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        恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效分析

        2013-10-15 06:52:48曹素珍趙小峰
        淮海醫(yī)藥 2013年1期
        關(guān)鍵詞:血清療效

        曹素珍,趙小峰

        我科2009年6月~2010年6月應(yīng)用恩替卡韋對(duì)50例慢性乙型肝炎患者進(jìn)行治療,療效顯著,報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 資料 本組50例為我院住院或門診可隨訪的慢性乙型肝炎患者,診斷符合2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、感染病學(xué)分會(huì)、慢性乙型肝炎防治指南修訂的CHB診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],其中男35例,女15例,年齡26~60歲,平均年齡40歲。病程1~20年。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎31例,HBeAg陰性慢性乙型肝炎19例。所有患者治療前未用過(guò)任何抗病毒藥物,HBeAg陽(yáng)性者血清 HBV-DNA≥1.0×105copies/ml,HBeAg陰性者血清HBV-DNA≥1.0×104copies/ml,治療前6個(gè)月至少有一次ALT升高在80~400 IU/L,排除哺乳和妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性育齡婦女及慢性乙型肝炎肝功能正常者。

        1.2 方法 本組50例慢性乙型肝炎初治患者予恩替卡韋(博路定,中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn))0.5 mg口服,1次/d。觀察治療前、治療第 12、24、36、48 周肝功能、HBVDNA、HBV血清標(biāo)志物。

        1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 病毒學(xué)應(yīng)答:指血清HBV-DNA檢測(cè)不到(PCR法)或低于檢測(cè)下限(完全病毒學(xué)應(yīng)答),或較基線下降≥2㏒ IU/ml(部分病毒學(xué)應(yīng)答)。血清學(xué)應(yīng)答:指血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換,或HBsAg轉(zhuǎn)陰或HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。生化學(xué)應(yīng)答:指血清ALT和AST恢復(fù)正常。

        2 結(jié)果

        2.1 病毒學(xué)應(yīng)答 恩替卡韋治療后12周、24周、36周、48周的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率,HBeAg陽(yáng)性與HBeAg陰性組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 恩替卡韋治療后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率(%)

        2.2 血清學(xué)應(yīng)答 HBeAg陽(yáng)性組治療12周、24周、36周、48周HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為25.8%、35.5%、45.2%、48.4%,其中12周與48周比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率,治療12周、24周、36周、48周分別為19.4%、29%、32.3%、38.7%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 不同時(shí)間HBeAg陽(yáng)性組HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率

        2.3 生化學(xué)應(yīng)答 恩替卡韋治療后12周、24周、36周、48周患者的ALT復(fù)常率。見(jiàn)表3。

        表3 恩替卡韋治療后ALT復(fù)常率(%)

        2.4 安全性 恩替卡韋治療期間均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng),患者耐受性好。

        3 討論

        恩替卡韋是環(huán)氧羥碳脫氧鳥苷類似物,是一種新型的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。具有強(qiáng)效選擇性抗HBV作用??共《净钚詮?qiáng),比其他核苷類似物高300倍以上。恩替卡韋抑制HBV的半數(shù)有效濃度為4 nmol/L,而拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定和替諾福韋均在1000 nmol/L以上[2]。數(shù)項(xiàng)大規(guī)模、多中心臨床試驗(yàn)證實(shí),恩替卡韋對(duì)HBeAg陽(yáng)性、初治的HBeAg陰性患者均顯示快速有效的抗病毒療效[3]。

        本資料結(jié)果顯示,恩替卡韋能快速有效地抑制HBV復(fù)制,患者耐受性好,應(yīng)用方便,是目前理想的抗病毒藥物之一[4]。但由于本資料病例少,觀察時(shí)間短,其長(zhǎng)期療效還需要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),有待于積累更多的臨床資料進(jìn)一步觀察研究。

        [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì),感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南[J].中華肝臟病雜志,2005,13(12):821-891.

        [2]姚光弼,朱 玫,王宇明,等.恩替卡韋與拉米夫定治療慢性乙型肝炎隨機(jī)、雙盲、雙模擬對(duì)照研究[J].中華內(nèi)科雜志,2006,45:891-895.

        [3]姚光弼,任紅徐,道振國(guó),等.慢性乙型肝炎患者持續(xù)應(yīng)用恩替卡韋治療3年的療效[J].中華肝臟病雜志,2009,17(12):881-886.

        [4]鄧中平.恩替卡韋治療乙型肝炎的療效及安全性[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2005,24(4):326-329.

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