文 翟秀芳 徐玉丹

基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械庫房管理，直接關(guān)系醫(yī)療器械質(zhì)量和患者用械安全。而筆者日前對北京市延慶縣20 家基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械庫房管理狀況進行調(diào)查，卻發(fā)現(xiàn)仍然有相當(dāng)大一部分基層醫(yī)療機構(gòu)，存在醫(yī)療器械與藥品混放、沒有專職管理人員或管理人員職責(zé)不清等不少問題，需要盡快加以解決。

大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)未設(shè)專用庫房

北京市延慶縣地處山區(qū)，轄12 鎮(zhèn)、3鄉(xiāng)，人口30 萬。全縣有二級醫(yī)療機構(gòu)4 家、一級醫(yī)療機構(gòu)16 家（包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心14 家、精神衛(wèi)生保健院1 家、結(jié)核病防治所1 家）。這20 家醫(yī)療機構(gòu)均成立了醫(yī)療器械的組織管理機構(gòu)，建立了醫(yī)療器械的使用管理制度。但在庫房管理上卻存在不少隱患，大多數(shù)單位沒有設(shè)立醫(yī)療器械專用庫房，藥械庫房混用現(xiàn)象嚴(yán)重。

在20 家醫(yī)療機構(gòu)中，只有4 家二級醫(yī)療機構(gòu)和1 家一級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)有醫(yī)療器械專用庫房，有專人負(fù)責(zé)管理。其余15 家一級醫(yī)療機構(gòu)均未設(shè)立醫(yī)療器械專用庫房，其中13 家醫(yī)療器械庫房與藥庫混用，由藥庫管理人員管理；其余2 家，1 家醫(yī)療器械庫房與處置室混用，1 家醫(yī)療器械庫房與急救室混用，均未按醫(yī)療器械庫房管理。而《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查評分表》第五項“存儲及庫房”的有關(guān)規(guī)定卻是：醫(yī)療器械庫房面積應(yīng)與庫存量相適應(yīng)；庫房應(yīng)分區(qū)分類管理，標(biāo)示明確；庫房“五防”措施應(yīng)保持良好。

多數(shù)醫(yī)療器械管理員非專業(yè)人員

▲藥監(jiān)人員（右）正在檢查醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理情況

雖然20 家醫(yī)療機構(gòu)都建立有醫(yī)療器械組織管理部門和相關(guān)管理制度，但并沒有得到認(rèn)真落實。

特別是大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均未設(shè)置專職的醫(yī)療器械管理人員，醫(yī)療器械與藥品兼管，并且95%以上的管理人員都不是醫(yī)療器械專業(yè)人員，且多數(shù)未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，無法做到規(guī)范管理、規(guī)范用械。80%以上的管理人員對醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)知識不熟悉，規(guī)范管理意識淡薄。

醫(yī)療器械庫房管理制度形同虛設(shè)

資質(zhì)證明文件，但不少資質(zhì)文件都已過期。還有很多醫(yī)療機構(gòu)對供貨商合法性的檢查僅限于檢查是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三是醫(yī)療器械出入庫登記、產(chǎn)品效期登記、養(yǎng)護記錄制度執(zhí)行不嚴(yán)，登記不完整。

四是有些醫(yī)療機構(gòu)采購的醫(yī)療器械不能完全由庫房統(tǒng)一管理。特別是不少醫(yī)療機構(gòu)的口腔科、檢驗科、婦科等科室進購的醫(yī)療器械都不入庫，并由此帶來進貨驗收環(huán)節(jié)易缺失、產(chǎn)品資質(zhì)文件不全、不能及時養(yǎng)護等諸多問題，加大了使用風(fēng)險。

盡快解決基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械庫房管理存在的各種問題，既需要藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管，又需要衛(wèi)生部門大力支持，同時也需要完善相關(guān)法規(guī)，進一步明確醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)責(zé)任和有關(guān)罰則。

盡管20 家醫(yī)療機構(gòu)均建立了醫(yī)療器械庫房管理制度，但不少管理制度都沒有得到認(rèn)真落實。

一是不少單位的進貨驗收流于形式。相關(guān)管理人員對醫(yī)療器械購進驗收的重要性認(rèn)識不足，所做的購進驗收記錄不能發(fā)揮預(yù)期作用。

二是對醫(yī)療器械資質(zhì)文件檔案的合法性、有效性、真實性把關(guān)不嚴(yán)。雖然能夠主動索要并保存供貨商及其產(chǎn)品的