王鳳歧(江蘇省鹽城市第二人民醫(yī)院,江蘇 鹽城 224003)
在所有惡性腫瘤當(dāng)中,肺癌的發(fā)病率及死亡率均排在首位,而非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占據(jù)了所有肺癌病例總數(shù)的絕大部分,為80%~85%,其中又有70%左右的患者在確診的時(shí)候均界定為晚期肺癌而錯(cuò)失了最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī),5年生存率普遍在5%以下[1]。就治療方法而言,化療仍是目前最主要的治療手段,但由于該疾病半數(shù)以上均為年齡超過(guò)65歲的老年患者,其臟器多有功能較大程度減弱的情況,不具備較好耐受能力,因此應(yīng)用更低毒性化療方案對(duì)NSCLC具重要臨床意義[2]。2008年1月~2011年8月采用多西紫杉醇單藥治療36例NSCLC患者,療效滿(mǎn)意,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料:選擇我科室2008年1月~2011年8月期間收治的72例NSCLC患者為本次研究之對(duì)象,男49例,女23例,年齡58~81歲,平均(71.3±5.8)歲。所有患者均采用纖維支氣管鏡檢或皮肺穿刺檢查,并從病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)層面確診。TNM分期參考美國(guó)癌癥分期聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),最終確定ⅢB期53例,Ⅳ期19例;一般狀態(tài)評(píng)分(ECOG)低于1分者37例,等于2分者35例;合并其他2種以下慢性疾病者43例,合并其他2種或2種以上慢性疾病者29例。所有患者均排除有血常規(guī)、心肝腎功能對(duì)化療存有禁忌者。將72例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各36例,兩組患者在性別、年齡、TNM分期以及合并慢性疾病等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法:治療組:將多西紫杉醇30~35 mg/m2溶于0.9%的氯化鈉溶液并配制成總量250 ml行靜脈滴注1 h,給藥時(shí)間可選擇在第1天或分別于治療第1天和第8天分別給藥1次;對(duì)照組:在治療組基礎(chǔ)上,同時(shí)采用順鉑60~80 mg/m2同上法配制后行靜脈滴注,給藥時(shí)間可選擇在治療第1天或連續(xù)3 d給藥,同時(shí)給予水化。以上兩組患者均在用藥前12 h和4 h分別給予口服地塞米松7.5 mg/次,并在化療前30 min給予3 mg格拉司瓊行靜脈注射。兩組患者均以3周為1療程,并在完成3個(gè)療程后比較近期臨床療效。
1.3 療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):臨床療效參考腫瘤客觀療效標(biāo)準(zhǔn)(WHO)制定,完全緩解(CR):病灶完全消失;部分緩解(PR):病灶直徑總和縮小程度不低于30%;穩(wěn)定(SD):病灶直徑總和有一定程度縮小但未達(dá)到部分緩解的標(biāo)準(zhǔn);病情進(jìn)展(PD):病灶直徑總和增加到20%或以上??傆行?(CR+ PR)/總例數(shù)×100%。另外,不良反應(yīng)評(píng)定參考世界衛(wèi)生組織(WHO)抗癌藥物與亞急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,可分為0~Ⅳ級(jí)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:所得數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件包處理,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效比較:經(jīng)隨訪,兩組患者均完成既定化療周期,結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者的總有效率及1年內(nèi)生存率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),詳見(jiàn)表1~2。
表1 兩組患者臨床療效比較(例)
表2 兩組患者1年生存率情況比較
2.2 不良反應(yīng)比較:觀察結(jié)果顯示,觀察組多項(xiàng)不良反應(yīng)的發(fā)生率均顯著高于治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見(jiàn)表3。
多西紫杉醇為第三代紫杉類(lèi)細(xì)胞毒藥物,它可以游離的微管蛋白發(fā)生結(jié)合,并將之裝配成更穩(wěn)定的微管結(jié)構(gòu),并可有效抑制其解聚,在游離蛋白減少的情況下,癌細(xì)胞的有絲分裂及增值活動(dòng)被有效阻滯,從而起到抗腫瘤的作用[3]。然而,目前以鉑類(lèi)為主的聯(lián)合化療仍是國(guó)際公認(rèn)的治療晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)方案,但鉑類(lèi)藥物所具有不良反應(yīng)一直都是此領(lǐng)域不得不面臨的一個(gè)難題,再加上NSCLC多為老年患者,通常不具備高耐受性,因此盡量免除對(duì)鉑類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用的依奈性一直都在腫瘤臨床研究的重點(diǎn)方向之一。本研究結(jié)果顯示,治療組與對(duì)照組分別對(duì)36例NSCLC患者治療的總有效率為52.8%和55.6%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而不良反應(yīng)方面治療組多個(gè)項(xiàng)目的發(fā)生率均顯著低于觀察組(P<0.05),其他少數(shù)項(xiàng)目比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示多西紫杉醇單藥治療非小細(xì)胞肺癌尤其是老年非小細(xì)胞肺癌療效好,且更具用藥安全的特點(diǎn),值得臨床推廣。
表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]
[1] 尹曉東,張海濱,張明雷.多西他賽維持治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,32(20):3292.
[2] 方紅明.多西他賽每周方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌30例[J].醫(yī)學(xué)導(dǎo)報(bào),2010,29(10):1295.
[3] 張艷霞.多西紫杉醇對(duì)人非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株A549生長(zhǎng)的影響及機(jī)制的體外研究[J].江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2009,21(1):55.