文 徐偉紅 臧恒昌

▲藥店內(nèi)在售的保健食品品種繁多，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管

近年來，隨著人們生活水平的提高和保健意識(shí)的增強(qiáng)，保健食品銷售市場發(fā)展迅速。藥店作為健康相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)銷售場所，成為保健食品的主要銷售渠道。尤其是隨著基本藥物零差率制度逐漸覆蓋、新醫(yī)改各項(xiàng)政策快速推進(jìn)，藥店中的藥品經(jīng)營面臨客戶減少和利潤降低，使得廣大藥店更趨于向多元化發(fā)展和擴(kuò)大保健食品在內(nèi)的非藥品銷售。為了解當(dāng)前藥店經(jīng)營保健食品基本情況，筆者于2012 年9 月至10 月，對浙江省衢州市區(qū)部分零售、連鎖藥店進(jìn)行了調(diào)研。

衢州市區(qū)共有各類藥店175 家，其中連鎖經(jīng)營企業(yè)門店85 家，單體藥店90家。在調(diào)查中，筆者隨機(jī)走訪了23 家連鎖企業(yè)門店，45 家單體藥店。調(diào)查內(nèi)容包括保健食品陳列、索證索票、臺(tái)賬登記等管理制度落實(shí)情況，并隨機(jī)抽查了在售產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽說明書及廣告宣傳等。

檢查結(jié)果顯示：連鎖經(jīng)營企業(yè)門店經(jīng)營保健食品較為規(guī)范，單體藥店的經(jīng)營情況各不相同，部分藥店甚至存在銷售假劣保健食品現(xiàn)象。主要存在以下幾方面的問題。

經(jīng)營管理制度須進(jìn)一步完善落實(shí)

從調(diào)研情況看，藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店都建立了較為規(guī)范的進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度。均由總部統(tǒng)一采購、驗(yàn)貨后將保健食品配送到各門店，隨貨有配送票據(jù)，每個(gè)門店都建立有電腦臺(tái)賬記錄。而單體藥店在經(jīng)營管理制度上卻落實(shí)不夠到位，雖然都建立了索證制度，但多數(shù)僅索取生產(chǎn)或經(jīng)營單位營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件，未索取經(jīng)銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書及檢測報(bào)告等。

藥店保健食品陳列及推薦有待規(guī)范

多數(shù)藥店中，保健食品與藥品基本做到了分區(qū)擺放，但食品、非食品類保健產(chǎn)品與保健食品混放的情況較為普遍，區(qū)域的標(biāo)示也較為混亂，有“非藥品區(qū)”、“保健品區(qū)”、“營養(yǎng)滋補(bǔ)品區(qū)”等多種形式。推銷人員對產(chǎn)品的介紹也存在夸大功效、擴(kuò)大適用人群和宣傳療效等情況。究其原因，一是根據(jù)藥店“GSP”要求，只要求藥品、非藥品分區(qū)擺放和標(biāo)示，藥店經(jīng)營者對各種非藥品產(chǎn)品分區(qū)擺放意識(shí)不強(qiáng)；二是經(jīng)營者對保健食品、食品的概念不夠了解，無法準(zhǔn)確區(qū)分并做到分開擺放和客觀推薦；三是部分品牌（如千林、湯臣倍健等）系列產(chǎn)品，其中既有保健食品也有普通食品，經(jīng)營者一般將同一品牌產(chǎn)品同柜陳列，容易混淆；四是易與保健食品混淆的產(chǎn)品，其利潤空間比保健食品更大，部分經(jīng)營者樂于將其與保健食品混放，并當(dāng)成保健食品甚至是藥品進(jìn)行推薦。

保健食品質(zhì)量問題依然突出

在調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)部分單位銷售產(chǎn)品存在假冒批準(zhǔn)文號(hào)、套用其他產(chǎn)品文號(hào)和“一號(hào)多用”等情況。如名為“秀e百蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊”的產(chǎn)品，標(biāo)示文號(hào)“衛(wèi)食健字（1998）第0813 號(hào)”，經(jīng)查審批數(shù)據(jù)庫，該文號(hào)并不存在；如某品牌的兒童健腦高鈣片、牛初乳高鈣片、氨基酸高鈣片、壯骨高鈣片等四種產(chǎn)品，所標(biāo)示文號(hào)相同。篡改保健食品標(biāo)簽說明書情況也較為普遍。抽查結(jié)果顯示，產(chǎn)品篡改標(biāo)識(shí)內(nèi)容的情況較為嚴(yán)重，包括改變產(chǎn)品名稱、擴(kuò)大功效、宣傳療效、改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)企業(yè)名稱及適宜人群等。有些產(chǎn)品甚至面目全非，極易誤導(dǎo)消費(fèi)者。如某膠囊產(chǎn)品，審批功能為調(diào)節(jié)血脂，卻標(biāo)示功能為減肥、調(diào)節(jié)血脂。走訪中還發(fā)現(xiàn)3 家藥店柜臺(tái)陳列商品已過期。

“山寨”產(chǎn)品混淆市場誤導(dǎo)消費(fèi)

檢查中發(fā)現(xiàn)，市場上有不少普通食品、無文號(hào)產(chǎn)品在售，易與保健食品混淆，誤導(dǎo)消費(fèi)者的選擇。一是在劑型方面，一些無保健食品文號(hào)的膠囊、口服液、片劑、沖劑等產(chǎn)品，名稱、形態(tài)、食用方法與保健食品或藥品相同或相似。這些產(chǎn)品有的標(biāo)注了“QS”標(biāo)志，有的未標(biāo)示任何文號(hào)或標(biāo)志。根據(jù)質(zhì)檢總局的規(guī)定，普通食品不允許使用這些劑型。二是在原料方面，有部分產(chǎn)品使用蜂膠、珍珠等可用于保健食品生產(chǎn)的物質(zhì)作為原料，而未取得保健食品批號(hào)。根據(jù)衛(wèi)生部解釋，如需開發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn)，應(yīng)按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行食品安全性評估并申報(bào)批準(zhǔn)。

針對調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的藥店經(jīng)營保健食品存在的問題，筆者認(rèn)為，下一步監(jiān)管工作需在建立法制、理順體制、完善機(jī)制方面下功夫,尤其是在《保健食品監(jiān)管條例》出臺(tái)后，要加快修訂完善注冊許可、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理、經(jīng)營管理等配套規(guī)范，對問題比較突出的冒牌套牌、一號(hào)多用、篡改標(biāo)簽說明書、夸大宣傳等違規(guī)行為及其后果做出明確的規(guī)定。在完善體制機(jī)制的同時(shí)，更需在監(jiān)管規(guī)范、打擊違法違規(guī)行為方面出真招。筆者對做好藥店經(jīng)營保健食品監(jiān)管工作嘗試提出一些對策建議。

將藥店經(jīng)營保健食品納入“GSP”規(guī)范

當(dāng)前，藥品經(jīng)營需經(jīng)過“GSP”認(rèn)證，但其內(nèi)容是針對經(jīng)營藥品的要求。如根據(jù)該規(guī)范，要求藥店內(nèi)商品陳列設(shè)置為“藥品區(qū)”和“非藥品區(qū)”，而未明確要求保健食品銷售設(shè)立專區(qū)（專柜）。為體現(xiàn)政策的統(tǒng)一性和規(guī)范性，建議修改“GSP”規(guī)范，將經(jīng)營保健食品的人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存及銷售服務(wù)等相關(guān)要求納入其中。

規(guī)范進(jìn)貨驗(yàn)收和索證索票制度

索證索票工作是保健食品經(jīng)營單位確保產(chǎn)品渠道正規(guī)、質(zhì)量安全的重要手段。建議考慮索證索票工作的可操作性和有效性，分類規(guī)范要求。如對連鎖藥店總部和保健食品批發(fā)單位，需嚴(yán)格索取生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)文件和產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書及分批次檢測報(bào)告，票據(jù)必須包括產(chǎn)品名稱、文號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、單價(jià)、數(shù)量等內(nèi)容。連鎖企業(yè)向門店配送保健食品時(shí)，需隨貨附配送單，其他材料可通過企業(yè)內(nèi)部電腦系統(tǒng)共享。對于單體藥店，可分三種情況，如從本地批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，只需索取批發(fā)企業(yè)的有效證照及銷售票據(jù)；如從外地批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，需要索取批發(fā)企業(yè)的有效證照、銷售票據(jù)及產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、合格檢驗(yàn)報(bào)告等；如從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨，則需索取生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、檢測報(bào)告等。

對經(jīng)營單位開展備案工作

目前，保健食品經(jīng)營不需要經(jīng)過許可審批，從而導(dǎo)致了監(jiān)管部門對行業(yè)底數(shù)不清，使得監(jiān)管工作處于被動(dòng)狀態(tài)，與《食品安全法》對保健食品嚴(yán)格監(jiān)管的要求不相適應(yīng)。建議探索實(shí)施經(jīng)營環(huán)節(jié)備案制度，動(dòng)員發(fā)動(dòng)本地保健食品批發(fā)零售企業(yè)和市外生產(chǎn)經(jīng)營單位駐本地機(jī)構(gòu)（人員）向監(jiān)管部門申報(bào)備案。備案內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)銷的主要品種及其批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品檢測報(bào)告和主要經(jīng)銷渠道等。

開發(fā)應(yīng)用信息化監(jiān)管設(shè)備

在現(xiàn)場監(jiān)督檢查中，上網(wǎng)查閱產(chǎn)品審批數(shù)據(jù)庫核對標(biāo)簽說明書標(biāo)注內(nèi)容，是對保健食品產(chǎn)品監(jiān)管的主要方式。建議開發(fā)便攜式的在線檢查工具，智能手機(jī)平臺(tái)適用的客戶端軟件等，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場快速查詢比對和實(shí)時(shí)記錄作用，提高監(jiān)管的時(shí)效性和科學(xué)性。條件成熟時(shí)，可開發(fā)應(yīng)用類似于藥品監(jiān)管碼的信息化手段。

強(qiáng)化對“山寨”產(chǎn)品的協(xié)作處置

根據(jù)國家局《關(guān)于保健食品產(chǎn)品認(rèn)定有關(guān)問題的意見》（國食藥監(jiān)許函［2010］180 號(hào)），對于未取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)或未聲稱具有特定保健功能的產(chǎn)品，無論是否含有可用于保健食品的物品，均不能認(rèn)定為保健食品。建議建立規(guī)范化的部門協(xié)作機(jī)制，一旦在市場上發(fā)現(xiàn)與保健食品相似的“山寨”產(chǎn)品的違法違規(guī)問題，根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)移送工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門查處，職責(zé)不明確的及時(shí)向上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或本級(jí)食品安全委員會(huì)報(bào)告。

開展保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)

保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)點(diǎn)多面廣，經(jīng)營秩序參差不齊。建議利用信用評級(jí)或紅黑名單等措施，實(shí)施分類管理，通過監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)對良好經(jīng)營單位和違規(guī)單位進(jìn)行信用信息公示，助推監(jiān)管工作。對于藥店，可與“大眾點(diǎn)評網(wǎng)”、“口碑網(wǎng)”之類的第三方消費(fèi)點(diǎn)評網(wǎng)站合作，將動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息和信用評級(jí)進(jìn)行公示，通過引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇來倒逼經(jīng)營者自律。

大力開展保健食品知識(shí)宣教

在對保健食品銷售人員的詢問中發(fā)現(xiàn)，目前從業(yè)人員對保健食品的專業(yè)基礎(chǔ)和法律法規(guī)知識(shí)還比較缺乏。下一步，要通過集中培訓(xùn)、檢查宣傳和約談教育等形式，廣泛開展對從業(yè)人員的培訓(xùn)，逐步提高其專業(yè)素養(yǎng)。也可在藥店從業(yè)人員上崗培訓(xùn)中，將保健食品知識(shí)列入培訓(xùn)考核項(xiàng)目。通過新聞報(bào)道、集中宣傳、培訓(xùn)講座等形式，大力開展對消費(fèi)者的知識(shí)宣貫，使廣大消費(fèi)者具備基本的鑒別能力。在日常監(jiān)管過程中，食品藥品監(jiān)管人員要收集一批良好品質(zhì)的保健食品和假劣違規(guī)的樣品，建立陳列室，用作保存、展示和宣傳教育。