后實(shí)施采血;采血量充足,不可過(guò)度擠壓手指。血糖儀流程手冊(cè)使護(hù)士在使用血糖儀時(shí)有規(guī)范化的操作程序,同時(shí)為護(hù)士的培訓(xùn)與考核提供了清晰指引。
1.2.3.4 建立便攜式血糖儀的日常維護(hù)與管理規(guī)章制度RCA小組成員建立便攜式血糖儀的日常維護(hù)與管理規(guī)章制度初稿,由儀器科、檢驗(yàn)科、內(nèi)分泌科主任及護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行審閱、修改、完善。儀器科規(guī)定全院科室使用同一個(gè)廠家、同一種型號(hào)的便攜式血糖儀,嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、質(zhì)量控制及檢驗(yàn)[9],為了提高便攜式血糖儀在臨床使用中的安全性及準(zhǔn)確性,護(hù)理部與檢驗(yàn)科合作,定期做實(shí)驗(yàn)室大生化結(jié)果對(duì)比。臨床護(hù)士做好便攜式血糖儀的日常維護(hù)與管理,定期校準(zhǔn),并對(duì)使用中出現(xiàn)的問(wèn)題、大生化對(duì)比結(jié)果、廠家校準(zhǔn)等做好記錄,每天按管理規(guī)章制度上的要求進(jìn)行科室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控,避免造成檢測(cè)結(jié)果的偏差。
1.2.3.5 開(kāi)展便攜式血糖儀操作知識(shí)、技能的培訓(xùn)及考核 護(hù)理部組織內(nèi)分泌科護(hù)士長(zhǎng)、檢驗(yàn)師、儀器產(chǎn)品技術(shù)人員等對(duì)臨床護(hù)士循環(huán)式實(shí)施血糖儀為主題的培訓(xùn)課程,包括理論培訓(xùn)、操作培訓(xùn)形式。理論培訓(xùn)分5場(chǎng)授課講解,每次90min。內(nèi)容參照《美國(guó)醫(yī)院內(nèi)非檢驗(yàn)科進(jìn)行葡萄糖(即時(shí)檢測(cè))POCT的管理要求介紹》[10]和《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南》[11]《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南》[12]中的相關(guān)內(nèi)容,包括便攜式血糖儀的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、檢測(cè)原理、操作步驟、儀器校準(zhǔn)保養(yǎng)及故障排除、試劑保管要求等知識(shí)。采用統(tǒng)一的操作流程和操作步驟培訓(xùn)2項(xiàng)血糖監(jiān)測(cè)、血糖儀質(zhì)檢操作。血糖儀理論、操作培訓(xùn)后1周,護(hù)理部組織全院護(hù)士進(jìn)行血糖儀理論及操作考核,考核合格者獲取血糖儀操作資質(zhì)準(zhǔn)入證書(shū),取得資質(zhì)準(zhǔn)入證書(shū)的護(hù)士方可在臨床進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)操作。
1.2.3.6 建立血糖儀安全管理的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)監(jiān)控機(jī)制 建立便攜式血糖儀專(zhuān)項(xiàng)管理監(jiān)督小組,成員包含RCA小組成員,另加入糖尿病學(xué)組護(hù)士10名,共同積極參與。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督小組每月下病區(qū)檢查護(hù)士是否按照正確操作流程進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)、血糖儀質(zhì)檢;血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制及科室間質(zhì)量控制管理是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否登記在專(zhuān)業(yè)本上等,定期將查出的問(wèn)題進(jìn)行缺陷百分比分析反饋給護(hù)理部,護(hù)理部對(duì)執(zhí)行好的科室給予通報(bào)表?yè)P(yáng),對(duì)有問(wèn)題的科室護(hù)士長(zhǎng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)模式進(jìn)行問(wèn)題分析、提出整改措施。
1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) ①便攜式血糖儀科室內(nèi)質(zhì)控管理情況:收集RCA前后6個(gè)月內(nèi)105個(gè)使用中血糖儀的科室內(nèi)質(zhì)控本,檢查護(hù)士是否每日質(zhì)控血糖儀1次,護(hù)士長(zhǎng)是否每周1次質(zhì)控督查。符合以上要求為合格,否則為不合格。②便攜式血糖儀科室間質(zhì)控管理情況:收集RCA前后6個(gè)月內(nèi)105個(gè)使用中血糖儀的科室間質(zhì)控本,檢查每季度科室與檢驗(yàn)科是否進(jìn)行毛細(xì)血管血與靜脈血對(duì)比試驗(yàn),每臺(tái)血糖儀均采集30例樣本。符合以上要求為合格,否則為不合格。③護(hù)士便攜式血糖儀知識(shí)及技能掌握情況:考核RCA實(shí)施前后150名護(hù)士血糖儀理論考試和操作技能,理論考試成績(jī)80分為合格,操作技能考核成績(jī)90分為合格。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行t檢驗(yàn),計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。
表1 實(shí)施RCA前后便攜式血糖儀科室內(nèi)及科室間質(zhì)控管理不合格率比較 %
表2 實(shí)施RCA前后護(hù)士便攜式血糖儀知識(shí)及技能考核成績(jī)比較(±s) 分
表2 實(shí)施RCA前后護(hù)士便攜式血糖儀知識(shí)及技能考核成績(jī)比較(±s) 分
時(shí)間 人數(shù) 理論考核 技能考核實(shí)施RCA前150 78.52±5.08 90.43±4.56實(shí)施RCA后 150 84.12±3.43 92.52±1.18 t值 -11.19 -5.43 P<0.01 <0.01
3.1 RCA利于發(fā)現(xiàn)便攜式血糖儀管理中的潛在危險(xiǎn) RCA是找出造成潛在執(zhí)行偏差的最基本或有因果關(guān)系的程序。RCA的基本概念是以系統(tǒng)改善為目的,著眼于整個(gè)系統(tǒng)及過(guò)程的探究,而非個(gè)人執(zhí)行上的咎責(zé)[1-3]。RCA 大致分為:進(jìn)行RCA前的準(zhǔn)備(即資料收集)、找出近端原因、確認(rèn)根本原因、擬定改善行動(dòng)計(jì)劃4個(gè)階段[13-15]。通過(guò)應(yīng)用RCA法,用時(shí)間線(xiàn)和流程圖描述等方法調(diào)查、收集資料,接著運(yùn)用魚(yú)骨圖、因果圖、5 why’s等工具分析便攜式血糖儀管理中(如性能、保養(yǎng)、管理及使用的規(guī)范性等)存在的問(wèn)題,對(duì)此,針對(duì)性地提出了安全對(duì)策,并應(yīng)用于便攜式血糖儀安全管理實(shí)踐中。首先,建立了血糖儀操作流程手冊(cè),其次對(duì)臨床所有護(hù)士進(jìn)行血糖儀理論及操作培訓(xùn)考核,由表2可見(jiàn),臨床護(hù)士血糖儀理論知識(shí)及操作技能考核成績(jī)顯著提高,并規(guī)定取得血糖儀操作資質(zhì)準(zhǔn)入證書(shū)的護(hù)士才可使用便攜式血糖儀,從而有效提升非檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員使用便攜式血糖儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性[16]。說(shuō)明運(yùn)用RCA利于發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中的缺陷,對(duì)消除便攜式血糖儀安全隱患起到了重要的作用。
3.2 RCA利于發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中缺陷的根本原因,降低血糖檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確風(fēng)險(xiǎn) RCA是一個(gè)系統(tǒng)化的問(wèn)題處理過(guò)程,包括確定和分析問(wèn)題原因,找出問(wèn)題解決辦法及預(yù)防措施。在組織管理領(lǐng)域內(nèi),RCA能夠幫助利益相關(guān)者發(fā)現(xiàn)組織問(wèn)題的癥結(jié),并找出根本性的解決方案。鑒于我院便攜式血糖儀管理的規(guī)章制度方面執(zhí)行力度不夠,大部分臨床護(hù)士不知道便攜式血糖儀每使用3個(gè)月即需要與檢驗(yàn)科大生化數(shù)值進(jìn)行對(duì)比等現(xiàn)象,我院依照確認(rèn)根本原因的方法,對(duì)便攜式血糖儀管理制度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,證實(shí)系統(tǒng)中存在與血糖儀相關(guān)的操作流程、血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制及科室間質(zhì)量控制、血糖儀的日常維護(hù)與管理規(guī)章制度、血糖儀安全管理的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)監(jiān)控機(jī)制不夠完善的風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)修正完善。由表1可見(jiàn),實(shí)施RCA前后便攜式血糖儀科室內(nèi)及科室間質(zhì)控管理不合格率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),說(shuō)明實(shí)施RCA后,便攜式血糖儀科室內(nèi)及科室間質(zhì)控管理不合格率低于實(shí)施前。我院建立血糖儀使用管理責(zé)任制,指定專(zhuān)人管理。同一護(hù)理單元選用同一廠家同一型號(hào)的血糖儀,做到“一機(jī)一冊(cè)”維護(hù)保養(yǎng)。完善了血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制及科室間質(zhì)量控制:建立臨床科室質(zhì)檢記錄單,每日質(zhì)控血糖儀并做好記錄;建立科室間血糖儀質(zhì)檢監(jiān)測(cè)表,每季度由臨床護(hù)士與檢驗(yàn)科醫(yī)師共同做好毛細(xì)血管血與靜脈血對(duì)比試驗(yàn)并記錄。建立血糖儀的日常維護(hù)與管理規(guī)章制度,為臨床護(hù)士使用便攜式血糖儀提供了清晰的操作指引,避免了系統(tǒng)原因?qū)е碌难菣z測(cè)結(jié)果偏差的發(fā)生。
3.3 RCA的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)監(jiān)控機(jī)制確保血糖檢測(cè)的質(zhì)量和安全 RCA模式可以幫助管理者找到醫(yī)療系統(tǒng)的潛在失誤,制定策略,減少錯(cuò)誤的發(fā)生,從而保障病人的安全[17,18]。我院通過(guò)成立便攜式血糖儀管理監(jiān)督小組,改變了臨床便攜式血糖儀分布散、廣、缺乏統(tǒng)一管理的現(xiàn)況,每月小組成員下臨床科室檢查護(hù)士是否按照正確操作流程進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)及血糖儀質(zhì)檢操作、血糖儀科室內(nèi)質(zhì)量控制及科室間質(zhì)量控制管理是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否登記在專(zhuān)業(yè)本上等督查,通過(guò)對(duì)各科室的血糖儀的安全管理監(jiān)控,加強(qiáng)了臨床護(hù)士血糖儀質(zhì)量管理意識(shí),監(jiān)督小組及時(shí)反饋檢測(cè)出質(zhì)量不合格的便攜式血糖儀及不正確的操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)模式進(jìn)行問(wèn)題分析、整改措施,確保住院病人使用中血糖儀的質(zhì)量和安全。
綜上所述,根因原因分析法對(duì)保證住院病人使用便攜式血糖儀的安全、減少血糖檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的發(fā)生有著重要的作用。今后工作中需進(jìn)一步提高護(hù)理安全管理理念,推進(jìn)、發(fā)展根本原因分析法,以系統(tǒng)的觀念分析身邊存在的護(hù)理安全隱患,制定策略,減少錯(cuò)誤的發(fā)生。
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