趙瑞敏，張志強(qiáng)

( 新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院，河南 新鄉(xiāng)453000)

慢性丙型肝炎逐步發(fā)展為肝硬化，肝功能將嚴(yán)重受損。慢性丙型肝炎治療的核心是消除病毒和保肝，阻止肝纖維化、硬化及肝癌的發(fā)生。干擾素具有抗病毒及免疫調(diào)節(jié)活性，是目前公認(rèn)的治療肝病的有效藥物，但療效不穩(wěn)定，容易反復(fù);苦參素為抗病毒中藥，能有效抑制病毒復(fù)制。2008 年3 月—2012 年3 月，筆者采用苦參素聯(lián)合聚乙二醇化干擾素α-2a和利巴韋林治療慢性丙型肝炎50 例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院慢性丙型肝炎患者100 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組50 例，男29 例，女21 例;年齡21～63 歲，平均(41．15 ±2．44)歲;病程1．5～26 a，平均(12．45 ±3．78)a。對(duì)照組50 例，男28 例，女22 例;年齡22～64 歲，平均(41．65 ±2．55)歲;病程2～27 a，平均(13．66 ±2．13)a。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《病毒性肝炎防治方案》［1］標(biāo)準(zhǔn)。血清抗－HCV 陽(yáng)性，或血清和肝內(nèi)HCV-RNA 陽(yáng)性。排除酒精性肝病和自身免疫性肝病，妊娠、哺乳期或過(guò)敏體質(zhì)者。

3 治療方法

對(duì)照組給予聚乙二醇化干擾素α-2a 注射液(由瑞士羅氏制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)B1055)500 萬(wàn)U，皮下注射，1 次/d，30 d 后再隔日1 次;利巴韋林片100 mg/片(由四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)120507)，4 片/次，3 次/d。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加服苦參素膠囊(由江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)100628)，200 mg/次，3 次/d。兩組治療期間停用其他藥物。

兩組均以180 d 為1 個(gè)療程，共治療1 個(gè)療程。療程結(jié)束后隨訪1 a。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制訂。顯效:癥狀消失，肝脾恢復(fù)正?；蚧乜s，無(wú)壓痛及叩擊痛，ALT 及肝功能恢復(fù)正常，抗－HCV 轉(zhuǎn)陰，以上指標(biāo)穩(wěn)定6 個(gè)月以上。有效:癥狀明顯減輕或消失，肝脾腫大穩(wěn)定不變，無(wú)明顯壓痛及叩痛，ALT 及肝功能恢復(fù)正?；蛟迪陆?0%，以上各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定3 個(gè)月以上。無(wú)效:指標(biāo)變化不明顯，未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

5 結(jié) 果

5．1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2．06，P＜0．05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

5．2 兩組隨訪1 a 肝功能復(fù)常率、病毒陰轉(zhuǎn)率對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后肝功能復(fù)常率、病毒陰轉(zhuǎn)率對(duì)比 例/%

6 討 論

慢性丙型肝炎是由HCV 病毒引起的慢性肝臟炎癥，因不能產(chǎn)生足夠的中和性抗HCV 抗體，HCV 自然清除率較低［3］，易進(jìn)一步發(fā)展為肝纖維化、肝硬化，甚至發(fā)展至肝癌，嚴(yán)重威脅了患者的生命。單純干擾素抗病毒治療極易復(fù)發(fā)。中醫(yī)學(xué)無(wú)慢性丙型肝炎病名的記載，屬“脅痛”“黃疸”范疇。中藥在增強(qiáng)免疫力和抗病毒方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，且不易復(fù)發(fā)。苦參素含苦豆子提取物——氧化苦參堿［4］，具有抗炎、抗病毒、抗纖維化作用，能有效抑制病毒復(fù)制，消除血清中病毒，調(diào)節(jié)肌體免疫功能;能穩(wěn)定細(xì)胞膜，誘導(dǎo)肝細(xì)胞微粒體藥物代謝酶，清除氧自由基，阻止肝細(xì)胞凋亡［5］;能抑制成纖維細(xì)胞的增殖和III 型前膠原mRNA 的表達(dá)，通過(guò)抑制間質(zhì)細(xì)胞，肝細(xì)胞對(duì)TGF-β1、TNF-α 分泌，使ECM 合成減少和分解增加，使血清HA、PCⅢ、CIV、LN 降低，起到抗纖維化作用［6］。

干擾素是一種具有抗病毒及免疫調(diào)節(jié)雙向作用的糖蛋白，是慢性丙型肝炎的常規(guī)治療藥物，臨床運(yùn)用中可以減少肝細(xì)胞的損傷，減輕肝細(xì)胞的炎癥，減慢肝硬化及肝細(xì)胞癌變的速度。筆者采用苦參素聯(lián)合聚乙二醇化干擾素α-2a 和利巴韋林治療慢性丙型肝炎及肝纖維化，效果顯著。本臨床資料顯示:中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)于單獨(dú)西藥治療，在改善臨床癥狀、降酶、抗肝纖維化、抗病毒等方面具有互補(bǔ)和協(xié)同作用，提高了臨床療效，減少了復(fù)發(fā)率，降低了不良反應(yīng)，是目前較為理想的治療方案之一，值得臨床推廣運(yùn)用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)肝病學(xué)分會(huì)．病毒性肝炎防治方案［J］．傳染病信息，2000，13(4):141－150．

［2］鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:143－150．

［3］李修嶺，王修齊，楊玉秀，等．干擾能治療對(duì)急性丙型肝炎慢性化的影響［J］．中華傳染病雜志，2002，20(4):

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［4］張紅梅，陳曉明．苦參素的藥學(xué)研究進(jìn)展［J］．中國(guó)藥業(yè)，2007，16(16):63－64．

［5］王合群，周雍軍，石貴福，等．苦參素聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療失代償性乙型肝炎肝硬化臨床觀察［J］．山東醫(yī)藥，2003，43(28):67．

［6］宋健，張興榮，朱梁，等．苦參素對(duì)成纖維細(xì)胞增值及Ⅲ型原膠原mRNA 的表達(dá)的影響［J］．第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，1999，20(6):356－358．