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        舒郁九寶丸治療伴有焦慮、抑郁狀態(tài)的胃食管反流病的臨床研究

        2013-09-25 00:42:56王國彧孫光晗
        中醫(yī)藥信息 2013年3期
        關鍵詞:抗抑郁反流患病率

        王國彧,孫光晗

        (哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150001)

        胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease, GERD)為胃內(nèi)容物反流入食管從而引起不適癥狀和(或)并發(fā)癥的一種疾病,分反流性食管炎、非糜爛性反流病和Barrett食管,三種亞型相互獨立,互相不轉(zhuǎn)換,發(fā)病機制各異[1-2]。GERD 初始癥狀較輕,患者易忽視,導致不積極就醫(yī),延誤治療,久治不愈的GERD會產(chǎn)生食管炎、食管狹窄甚至是癌癥等嚴重并發(fā)癥,降低了患者的生活質(zhì)量[3]。研究顯示,GERD患者常常伴有焦慮、抑郁狀態(tài),不但影響著治療效果,更影響患者的生活質(zhì)量[4]。因此,治療GERD的同時,應改善患者的焦慮、抑郁狀態(tài),舒郁九寶丸是中藥制劑,具有理郁寬胸,理氣止痛的功效。哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院采用舒郁九寶丸治療伴有焦慮、抑郁的GERD患者,取得了良好的效果,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        1.1.1 納入標準 診斷標準參考《中國胃食管反流病共識意見》制定[5]。SAS評分≥50分,SDS評分≥53分;初發(fā)病例;參與合作者理解調(diào)查表的內(nèi)容,能自主的或至少能夠在幫助下完成調(diào)查問卷以及自評量表的填寫,并自愿簽署知情同意書;無精神病史和人格障礙。

        1.1.2 排出標準 近期正在接受與本研究相干擾的藥物治療;妊娠或哺乳期婦女;合并心腦血管、肝、腎等重要臟器病變;惡性腫瘤傾向患者;過敏及智力障礙,精神疾病患者。

        1.1.3 一般臨床資料 選取2012年3月~2012年7月門診GERD患者52例,按隨機數(shù)字表發(fā)將患者隨機分成對照組和治療組,各26例。其中對照組,男10例,女16例;年齡20~60歲,平均(40.52±10.32)歲;文化程度:大學及以上6例,高中11例,初中及以下9例。治療組42例,男8例,女18例;年齡22~60歲,平均(40.49±10.08)歲;文化程度:大學及以上7例,高中12例,初中及以下7例。兩組患者在性別、年齡、文化程度等方面比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法

        兩組均給予正確的認知指導,心理支持及飲食上的調(diào)理,對照組給予泮托拉唑鈉腸溶片(沈陽圣元藥業(yè)有限公司,國藥準字H20067169)40mg,每日早餐前口服1次,另給予氟西汀(禮來蘇州制藥有限公司,國藥準字J20030017)20mg,每日1次口服;治療組給予舒郁九寶丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,國藥準字Z11021111),每次12.0g,每天2次。兩組患者均連續(xù)治療,療程為8周。治療過程中禁止服用其他抗抑郁藥以及中藥滋補劑、活血劑。

        1.3 臨床療效判定標準[6]

        采用癥狀分級進行療效判定。治療期間,根據(jù)患者反酸、燒心、胸痛的癥狀進行評估并紀錄。癥狀分級:0級:無癥狀;1級:經(jīng)提示后感到有癥狀存在;2級:有比較明顯的癥狀,但日常工作不受影響;3級:癥狀明顯,影響日常工作和生活。并記錄不良反應。

        顯效:癥狀改善2級以上;有效:癥狀改善1級以上;無效:癥狀無改善或加重。

        總有效率(%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%

        1.4 SAS評分 焦慮評量表(self-rating anxiety scale)的主要統(tǒng)計20個項目標準分,SAS標準分的分界值為50分,其中50~59分為輕度焦慮,60~69分為中度焦慮,70分以上為重度焦慮。

        1.5 SDS評分 抑郁自評量表(Self-rating depression scale,SDS),含有20個項目,分為4級評分。分界值為53分,分值越高,抑郁程度越高。

        1.6 SERS評分 抗抑郁藥副反應量表(SERS)該量表分14個項目,采用0~3分4級評分法,各項標準為:沒有,輕度,中度,重度。

        1.7 統(tǒng)計學處理

        應用SPPS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料組間比較采用t檢驗,等級資料采用 wilcoxon分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組患者臨床療效比較

        治療組總有效率為92.31%,對照組為88.46%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組患者治療前后SAS評分比較結果

        兩組患者治療前SAS評分無明顯差異(P>0.05)。治療后,兩組患者SAS評分均明顯低于本組治療前(P<0.05),兩組治療后組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者治療前后SAS評分比較(±s)

        表2 兩組患者治療前后SAS評分比較(±s)

        組別 n 治療前 治療后t治療組26 56.53 ±5.43 31.55 ±5.64 16.269對照組 26 56.29 ±5.34 32.42 ±5.68 15.612 t 0.160 0.554 0.000 P 0.873 0.581 0.000

        2.3 兩組患者治療前后SDS評分比較結果

        兩組患者治療前SDS評分無明顯差異(P>0.05)。治療后,兩組患者SDS評分均明顯低于本組治療前(P<0.05),兩組治療后組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表3。

        表3 兩組患者治療前后SDS評分比較(±s)

        表3 兩組患者治療前后SDS評分比較(±s)

        組別 n 治療前 治療后t治療組26 58.57 ±5.61 30.48 ±4.53 19.864對照組 26 57.86 ±5.52 31.24 ±4.84 18.489 t 0.460 0.584 0.000 P 0.647 0.561 0.000

        2.4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價

        對照組出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉等不同癥狀共9例,治療組患者出現(xiàn)2例嘔吐患者,治療組不良反應發(fā)生例數(shù)明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);SERS評分亦明顯低于對照組(P<0.05),見表 4。

        表4 兩組患者治療期間及治療后安全性評價(±s)

        評分治療組組別 n 不良反應發(fā)生數(shù) SERS 26 2 1.35 ±0.07對照組 26 10 10.23 ±4.08 t(χ2) 4.40 11.09 P <0.05 <0.05

        3 討論

        隨著群眾飲食結構的改變、工作壓力的增大,肥胖人數(shù)增多,精神緊張程度較高,GERD已成為較流行的一種慢性病,在西方發(fā)達國家,GERD的發(fā)病率為11.6% ~31.4%[7],亞洲國家 GERD 的發(fā)病率較西方發(fā)達國家低,發(fā)病率約為 2.5% ~ 7.1%[8-9],但研究表明,亞洲人群GERD的發(fā)病率正逐年增高[9]。我國GERD的發(fā)病率報道不一,沈艷輝等[10]調(diào)查了3所大學教職工人群,結果顯示,GERD患病率為8.73%,單純燒心患病率為0.40%,單純反流患病率為5.85%,既有燒心又有反流的為 2.16%。朱鍵等報道[11],GERD的患病率為6.9%,且男性患病率高于女性,在年齡分布上,GERD的患病率隨年齡增長而增高。在發(fā)病因素上,離異喪偶、飲酒多、精神壓力大、有胃腸家族史與GERD的發(fā)生相關,哮喘、焦慮、抑郁、炎癥性腸病、吞咽困難、胃炎等6種疾病與GERD關系密切,精神因素與GERD發(fā)病尤為密切[10]。其中,焦慮、抑郁是GERD的主要精神疾病,不但影響著GERD的治療效果,更對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響;另一方面,應用抗抑郁藥治療GERD取得了良好的效果。劉珊等[12]采用焦慮自評量表、抑郁自評量表與生活質(zhì)量量表SF-36量表對120例GERD患者進行心理測評,經(jīng)過統(tǒng)計學分析發(fā)現(xiàn),胃食管反流病患者的焦慮抑郁狀態(tài)與其生活質(zhì)量之間存在著負相關關系(P<0.05)。陳仕武等研究表明[13],NERD患者抑郁和(或)焦慮患病率為83.8%,而在常規(guī)治療基礎上加用小劑量三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林后,消化系統(tǒng)癥狀明顯改善,均達到95%,抑郁和(或)焦慮癥狀也均明顯改善。雖然西藥抗抑郁治療顯示了良好的效果,但長期應用抗抑郁藥會出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭痛、腹瀉等副作用[14]。

        中醫(yī)藥治療GERD有著悠久的歷史。GERD屬中醫(yī)學中“吐酸、嘈雜、胃痛、噎膈、嘔吐、反胃”等證范疇。因起居失宜,攝身不當,外感寒熱之邪,氣機運行不暢,脾胃氣滯胃失和降,氣逆于上,則致吐酸;或過食生冷,暴食多飲,戕傷脾胃,脾胃受納升降功能失常,谷濁之氣不得下行而上逆,所致吞酸;或勞累過度,或久病傷脾,脾氣虛弱,失于健運,胃失和降,氣逆于上,噯氣吞酸;或情志失和,憂思惱怒,致氣機乘戾,氣郁傷肝,肝氣橫逆,克脾犯胃,胃失和降,濁氣上逆,可致泛酸[15-16]??梢娭嗅t(yī)學早就認識到情志與GERD的關系密切,故治則為疏肝解郁、理氣寬中。舒郁九寶丸由木香、砂仁、丁香、沉香、香附(醋炙)、青皮(醋炙)、陳皮、厚樸(姜炙)、豆蔻、當歸、白芍、白術(麩炒)、茯苓、白扁豆(去皮)、六神曲(麩炒)、甘草組成,具有理郁寬胸,補氣健脾,理氣止痛的功效。本組研究顯示,治療組總有效率為92.31%,對照組為 88.46%,SAS、SDS評分兩組患者均有下降(P<0.05),治療組不良反應發(fā)生例數(shù)明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);SERS評分亦明顯低于對照組(P<0.05)。提示舒郁九寶丸起到了和泮托拉唑與氟西汀聯(lián)合應用的效果,且不良反應明顯減少。

        舒郁九寶丸為傳統(tǒng)中藥制劑,一方面理郁寬胸,改善患者焦慮、抑郁的情緒,“急則治其標”;另一方面補氣健脾,“緩則治其本”,兩方面共同作用,對GERD起到了標本兼治的作用,且無明顯副作用,值得臨床推廣應用。

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