楊 菲 許 進 李衛(wèi)平 王 靜 杜麗紅 勾艷麗

(河北省保定市第三醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 保定 071000)

百令膠囊聯(lián)合卡介菌多糖核酸注射液對早期糖尿病腎病U-mAlb/Cr值的影響

楊 菲 許 進1李衛(wèi)平2王 靜3杜麗紅4勾艷麗

(河北省保定市第三醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 保定 071000)

【關鍵詞】冬蟲夏草;糖尿病腎病;白蛋白尿；中西醫(yī)結合療法

1 河北省保定市第二醫(yī)院皮膚科，河北 保定 071051

2 河北省保定市第二醫(yī)院耳鼻喉科，河北 保定 071051

3 河北省保定市第三醫(yī)院骨科，河北 保定 071000

3 河北省保定市第三醫(yī)院保健科，河北 保定 071000

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病最為嚴重、危害極大的慢性并發(fā)癥之一。近年來，在早期糖尿病腎病階段，早診斷、早治療已成為廣大腎內(nèi)科醫(yī)師的共識。2010-04—2012-08，我們應用百令膠囊聯(lián)合卡介菌多糖核酸注射液治療早期糖尿病腎病55例，并與百令膠囊治療43例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷及排除標準 糖尿病診斷符合文獻[1]標準，早期DN采用目前國際通用的Mogensen分期標準[2]：DN

Ⅲ期；腎功能正常；尿微量白蛋白/肌酐(U-mAlb/Cr)連續(xù)3次平均值為30～300 μg/mg。排除原發(fā)性及其它繼發(fā)性腎臟疾病、糖尿病酮癥酸中毒、泌尿系感染、嚴重心腦血管疾病、急性感染。

1.2 一般資料 全部98例為我院腎內(nèi)科早期DN住院患者，隨機分為2組。對照組43例，男23例，女20例；年齡39～65歲，平均(46.5±4.2)歲；病程最長15年，最短5年，平均(8.6±2.8)年。治療組 55例，男29例，女26例；年齡40～68歲，平均(47.9±3.9)歲；病程最長16年，最短5年，平均(8.2±2.7)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療 2組均采用糖尿病飲食控制及運動療法，原糖尿病治療方案不變，使空腹血糖(FPG)控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖(2 hPG)控制在10.0 mmol/L，合并高血壓者給予降壓藥物[血管緊張素受體拮抗劑(ARB)類或長效鈣離子拮抗劑(CCB)類，單用一種或兩者合用]，使血壓控制在18.62/11.97 kPa(140/90 mmHg)以下。

1.3.2 對照組 在常規(guī)治療基礎上，予百令膠囊(杭州中美華東制藥股份有限公司，國藥準字Z10910036)5粒，每日3次，連用12周。

1.3.3 治療組 在對照組基礎上，加用卡介菌多糖核酸注射液(浙江萬馬制藥股份有限公司，國藥準字S33020001)1 mL皮下注射，隔日1次，連用12周。

1.4 觀察指標 2組患者治療前后的U-mAlb/Cr值，試劑盒采用德賽診斷系統(tǒng)上海公司生產(chǎn)，U-mAlb/Cr值正常參考范圍0～30 μg/mg。

2 結 果

2組治療前后U-mAlb/Cr值變化比較見表1。

表1 2組治療前后U-mAlb/Cr值變化比較 μg/mg，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后U-mAlb/Cr值均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組治療后與對照組同期比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討 論

DN是糖尿病的常見并發(fā)癥，糖尿病患者一旦發(fā)生腎臟損害，出現(xiàn)持續(xù)尿蛋白則病情不可逆轉，往往進行性發(fā)展直至終末期腎功能衰竭。到目前為止，尚無有效的方法能夠防止其發(fā)生和惡化，在DN早期(DN Ⅲ期)腎小球的高濾過、高灌注可能是患者持續(xù)微量蛋白尿的原因之一[3]，2007年美國腎臟病基金會(NKF-KDOQI)及美國糖尿病學會(ADA)，推薦尿白蛋白和尿肌酐比值(ACR)為篩查微量白蛋白尿的首選方法，但ACR結果易受年齡(60歲以上)、藥物[血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)和ARB]等因素影響[4]，目前有多項研究表明[5-6]，U-mAlb/Cr是診斷早期糖尿病腎病的重要敏感指標。

有研究表明[7]，在早期DN及早干預，降低灌注壓，其病程可以逆轉。百令膠囊是冬蟲夏草菌種經(jīng)低溫發(fā)酵研制而成的純中藥制劑，主要成分是人工蟲草菌粉，與天然蟲草主要成分一致，主要含有腺苷、多種氨基酸、D-甘露醇、載體生物堿、糖及多種維生素、微量元素。常沁濤等[8]研究發(fā)現(xiàn)，百令膠囊可能通過調(diào)節(jié)腎小球裂孔膜上的跨膜蛋白Nephrin表達，從而對DN腎臟損傷起到一定的保護作用，Nephrin是首個被確認的腎小球裂孔膜上的跨膜蛋白，糖尿病情況下Nephrin表達和功能異常，使腎濾過膜結構與屏障功能完整性破壞，參與糖尿病腎小球硬化與蛋白尿的產(chǎn)生。李舒敏等[9]發(fā)現(xiàn)百令膠囊能使DN患者外周血CD4+T淋巴細胞計數(shù)降低，CD8+T淋巴細胞計數(shù)升高，調(diào)節(jié)免疫及抗炎。百令膠囊還通過抑制醛糖還原酶，減輕早期腎小球的高濾過，保護腎臟功能[10]。有研究表明[11]，卡介菌多糖核酸注射液通過調(diào)節(jié)機體內(nèi)的細胞免疫、體液免疫，可增加糖尿病患者體內(nèi)免疫球蛋白(Ig)G、IgM含量，增強CD4+T淋巴細胞的活性，提高糖尿病患者的抗感染能力，有助于胰島功能的恢復，血糖易于控制，降低腎臟因感染造成額外負擔的風險。

本研究結果表明，百令膠囊聯(lián)合卡介菌多糖核酸注射液能降低早期DN U-mAlb/Cr比值，療效肯定，無毒副作用，值得在臨床上大力推廣。

[1] 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：11，770-776.

[2] Mogensen CE.Early Diabetic Renal Involvement and Nephropathy[M].In：Alberti KGMM，Krall LP.The Diabetes Annual Vol 3，Amsterdam，Elsevier Science publishers，1987：306.

[3] 王海燕.腎臟病學[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996：949-956.

[4] 黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2008：1，640-642.

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[10] 許惠娟，李時悅.百令膠囊的藥理作用及其在肺部疾病的研究進展[J].中國中藥雜志，2010，(20)：2777-2781.

[11] 田德增，王升，張永選，等.卡介菌多糖核酸注射液對2型糖尿病患者免疫功能的調(diào)節(jié)[J].中國藥房，2008，(2)：122-123.

【中圖分類號】R587.240.58；R696.2

A

1002-2619(2013)12-1840-02

楊菲(1975—)，女，副主任醫(yī)師，碩士。研究方向：內(nèi)分泌與代謝。

2013-09-02)