王 瑱 劉 珺 顏瓊枝

（同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院，上海 200072）

感染性腹瀉是臨床常見病，而連術(shù)顆粒為國醫(yī)顏德馨治療腸系發(fā)熱病的經(jīng)方。此前，已有學(xué)者對其進(jìn)行解熱抗菌實驗研究［1］及對大鼠腸黏膜保護(hù)的研究［2］，而鮮有臨床觀察報道。本文著重比較連術(shù)顆粒聯(lián)合抗生素和單純抗生素治療濕熱下注型感染性腹瀉的療效，將實驗理論運用于臨床，通過循證方法證實中醫(yī)藥在感染性腹瀉治療上的價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取上海市第十人民醫(yī)院2010年1月至2012年11月的門診患者60例，年齡為18～80歲，均根據(jù)《中國腹瀉診斷治療方案》［1］診斷為感染性腹瀉。中醫(yī)診斷分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］，診斷為泄瀉，辨證分型為濕熱下注證。納入標(biāo)準(zhǔn)：血常規(guī)中白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞計數(shù)高于正常，便常規(guī)鏡檢白細(xì)胞陽性且中醫(yī)辨證分型為濕熱下注型泄瀉的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重的肝腎功能不全者；（2）年齡＜18歲或＞80歲者；（3）妊娠及哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者；（4）出現(xiàn)感染性休克或嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂及脫水者。60例患者隨機(jī)分為2 組，治療組30例，男性15例，女性15例；平均年齡（67.55±7.67）歲。對照組30例，男性14例，女性16例；平均年齡（65.83±8.79）歲。兩組性別、年齡、病情差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 治療組給予鹽酸環(huán)丙沙星片（上海信誼藥廠生產(chǎn)），每次0.5 g，每日3次，口服。連術(shù)顆粒（上海市雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，由黃連、蒼術(shù)、白頭翁等組成），每次1 包（5g），每日2次，開水沖服。對照組給予環(huán)丙沙星片0.5 g（上海信誼藥廠生產(chǎn)），每日3次，口服。兩組療程均為3 d。

1.3 中醫(yī)證候療效判斷 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制訂，將主要癥狀腹瀉、腹痛、大便性狀異常、發(fā)熱、惡嘔按癥狀輕重分為正常、輕度、中度、重度4個等級，并分別記分為0、3、6、9 分進(jìn)行評分。次要癥狀：口渴、乏力、食欲不振、全身不適、肛門灼熱、小便短赤，舌苔黃膩、脈濡數(shù)或滑數(shù)，無癥狀記為0 分，有為1分。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征無明顯改善，證候積分減少＜30%。

1.4 安全性評價 一般體格檢查；血、尿、便常規(guī)化驗；心電圖、肝功能、腎功能檢查。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀比較 見表1，表2。治療組與對照組，治療后患者腹瀉次數(shù)、腹痛、發(fā)熱、惡心嘔吐、口渴、乏力、食欲不振、全身不適，肛門灼熱、小便短赤與治療前相比，均有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。治療組在腹瀉、惡心嘔吐、口渴、乏力、食欲不振、全身不適、舌苔、脈象改善方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后主要中醫(yī)癥狀比較（n）

表2 兩組治療前后次要中醫(yī)癥狀比較（n）

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 見表3。兩組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前明顯減少（P＜0.01），且治療后治療組癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.01）。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

2.3 兩組臨床療效比較 見表4。治療組顯效率及總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng) 臨床試驗中對治療組及對照組患者進(jìn)行肝功能、腎功能和心電圖檢查，顯示均無明顯毒副作用，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

連術(shù)顆粒為著名中醫(yī)專家顏德馨教授治療腸系發(fā)熱性疾病的經(jīng)驗方。本方以具清熱燥濕之要藥黃連為主藥，以清除濕熱，并予采用具運脾燥濕之蒼術(shù)，以溫運脾陽，促使?jié)耢疃⑦\健，連、術(shù)合用，具清熱燥濕、溫陽運脾之雙重作用，更用白頭翁等藥以加大清熱除濕之力，又具解毒止瀉之功，多藥配伍，共奏醒脾化濕，清熱解毒，理腸止瀉之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃連具有廣譜抑菌作用［1］，而蒼術(shù)具有抗菌、抗病毒作用，其水煎劑能抑制小腸推進(jìn)運動［2］，且白頭翁水提液具有廣譜高效的抑菌及提高非特異免疫功能作用［3］。本試驗表明連術(shù)顆粒在對于濕熱下注型的感染性腹瀉治療中與口服鹽酸環(huán)丙沙星聯(lián)用的效果要遠(yuǎn)好于單用口服環(huán)丙沙星片抗炎。且諸多研究［4-6］表明，在治療此類腹瀉中僅僅給予口服抗生素治療是不夠完美的，還要聯(lián)合運用中醫(yī)藥加強對胃腸道功能的保護(hù)，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，通過中醫(yī)藥調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)與抗炎反應(yīng)之間的平衡。

［1］余園媛，王伯初，彭亮，等.黃連的研究進(jìn)展［J］.重慶大學(xué)學(xué)報：自然科學(xué)版，2006，2（29）：107-111.

［2］歐陽臻，江濤濤，繆亞東，等.蒼術(shù)的化學(xué)成分、道地性和藥理活性研究進(jìn)展［J］.時珍國醫(yī)國藥，2006，10（17）：1936-1938.

［3］關(guān)樹光，於文博，徐東銘，等.白頭翁藥理作用的研究近況［J］.吉林中醫(yī)藥，2006，26（3）：60-61.

［4］劉珺，徐選福，郭傳勇，等.連術(shù)顆粒治療急性感染性腹瀉216例［J］.同濟(jì)大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2008，29（4）：84-86.

［5］劉珺，費鴻翔，顏乾麟，等.連術(shù)顆粒解熱抗菌實驗研究［J］.同濟(jì)大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2007，28（6）：41-43.

［6］劉珺，徐選福，楊文，等.連術(shù)顆粒對大鼠腸黏膜屏障的保護(hù)作用［J］.中醫(yī)雜志，2009，50（3）：251-254.