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        丹紅注射液治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎50例療效觀察

        2013-11-14 05:36:22楊露梅
        河北中醫(yī) 2013年3期
        關(guān)鍵詞:丹紅類風(fēng)濕注射液

        楊露梅

        (河北省石家莊市中醫(yī)院內(nèi)三科,河北 石家莊 050051)

        類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是一種以慢性侵蝕性關(guān)節(jié)炎為特征的全身性自身免疫病,病變特點(diǎn)為滑膜炎,以及由此造成的關(guān)節(jié)軟骨及骨質(zhì)破壞,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形,如不及時(shí)治療,1/3的患者2年內(nèi)將有致殘風(fēng)險(xiǎn)[1]。RA對(duì)患者身心健康、社會(huì)活動(dòng)及日常生活等帶來嚴(yán)重影響,降低患者的生活質(zhì)量。2008-01—2012-07,筆者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液治療RA 50例,并與單純西醫(yī)常規(guī)治療50例對(duì)照觀察,結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 全部100例均為我院門診(36例)及住院(64例)患者,隨機(jī)分為2組。治療組50例,男12例,女38例;年齡44~62歲,平均(45.12±8.52)歲;病程3個(gè)月~12年,平均(7.13±4.09)年。對(duì)照組50例,男8例,女42例;年齡45~66歲,平均(46.15±7.95)歲;病程3個(gè)月~14年,平均(7.59±5.01)。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。①晨僵持續(xù)至少1 h,病程至少6周;②有3個(gè)或3個(gè)以上的關(guān)節(jié)腫,至少6周;③腕、掌指及近指關(guān)節(jié)腫,至少6周;④對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫,至少6周;⑤有皮下結(jié)節(jié);⑥手X線攝片改變,至少有骨質(zhì)疏松與關(guān)節(jié)間隙狹窄;⑦類風(fēng)濕因子陽(yáng)性;⑧至少符合以上7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的4項(xiàng)即可診斷。

        1.3 治療方法

        1.3.1 對(duì)照組 予美洛昔康(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20020217)7.5 mg,每日2次,甲氨蝶呤片[上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司信誼制藥總廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644]10 mg,每周1次。

        1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)30 mL,加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注,每日1次。

        1.3.3 療程 2組均以治療20 d為1個(gè)療程,1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

        1.4 觀察方法及指標(biāo) 觀察2組患者治療前后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)(腫脹關(guān)節(jié)數(shù)×腫脹程度)及關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)(疼痛關(guān)節(jié)數(shù)×疼痛程度)的變化,并比較患者治療前后紅細(xì)胞沉降率(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)及C反應(yīng)性蛋白(CRP)的水平變化。

        1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:癥狀、體征的改善程度在75%以上,ESR及CRP指標(biāo)恢復(fù)正常;顯效:癥狀、體征的改善程度在50%以上,ESR及CRP指標(biāo)有非常明顯的改善;有效:癥狀、體征的改善程度在30%以上,ESR及CRP指標(biāo)有所改善;無效:癥狀、體征的改善程度不足30%,ESR及CRP指標(biāo)無改善[2]。

        2 結(jié) 果

        2.1 2組治療前后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)的比較 見表1。

        表1 2組治療前后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)的比較 ±s

        與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較,△P<0.05

        由表1可見,2組治療后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)與本組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后晨僵時(shí)間與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)與對(duì)照組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        2.2 2組療效比較 見表2。

        與對(duì)照組比較,*P<0.05

        由表2可見,2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

        2.3 2組治療前后ESR、RF及CRP水平比較 見表3。

        表3 2組治療前后ESR、RF及CRP水平比較 ±s

        與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較,△P<0.05

        由表3可見,2組治療后ESR、RF及CRP與本組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后RF水平與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),ESR及CRP與對(duì)照組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討 論

        RA具有發(fā)病率高、致殘率高、病程長(zhǎng)及易反復(fù)等特點(diǎn),不易治愈,具體發(fā)病原因尚不明確,一般認(rèn)為與遺傳、環(huán)境、感染等因素密切相關(guān),基本病理變化是自身免疫異常引起的致炎細(xì)胞因子及炎性介質(zhì)釋放,由此導(dǎo)致血管炎及滑膜炎,隨著病情進(jìn)展,可進(jìn)一步出現(xiàn)軟骨及骨質(zhì)的破壞。西醫(yī)多采用非甾體類藥物及免疫抑制劑、激素等治療,需長(zhǎng)期服藥,費(fèi)用較高。美洛昔康屬非甾體抗炎藥,有很強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等藥理作用,臨床常用于RA、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛等疾病的治療,具有較好臨床療效[3]。甲氨蝶呤片主要成分甲氨蝶呤是一種葉酸類似物,可以通過抑制二氫葉酸還原酶阻斷DNA合成,大量臨床試驗(yàn)已證實(shí)小劑量甲氨蝶呤在RA治療中具有良好的臨床效應(yīng)和安全性,是治療RA的首選改善病情藥物[4]。

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,RA屬痹證范疇,對(duì)本病早有記載,多因外感風(fēng)寒濕邪,邪氣痹阻經(jīng)絡(luò),氣血運(yùn)行不暢所致,故祛邪活絡(luò)、緩急止痛為本病的治療原則。《素問·痹論》曰:“風(fēng)寒濕三氣雜至,合而為痹也?!薄稘?jì)生方·痹》曰“皆因體虛,腠理空疏,受風(fēng)寒濕氣而成痹也?!钡ぜt注射液是從丹參與紅花中提取的中藥復(fù)方制劑,其有效成分為脂溶性的丹參酮與紅花黃色素,臨床上主要用于胸痹、中風(fēng)等心腦血管疾病的治療,具有活血化瘀、改善腦循環(huán)、解痙、擴(kuò)張腦血管及降低血液黏稠度等作用[5]。研究表明,丹參可以明顯改善肺部微循環(huán),減少Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型膠原纖維含量,促進(jìn)已形成的膠原纖維降解與重吸收[6]。紅花黃色素可以抑制血小板聚集,減少血小板黏附,抑制膠原纖維產(chǎn)生,促進(jìn)纖維蛋白降解,進(jìn)而抑制凝血酶的活性,并且還具有抗炎作用[7]。

        本研究結(jié)果顯示,在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液治療RA臨床效果明顯優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,可以明顯減少患者晨僵時(shí)間,降低RF含量,改善患者臨床癥狀。

        [1] 劉峰,郭嘉隆,董麗華,等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2008,12(1):137-139.

        [2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京,中國(guó)中醫(yī)藥科技出版社,2002:117-119.

        [3] 賀立中.新型非甾體抗炎藥美洛昔康的藥理作用及臨床應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2001,1(6):365-368.

        [4] Maetzel A,Wong A,Strand V,et al.Meta-analysis of treatment termination rates among rheumatoid arthritis patients receiving disease-modifying anti-rheumatic drugs[J].Rheumatology(Ox ford),2000,39(9):975-981.

        [5] 吳嘉瑞,馬利彪,董玲,等.丹紅注射液治療心腦血管病的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(19):92-93.

        [6] 李輝,李國(guó)勤,劉俊玲,等.益氣活血通絡(luò)法對(duì)特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量的影響[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,33(3):214-216.

        [7] 楊志剛,馬希濤,王思勤,等.特發(fā)性肺纖維化患者血漿纖溶酶相關(guān)蛋白含量檢測(cè)[J].鄭州大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2008,43(4):774-776.

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