耿學(xué)斯 肖秋平 張志謙

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院，福建廈門 361009

功能性便秘（function constipation，F(xiàn)C）是指缺乏器質(zhì)性病變，沒有結(jié)構(gòu)異常或代謝障礙，又排除腸易激綜合征的慢性便秘。病程較長，長期使用藥物，療效甚微，精神負(fù)擔(dān)加重，便秘已嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，且多伴有異常的心理狀態(tài)，主要表現(xiàn)為抑郁和焦慮[1]。本研究旨在探討中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性療法對FC患者心理狀態(tài)和生活質(zhì)量的影響，從而改善FC患者心理狀態(tài)，提高其生活質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

廈門市中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）肛腸科2009年11月～2011年8月門診FC患者，共入組40例，男15例，女25例；年齡 18～75 歲，平均（50.13±2.18）歲；病程 1～30年，平均（10.88±1.20）年。所有納入患者均符合國際功能性胃腸疾病羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[2]及中醫(yī)證型符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，經(jīng)相應(yīng)生化檢查、影像學(xué)檢查、結(jié)腸鏡排除結(jié)直腸器質(zhì)性疾病，排除代謝性疾病，排除神經(jīng)系統(tǒng)疾病和藥源便秘。本研究試驗前已獲我院醫(yī)學(xué)倫理員會批準(zhǔn)，并向所有受試者提供有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，受試者簽署知情同意書后可納入臨床試驗觀察 。

1.2 治療方法

所有納入患者依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行辨證分型[3]。以我院經(jīng)驗方為主，根據(jù)兼證加減治療，同時輔以聚乙二醇4000、太寧栓治療。組方：玄參15 g、麥冬15 g、火麻仁 15 g、枳實 15 g、炒白術(shù) 20 g、檳榔 15 g。煎服法：中藥由我院藥劑科統(tǒng)一代煎，每日1劑，早晚2次頓服。聚乙二醇4000：每次1袋沖服，每日1次。太寧栓：睡前納肛。治療期間停用其他治療便秘或影響胃腸動力的藥物，1周為1個療程，治療4個療程。

1.3 健康宣教

向患者及家屬解釋FC的相關(guān)知識，主要包括病因、臨床表現(xiàn)、發(fā)病機制、治療方法和注意事項等；說明焦慮、抑郁、緊張等負(fù)面情緒對軀體的不良影響，鼓勵患者以積極的態(tài)度面對疾??；結(jié)合患者情況，指導(dǎo)正確的飲食結(jié)構(gòu)、排便習(xí)慣、運動方式和情緒調(diào)節(jié)等，增強自我管理應(yīng)對能力；傾聽患者講述內(nèi)心感受，真誠地表達(dá)理解及支持，在取得信任與合作的基礎(chǔ)上，反復(fù)強調(diào)FC的可治性，增強患者信心；向家屬說明家庭理解支持的重要性，讓家屬積極參與制訂飲食和鍛煉計劃，監(jiān)督并及時反饋患者的身心情況，督促患者積極治療。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

①Zung 焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）：評定患者的焦慮和抑郁的主觀感受，采用4級癥狀評分法，20個項目得分總和乘以1.25，取整數(shù)部分即得標(biāo)準(zhǔn)總分[5]。②便秘患者生存質(zhì)量量表（the patient assessment of constipation quality of life questionnaire，PAC-QOL）[6]：PAC-QOL量表包括28個條目4個維度，即軀體不適，心理社會不適，擔(dān)心和焦慮、滿意度。得分越高，表示生活質(zhì)量越低。③根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會肛腸外科學(xué)組于2005年制定的《便秘癥狀和療效評估》[4]制訂癥狀量化指標(biāo)。觀察并記錄主要癥狀緩解情況，以癥狀積分表示。計算治療前、療程結(jié)束后隨訪3個月的癥狀積分。見表1。

表1 便秘癥狀量化評分表

1.5 調(diào)查方法

調(diào)查治療前及隨訪3個月時患者心理狀態(tài)及生活質(zhì)量。統(tǒng)一調(diào)查方法，文化程度低者由被調(diào)查者口述調(diào)查者協(xié)助填寫。共發(fā)放調(diào)查量表40份，回收38份，有效回收率為95%。療程結(jié)束時及隨訪期間發(fā)現(xiàn)無效病例應(yīng)停止隨訪，予相應(yīng)的治療方案治療，并作為無效病例納入統(tǒng)計。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理，采用配對t檢驗，便秘癥狀總積分、生活質(zhì)量評分及焦慮、抑郁之間的關(guān)系采用Pearson相關(guān)分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性治療方案對FC患者便秘癥狀的影響

隨訪3個月FC患者便秘主要癥狀總積分 [（5.72±0.73）分]與治療前[（12.15±0.45）分]比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=7.1，P=0.00）。

2.2 中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性治療方案對FC患者精神心理狀態(tài)的影響

隨訪3個月FC患者SAS、SDS評分都顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 FC患者治療前后患者焦慮/抑郁自評量表得分變化比較（分，±s）

表2 FC患者治療前后患者焦慮/抑郁自評量表得分變化比較（分，±s）

注：SAS：Zung焦慮自評量表；SDS：抑郁自評量表

治療前隨訪3個月t 值 P值38 38 47.87±1.18 39.92±0.57 6.09 0.00 58.39±1.79 46.08±0.93 6.10 0.00測評時間 例數(shù) SAS SDS

2.3 中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性治療方案對FC患者生活質(zhì)量的影響

隨訪3個月FC患者PAC-QOL各維度評分及總分都顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 FC患者便秘主要癥狀總積分與生活質(zhì)量、焦慮、抑郁情緒的關(guān)系

FC患者便秘主要癥狀總積分與PAC-QOL總分及SAS、SAD評分均成正相關(guān)（P＜0.01），其相關(guān)系數(shù)見表4。

2.5 FC患者生活質(zhì)量與焦慮、抑郁情緒的關(guān)系

FC患者PAC-QOL評分量表4個維度及總分與SDS、SAS評分均呈正相關(guān)（P＜0.01），其相關(guān)系數(shù)見表5。

2.6 安全性結(jié)果

2例次不良事件為下腹痛，1例次為腹瀉，均為輕度，未采取措施。下腹痛、腹瀉判斷為與試驗藥物可能有關(guān)，經(jīng)劑量減少后逐漸緩解。

3 討論

FC病程較長，日久則正虛邪戀，纏綿不愈，正氣不足是導(dǎo)致便秘的根本原因，大便要順暢，首先要有陰血的濡潤，還要有陽氣的推動。故FC或是陰血不足，腸道失潤，亦或是陽氣虧虛，推動無力，再或兩者兼有?；谏鲜隼碚摚P者提出“以補通秘”的治療法則，通過潤腸行氣通便而達(dá)到標(biāo)本兼治。方中玄參、麥冬增液行舟，與其他藥物配伍，瀉而不峻，潤而不膩；火麻仁質(zhì)潤多脂，潤腸通便，滋養(yǎng)補虛；枳實苦辛微寒，歸脾、胃、大腸經(jīng)，苦降下行，行氣導(dǎo)滯，理氣通腑；白術(shù)關(guān)鍵在于運脾之力，脾氣健運則胃行其津液，津液得行，則腸枯便燥之勢得緩，大便必然通暢；白術(shù)與枳實配伍，起到消補兼施、益氣行津、濡潤腸道的作用；檳榔破氣消積，配伍枳實，行氣降氣通腑，諸藥共奏潤腸行氣通便之職，具有通而不瀉之特點。本研究充分考慮FC大多數(shù)為混合型，病因復(fù)雜不明確，聯(lián)合聚乙二醇4000能夠迅速改善便秘癥狀，逐步建立接近自然、正常的排便規(guī)律；太寧栓能有效緩解出口梗阻性便秘，重建排便反射，有效緩解盆底肌群不協(xié)調(diào)收縮，三者聯(lián)合應(yīng)用，能增強中藥潤腸行氣通便的功效，對保持遠(yuǎn)期療效具有顯著作用[7]。

表3 FC患者治療前及隨訪3個月PAC-QOL評分（分，±s）

表3 FC患者治療前及隨訪3個月PAC-QOL評分（分，±s）

注：PAC-QOL：便秘患者生存質(zhì)量量表

測評時間 例數(shù) 軀體不適 心理社會不適 擔(dān)心和焦慮 滿意度 總分治療前隨訪3個月t值P值38 38 7.68±0.37 4.34±0.67 6.38 0.00 17.79±0.90 12.56±1.03 3.86 0.00 24.84±1.19 14.56±1.79 6.43 0.00 13.29±0.67 6.33±0.77 7.68 0.00 63.34±2.40 35.19±3.66 7.70 0.00

表4 FC便秘癥狀總積分與PAC-QOL總分及SAS、SAD評分的相關(guān)系數(shù)（r值）

表5 FC患者生活質(zhì)量與焦慮、抑郁情緒的相關(guān)系數(shù)

現(xiàn)代“生物-社會-心理-環(huán)境”醫(yī)學(xué)模式認(rèn)為FC是一種心身疾病，除影響患者軀體生理機能之外，還嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，同時患者存在顯著的焦慮、抑郁等異常的精神心理狀態(tài)，軀體生理健康和精神心理健康均明顯受損[8-10]。本研究將FC患者便秘主要癥狀總積分、PAC-QOL自評積分及SDS、SAS評分兩兩行相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn)，癥狀總積分與PAC-QOL自評積分及SDS、SAS評分均成正相關(guān)；FC患者PAC-QOL評分量表4個維度及總分與SDS、SAS評分亦呈正相關(guān)。表明FC患者臨床癥狀嚴(yán)重度、心理狀態(tài)、及生活質(zhì)量三者之間有密切相關(guān)。FC患者有強烈的軀體癥狀，干擾正常的生活規(guī)律，逐漸導(dǎo)致焦慮、抑郁等不良情緒，常常有生活質(zhì)量的明顯下降；伴有心理障礙的FC患者，便秘作為一種軀體化癥狀隨著抑郁、焦慮等精神心理障礙的發(fā)展而持續(xù)存在，便秘反之又導(dǎo)致或加重心理障礙的發(fā)生。因此，在改善便秘患者臨床癥狀的同時應(yīng)重視FC患者伴發(fā)的焦慮、抑郁情緒，幫助患者運用積極的應(yīng)對方式應(yīng)付各種負(fù)性生活事件，促使患者合理利用積極的社會支持，不斷調(diào)整自己的心態(tài)，從而有效減輕心理壓力，全面提高生活質(zhì)量。

隨著健康觀念的轉(zhuǎn)變，對FC的治療，不僅要求改善臨床癥狀，改善心理障礙，提高患者生活質(zhì)量已成為另一個公認(rèn)的療效評價指標(biāo)。生活質(zhì)量評價是一種對患者軀體感覺及功能、心理狀態(tài)、社會職能及疾病本身和治療所致的癥狀和體征諸方面所做的綜合性評價。研究方案在改善患者臨床癥狀的同時，輔于健康宣教進(jìn)行心理疏導(dǎo)，加強社會支持，便秘癥狀與心理障礙均得到緩解，呈現(xiàn)良性循環(huán)的局面，改善患者心理和生理兩方面的異常，提高患者生活質(zhì)量。研究結(jié)果顯示隨訪3個月SAS、SDS評分較治療前均有明顯降低，精神心理狀態(tài)有顯著改善；生活質(zhì)量各維度及總分較治療前亦有明顯改善。中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性治療方案在改善患者便秘癥狀的同時，可進(jìn)一步改善患者的心理狀態(tài)，提高患者生活質(zhì)量，表明中西醫(yī)結(jié)合經(jīng)驗性治療對FC有良好的整體治療效果，具有一定的臨床應(yīng)用價值。研究結(jié)果亦表明便秘患者心理狀態(tài)評分、生活質(zhì)量評分能反映出臨床方案療效狀況，可作為臨床療效的參考指標(biāo)。

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