根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《2013年北京市藥品(藥包材)抽驗工作計劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽查檢驗,現(xiàn)將2013年第三季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
一、2013年第三季度藥品評價性抽驗概況
2013年第三季度,全市共完成評價性抽驗930批次,不合格1批次,合格率為99.89%。(公告結果詳見附件)
二、2013年第三季度藥品抽驗情況分析
2013年第三季度,全市完成評價性抽驗930批次,完成監(jiān)督性抽驗994批次,完成基礎測試423批次,共完成藥品抽驗2347批次。
(一)基本藥物抽驗情況
2013年第三季度,在我市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務機構完成基本藥物抽驗850批次,經(jīng)檢驗,結果均符合規(guī)定。
(二)藥品監(jiān)測站、點抽驗情況
2013年第三季度,在我市藥品監(jiān)測站完成抽驗914批次,不合格1批次,合格率為99.89%;在我市藥品監(jiān)測點完成抽驗1055批次,不合格10批次,合格率為99.05%。
(三)監(jiān)測品種抽驗情況
2013年第三季度我市藥品重點監(jiān)測品種為:精神用藥品、消化系統(tǒng)用藥品、降脂類藥品、抗菌類藥品、心腦血管系統(tǒng)類藥品。其中,完成精神用藥品抽驗140批次,完成降脂類藥品抽驗68批次,完成心腦血管系統(tǒng)類藥品抽驗232批次,檢驗結果均符合規(guī)定;完成消化系統(tǒng)用藥品抽驗389批次,不合格2批次,合格率為99.49%;完成抗菌類藥品抽驗124批次,不合格1批次,合格率為99.19%;
三、不合格藥品的處理
各分局應加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進行處理,并加強對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗。
附件:《藥品質量公告》([2013]第3期,總第44期)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月28日
為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)《2013年北京市藥品(藥包材)抽驗工作計劃》,北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行質量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結果予以公布。
2013年第二季度,全市共完成評價性抽驗930批次,不合格1批次,合格率為99.89%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定進行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2013年第三季度藥品評價性抽驗不合格品種匯總表
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