王利杰,崔李平,權曉曉,亢衛(wèi)華(焦作市第二人民醫(yī)院藥學部,河南焦作 454001)
為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作、提高處方質量、促進合理用藥、保障醫(yī)療安全,2010年2月10日衛(wèi)生部印發(fā)了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,規(guī)定病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于30份[1]。為貫徹落實《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,了解我院住院患者用藥情況,我院于2010年2月開始點評住院病歷,現(xiàn)將點評結果匯總如下。
按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》抽樣率要求,每月隨機抽查30份出院病歷,2010年1月—2012年6月共抽查病歷900份。
采用回顧性分析方法,查閱患者的住院病歷,結合患者的基本情況、診斷、臨床癥狀、既往病史、手術情況、藥物過敏史、實驗室檢查等相關內容,對醫(yī)囑記載的用藥情況進行綜合性評價分析。
以藥品說明書、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》、《新編藥物學》、《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》以及相關診療指南對醫(yī)囑用藥進行評價分析。
抽查的900份病歷中,141份病歷(占15.67%)存在不同程度的醫(yī)囑書寫不規(guī)范、不合理用藥的問題。由于有些病歷同時存在2種甚至2種以上不合理情況,故統(tǒng)計的書寫不規(guī)范、不合理用藥例數(shù)大于不合理病歷數(shù),見表1、2。
表1 不規(guī)范醫(yī)囑類型分布Tab 1 Distribution of non-standard medical orders
表2 不合理用藥醫(yī)囑類型分布Tab 2 Distribution of non-rational medical orders
3.1.1 藥品名稱書寫不規(guī)范:主要體現(xiàn)在未使用藥品通用名稱,而習慣性使用商品名稱、習慣用名、英文縮寫等。如“倍他樂克”應為“酒石酸美托洛爾片”;“肝泰樂”應為“葡醛內酯片”;“北京降壓靈”應為“復方利血平氨苯蝶啶片”;“亞莫利”應為“格列美脲片”;“6-EACA”應為“氨基己酸”;“Vit B6”應為“維生素B6”。
3.1.2 藥品劑型規(guī)格不規(guī)范:(1)劑型不規(guī)范:主要體現(xiàn)在口服制劑未注明片劑、膠囊等劑型,如瑞舒伐他汀5 mg、qn,美托洛爾25 mg、bid,氯吡格雷75 mg、qd等;注射劑未注明“注射用”或“注射液”,如氨溴索30 mg、iv。(2)規(guī)格不規(guī)范:主要體現(xiàn)未注明藥品的規(guī)格含量或濃度,如“丹紅注射液2支”、“注射用紅花黃色素2支”等。
3.1.3 給藥頻次不規(guī)范:主要體現(xiàn)在時間依賴型抗菌藥物的使用上,其用法“bid”或“tid”應寫為“q12h”或“q8h”。
3.2.1 用量不適宜:(1)藥物用量不適宜,如:①注射用血塞通0.8 g+5%葡萄糖注射液250 ml,ivgtt。依據(jù)說明書,注射用血塞通靜脈滴注時應1次0.2~0.4 g,以5% ~10%葡萄糖注射液250~500 ml稀釋后緩慢滴注。②注射用鹽酸氨溴索30 mg×3支,ivgtt,q8h。依據(jù)說明書,注射用鹽酸氨溴索應1次15 mg、1日2~3次給藥,嚴重病例可以增至1次30 mg。(2)溶劑用量不適宜,如:①注射用長春西汀30 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml,ivgtt。依據(jù)說明書,藥物濃度必須不得超過0.06 mg/ml,否則有溶血可能,該藥30 mg至少需要500 ml輸液配置。②多種微量元素注射液6 ml+5%葡萄糖注射液250 ml,ivgtt。多種微量元素注射液靜脈輸注時,每100 ml復方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可加入本品2 ml,該藥6 ml至少需要300 ml輸液配置。③注射用奧美拉唑40 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml,ivgtt。奧美拉唑只能用100 ml的氯化鈉或葡萄糖溶液稀釋,如果溶劑超過100 ml,會使奧美拉唑的pH值改變,藥液變成粉色而無法使用[2]。
3.2.2 溶劑選擇不當:溶劑選擇不當會影響藥物的穩(wěn)定性和安全性,必須考慮藥物的性質和溶劑的性質,選擇適當?shù)娜軇┫♂屗幬锊⑤斪?。若溶劑選擇不當,會導致不溶性微粒大量增加,而引起肉芽腫、肺氣腫、靜脈炎等疾病,也可能出現(xiàn)變色、渾濁或沉淀[3]。如:(1)燈盞細辛注射液+5%葡萄糖注射液,ivgtt。依據(jù)說明書,燈盞細辛注射液在酸性條件下,其酚酸性成分可能游離析出,故靜脈滴注時不宜和其他酸性較強的藥物配伍,應用0.9%氯化鈉注射液稀釋。(2)復方苦參注射液+5%葡萄糖注射液,ivgtt。復方苦參注射液的pH值為7.5~8.5,偏堿性,需用0.9%氯化鈉注射液稀釋后緩慢滴注,避免與pH值偏低的液體配伍使用,以免有效成分析出、沉淀。(3)注射用鹽酸吡柔比星+0.9%氯化鈉注射液。吡柔比星只能用葡萄糖注射液或注射用水稀釋,因其在氯化鈉注射液中難以溶解[4]。
3.2.3 超療程用藥:主要體現(xiàn)在中藥注射劑的使用上。說明書明確規(guī)定的療程中,注射用血栓通、注射用血塞通均不得超過15 d,但臨床上超療程使用的情況普遍存在。正確的療程既有利于提高藥物療效、減少不良反應的發(fā)生、防止藥物產生耐受性和耐藥性,又可減輕患者的經濟負擔。
3.2.4 配伍不適宜:(1)患者診斷為“2型糖尿病”,醫(yī)囑開具丹紅注射液+重組人胰島素注射液+5%葡萄糖注射液,ivgtt。依據(jù)說明書,丹紅注射液伴有糖尿病等特殊情況時,改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。(2)氨茶堿注射液+醋酸地塞米松注射液+5%葡萄糖注射液。氨茶堿為堿性藥物,醋酸地塞米松為酸性藥物,2藥同瓶混合滴注會起中和反應,降低藥效[5]。(3)維生素C注射液+維生素K1注射液+5%葡萄糖注射液,ivgtt。兩者雖然在藥理作用上有協(xié)同作用,但維生素C具有強還原性,配伍后可發(fā)生氧化還原反應,導致維生素K1藥效下降[6]。(4)丹香冠心注射液+低分子右旋糖酐注射液500 ml,ivgtt。低分子右旋糖酐注射液是一種強有力的抗原,易與一些藥物結合成絡合物/復合物,導致過敏性休克,因此中藥注射劑盡量按照藥品說明書調配要求使用,以免發(fā)生嚴重不良反應。
3.2.5 重復用藥:是指給予2種成分相近、作用相似的藥物,如:(1)復方血栓通膠囊+注射用血塞通,復方血栓通膠囊主要含有三七成分,而注射用血栓通主要成分是三七總皂苷。(2)參麥注射液+生脈注射液,兩者均含有紅參、麥冬。(3)轉化糖注射液+鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液,兩者均作為電解質的補充劑,含有氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂。(4)吡拉西坦氯化鈉注射液+奧拉西坦膠囊,奧拉西坦為吡拉西坦的類似物,二者均為腦代謝改善藥,可以對抗由物理、化學因素所致的腦功能損傷和記憶障礙,對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可改善老年癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。(5)溴己新葡萄糖注射液+氨溴索注射液,2種藥均為黏液溶解藥,氨溴索為溴己新在人體內的代謝產物,作用較溴己新強。
3.2.6 遴選藥物不適宜:臨床選藥往往由于考慮不周而忽視患者的并發(fā)癥,選用藥物的慎用證、禁用證及兒童用藥情況等造成選藥不當。如:(1)未注意藥物慎用證:1例84歲“腦梗死后遺癥”患者,使用依達拉奉注射液靜脈滴注。依據(jù)依達拉奉注射液說明書,高齡患者(80歲以上)應慎用,已有多例死亡病例的報道。(2)未注意藥物禁忌證,如:①14歲患兒使用左氧氟沙星注射液靜脈滴注,18歲以下患者應禁用氟喹諾酮類藥;②7歲患兒醫(yī)囑給予硫普羅寧注射液靜脈滴注,依據(jù)說明書,本品禁用于兒童。
3.2.7 超說明書用藥:如卡前列甲酯栓0.5 mg舌下含化給藥,卡前列甲酯栓為預防產后出血藥,此藥說明書上注明用法為胎兒娩出后,立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓1枚(1 mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2 min。但沒有最新的治療指南、臨床路徑、專家共識、《中國國家處方集》等權威推薦舌下含化使用的證據(jù),舌下含服雖然方便,但該藥有惡心、嘔吐的不良反應,且該藥本身為外用栓劑,舌下含服口感欠佳,同時外用栓劑和口服制劑的制備工藝、質量檢查都是有所不同的,建議按說明書使用該藥。
總之,“安全、有效、經濟、適宜”是合理用藥的基本要素,從本次對病歷醫(yī)囑的抽查與分析來看,臨床醫(yī)療中存在著一些不規(guī)范用藥、不合理用藥的現(xiàn)象。醫(yī)院應盡快完善電子信息系統(tǒng),實現(xiàn)電子病歷的全程監(jiān)督;醫(yī)師應加強對藥品說明書的學習,熟悉藥物的劑量、規(guī)格、用法于用量、適應證、禁忌證等,提高用藥合理性;護士應加強藥物配伍知識的培訓,及時將臨床上出現(xiàn)的輸液問題反饋給醫(yī)師或藥師;藥師應不斷提高自身專業(yè)水平,經常與臨床醫(yī)師、護士進行交流溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。醫(yī)院內醫(yī)、藥、護相互配合,促進臨床合理用藥。
[1]衛(wèi)生部.關于印發(fā)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的通知[S].衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號.
[2]王函茵,曾睿,馬佳,等.我院病歷中不合理用藥情況分析[J].中國藥房,2013,24(2):103-105.
[3]程國印,賀競敏.住院患者醫(yī)囑不合理用藥情況調查與分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2012,12(8):696-697.
[4]史紅軍.我院2009年靜脈藥物配置中心不合理用藥醫(yī)囑分析[J].中國藥房,2011,22(13):1244-1245.
[5]廖獻彩,邱靜林.762份住院病歷用藥醫(yī)囑點評及分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2013,13(7):660-662.
[6]李凱,任俊輝,孟德勝.我院靜脈藥物配置中心不合理用藥醫(yī)囑審核結果淺析[J].中國藥房,2010,21(13):1205-1206.