吳瑩 李華杰

天舒膠囊治療45例血瘀型偏頭痛的TCD變化和療效

吳瑩 李華杰

目的觀察天舒膠囊治療血瘀型偏頭痛的TCD變化及療效。方法90例血瘀型偏頭痛患者隨機(jī)分成治療組(45例)和對照組(45例)。治療組患者服用天舒膠囊(主要由天麻、川芎組成, 每粒含生藥0.34 g)，4粒/次,3次/d; 對照組患者服用鹽酸氟桂利嗪(鈣離子拮抗劑)，5 mg/次, 每晚1次。治療期間不用其他鎮(zhèn)靜及止痛藥物, 療程1個月。記錄偏頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時間及發(fā)作強(qiáng)度，治療前及治療1月后分別進(jìn)行TCD檢查。結(jié)果(1)治療組及對照組患者治療前后TCD結(jié)果顯示：MCA、PCA、ACA平均血流速度明顯改善, 且基本恢復(fù)正常，但兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)天舒膠囊治療組在減少疼痛發(fā)作次數(shù), 疼痛持續(xù)時間方面, 明顯優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪對照組。天舒膠囊治療組的臨床總有效率為95.5%，優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪對照組有效率86.7%(P<0.05)。結(jié)論天舒膠囊能明顯降低血瘀型偏頭痛持續(xù)時間，減少發(fā)作頻率；治療血瘀型偏頭痛總有效率優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪。

天舒膠囊；血瘀型；偏頭痛；TCD；療效

偏頭痛是一種常見的發(fā)作性頭痛，目前認(rèn)為是由于遺傳和環(huán)境因素等多種因素引起的腦血管舒縮功能障礙。臨床上以發(fā)作性、偏側(cè)、中重度、搏動樣頭痛為主要特征[1]。 自2010年以來, 作者采用天舒膠囊治療血瘀型偏頭痛患者45例, 同期對照組血瘀型偏頭痛患者采用鹽酸氟桂利嗪作為治療藥物, 觀察治療前后患者腦血管TCD變化及治療療效?，F(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

1.1.1研究對象 90例血瘀型偏頭痛患者均來自于本院神經(jīng)內(nèi)科或中醫(yī)科門診, 采用病證結(jié)合雙重診斷標(biāo)準(zhǔn), 西醫(yī)診斷為偏頭痛, 中醫(yī)辨證為血瘀證者作為納入標(biāo)準(zhǔn)。偏頭痛參照國際頭痛協(xié)會(IHS)于1988年制定的頭痛分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)[2], 并經(jīng)神經(jīng)系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室檢查、頭顱CT和/或MRI等檢查除外高血壓病、急性腦血管病、腫瘤等腦內(nèi)器質(zhì)性病變、頸椎病、感染性疾病及五官科疾病所致頭痛者。血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。

1.1.2分組情況 90例血瘀型偏頭痛患者隨機(jī)分成兩組，治療組和對照組各45例。(1)治療組患者中，男16例, 女29例; 年齡18～61歲, 平均(35.8±12.6)歲; 病程1～12年, 平均(4.48±3.68)年; 45例偏頭痛患者中, 普通型偏頭痛36例, 典型偏頭痛8例, 眼肌麻痹型偏頭痛1例; 另外，根據(jù)頭痛發(fā)作程度及頻率評定頭痛嚴(yán)重程度, 其中重度4例, 中度18例, 輕度23例。(2)對照組患者中，男性18例, 女性27例; 年齡19～ 64歲, 平均(37.8±12.0)歲; 病程1～ 10年, 平均(4.30±2.80)年; 45例偏頭痛患者中, 普通型偏頭痛34例, 典型偏頭痛9例, 眼肌麻痹型偏頭痛2例; 根據(jù)頭痛發(fā)作程度及頻率評定頭痛嚴(yán)重程度, 其中重度3例, 中度20例, 輕度22例。兩組患者在性別、年齡、病程、嚴(yán)重程度以及分型等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P> 0.05)。

1.2治療方法 所有患者均在急性發(fā)作期開始治療。治療組患者服用天舒膠囊(主要由天麻、川芎組成, 每粒含生藥0.34 g)，4粒/次,3次/d; 對照組患者服用鹽酸氟桂利嗪(鈣離子拮抗劑)，5 mg/次,1次/晚。治療期間不用其他鎮(zhèn)靜及止痛藥物, 療程為1個月。

1.3頭痛嚴(yán)重程度分級 頭痛強(qiáng)度按Bussone(1987)[4]分5級：無疼痛為0級，輕度疼痛為1級，中度疼痛為2級，嚴(yán)重疼痛為3級，劇烈疼痛為4級。頭痛持續(xù)時間：>12 h記4分，6～12 h記3分，2～6 h記2分，<2 h記1分。頭痛發(fā)作次數(shù)：每月發(fā)作20次以上記4分,每月發(fā)作10～20次記3分,每月發(fā)作2～10次記2分,每月發(fā)作2次以內(nèi)記1分。

1.4臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥研究指導(dǎo)原則》[3]。臨床治愈: 頭痛及伴隨癥狀消失；顯效：疼痛強(qiáng)度減輕2級，伴隨癥狀減輕，或發(fā)作次數(shù)，或疼痛持續(xù)時間減少2/3以上；有效：疼痛強(qiáng)度減輕1級，或發(fā)作間隔時間延長，或頭痛持續(xù)時間減少不足2/3；無效: 疼痛強(qiáng)度減輕不足1級，或疼痛持續(xù)時間縮短不足1/3，或疼痛加重，或持續(xù)時間延長。

1.5TCD檢測 所有患者治療前及治療結(jié)束時均予TCD檢測。采用MT-300型TCD檢測儀(加拿大產(chǎn))檢測?；颊呷⊙雠P位，閉目休息5 min，經(jīng)顳窗依次檢測大腦中動脈(MCA)、大腦前動脈(ACA)、大腦后動脈(PCA),記錄各支動脈的收縮期峰速度。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。其中，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),等級資料采用Ridit檢驗(yàn),所有檢驗(yàn)均以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后TCD變化 兩組患者治療前后TCD檢查結(jié)果見表1。治療前TCD檢查顯示，治療組有40例患者腦血流速度不同程度增快且血管痙攣, 對照組患者有41例。經(jīng)治療后檢查，治療組26例患者血流速度恢復(fù)正常，對照組23例患者腦血流速度恢復(fù)正常。兩組患者資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組患者治療后的腦動脈(MCA、ACA、PCA)血流速度與治療前相比明顯改善, 具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),而治療組與對照組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1 兩組血瘀型偏頭痛患者治療前后TCD檢查結(jié)果(cm/s)

注：Δ與對照組比較P>0.05；*自身治療前后比較P<0.01

2.2兩組患者臨床療效比較 經(jīng)治療后，兩組患者頭痛改善情況見表2。從表中可以看出，天舒膠囊和鹽酸氟桂利嗪都能有效減少頭痛發(fā)作次數(shù)、降低頭痛程度和疼痛的持續(xù)時間。但天舒膠囊治療組在減少疼痛發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時間方面優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪對照組(P<0.05)。天舒膠囊治療組的臨床總有效率為95.5%，優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪對照組有效率86.7%(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后頭痛癥狀變化(n=45)

注：兩組患者療效經(jīng)Ridit檢驗(yàn),*治療組與對照組比P<0.05

3 討論

偏頭痛是臨床常見的原發(fā)性頭痛，其特征是發(fā)作性、多為偏側(cè)、中重度、波動樣頭痛，一般持續(xù)4～72h，可伴有植物神經(jīng)功能障礙，它是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾患。其發(fā)作是由于多種因素作用的結(jié)果，顱內(nèi)外血管的舒縮異常、水腫及炎性反應(yīng)是引起頭痛的基本原因之一[1,5]。許多TCD研究報(bào)道，偏頭痛患者存在廣泛的顱內(nèi)血流動力學(xué)異常，偏頭痛患者發(fā)作期間顱內(nèi)各動脈平均血流速度仍高于正常對照組，表明顱內(nèi)動脈仍有廣泛收縮[6]。本研究結(jié)果顯示，90例血瘀型偏頭痛患者發(fā)作期間顱內(nèi)大中動脈血管的血流增快、血管痙攣，經(jīng)治療后血流速度好轉(zhuǎn)，但仍有患者血流速度增快，表明這部分患者處于亞臨床狀態(tài)，極易出現(xiàn)偏頭痛發(fā)作，可能需要長期服藥治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，偏頭痛關(guān)鍵病機(jī)是經(jīng)絡(luò)氣血流通不暢，尤其是腦部經(jīng)絡(luò)的氣滯血瘀而發(fā)頭痛[7]。天舒膠囊源于宋代《圣濟(jì)總錄》經(jīng)典名方《大芎丸》，其組方主要有天麻(臣藥)和川芎(君藥)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，天麻具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，可保護(hù)血管內(nèi)皮、調(diào)理腦血管，降低腦血流圖波幅；川芎可顯著的增加毛細(xì)血管網(wǎng)數(shù)，增加局部微循環(huán)血流灌注，降低血漿黏度，調(diào)節(jié)紅細(xì)胞壓積，改變血液流變性，具有穩(wěn)定患者5-羥色胺濃度、調(diào)整血栓素的作用。兩者合用可穩(wěn)定神經(jīng)元細(xì)胞膜，緩解腦局部小動脈痙攣和缺血，降低血管活性物質(zhì)濃度，從而減輕血管炎癥，抑制血小板聚集和血栓形成，提高痛閾，而起到鎮(zhèn)痛作用[8]。

鹽酸氟桂利嗪是一種新型鈣離子拮抗劑，容易透過血腦屏障，對腦血管平滑肌有較高的選擇性，可抑制5-羥色胺等引起的縮血管作用，是預(yù)防和治療偏頭痛發(fā)作的常用藥物之一[5]。本研究結(jié)果顯示，天舒膠囊治療血瘀型偏頭痛較鹽酸氟桂利嗪能夠明顯減輕頭痛程度，減少發(fā)作頻率，且患者耐受性良好，無明顯毒副作用。治療后TCD復(fù)查結(jié)果表明：MCA、PCA、ACA平均血流速度明顯改善,且基本恢復(fù)正常，但與對照組相比無顯著性差異。這可能是由于偏頭痛發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,與遺傳、內(nèi)分泌、血管因素、神經(jīng)遞質(zhì)、免疫因素等多種因素有關(guān), 而血管因素僅為其中之一。

因此，天舒膠囊是治療血瘀型偏頭痛的有效藥物，若聯(lián)用鹽酸氟桂利嗪可起到協(xié)同作用，療效可能會更好，有待進(jìn)一步研究。

[1] 崔麗英. 神經(jīng)內(nèi)科診療常規(guī). 北京: 人民衛(wèi)生出版社,2004: 337-339.

[2] Classification and diagnostic criteria for headache disorders, cranial neuralgias and facial pain. Headache classification committee of the international headache society cephalagia, 1988, 8:1-96.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部制定.《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第二輯. 1995:199-200.

[4] Bussone G, Baldini SD, Andrea G, et al.Nimodlipine versus flunarizine in common migraine: a controled pilot trial. Headache,1987,27: 76-79.

[5] 賈建平. 神經(jīng)病學(xué). 北京: 人民衛(wèi)生出版社,2008:159-164.

[6] 仲衛(wèi)功,曾林. 50例偏頭痛患者TCD及血漿一氧化氮含量的變化.臨床神經(jīng)病學(xué)雜志,1999，5：289-290.

[7] 張雁冰. 針灸治療氣滯血瘀型偏頭痛50例. 河南中醫(yī)，2011，11：896-897.

[8] 喬善亮,許軍,張麗華. 天舒膠囊治療偏頭痛的臨床療效觀察. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2007,2:732-733.

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