姜 楠 丁 暉 白鳳英

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院，北京 100050

醫(yī)療設(shè)備的計量檢測工作是醫(yī)院管理的重要組成部分，同時準確的醫(yī)療設(shè)備要依靠科學(xué)的計量檢測管理來保證[1-2]。因此，醫(yī)院的計量檢測管理已經(jīng)成為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理不可忽視的重要環(huán)節(jié)。而在當(dāng)前信息化發(fā)展的大環(huán)境下，醫(yī)院信息化建設(shè)也日新月異[3-4]。近年來，我院醫(yī)院信息化發(fā)展很快，但各醫(yī)院計量檢測管理與應(yīng)用情況參差不齊[5-7]。我們知道，作為醫(yī)院信息系統(tǒng)的重要組成部分，目前的信息化計量檢測管理信息系統(tǒng)在提高計量檢測管理工作整體效率上發(fā)揮了重要作用。但目前的信息化計量檢測管理不足以滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)管理等諸多方面對計量檢測的利用需求。本文為此具體探討了信息化條件下三甲醫(yī)院計量檢測管理體系的建立。

1 三甲醫(yī)院計量檢測管理的重要性

醫(yī)療計量器具顯示的數(shù)據(jù)，是醫(yī)生對患者病情做出診斷和治療的依據(jù)，器具失準就不能正確反映客觀病情，必然會造成誤診、漏診和治療失誤，甚至造成患者死亡。因此加強醫(yī)學(xué)計量檢測管理對強檢設(shè)備做好周期檢定，盡早發(fā)現(xiàn)性能變化，及時維修校準、報廢或更換，做出正確的判斷，使醫(yī)療設(shè)備處于嚴格受控狀態(tài)[8]。而醫(yī)院和監(jiān)管部門對醫(yī)療設(shè)備也加大了監(jiān)管力度，在國家規(guī)定需強制檢定的118 種項目中，醫(yī)療設(shè)備就占50多種，占據(jù)近一半[9-10]。不過在實際工作中還存在很大的漏洞，最近北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局執(zhí)法人員對20多家中小醫(yī)院進行了執(zhí)法檢查，檢查情況表明，這些醫(yī)院使用的X 光機、CT 機、心電圖機、生化儀、血壓計、醫(yī)用氧氣流量計等在用醫(yī)療計量器具大都存在一些問題，現(xiàn)場提供不出有效檢定合格證書，有的醫(yī)院自開業(yè)以來其醫(yī)療計量器具從未檢定，還有的超出法定檢定周期一年多。導(dǎo)致B超機分辨率不高，將誤導(dǎo)治療造成孕婦的不必要流產(chǎn)；用量值不準的心電圖機會延誤治療搶救時機，造成患者死亡[11]。

2 當(dāng)前三甲醫(yī)院計量檢測信息化管理存在的問題

根據(jù) 《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國強制檢定的工作計量期間目錄》等計量法律、法規(guī)明確規(guī)定，用于診斷和治療的醫(yī)用輻射源、超聲源、激光源屬于國家強制檢定的計量器具。不過我國醫(yī)療設(shè)備其種類之繁多，數(shù)據(jù)管理之復(fù)雜，數(shù)量之龐大，使人工管理非常困難，迫切需要一種信息化管理系統(tǒng)[12-13]。但是當(dāng)前我國三甲醫(yī)院實行的計量檢測信息化管理還存在以下問題：①管理系統(tǒng)功能單一：國內(nèi)目前現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備計量檢測信息化管理系統(tǒng)功能單一，還沒有能夠同時完成檢定、預(yù)警、計劃、統(tǒng)計、建檔、存檔、監(jiān)督等一系列工作和管理的完善系統(tǒng)。②首頁信息化不足：當(dāng)前三甲醫(yī)院信息化系統(tǒng)的首頁信息多是在醫(yī)院信息系統(tǒng)的不同信息點采集時的邏輯校驗，自動生成功能不強。

同時個別醫(yī)療單位的領(lǐng)導(dǎo)對計量意識淡薄，不配合質(zhì)監(jiān)部門的工作，使“醫(yī)用三源”的強制檢定工作很難開展下去。少數(shù)縣、區(qū)一級醫(yī)院，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不重視計量工作，計量器不檢、漏檢、超周期使用的現(xiàn)象時有發(fā)生，甚至有的醫(yī)院計量器具全部沒有檢定。目前全省還有50%的醫(yī)療單位沒有建立計量保證體系。

3 信息化條件下三甲醫(yī)院計量檢測管理體系的建立

3.1 技術(shù)目標要求

3.1.1 系統(tǒng)模塊化設(shè)計 ①自動獲取計量、采樣、化驗數(shù)據(jù)。②過程自動加密解密。③加強作業(yè)流程管理。④固化標準表單、流程，實現(xiàn)規(guī)范管理。

3.1.2 系統(tǒng)技術(shù)路線 本系統(tǒng)是以JF1069-2003《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》、JJF1033-2001《計量標準考核規(guī)范》為標準， 符合GB/T 19022.1、ISO10012-1、ISO9000 和實驗室ISO/IEC17025等規(guī)范要求，結(jié)合各級計量檢定機構(gòu)以及授權(quán)機構(gòu)，醫(yī)院計量實際工作需要和實際業(yè)務(wù)流程，使用先進的JAVA 編程語言和數(shù)據(jù)庫技術(shù)，融入先進的管理理念，對涉及計量所檢定業(yè)務(wù)的工作程序進行全面的規(guī)范和整合，通過對業(yè)務(wù)、證書、質(zhì)量、市場、行政等方面的全面管理，實現(xiàn)校檢業(yè)務(wù)可定制，校檢流程全跟蹤，證書完全可受控，輔以實時的智能化預(yù)警提示及強大的報表統(tǒng)計、醫(yī)療機構(gòu)催檢等功能，進一步規(guī)范校檢工作流程，提高校檢綜合業(yè)務(wù)管理水平。

3.2 信息化流程

本體系建立的醫(yī)院計量檢測管理信息化流程如圖1所示。主要包括以下三個方面：

圖1 醫(yī)院計量檢測管理信息化流程

3.2.1 臺賬管理 利用醫(yī)院計量檢測管理信息化網(wǎng)絡(luò)平臺，對醫(yī)院計量檢測設(shè)備建立數(shù)據(jù)庫，詳細記錄強制檢定及非強制檢定醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)信息。在工作臺帳中可聯(lián)動查看計量檢測設(shè)備的歷史青睞狀態(tài)變化信息、歷史檢定信息、歷史使用記錄、歷史自動刷新計量檢測設(shè)備的狀態(tài)信息，可以進行計量檢測設(shè)備任意組合條件的查詢和瀏覽，醫(yī)院的各個終端客戶可同時查詢各種信息，并可各自提取需要的數(shù)據(jù)。

3.2.2 協(xié)同管理 系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備過程中提供各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享，計量數(shù)據(jù)與設(shè)備的共享管理、計量數(shù)據(jù)與庫存共享管理，保障設(shè)備數(shù)據(jù)的真實準確。系統(tǒng)通過從接車到稱重計量、到自動采樣、到制樣化驗的全過程作業(yè)流程的規(guī)范管理，實現(xiàn)作業(yè)之間的協(xié)同、高效、規(guī)范，提高作業(yè)效率，防范作業(yè)操作的疏漏，嚴把收料質(zhì)量關(guān)。同時可分批對醫(yī)院計量檢測人員及醫(yī)護人員進行相關(guān)知識宣傳講座和培訓(xùn)。

3.2.3 校準管理 我國醫(yī)療強制計量檢測設(shè)備必須定期進行校準檢定，本系統(tǒng)可自動生成年度計量檢測設(shè)備周期檢定計劃和檢定所需費用。負責(zé)計量檢測工作相關(guān)人員能夠在一張表格上了解到每月所需校準的計量檢測設(shè)備情況。各科室可直接通過網(wǎng)絡(luò)查看相關(guān)信息，方便記錄和查詢每臺測量設(shè)備在各個時間段的歷史校準檢定信息。

3.3 系統(tǒng)測試與試用

當(dāng)前本系統(tǒng)已經(jīng)投入使用，運行穩(wěn)定，可以全面實時準確地為醫(yī)護人員提供醫(yī)院設(shè)備的相關(guān)信息，全方位掌握設(shè)備計量檢測檢定情況。同時當(dāng)前北京市海淀區(qū)計量技術(shù)研究所計量檢測服務(wù)網(wǎng)正式開通，開通了查詢?nèi)珔^(qū)包括多家三甲醫(yī)院在內(nèi)的32 家二甲以上醫(yī)院的生化分析儀、CT機、B超、心電監(jiān)護儀、MRI 儀器、血細胞分析儀等20多類3 000多臺件主要強檢醫(yī)療器械檢測情況，并指定專人負責(zé)動態(tài)更新，從而為保證今后北京市海淀區(qū)醫(yī)院間檢測結(jié)果的互認提供可靠依據(jù)和技術(shù)支撐。

4 信息化條件下三甲醫(yī)院計量檢測管理體系的配套措施

4.1 加強規(guī)范化法律建設(shè)，推進誠信計量

建議全國成立醫(yī)院計量檢測管理專業(yè)委員會，制訂規(guī)范化法律、法規(guī)要求，有利于醫(yī)院設(shè)備管理得到更快速的發(fā)展[14]。加強計量檢測管理信息系統(tǒng)的安全與檢修措施，培育醫(yī)務(wù)人員檢測計量法制意識，形成人人重視檢測計量工作的良好氛圍，自覺地拒絕使用檢測計量不準確的醫(yī)療診斷設(shè)備，確保在用強檢計量器具的量值準確可靠和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不斷提高，維護患者切身利益，避免因計量器具失準引起醫(yī)療事故和醫(yī)患糾紛，為醫(yī)療質(zhì)量的提升奠定堅實的基礎(chǔ)。北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和北京市衛(wèi)生局于2012年3月19日聯(lián)合出臺了《北京市醫(yī)療機構(gòu)計量管理規(guī)范》和《北京市醫(yī)療機構(gòu)誠信計量行為規(guī)范》，開展醫(yī)療機構(gòu)誠信計量自我承諾活動，這對促進計量安全保障工作，是非常及時和必要的。我院在此次活動中代表北京市三甲醫(yī)院率先對社會公開承諾，并發(fā)表《誠信計量承諾書》，起到了模范帶頭作用。

4.2 建立醫(yī)院計量檢測制度

建立規(guī)章制度，指定主管人員，建立檔案規(guī)章制度。收集強檢醫(yī)療設(shè)備的資料，進行歸納建檔。一年一度的報檢，配合質(zhì)量監(jiān)督部門搞好年檢工作。其中強制性的一年一度的醫(yī)療強檢計量檢查要經(jīng)過收集、歸納、上報、審批、年檢、歸檔等過程[15]。

4.3 建立完善的計量管理網(wǎng)絡(luò)

根據(jù)計量器具量大、面廣、種類多等突出特點，建立以主管院長為組長的計量管理小組，地點設(shè)在設(shè)備科，設(shè)備科設(shè)專職計量員，各科室設(shè)一名兼職計量員（護士長），負責(zé)計量器具的管理和送檢，經(jīng)常進行檢查監(jiān)督，計量小組每半年召開一次會議總結(jié)經(jīng)驗，商討下一步工作計劃。

比如2012年6月，北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和北京市計量檢測科學(xué)研究院聯(lián)合組建專家評審組，對我院承擔(dān)國家法定計量檢定任務(wù)（血壓計和血壓表）進行授權(quán)評審，同時檢查了我院在用強檢計量器具，檢測合格率達到了99.5%以上[16]，順利通過授權(quán)評審，成為北京市僅有的兩家法定授權(quán)計量檢測醫(yī)院之一。同時北京質(zhì)監(jiān)局分別與該市18 家醫(yī)療單位簽訂了《醫(yī)療機構(gòu)誠信計量承諾書》，這是該局為構(gòu)建誠信計量的和諧醫(yī)療環(huán)境實施的一項新舉措。該局對各醫(yī)療單位在用的計量器具重新進行了登記造冊，建立電子檔案，根據(jù)檢定規(guī)程和使用情況制訂周期檢定計劃，組織技術(shù)機構(gòu)對當(dāng)?shù)赜袡z定能力的計量器具進行定期檢定，對醫(yī)療單位的計量管理人員進行相關(guān)法律、法規(guī)的宣貫培訓(xùn)，對其計量管理制度進行了完善和規(guī)范。

總之，三甲醫(yī)院重視醫(yī)療設(shè)備檢測已是不爭的事實，要探索建立醫(yī)院常態(tài)化的管理機制，讓參與人士更多地了解計量，認識計量，支持計量，進而推動各項醫(yī)院計量工作的順利開展。

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