劉天宇 王博華 王博妍

1.哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司，黑龍江哈爾濱 150025；2.黑龍江大學研究生學院，黑龍江哈爾濱 150080；3.哈藥集團三精制藥股份有限公司，黑龍江哈爾濱 150069

推行國家基本藥物制度是近年來世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際上許多國家實行其本國藥物政策的核心部分，WHO也在積極倡導保障藥品可獲得性、促進合理用藥。推廣執(zhí)行國家基本藥物制度是保證人民群眾公平享有基本醫(yī)療衛(wèi)生保健的重要條件，是國家加強對藥品生產(chǎn)、貯存、流通、使用等過程的監(jiān)管，進行宏觀調控的重要手段，是一項系統(tǒng)性的社會管理工程。

1 基本藥物概念的推廣

早在1975年，WHO 提出并制訂和推行基本藥物，用以解決經(jīng)濟欠發(fā)達、藥品生產(chǎn)能力低下的發(fā)展中國家尤其是貧困國家的藥品供應問題。在1977年，WHO 第615號技術報告中首次正式提出基本藥物概念：基本藥物是能滿足絕大部分人衛(wèi)生保健需求的藥物。在1985年內羅畢會議上，WHO 又擴展了基本藥物概念：基本藥物不僅僅是能夠滿足大多數(shù)人衛(wèi)生保健需求的藥物，國家除了應保證其生產(chǎn)和供應，還應特別重視合理用藥，也就是說基本藥物必須要與合理用藥相結合[1]。2002年1月，WHO 重新制訂基本用藥定義：能夠優(yōu)先滿足人類衛(wèi)生保健需求的藥物，要按照特定的遴選原則，認真篩選并確定的數(shù)量有限的藥物。不但要求基本藥物在數(shù)量上能夠滿足公眾醫(yī)療、衛(wèi)生、保健的基本需要，更要求其保證療效的安全、有效、均一、穩(wěn)定，并保證其價格的經(jīng)濟、合理。

到目前為止，已有160多個國家制訂了國家基本藥物目錄，而且，為促進和規(guī)范基本藥物在醫(yī)療機構中的使用，已有100多個國家制訂了以促進和保障基本藥物合理使用為目的的“標準治療指南”或“治療處方集”[1]。

2 我國國家基本藥物制度的推行歷程

我國是世界上最早推行基本藥物制度的國家之一。在1979年，我國政府響應WHO的倡導，組織成立了“國家基本藥物篩選小組”，切實開展了基本藥物的推行工作，至2004年，我國已相繼組織并制訂和頒布了六版的《國家基本藥物目錄》。見表1。

表1 我國歷版《國家基本藥物目錄》收載藥物品種情況

2009年，為了滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，價格合理，劑型適宜，保障公眾公平獲得藥品。國家頒布了《國家基本藥物目錄》（2009年版），也就是現(xiàn)行版本?！端幬锬夸洝せ鶎硬糠帧分械乃幤钒ɑ瘜W藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3 部分。化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共205個品種[2]；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述?；瘜W藥品和生物制品劑型在《中國藥典》（2005年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎上進行歸類處理，未歸類的劑型以《藥物目錄·基層部分》標注的為準。

黨中央、國務院歷來十分關注公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)。2007年1月8日，時任衛(wèi)生部部長高強在全國衛(wèi)生工作會議上指出，國家基本藥物制度應當成為國家藥品政策的核心，正是因為藥品的特殊性，決定了藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)具有一定的社會公益性質，不能完全依靠市場來調節(jié)。國家必須加強對藥品生產(chǎn)、采購、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管[3]。2007年10月15日，黨的十七次代表大會把“建立國家基本藥物制度”提到重要議事日程，報告中提出“建立覆蓋城鄉(xiāng)居民藥品供應的保障體系，建立國家的基本藥物制度，以保證人民群眾的基本用藥，確保藥品安全”。2008年3月26日，《國務院2008年工作要點》中，將“建立國家基本藥物制度和藥品供應保障體系”作為完善公共衛(wèi)生和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務體系的重要工作任務之一。2009年8月18日，衛(wèi)生部等9個部門發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施[4]。

3 推行國家基本藥物制度的必要性

迄今為止我國還沒有一個完整的國家基本藥物制度。建立以政府為主導、市場為動力、法律為依據(jù)的基本藥物的生產(chǎn)、流通、供應、使用和監(jiān)管措施迫在眉睫。建立國家基本藥物制度也是規(guī)范整頓藥品生產(chǎn)流通秩序，治理價格虛高，有效抑制商業(yè)賄賂、促進合理用藥、減輕公眾藥品負擔的一項根本性制度，是政府、企業(yè)、醫(yī)院、公眾四方利益的合理調整[5]。

3.1 國家基本藥物制度是實現(xiàn)基本用藥權益的有力保證

國家基本藥物制度滿足公眾對基本醫(yī)療衛(wèi)生保健的需要，保障社會經(jīng)濟的承受能力，體現(xiàn)社會的公平性、公正性和透明性，有利于發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，促進社會和諧發(fā)展。推行國家基本藥物制度，就要解決醫(yī)院的補償機制，確定醫(yī)療保險費用的補償和給付水平，能夠和公共衛(wèi)生醫(yī)療體系、醫(yī)療保障體系、貧困人口醫(yī)療救助體系有機結合，同步發(fā)展，保障人民群眾人人都有基本藥物使用權利，又要保證所有醫(yī)療機構做到使用基本藥物為基礎進行治療。要在新農合機構、社區(qū)醫(yī)院、乃至公立醫(yī)療機構，全面使用國家基本藥物。

3.2 罕見病治療及基本藥物的短缺凸顯國家基本藥物制度的重要性

國家基本藥物制度目前還缺乏強制力，導致了基本藥物生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)缺乏協(xié)調和統(tǒng)一，某些臨床必需而且價格低廉的藥物，以及某些用于急救、解毒和治療罕見病的藥物，因缺少利潤空間或者使用量微小而嚴重緊缺，已經(jīng)影響到了人民群眾的基本需求[6]。所以，要推行國家基本藥物制度，首先應須制訂和強制實施定點生產(chǎn)、政府定價，又要進行集中采購、統(tǒng)一配送和支付保障等相應配套政策，一方面保證基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營是無利或微利的，另一方面又保證基本藥物的連續(xù)供應，保障公眾公平享有價廉、安全、有效的基本藥物。

3.3 國家基本藥物制度的推廣缺乏有力宣傳

國家基本藥物制度的目標是通過供應安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥物來滿足公眾的需要，同時確保良好的質量和合理的使用。國家基本藥物制度的推廣是確保公眾獲得基本藥物的重要步驟，但目前絕大數(shù)群眾非但不了解基本藥物概念，而且也不知曉國家基本藥物制度推行在降低藥價、合理用藥方面起到的重要作用。公眾也就不可能要求醫(yī)師給予提供醫(yī)療服務時優(yōu)先采用基本藥物，也就不能積極推動基本藥物制度的實施，基本用藥制度很難成為一項全民參與的系統(tǒng)工程。

4 全面推行國家基本用藥制度的相關配套措施

國家基本藥物制度推行必須要從維護公眾健康、滿足基本醫(yī)療用藥預防和控制疾病發(fā)生出發(fā)，將臨床必需、安全有效、放在首位；而且要從我國實際國情和出發(fā)，立足當下，放眼未來，要使基本用藥水平和基本醫(yī)療保障水平相協(xié)調，要與社會經(jīng)濟環(huán)境發(fā)展相適應；必須堅實政府主導且要與市場機制相結合。要在強化政府監(jiān)管同時，發(fā)揮市場機制作用。一定要堅持“全國統(tǒng)一領導、地方政府負責、部門配合協(xié)調、社會廣泛參與”的工作機制[7]。

4.1 堅決確立《基本藥物目錄》的實際主導地位

目前在我國還多種藥物目錄并存，在這其中，國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和《基本藥物目錄》最為重要。從作用方面看，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》還僅限于參與醫(yī)療保險的受保對象，目前應用范圍還較窄?！痘舅幬锬夸洝访嫦蛏鐣鱾€層次，應用范圍也寬廣一些。從使用效果看，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用，僅能起到限制受保對象用藥范圍的作用，還可能會誘導醫(yī)生開大處方。而《基本藥物目錄》如果與“標準治療指南”相結合，將會促進合理用藥[8]。因此，《基本藥物目錄》不但能解決社會公眾的藥品可獲得性，并且也會對合理用藥起到很好的促進作用。所以應當明確確立《基本藥物目錄》的主導地位，并且不斷推廣。

4.2 不斷細化基本藥物的遴選標準

我國基本藥物的遴選一直遵循價格合理，安全、有效的原則，但并沒有做到細化，還缺乏可操作性。2004年的基本藥物目錄調整，雖然對部分藥品的安全性、有效性、價格質量進行了綜合評價，也相應提出“調入從嚴，調出慎重，調整必須有據(jù)”的調整原則，但是依然沒有改變可操作性不強的弊端。因此，做好基本藥物遴選，應不斷加強藥物經(jīng)濟學研究，用以指導基本藥物的遴選和使用，使調整過程更加科學和客觀。

4.3 有效推進“標準治療指南”

推進“標準治療指南”是促進民眾合理用藥的有效方式。制訂推行“標準治療指南”，也是WHO對包括我國在內的發(fā)展中國家的建議之一，經(jīng)過證實，對促進臨床合理用藥行之有效?！皹藴手委熤改稀睉斈軌蚴贯t(yī)師、藥師、醫(yī)務工作者共同應用，也應當對基本藥物的價格給予適當提高，也要采用其他的措施，如稅收優(yōu)惠政策鼓勵藥品生產(chǎn)廠家積極生產(chǎn)基本用藥[9]。

4.4 積極鼓勵和政策引導藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物

從近年來多次藥品降價的效果來看，多數(shù)藥品降價后利潤空間過低，生產(chǎn)企業(yè)無法承受，導致部分基本藥物逐漸退出市場。從我國目前的經(jīng)濟現(xiàn)狀來分析，引導和鼓勵生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物十分有必要，單一的降低藥品價格，會降低企業(yè)盈利水平，從某些程度上，會對提高藥品可支付性，保證基本藥物產(chǎn)生不利影響[8]。因此，在目前醫(yī)藥環(huán)境下，國家應適時采取鼓勵措施積極引導生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，這樣才能不斷保障基本藥物的供應。

5 小結

國民衛(wèi)生工作強調的是安全性、公平性和可及性。公平性就是“人人享有”。在WHO的191個成員國中我國曾被評為倒數(shù)第4位，這說明我國的衛(wèi)生工作，在公平性和可及性方面做得遠遠不夠[10]。作為世界矚目的人口大國，資源強國，探索、分析和解決國家基本藥物制度推行問題是迫在眉睫的一個重大課題，是一項全面惠及億萬人民生活水平的復雜而艱巨的工程。在這個過程中，需要全社會各行各界人士的監(jiān)督與配合，每位公民都應更多關注、關心國家基本藥物制度，不斷努力，為促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，為確保公眾獲得安全、有效、經(jīng)濟、合理的基本藥物做出自己的貢獻。

[1]孟銳．藥事管理學[M]．北京：科學出版社，2007：57.

[2]衛(wèi)生部．國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）（2009年版）說明[C]．2009-08-19.

[3]黃羽佳．國家基本藥物制度在我國的建立與發(fā)展進程[J]．中國藥業(yè)，2007，16（24）：11.

[4]辛燕，劉鋒，周良榮．國家基本藥物制度問題分析及建議[J]．現(xiàn)代預防醫(yī)學，2012，39（14）：3568-3570.

[5]曾利明．衛(wèi)生部支持降低藥價，力主建立基本藥物制度［EB/OL］.http：//finance.people.com.cn/GB/1037/5394330.html，2007-2-13.

[6]黃宇鋒，楊帥，田侃，等．我國基本藥物制度立法必要性與可行性分析[J]．中國醫(yī)院，2011，15（3）：63-65.

[7]藥監(jiān)局：制定國家基本藥物制度要掌握四個原則[EB/OL].http：//news.163.com/07/1108/11/3SP8MG3B000120GU.html，2007-11-08.

[8]高繼友．基于國外經(jīng)驗及我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的基本藥物推行策略研究[D]．哈爾濱：黑龍江中醫(yī)藥大學，2007：28-30，53-57.

[9]張曉磊，孟銳，張躍．國家基本藥物制度與合理用藥的關系探討[J]．中國藥業(yè)，2010，19（10）：1-2.

[10]俞觀文．推行國家基本藥物制度，實現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”的目標[J]．上海醫(yī)藥，2007，28（3）：103-105.